Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nawrót raka piersi – dokładność podwójnego badania PET/CT (BREAC-AUT)

20 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Kirsten Falch, Odense University Hospital

Celem tego badania jest wyjaśnienie wartości PET/CT w dwóch punktach czasowych w przypadku nawrotu raka piersi oraz określenie, czy metoda ta jest lepsza niż metody stosowane w standardowym badaniu.

Uwzględnionych zostanie 150 pacjentek z podejrzeniem nawrotu raka piersi. Wszyscy pacjenci zostaną poddani dwupunktowemu badaniu PET/CT, CT klatki piersiowej i nadbrzusza oraz scyntygrafii kości. Po zakończeniu badań porównane zostanie ze sobą wczesne i późne badanie PET/TK, tomografia diagnostyczna i scyntygrafia kości. Weryfikacja podejrzanych wyników zostanie przeprowadzona za pomocą biopsji, jeśli obszar jest dostępny. Jeśli nie można uzyskać biopsji, obecność nawrotu zostanie zweryfikowana za pomocą dodatkowych badań obrazowych, aby zapewnić najwyższą możliwą pewność. Czułość, specyficzność, dokładność, ujemna i dodatnia wartość predykcyjna (NPV/PPV) zostaną obliczone dla każdej modalności (w tym. wczesny i późny PET/CT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Funen
      • Odense, Funen, Dania, 5000
        • Department of Nuclear Medicine, Odense University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kliniczne podejrzenie nawrotu raka piersi
  • Poziom glukozy we krwi poniżej 8,0 mmol/L

Kryteria wyłączenia:

  • Zdyskwalifikowani pacjenci
  • Inne nowotwory
  • < 18 lat
  • < 50 kg
  • > 90 kg
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Pacjenci ze stałym miejscem zamieszkania poza regionem południowej Danii
  • Szacowana niezdolność do współpracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Podwójny PET/CT
Promieniowanie: Podwójny PET/CT (niska dawka)
4 MBq/kg 18F-mąka-dezoksyglukoza podawana iv. Skany PET/CT wykonano 60 minut i 180 minut po wstrzyknięciu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość diagnostyczna podwójnego punktu czasowego 18FDG PET/CT w nawrotowym raku piersi
Ramy czasowe: 2 lata
Czułość i swoistość podwójnego punktu czasowego 18FDG PET/CT zostanie porównana z konwencjonalnymi metodami obrazowania zwykle stosowanymi w leczeniu pacjentek z podejrzeniem nawrotu raka piersi. W tym przypadku tomografia komputerowa klatki piersiowej i nadbrzusza oraz scyntygrafia kości.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość diagnostyczna odpowiednio wczesnego i późnego 18FDG PET/CT w nawrotowym raku piersi
Ramy czasowe: 2 lata
Czułość i swoistość odpowiednio wczesnego (60 min po wstrzyknięciu) i późnego (180 min po wstrzyknięciu) 18FDG PET/CT u pacjentek z podejrzeniem nawrotu raka piersi.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Odense University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Malene Hildebrandt, M.D., Dept. Nuclear Medicine, Odense University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BREAC-AUT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawracający rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj