Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mellrák kiújulása – a kettős idejű PET/CT pontossága (BREAC-AUT)

2015. április 20. frissítette: Kirsten Falch, Odense University Hospital

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tisztázza a kettős időpontos PET/CT értékét az emlőrák kiújulásában, és annak megállapítása, hogy a módszer jobb-e, mint a standard kidolgozásban alkalmazott módszerek.

150 olyan beteget vonnak be, akiknél feltételezhető az emlőrák kiújulása. Minden betegnél kétpontos PET/CT, mellkas és felső hasi CT, valamint csontszcintigráfia történik. A vizsgálatok elvégzése után a korai és a késői PET/CT vizsgálatot összehasonlítjuk egymással, a diagnosztikus CT-t és a csontszcintigráfiát. A gyanús leleteket biopsziával ellenőrizzük, ha a terület hozzáférhető. Ha a biopszia nem nyerhető, a kiújulás meglétét további képalkotó követéssel ellenőrizzük a lehető legmagasabb megbízhatóság biztosítása érdekében. Az érzékenység, a specificitás, a pontosság, a negatív és pozitív prediktív érték (NPV/PPV) minden modalitásra számítva (beleértve korai és késői PET/CT).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

101

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Funen
      • Odense, Funen, Dánia, 5000
        • Department of Nuclear Medicine, Odense University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az emlőrák klinikai feltételezett kiújulása
  • A vércukorszint kevesebb, mint 8,0 mmol/l

Kizárási kritériumok:

  • Kizárt betegek
  • Egyéb rosszindulatú daganatok
  • < 18 év
  • < 50 kg
  • > 90 kg
  • Terhes vagy szoptató
  • A dél-dániai régión kívül állandó lakcímmel rendelkező betegek
  • Becsült együttműködési képtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Kettős idejű PET/CT
Sugárzás: Kettős idejű PET/CT (alacsony dózisú)
4 MBq/kg 18F-liszt-dezoxiglükóz iv. A PET/CT-vizsgálatokat 60 perccel és 180 perccel az injekció beadása után végeztük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kettős időpont 18FDG PET/CT diagnosztikus értéke visszatérő emlőrákban
Időkeret: 2 év
A kettős idejű 18FDG PET/CT szenzitivitását és specificitását a recidiváló emlőrák gyanúja esetén általában használt hagyományos képalkotó módszerekhez fogjuk hasonlítani. Ebben az esetben a mellkas és a felső has CT és csontszcintigráfia.
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A korai és késői 18FDG PET/CT diagnosztikai értéke visszatérő emlőrákban
Időkeret: 2 év
A korai (60 perccel az injekció beadása után) és a késői (180 perccel az injekció beadása után) 18FDG PET/CT szenzitivitása és specificitása olyan betegeknél, akiknek feltételezhetően visszatérő emlőrákjuk van.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Odense University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Malene Hildebrandt, M.D., Dept. Nuclear Medicine, Odense University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BREAC-AUT

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kiújuló mellrák

Klinikai vizsgálatok a Kettős idejű PET/CT (alacsony dózisú)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel