Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hustota transportéru serotoninu u deprese v pozdním věku s demencí a bez ní

27. ledna 2016 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Tato studie zahrne celkem 40 hodnotitelných subjektů (20 kognitivně depresivních a 20 AD depresivních); každý hodnotitelný subjekt zapojený do této studie musí splňovat všechna kritéria pro zařazení a vyloučení podle seskupení subjektů.

Měření bezpečnosti bude hodnoceno na základě anamnézy, vitálních funkcí, fyzikálních vyšetření, laboratorních vyšetření a sběru nežádoucích účinků.

Dokončení této studie se předpokládá za 3 roky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Deprese a demence jsou dvě běžné psychiatrické poruchy u starších jedinců. Alzheimerova choroba (AD) je nejčastější příčinou demence a asi 20 % z nich má deprese. Subjekty s depresí jsou spojeny s rychlejším kognitivním poklesem, horší odpovědí na léčbu. Post mortem studie prokázala úzký vztah mezi AD a poruchami serotonergního systému, včetně ztráty serotnergických neuronů v mozkovém kmeni. Nicméně změny v presynaptické funkci serotoninu ve vztahu k dementním nebo nedementním subjektům zbývá prozkoumat u živých subjektů. V této studii výzkumníci shromáždí 40 starších subjektů (tj. věk nad nebo rovný 50 letům). Aktivita serotoninového transportéru bude porovnána mezi subjekty s nebo bez demence pomocí I-123 ADAM zobrazení. Jednofotonová emisní tomografie (SPECT) bude porovnána s nedávnými (během 6 měsíců) F-18 FDG PET snímky pro další zkoumání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti mohou být zařazeni do AD depresivní skupiny, pokud:

    • Jsou muži nebo ženy ve věku alespoň 50 let;
    • Splnila kritéria DSM-IV pro velkou depresivní poruchu (APA, 1994) podle rozhovoru MINI.
    • Splnit kritéria NINCDS/ADRDA (Národní institut neurologických a komunikativních poruch a mrtvice/Asociace Alzheimerovy choroby a souvisejících poruch) pro pravděpodobnou AD
    • Skóre Mini Mental State Examination (MMSE) při screeningu mezi 10 a 24 včetně;
    • Dejte informovaný souhlas. Pokud pacient není schopen dát informovaný souhlas, může za pacienta souhlasit pečovatel (pacient musí souhlas potvrdit).

  2. Pacienti mohou být zařazeni do kognitivně depresivní skupiny, pokud:

    • Jsou muži nebo ženy ve věku alespoň 50 let;
    • Splnila kritéria DSM-IV pro velkou depresivní poruchu (APA, 1994) podle rozhovoru MINI.
    • Funkce paměti nad dolními normálními limity (tj. 1,5 SD nad průměrem) u testů epizodické paměti.
    • Hodnocení klinické demence = 0. Skóre Memory Box musí být 0.
    • Kognitivně normální, na základě nepřítomnosti významného poškození kognitivních funkcí nebo ADL.
    • Skóre MMSE při screeningu > 24 pro osoby s úrovní vzdělání 6 let nebo vyšší a > 17 pro ty, kteří jsou negramotní;
    • Dejte informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo otěhotnění během studie (jak je zdokumentováno těhotenským testováním při screeningu nebo kdykoli během studie podle uvážení PI) nebo současné kojení.
  • Stavy ovlivňující strukturu nebo funkci mozku (např. mrtvice, cukrovka, poranění hlavy, deprese) nebo využití kognitivních funkcí
  • Zneužívání návykových látek.
  • Závislost na alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: I-123 ADAM
Zobrazování serotoninového transportéru I-123 ADAM
Lék: I-123 ADAM

Tato studie zahrne celkem 40 hodnotitelných subjektů (20 kognitivně depresivních a 20 AD depresivních). Každý hodnotitelný subjekt zapojený do této studie musí splňovat všechna kritéria pro zařazení a vyloučení podle seskupení subjektů.

Měření bezpečnosti bude hodnoceno na základě anamnézy, vitálních funkcí, fyzikálních vyšetření, laboratorních vyšetření a sběru nežádoucích účinků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte rozdíly v aktivitě transportéru serotoninu mezi depresivními pacienty s demencí nebo bez ní.
Časové okno: tři roky
Rozšířit databázi I-123 ADAM SPECT zobrazení u AD depresivních a kognitivně depresivních pacientů za účelem upřesnění definice pozitivního skenu u pacientů s AD a MDD.
tři roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte vztah mezi aktivitou serotoninového transportéru a obrazem F-18 FDG PET.
Časové okno: tři roky
Rozšíření databáze bezpečnosti zobrazování I-123 ADAM SPECT Bezpečnostní proměnné zahrnují počet nežádoucích příhod, laboratorní parametry, vitální funkce a EKG. Podle potřeby bude obecně provedeno srovnání s výchozí hodnotou.
tři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2012

První zveřejněno (ODHAD)

8. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 98-2132A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na I-123 ADAM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit