Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintasyövän uusiutuminen – kaksiaikaisen PET/CT:n tarkkuus (BREAC-AUT)

maanantai 20. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Kirsten Falch, Odense University Hospital

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kahden aikapisteen PET/CT:n arvoa rintasyövän uusiutumisessa ja selvittää, onko menetelmä parempi kuin standardityöskentelyssä käytetyt modaliteetit.

Mukana on 150 potilasta, joilla epäillään rintasyövän uusiutumista. Kaikille potilaille tehdään kahden aikapisteen PET/CT, rintakehän ja ylävatsan CT ja luun tuikekuvaus. Tutkimusten päätyttyä verrataan varhaista ja myöhäistä PET/CT-kuvausta toisiinsa, diagnostiseen TT-skannaukseen ja luutuikekuvaukseen. Epäilyttävät löydökset tarkistetaan biopsialla, jos alueelle pääsee käsiksi. Jos biopsiaa ei voida ottaa, uusiutumisen olemassaolo varmistetaan lisäkuvausseurannalla parhaan mahdollisen luotettavuuden varmistamiseksi. Herkkyys, spesifisyys, tarkkuus, negatiivinen ja positiivinen ennustearvo (NPV/PPV) lasketaan kullekin modaliteetille (sis. varhainen ja myöhäinen PET/CT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Funen
      • Odense, Funen, Tanska, 5000
        • Department of Nuclear Medicine, Odense University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisesti epäilty rintasyövän uusiutuminen
  • Verensokeri alle 8,0 mmol/l

Poissulkemiskriteerit:

  • Esteelliset potilaat
  • Muut pahanlaatuiset kasvaimet
  • < 18 vuotta
  • < 50 kg
  • > 90 kg
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Potilaat, joilla on vakituinen osoite Etelä-Tanskan alueen ulkopuolella
  • Arvioitu yhteistyökyvyttömyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Kaksiaikainen PET/CT
Säteily: Kaksinkertainen PET/CT (pieni annos)
4 MBq/kg 18F-jauhodeoksiglukoosia iv. PET/CT-skannaukset suoritettiin 60 min ja 180 min injektion jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaksiaikapisteen 18FDG PET/CT diagnostinen arvo uusiutuvassa rintasyövässä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kaksoispisteen 18FDG PET/CT:n herkkyyttä ja spesifisyyttä verrataan tavanomaisiin kuvantamismenetelmiin, joita tavallisesti käytetään sellaisten potilaiden tutkimuksessa, joilla epäillään toistuvaa rintasyöpää. Tässä tapauksessa rintakehän ja ylävatsan TT ja luun tuike.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhaisen ja myöhäisen 18FDG PET/CT:n diagnostinen arvo toistuvassa rintasyövässä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Varhaisen (60 min injektion jälkeen) ja myöhäisen (180 min injektion jälkeen) 18FDG PET/CT:n herkkyys ja spesifisyys potilailla, joilla epäillään toistuvaa rintasyöpää.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Odense University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Malene Hildebrandt, M.D., Dept. Nuclear Medicine, Odense University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 13. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BREAC-AUT

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa