Плотность переносчиков серотонина при депрессии в пожилом возрасте с деменцией и без нее
В этом исследовании будет задействовано в общей сложности 40 поддающихся оценке субъектов (20 с когнитивной депрессией и 20 с депрессией при БА); каждый поддающийся оценке субъект, участвующий в этом исследовании, должен соответствовать всем критериям включения и исключения в соответствии с группировкой субъектов.
Измерение безопасности будет оцениваться по истории болезни, показателям жизнедеятельности, физическим осмотрам, лабораторным исследованиям и сбору данных о нежелательных явлениях.
Ожидается, что это исследование будет завершено в течение 3 лет.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты могут быть включены в депрессивную группу БА, если они:
- Мужчины или женщины в возрасте не менее 50 лет;
- Выполнил критерии DSM-IV для большого депрессивного расстройства (APA, 1994) по интервью MINI.
- Соответствуют критериям NINCDS/ADRDA (Национального института неврологических и коммуникативных расстройств и инсульта/Ассоциации болезни Альцгеймера и связанных с ними расстройств) для вероятной болезни Альцгеймера.
- Минимальное обследование психического состояния (MMSE) при скрининге от 10 до 24 включительно;
- Дайте информированное согласие. Если пациент не может дать информированное согласие, опекун может дать согласие от имени пациента (пациент все равно должен подтвердить свое согласие).
Пациенты могут быть включены в группу когнитивно-депрессивных состояний, если они:
- Мужчины или женщины в возрасте не менее 50 лет;
- Выполнил критерии DSM-IV для большого депрессивного расстройства (APA, 1994) по интервью MINI.
- Функция памяти выше нижних нормальных пределов (т.е. на 1,5 SD выше среднего) в тестах на эпизодическую память.
- Клинический рейтинг слабоумия = 0. Оценка ящика памяти должна быть 0.
- Когнитивно нормальный, основанный на отсутствии значительных нарушений когнитивных функций или ADL.
- Оценка MMSE при скрининге > 24 для лиц с уровнем образования 6 лет и выше и > 17 для неграмотных;
- Дайте информированное согласие.
Критерий исключения:
- Беременность или забеременеть во время исследования (что подтверждается тестированием на беременность при скрининге или в любой момент во время исследования по усмотрению ИП) или кормление грудью в настоящее время.
- Состояния, влияющие на структуру или функцию мозга (например, инсульт, диабет, черепно-мозговая травма, депрессия) или использование когнитивных функций.
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками.
- Алкогольная зависимость
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: И-123 АДАМ
Визуализация переносчика серотонина I-123 ADAM
|
В этом исследовании будет задействовано в общей сложности 40 поддающихся оценке субъектов (20 с когнитивной депрессией и 20 с депрессивным синдромом). Каждый поддающийся оценке субъект, участвующий в этом исследовании, должен соответствовать всем критериям включения и исключения в соответствии с группировкой субъектов. Измерение безопасности будет оцениваться по истории болезни, показателям жизнедеятельности, физическим осмотрам, лабораторным исследованиям и сбору данных о нежелательных явлениях. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените различия в активности транспортера серотонина у пациентов с депрессией с деменцией и без нее.
Временное ограничение: три года
|
Расширить базу данных изображений I-123 ADAM SPECT у пациентов с депрессией и когнитивной депрессией при БА, чтобы уточнить определение положительного сканирования у пациентов с БА и БДР.
|
три года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените взаимосвязь между активностью переносчика серотонина и картиной изображения F-18 FDG PET.
Временное ограничение: три года
|
Для расширения базы данных по безопасности визуализации I-123 ADAM SPECT Переменные безопасности включают количество нежелательных явлений, лабораторные параметры, показатели жизнедеятельности и ЭКГ.
Сравнение, как правило, проводится с исходным уровнем, если это целесообразно.
|
три года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 98-2132A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .