Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Återfall i bröstcancer - noggrannheten i PET/CT i dubbel tid (BREAC-AUT)

20 april 2015 uppdaterad av: Kirsten Falch, Odense University Hospital

Syftet med denna studie är att belysa värdet av PET/CT i två tidpunkter vid återfall av bröstcancer och att avgöra om metoden är bättre än de modaliteter som används i standardupparbetningen.

150 patienter med misstänkt bröstcancerrecidiv kommer att inkluderas. Alla patienter kommer att genomgå PET/CT, CT av thorax och övre buken och benscintigrafi. Efter genomförda undersökningar jämförs den tidiga och den sena PET/CT-skanningen med varandra, den diagnostiska CT-skanningen och benscintigrafin. En verifiering av misstänkta fynd kommer att göras genom biopsi, om området är tillgängligt. Om en biopsi inte kan erhållas, kommer förekomsten av återfall att verifieras med ytterligare bilduppföljning för att säkerställa högsta möjliga tillförsikt. Sensitivitet, specificitet, noggrannhet, negativt och positivt prediktivt värde (NPV/PPV) kommer att beräknas för varje modalitet (inkl. tidig och sen PET/CT).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

101

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Funen
      • Odense, Funen, Danmark, 5000
        • Department of Nuclear Medicine, Odense University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniskt misstänkt återfall av bröstcancer
  • Blodsockernivå lägre än 8,0 mmol/L

Exklusions kriterier:

  • Diskvalificerade patienter
  • Andra maligniteter
  • < 18 år
  • < 50 kg
  • > 90 kg
  • Gravid eller ammande
  • Patienter med fast adress utanför Region Syddanmark
  • Beräknad oförmåga att samarbeta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Dubbeltid PET/CT
Strålning: Dubbeltid PET/CT (låg dos)
4 MBq/kg 18F-mjöl-deoxiglukos administrerat iv. PET/CT-skanningar utfördes 60 min och 180 min efter injektionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostiskt värde av dubbeltidspunkt 18FDG PET/CT vid återkommande bröstcancer
Tidsram: 2 år
Känsligheten och specificiteten för dual-time point 18FDG PET/CT kommer att jämföras med konventionella bildbehandlingsmetoder som vanligtvis används vid bearbetning av patienter med misstänkt återkommande bröstcancer. I detta fall CT av thorax och övre buken och benscintigrafi.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostiskt värde av tidig och sen 18FDG PET/CT respektive vid återkommande bröstcancer
Tidsram: 2 år
Känsligheten och specificiteten för tidig (60 min efter injektion) och sen (180 min efter injektion) 18FDG PET/CT respektive hos patienter med misstänkt återkommande bröstcancer.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Odense University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Malene Hildebrandt, M.D., Dept. Nuclear Medicine, Odense University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2012

Första postat (UPPSKATTA)

13 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

21 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BREAC-AUT

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera