Serotoniinin kuljettajatiheys myöhäisessä iässä olevassa masennuksessa dementian kanssa ja ilman
keskiviikko 27. tammikuuta 2016 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Tähän tutkimukseen värvätään yhteensä 40 arvioitavaa henkilöä (20 kognitiivisesti masentunutta ja 20 AD-masennusta); Jokaisen tähän tutkimukseen osallistuvan arvioitavan kohteen on täytettävä kaikki mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit aiheryhmän mukaan.
Turvallisuusmittausta arvioidaan sairaushistorian, elintoimintojen, fyysisten tutkimusten, laboratoriotutkimusten ja haittatapahtumien keräämisen perusteella.
Tämän tutkimuksen odotetaan valmistuvan 3 vuoden kuluessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Masennus ja dementia ovat kaksi yleistä psykiatrista häiriötä vanhemmilla koehenkilöillä.
Alzheimerin tauti (AD) on yleisin dementian syy, ja noin 20 prosentilla heistä on masennus.
Masennuspotilaat liittyvät nopeampaan kognitiiviseen heikkenemiseen, huonompaan hoitovasteeseen.
Post mortem -tutkimus osoitti läheisen yhteyden AD:n ja serotonergisen järjestelmän häiriöiden välillä, mukaan lukien serotergisten hermosolujen häviäminen aivorungossa.
Presynaptisen serotoniinin toiminnan vaihtelut suhteessa dementoituneisiin tai ei-dementoituneisiin koehenkilöihin on kuitenkin vielä tutkimatta elävillä koehenkilöillä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat keräävät 40 vanhempaa henkilöä (eli ikää yli 50 vuotta).
Serotoniinin kuljettajaaktiivisuutta verrataan koehenkilöiden välillä, joilla on tai ei ole dementiaa käyttämällä I-123 ADAM -kuvia.
Yksifotoniemissiotomografiaa (SPECT) verrataan viimeaikaisiin (6 kuukauden sisällä) F-18 FDG PET -kuviin lisätutkimuksia varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat voidaan ilmoittautua AD-masennusryhmään, jos he:
- Ovatko miehet tai naiset vähintään 50-vuotiaita;
- Täytti DSM-IV:n kriteerit vakavalle masennushäiriölle (APA, 1994) MINI-haastattelussa.
- Täytä NINCDS/ADRDA (National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke/Alzheimer's Disease and Related Disorders Association) kriteerit todennäköiselle AD:lle
- Mini Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä seulonnassa välillä 10–24;
- Anna tietoinen suostumus. Jos potilas ei pysty antamaan tietoista suostumusta, hoitaja voi antaa suostumuksensa potilaan puolesta (potilaan on silti vahvistettava suostumus).
Potilaat voidaan kirjata kognitiivisesti masennusryhmään, jos he:
- Ovatko miehet tai naiset vähintään 50-vuotiaita;
- Täytti DSM-IV:n kriteerit vakavalle masennushäiriölle (APA, 1994) MINI-haastattelussa.
- Muistitoiminto ylittää normaalin alarajan (esim. 1,5 SD keskiarvon yläpuolella) episodisen muistin testeissä.
- Kliinisen dementian luokitus = 0. Memory Box -pistemäärän on oltava 0.
- Kognitiivisesti normaali, perustuu siihen, että kognitiivisissa toiminnoissa tai ADL:ssä ei ole merkittävää heikkenemistä.
- MMSE-pisteet seulonnassa > 24 niille, joiden koulutustaso on vähintään 6 vuotta, ja > 17 niille, jotka ovat lukutaidottomia;
- Anna tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai raskaaksi tuleminen tutkimuksen aikana (kuten se on dokumentoitu raskaustestillä seulonnassa tai minä tahansa ajankohtana tutkimuksen aikana PI:n harkinnan mukaan) tai nykyinen imetys.
- Aivojen rakenteeseen tai toimintaan vaikuttavat tilat (esim. aivohalvaus, diabetes, päävamma, masennus) tai kognitiivisten toimintojen käyttö
- Päihteiden väärinkäyttö.
- Alkoholiriippuvuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: I-123 ADAM
I-123 ADAM Serotoniinin kuljettajakuvaus
|
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan yhteensä 40 arvioitavaa henkilöä (20 kognitiivisesti masentunutta ja 20 AD-masennusta). Jokaisen tässä tutkimuksessa mukana olevan arvioitavan kohteen on täytettävä kaikki osallistumis- ja poissulkemiskriteerit aiheryhmän mukaan. Turvallisuusmittausta arvioidaan sairaushistorian, elintoimintojen, fyysisten tutkimusten, laboratoriotutkimusten ja haittatapahtumien keräämisen perusteella. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi serotoniinin kuljettajan aktiivisuuden erot masennuspotilailla, joilla on tai ei ole dementiaa.
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
Laajentaa I-123 ADAM SPECT -kuvantamistietokantaa AD-masennuspotilailla ja kognitiivisesti masentuneilla potilailla positiivisen kuvan määritelmän tarkentamiseksi AD- ja MDD-potilailla.
|
kolme vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi serotoniinin kuljettajaaktiivisuuden ja F-18 FDG PET -kuvakuvion välinen suhde.
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
I-123 ADAM SPECT -kuvantamisen turvallisuustietokannan laajentamiseksi Turvallisuusmuuttujat sisältävät haittatapahtumien määrän, laboratorioparametrit, elintoiminnot ja EKG:n.
Vertailu tehdään yleensä perustilaan tarvittaessa.
|
kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 8. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 28. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 98-2132A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .