Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serotonin Transporter Density i Sen-life Depression med og uden demens

27. januar 2016 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Denne undersøgelse vil rekruttere i alt 40 evaluerbare forsøgspersoner (20 kognitivt depressive og 20 AD depressive); hvert evaluerbart emne, der er involveret i denne undersøgelse, skal opfylde alle inklusions- og eksklusionskriterier i henhold til emnegrupperingen.

Sikkerhedsmåling vil blive evalueret ved sygehistorie, vitale tegn, fysiske undersøgelser, laboratorieundersøgelser og indsamling af uønskede hændelser.

Denne undersøgelse forventes afsluttet inden for en periode på 3 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Depression og demens er de to almindelige psykiatriske lidelser hos de ældre fag. Alzheimers sygdom (AD) er den hyppigste årsag til demens og omkring 20 % af dem har depression. Depressionspersoner er forbundet med hurtigere kognitiv tilbagegang, en dårligere respons på behandling. Post mortem undersøgelse viste tæt sammenhæng mellem AD og forstyrrelser af det serotonerge system, herunder tab af serotnerge neuroner ved hjernestammen. Ændringerne i præsynaptisk serotoninfunktion i forhold til demente eller ikke-demente individer skal dog stadig undersøges i levende individer. I denne undersøgelse vil efterforskerne indsamle 40 ældre forsøgspersoner (dvs. alder over eller lig med 50 år). Serotonintransportøraktiviteten vil blive sammenlignet mellem forsøgspersoner med eller uden demens ved hjælp af I-123 ADAM-billeder. Single photon emission tomography (SPECT) vil blive sammenlignet med de seneste (inden for 6 måneder) F-18 FDG PET billeder til yderligere undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter kan blive indskrevet i den AD depressive gruppe, hvis de:

    • Er mænd eller kvinder mindst 50 år gamle;
    • Opfyldte DSM-IV-kriterierne for svær depressiv lidelse (APA, 1994) ved MINI-interview.
    • Opfyld NINCDS/ADRDA (National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke/Alzheimers Disease and Related Disorders Association) kriterier for sandsynlig AD
    • En Mini Mental State Examination (MMSE) score ved screening mellem 10 og 24 inklusive;
    • Giv informeret samtykke. Hvis patienten ikke er i stand til at give informeret samtykke, kan plejepersonalet give samtykke på vegne af patienten (patienten skal stadig bekræfte samtykket).

  2. Patienter kan blive indskrevet i den kognitivt depressive gruppe, hvis de:

    • Er mænd eller kvinder mindst 50 år gamle;
    • Opfyldte DSM-IV-kriterierne for svær depressiv lidelse (APA, 1994) ved MINI-interview.
    • Hukommelsesfunktion over de nedre normale grænser (dvs. 1,5 SD over middelværdien) på test for episodisk hukommelse.
    • Clinical Demens Rating = 0. Memory Box-score skal være 0.
    • Kognitivt normalt, baseret på fravær af signifikant svækkelse af kognitive funktioner eller ADL.
    • En MMSE-score ved screening > 24 for dem med et uddannelsesniveau på 6 år eller derover og > 17 for dem, der er analfabeter;
    • Giv informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller blive gravid i løbet af undersøgelsen (som dokumenteret ved graviditetstest ved screening eller på en hvilken som helst dato under undersøgelsen i henhold til PI's skøn) eller aktuel amning.
  • Tilstande, der påvirker hjernens struktur eller funktion (f.eks. slagtilfælde, diabetes, hovedtraume, depression) eller brug af kognitivt
  • Stofmisbrug.
  • Alkoholafhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: I-123 ADAM
I-123 ADAM Serotonin transporter billeddannelse
Medicin: I-123 ADAM

Denne undersøgelse vil rekruttere i alt 40 evaluerbare forsøgspersoner (20 kognitivt depressive og 20 AD depressive). Hvert evaluerbart emne involveret i denne undersøgelse skal opfylde alle inklusions- og eksklusionskriterier i henhold til emnegrupperingen.

Sikkerhedsmåling vil blive evalueret ved sygehistorie, vitale tegn, fysiske undersøgelser, laboratorieundersøgelser og indsamling af uønskede hændelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer forskellene i serotonintransportøraktivitet blandt depressive patienter med eller uden demens.
Tidsramme: 3 år
At udvide databasen med I-123 ADAM SPECT-billeddannelse hos AD-depressive og kognitivt depressive patienter for at forfine definitionen af ​​en positiv scanning hos patienter med AD og MDD.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer forholdet mellem serotonintransportøraktiviteten og F-18 FDG PET-billedet.
Tidsramme: 3 år
For at udvide sikkerhedsdatabasen for I-123 ADAM SPECT-billeddannelse. Sikkerhedsvariabler omfatter antal bivirkninger, laboratorieparametre, vitale tegn og EKG. Sammenligning vil generelt blive foretaget med baseline, alt efter hvad der er relevant.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2012

Først opslået (SKØN)

8. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 98-2132A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med I-123 ADAM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner