Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gęstość transportera serotoniny w późnej depresji z demencją i bez niej

27 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

To badanie zwerbuje w sumie 40 ocenianych osób (20 z depresją poznawczą i 20 z depresją AD); każdy podlegający ocenie podmiot biorący udział w tym badaniu musi spełniać wszystkie kryteria włączenia i wyłączenia zgodnie z grupowaniem podmiotów.

Pomiar bezpieczeństwa zostanie oceniony na podstawie historii medycznej, parametrów życiowych, badań fizykalnych, badań laboratoryjnych i zbierania informacji o zdarzeniach niepożądanych.

Oczekuje się, że badanie to zostanie zakończone w okresie 3 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Depresja i demencja to dwa powszechne zaburzenia psychiczne u osób starszych. Choroba Alzheimera (AD) jest najczęstszą przyczyną demencji, a około 20% z nich cierpi na depresję. Osoby z depresją są związane z szybszym spadkiem funkcji poznawczych, gorszą odpowiedzią na leczenie. Badanie post mortem wykazało ścisły związek między AD a zaburzeniami układu serotonergicznego, w tym utratą neuronów serotonergicznych w pniu mózgu. Jednak zmiany w presynaptycznej funkcji serotoniny w stosunku do osób z demencją lub bez demencji pozostają do zbadania u żywych osobników. W tym badaniu badacze zbiorą 40 osób w podeszłym wieku (tj. w wieku powyżej lub równym 50 lat). Aktywność transportera serotoniny zostanie porównana między osobami z demencją lub bez demencji przy użyciu obrazów I-123 ADAM. Tomografia emisyjna pojedynczego fotonu (SPECT) zostanie porównana z ostatnimi (w ciągu 6 miesięcy) obrazami F-18 FDG PET w celu dalszych badań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci mogą zostać włączeni do grupy depresyjnej AD, jeśli:

    • Czy mężczyźni lub kobiety mają co najmniej 50 lat;
    • Spełnił kryteria DSM-IV dla dużych zaburzeń depresyjnych (APA, 1994) według wywiadu MINI.
    • Spełnij kryteria NINCDS/ADRDA (National Institute of Neurological and Communication Disorders and Stroke/Alzheimer's Disease and related Disorders Association) dla prawdopodobnej AD
    • Wynik Mini Mental State Examination (MMSE) podczas badania przesiewowego od 10 do 24 włącznie;
    • Wyraź świadomą zgodę. Jeśli pacjent nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody, opiekun może wyrazić zgodę w imieniu pacjenta (pacjent musi jeszcze potwierdzić zgodę).

  2. Pacjenci mogą zostać włączeni do grupy z depresją poznawczą, jeśli:

    • Czy mężczyźni lub kobiety mają co najmniej 50 lat;
    • Spełnił kryteria DSM-IV dla dużych zaburzeń depresyjnych (APA, 1994) według wywiadu MINI.
    • Funkcja pamięci powyżej dolnych granic normy (tj. 1,5 SD powyżej średniej) w testach pamięci epizodycznej.
    • Kliniczna Ocena Demencji = 0. Wynik w Skrzynce Wspomnień musi wynosić 0.
    • Poznawczo normalny, oparty na braku istotnego upośledzenia funkcji poznawczych lub ADL.
    • Wynik MMSE podczas badania przesiewowego > 24 dla osób z wykształceniem co najmniej 6 lat i > 17 dla analfabetów;
    • Wyraź świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub zajście w ciążę podczas badania (co zostało udokumentowane testem ciążowym podczas badań przesiewowych lub w jakimkolwiek dniu podczas badania według uznania PI) lub obecne karmienie piersią.
  • Stany wpływające na strukturę lub funkcję mózgu (np. udar, cukrzyca, uraz głowy, depresja) lub używanie funkcji poznawczych
  • Nadużywanie substancji.
  • Uzależnienie od alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: I-123 ADAM
Obrazowanie transportera serotoniny I-123 ADAM
Lek: I-123 ADAM

Do tego badania zostanie zatrudnionych ogółem 40 osób podlegających ocenie (20 z depresją poznawczą i 20 z depresją AD). Każdy podlegający ocenie podmiot biorący udział w tym badaniu musi spełniać wszystkie kryteria włączenia i wyłączenia zgodnie z grupowaniem pacjentów.

Pomiar bezpieczeństwa zostanie oceniony na podstawie historii medycznej, parametrów życiowych, badań fizykalnych, badań laboratoryjnych i zbierania informacji o zdarzeniach niepożądanych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena różnic w aktywności transporterów serotoniny u pacjentów z depresją z otępieniem lub bez otępienia.
Ramy czasowe: trzy lata
Rozszerzenie bazy danych obrazowania I-123 ADAM SPECT u pacjentów z depresją AD i depresją poznawczą w celu udoskonalenia definicji pozytywnego skanu u pacjentów z AD i MDD.
trzy lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń związek między aktywnością transportera serotoniny a wzorcem obrazu F-18 FDG PET.
Ramy czasowe: trzy lata
Aby rozszerzyć bazę danych bezpieczeństwa obrazowania I-123 ADAM SPECT Zmienne bezpieczeństwa obejmują liczbę zdarzeń niepożądanych, parametry laboratoryjne, parametry życiowe i EKG. W stosownych przypadkach porównanie będzie na ogół dokonywane z wartością wyjściową.
trzy lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 98-2132A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Melancholia

Badania kliniczne na I-123 ADAM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj