Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Recidiva rakoviny prsu – přesnost duálního PET/CT (BREAC-AUT)

20. dubna 2015 aktualizováno: Kirsten Falch, Odense University Hospital

Účelem této studie je objasnit hodnotu dvoubodového PET/CT při recidivě karcinomu prsu a určit, zda je tato metoda lepší než modality používané při standardním zpracování.

Zařazeno bude 150 pacientek s podezřením na recidivu karcinomu prsu. Všichni pacienti podstoupí dvoubodové PET/CT, CT hrudníku a horní části břicha a kostní scintigrafii. Po ukončení vyšetření bude mezi sebou porovnáno časné a pozdní PET/CT vyšetření, diagnostické CT vyšetření a kostní scintigrafie. Ověření podezřelých nálezů bude provedeno biopsií, pokud je oblast dostupná. Pokud nelze získat biopsii, bude přítomnost recidivy ověřena dalším sledováním zobrazení, aby byla zajištěna nejvyšší možná spolehlivost. Pro každou modalitu (vč. časné a pozdní PET/CT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Funen
      • Odense, Funen, Dánsko, 5000
        • Department of Nuclear Medicine, Odense University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinické podezření na recidivu rakoviny prsu
  • Hladina glukózy v krvi nižší než 8,0 mmol/l

Kritéria vyloučení:

  • Diskvalifikovaní pacienti
  • Jiné malignity
  • < 18 let
  • < 50 kg
  • > 90 kg
  • Těhotné nebo kojící
  • Pacienti s trvalou adresou mimo region jižní Dánsko
  • Odhadovaná neschopnost spolupracovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Duální PET/CT
Záření: Duální PET/CT (nízká dávka)
4 MBq/kg 18F-mouka-deoxyglukóza podaná iv. PET/CT skeny byly provedeny 60 minut a 180 minut po injekci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická hodnota duálního bodového 18FDG PET/CT u recidivujícího karcinomu prsu
Časové okno: 2 roky
Senzitivita a specificita duálního bodového 18FDG PET/CT bude porovnána s konvenčními zobrazovacími modalitami obvykle používanými při práci s pacientkami s podezřením na recidivující karcinom prsu. V tomto případě CT hrudníku a horní části břicha a kostní scintigrafie.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická hodnota časného a pozdního 18FDG PET/CT u recidivujícího karcinomu prsu
Časové okno: 2 roky
Senzitivita a specificita časného (60 minut po injekci) a pozdního (180 minut po injekci) 18FDG PET/CT u pacientek s podezřením na recidivující karcinom prsu.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Odense University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Malene Hildebrandt, M.D., Dept. Nuclear Medicine, Odense University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2012

První zveřejněno (ODHAD)

13. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BREAC-AUT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Recidivující rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit