Peräsuolen syöpä ja leikkausta edeltävä induktioterapia, jota seuraa omistettu leikkaus. RAPIDO-kokeilu (RAPIDO)
maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: B. van Etten, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Satunnaistettu vaiheen III monikeskustutkimus lyhytkestoisesta sädehoidosta, jota seuraa pitkäaikainen preoperatiivinen kemoterapia ja leikkaus primaarisessa korkean riskin peräsuolen syövässä verrattuna tavanomaiseen kemoradioterapiaan ja -kirurgiaan ja valinnaiseen adjuvanttikemoterapiaan.
Tällä hetkellä paikallisesti edennyttä peräsuolen syöpää sairastavien potilaiden kolmen vuoden taudista vapaa eloonjääminen on noin 50 %.
Nykyinen standardihoito potilaille, joilla on suuri riski epäonnistua paikallisesti ja/tai systeemisesti, sisältää ennen leikkausta pitkän sädehoidon (5 viikkoa) yhdistettynä kemoterapiaan (ns. neoadjuvanttikemoterapia).
Neoadjuvanttikemoradioterapian on osoitettu parantavan paikallista kontrollia, mutta sillä ei ollut vaikutusta kokonaiseloonjäämiseen.
Erilaiset tutkimukset peräsuolen syöpää sairastavilla potilailla, joissa tutkittiin leikkauksen jälkeisen adjuvanttikemoterapian vaikutusta, eivät johtaneet parantuneeseen eloonjäämiseen.
Tämä voi johtua siitä, että peräsuolen syövän leikkaus (TME) liittyy korkeaan komplikaatiotasoon, joten suuri osa potilaista ei voi saada kemoterapiaa leikkauksen jälkeen.
Vaihtoehtoinen lähestymistapa on antaa systeeminen hoito ennen leikkausta.
Peräsuolen kasvaimen hallinnan takaamiseksi annetaan lyhytaikaista sädehoitoa (5 päivää), koska eri tutkimukset osoittivat kasvaimen paikallista hallintaa pitkään.
Tänä odotusaikana potilas on hyvässä kunnossa saadakseen optimaalisen annoksen kemoterapiaa.
Tutkijat olettavat, että tällä ehdotetulla menetelmällä sekä paikallista kasvainta että mahdollisia mikrometastaasseja hoidetaan tehokkaasti ja että tämä johtaa lisääntyneeseen eloonjäämiseen.
Tutkijat vertaavat tätä tavanomaiseen neoadjuvanttikemosäteilyhoitoon, jota seuraa TME-leikkaus ja valinnainen adjuvanttikemoterapia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat satunnaistetaan koeryhmään (haara B), jossa lyhyt 5 x 5 Gy:n sädehoitojakso seuraa kuusi sykliä yhdistelmäkemoterapiaa (kapesitabiini/5FU ja oksaliplatiini) ja leikkausta, sekä kontrolliryhmään (haara A), jolla on pitkä hoitojakso. kemoterapia, jota seuraa leikkaus.
Käsivarren A adjuvanttikemoterapia on sallittu laitoksen paikallisen protokollan mukaisesti.
Molemmissa ryhmissä peräsuolen kasvain poistetaan TME-leikkauksella tai laajemmalla leikkauksella tarvittaessa kasvaimen laajuuden vuoksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
920
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alkmaar, Alankomaat
- Noordwest Ziekenhuisgroep
-
Amsterdam, Alankomaat
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
-
Amsterdam, Alankomaat
- Amsterdam UMC, location AMC
-
Amsterdam, Alankomaat
- Amsterdam UMC, location VUmc
-
Amsterdam, Alankomaat
- Nki / Avl
-
Assen, Alankomaat
- Wilhelmina ziekenhuis
-
Breda, Alankomaat
- Amphia Ziekenhuis
-
Delft, Alankomaat
- Reinier de Graaf Groep
-
Deventer, Alankomaat
- Deventer Hospital
-
Eindhoven, Alankomaat
- Catharina Ziekenhuis
-
Gouda, Alankomaat
- Het Groene Hart Ziekenhuis
-
Groningen, Alankomaat
- Martini Ziekenhuis
-
Groningen, Alankomaat
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
Heerenveen, Alankomaat
- de Tjongerschans
-
Hengelo, Alankomaat
- Ziekenhuisgroep Twente
-
Hoofddorp, Alankomaat
- Spaarne Ziekenhuis
-
Leeuwarden, Alankomaat
- Medisch Centrum Leeuwarden
-
Leeuwarden, Alankomaat
- Radiotherapeutisch Instituut Friesland
-
Leiden, Alankomaat
- Leiden University Medical Center
-
Leiderdorp, Alankomaat
- Alrijne Ziekenhuis
-
Nijmegen, Alankomaat
- UMC Nijmegen St Radboud
-
Sneek, Alankomaat
- Antonius ziekenhuis
-
The Hague, Alankomaat
- HagaZiekenhuis
-
The Hague, Alankomaat
- Bronovo Ziekenhuis
-
The Hague, Alankomaat
- Medisch Centrum Haaglanden
-
Utrecht, Alankomaat
- Diakonessenhuis
-
Zwolle, Alankomaat
- Isala Klinieken
-
-
PO BOX 30001
-
Groningen, PO BOX 30001, Alankomaat, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Vall d'hebrón
-
L'Hospitalet de Llobregat, Espanja
- ICO Hospital Duran i Reynals
-
Valencia, Espanja
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Espanja
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Valencia, Espanja
- Consorcio Hospital General Universitario Valencia
-
-
-
-
-
Kristiansand, Norja
- Sørlandet Sykehus Kristiansand
-
Oslo, Norja
- Oslo Universitetssykehus
-
-
-
-
-
Borås, Ruotsi
- Södra Älvsborgs Sjukhus
-
Eskilstuna, Ruotsi
- Mälarsjukhuset
-
Falun, Ruotsi
- Falu Lasarett
-
Gothenburg, Ruotsi
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
Gävle, Ruotsi
- Gävle Sjukhus
-
Kalmar, Ruotsi
- Kalmar Hospital
-
Karlstad, Ruotsi
- Centralsjukhuset i Karlstad
-
Linköping, Ruotsi
- Linköpings Universitet
-
Lund, Ruotsi
- Universitetssjukhuset i Lund
-
Skövde, Ruotsi
- Skaraborgs Sjukhus
-
Stockholm, Ruotsi
- Karolinska Universitetssjukhuset
-
Sundsvall, Ruotsi
- Sundsvalls sjukhus
-
Umeå, Ruotsi
- Norrlands universitetssjukhus
-
Uppsala, Ruotsi
- Akademiska Sjukhuset
-
Vaxjo, Ruotsi
- Centrallasarettet Växjö
-
Västerås, Ruotsi
- Centrallasarett
-
Örebro, Ruotsi
- Universitetssjukhuset Orebro
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenia
- Institute of Oncology
-
-
-
-
-
Aalborg, Tanska
- Aalborg Universitetshospital
-
Odense, Tanska
- Odense Universitetshospital
-
-
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Siteman Cancer Center, Washington University Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kasvaimen ensisijaiset ominaisuudet:
- Histologinen todiste äskettäin diagnosoidusta peräsuolen primaarisesta adenokarsinoomasta
- Paikallisesti edennyt kasvain, joka täyttää vähintään yhden seuraavista lantion MRI-kriteereistä ja osoittaa suurta riskiä epäonnistua paikallisesti ja/tai systeemisesti (T4a, eli liikakasvu viereiseen elimeen tai rakenteeseen, kuten eturauhaseen, virtsarakkoon, kohtuun, ristiluuhun, lantionpohjaan tai sivuun seinämä (TNM-version 5 mukaan), cT4b, eli vatsakalvon osallistuminen, ekstramuraalinen verisuoniinvaasio (EMVI+). N2, eli neljä tai useampia imusolmukkeita mesorectumissa, joissa on morfologisia merkkejä, jotka viittaavat etäpesäkkeisiin. Positiivinen MRF, eli kasvain tai imusolmuke < 1 mm päässä mesorektaalisesta faskiasta. Laajentuneet sivusolmut, > 1 cm (lat LN+)
Poissulkemiskriteerit:
- Laaja kasvu ristiluun kallo-osaan (S3:n yläpuolella) tai lumbosakraalisiin hermojuuriin, mikä osoittaa, että leikkaus ei ole koskaan mahdollista, vaikka kasvaimen koko pienenee merkittävästi
- Metastaattisen taudin esiintyminen tai toistuva peräsuolen kasvain
- Perinnöllinen adenomatoosin polyposis coli (FAP), perinnöllinen ei-polypoosinen kolorektaalisyöpä (HNPCC), aktiivinen Crohnin tauti tai aktiivinen haavainen paksusuolentulehdus
- Samanaikaiset pahanlaatuiset kasvaimet, lukuun ottamatta riittävästi hoidettua ihon basosellulaarista karsinoomaa tai kohdunkaulan in situ karsinoomaa. Potilaiden, joilla on aiemmin pahanlaatuisia kasvaimia, on oltava taudettomia vähintään 5 vuoden ajan
- Tunnettu DPD-puutos
- Mahdolliset magneettikuvauksen vasta-aiheet (esim. potilaat, joilla on sydämentahdistin)
- Lääketieteelliset tai psykiatriset tilat, jotka vaarantavat potilaan kyvyn antaa tietoon perustuva suostumus
- Samanaikaiset hallitsemattomat sairaudet
- Mikä tahansa peräsuolen syövän tutkimushoito viimeisen kuukauden aikana
- Raskaus tai imetys
- Potilaat, joilla on tunnettu imeytymishäiriö tai ylemmän maha-suolikanavan fyysisen eheyden puute
- Kliinisesti merkittävä (esim. aktiivinen) sydänsairaus (esim. kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, oireinen sepelvaltimotauti ja sydämen rytmihäiriö, esim. eteisvärinä, vaikka se olisi hallinnassa lääkkeillä) tai sydäninfarkti viimeisen 12 kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on oireita tai perifeeristä neuropatiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: B: 5x5Gy -> CAPOX -> surgery
experimental group (arm B) M1 scheme: 5 fractions of 5 Gy external beam radiation (5x5Gy) followed by CAPOX followed by TME surgery
|
short course 5x5Gy radiation scheme is followed by six cycles of combination chemotherapy (capecitabine and oxaliplatin (CAPOX)) and surgery.
FOLFOX4 may be given as alternative for CAPOX
|
|
Active Comparator: A: 5 weeks chemoradiation -> surgery
control group (arm A) standard long course chemoradiotherapy followed by TME surgery
|
pitkä kemoterapia, jota seuraa leikkaus.
Valinnainen adjuvanttikemoterapia (CAPOX tai FOLFOX) on sallittu kontrolliryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Patients With Disease Related Treatment Failure (DrTF)
Aikaikkuna: 3 years follow-up after surgery
|
DrTF = Either local or distant relapse or death caused by the rectal carcinoma whichever comes first.
In case of nonrectal cancer related death patients will be censored at date of death.
In case of a second primary tumour patients will be censored at the date of diagnosis of the second primary tumour.
In case of local regrowth after wait & watch strategy, followed by no resection or R2 resection, diagnosis local regrowth is taken.
Patients lost to follow-up will be censored the last date of patient visit.
Survival curves for Disease related Treatment Failure after 3 years of follow-up will be constructed using the method of Kaplan and Meier.
|
3 years follow-up after surgery
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Patients Completing the Prescribe Neo-adjuvant Treatment Dose
Aikaikkuna: 30 days after neoadjuvant treatment
|
Number of patients in the experimental arm receiving 5 fractions of x 5 Gy (5x5Gy) radiotherapy followed by at least 75% of the prescribed chemotherapy. In the standard arm receiving the prescribed chemoradiotherapy. |
30 days after neoadjuvant treatment
|
|
Number of Patients With Negative CRM Negative
Aikaikkuna: 30 days after surgery
|
Number of patients with a Circumferential Resection Margin (CRM) > 1 mm
|
30 days after surgery
|
|
Number of Patients With a Pathological Complete Response (pCR)
Aikaikkuna: 30 days after surgery
|
Number of patients with a Pathological Complete Response (pCR) after neo-adjuvant treatment
|
30 days after surgery
|
|
Number of Patients With Surgical Complications
Aikaikkuna: 30 days after surgery
|
Number of patients with surgical complications: wound rupture, bleeding, infection, rectal anastomotic leak
|
30 days after surgery
|
|
Quality of Life QLQ-C30 Scores
Aikaikkuna: 3 year after surgery
|
Quality of life QLQ-C30 core questionnaire EORTC quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology A total Quality of Life Questionnaire (QLQ) score can range from 0 to 88, higher score means worse outcome.
|
3 year after surgery
|
|
Quality of Life Questionnaire Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy (EORTC-QLQ-CIPN20)
Aikaikkuna: 3 year after surgery
|
Quality of life EORTC-QLQ-CIPN20. International EORTC questionnaire to assess Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy (CIPN). A total QLQ-CIPN20 score can range from 0 to 100, higher score means worse outcome. Chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN) is a common phenomenon, often resulting in serious limitations in daily functioning and compromised quality of life. |
3 year after surgery
|
|
Quality of Life LARS Scores
Aikaikkuna: 3 year after surgery
|
Low Anterior Resection Syndrome (LARS) scores in patients without a stoma three years after curative surgery Patient reported score (5 questions). 0-12 no LARS, 21-29 Minor LARS, 30-42 Major LARS. Higher scores mean a worse outcome. |
3 year after surgery
|
|
Number of Patients With a Locoregional Recurrence
Aikaikkuna: 5 years after surgery
|
Number of patients with a locoregional recurrence (LRR) after an R0/R1 resection
|
5 years after surgery
|
|
Overall Survival
Aikaikkuna: 10 year
|
Overall survival will be computed as the time between randomization and colorectal cancer or treatment related death. Patients lost to follow-up will be censored the last date of patient visit. In case of a second primary tumour patients will be censored at the date of diagnosis of the second primary tumour. |
10 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: B. van Etten, MD, PhD, University Medical Center Groningen, Department of Surgery, Groningen, The Netherlands
- Päätutkija: B. Glimelius, MD, PhD, Akademiska Sjukhuset, Department of Oncology, Uppsala, Sweden
- Päätutkija: G. A. Hospers, MD, PhD, University Medical Center Groningen, Department of Medical Oncology, Groningen, The Netherlands
- Päätutkija: P. Nilsson, MD, PhD, Karolinska Universitetssjukhuset, Stockholm, Sweden
- Päätutkija: C. J. van de Velde, MD, PhD, Leiden University Medical Center, Department of Surgery, Leiden, The Netherlands
- Päätutkija: C.A.M. Marijnen, MD, PhD, Netherlands Cancer Institute, Amsterdam, the Netherlands
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nilsson PJ, van Etten B, Hospers GA, Pahlman L, van de Velde CJ, Beets-Tan RG, Blomqvist L, Beukema JC, Kapiteijn E, Marijnen CA, Nagtegaal ID, Wiggers T, Glimelius B. Short-course radiotherapy followed by neo-adjuvant chemotherapy in locally advanced rectal cancer--the RAPIDO trial. BMC Cancer. 2013 Jun 7;13:279. doi: 10.1186/1471-2407-13-279.
- Jimenez-Fonseca P, Salazar R, Valenti V, Msaouel P, Carmona-Bayonas A. Is short-course radiotherapy and total neoadjuvant therapy the new standard of care in locally advanced rectal cancer? A sensitivity analysis of the RAPIDO clinical trial. Ann Oncol. 2022 Aug;33(8):786-793. doi: 10.1016/j.annonc.2022.04.010. Epub 2022 Apr 22.
- Glynne-Jones R, Harrison M. Should the RAPIDO schedule represent standard of care in locally advanced rectal cancer? Ann Oncol. 2022 Aug;33(8):745-746. doi: 10.1016/j.annonc.2022.05.002. Epub 2022 May 12. No abstract available.
- Patel A, Spychalski P, Corrao G, Jereczek-Fossa BA, Glynne-Jones R, Garcia-Aguilar J, Kobiela J. Neoadjuvant short-course radiotherapy with consolidation chemotherapy for locally advanced rectal cancer: a systematic review and meta-analysis. Acta Oncol. 2021 Oct;60(10):1308-1316. doi: 10.1080/0284186X.2021.1953137. Epub 2021 Jul 24.
- Papaccio F, Rosello S, Huerta M, Gambardella V, Tarazona N, Fleitas T, Roda D, Cervantes A. Neoadjuvant Chemotherapy in Locally Advanced Rectal Cancer. Cancers (Basel). 2020 Dec 3;12(12):3611. doi: 10.3390/cancers12123611.
- Giunta EF, Bregni G, Pretta A, Deleporte A, Liberale G, Bali AM, Moretti L, Troiani T, Ciardiello F, Hendlisz A, Sclafani F. Total neoadjuvant therapy for rectal cancer: Making sense of the results from the RAPIDO and PRODIGE 23 trials. Cancer Treat Rev. 2021 May;96:102177. doi: 10.1016/j.ctrv.2021.102177. Epub 2021 Mar 16.
- Bahadoer RR, Dijkstra EA, van Etten B, Marijnen CAM, Putter H, Kranenbarg EM, Roodvoets AGH, Nagtegaal ID, Beets-Tan RGH, Blomqvist LK, Fokstuen T, Ten Tije AJ, Capdevila J, Hendriks MP, Edhemovic I, Cervantes A, Nilsson PJ, Glimelius B, van de Velde CJH, Hospers GAP; RAPIDO collaborative investigators. Short-course radiotherapy followed by chemotherapy before total mesorectal excision (TME) versus preoperative chemoradiotherapy, TME, and optional adjuvant chemotherapy in locally advanced rectal cancer (RAPIDO): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2021 Jan;22(1):29-42. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30555-6. Epub 2020 Dec 7.
- Ozturk SK, Martinez CG, Mens D, Verhoef C, Tosetto M, Sheahan K, de Wilt JHW, Hospers GAP, van de Velde CJH, Marijnen CAM, van der Post RS, Nagtegaal ID. Lymph node regression after neoadjuvant chemoradiotherapy in rectal cancer. Histopathology. 2024 May;84(6):935-946. doi: 10.1111/his.15134. Epub 2024 Jan 8.
- Nilsson PJ, van Etten B, Hospers GAP, Marijnen CAM, Meershoek-Klein Kranenberg E, Roodvoets AGH, van de Velde CJH, Glimelius B. Comment on the RAPIDO Trial Point-Counterpoint Debate. Dis Colon Rectum. 2024 Feb 1;67(2):e126. doi: 10.1097/DCR.0000000000003138. Epub 2023 Oct 26. No abstract available.
- Polack M, van Pelt GW, van den Heuvel DH, Klein-Kranenbarg EM, Roodvoets AGH, Putter H, Crobach ASLP, Nagtegaal ID, Peeters KCMJ, Tollenaar RAEM, van Krieken JHJM, Mesker WE. The tumour-stroma ratio as predictive aid towards a biopsy-based treatment strategy in rectal carcinoma. Histopathology. 2025 Jul;87(1):44-57. doi: 10.1111/his.15423. Epub 2025 Apr 4.
- van der Valk MJM, Marijnen CAM, van Etten B, Dijkstra EA, Hilling DE, Kranenbarg EM, Putter H, Roodvoets AGH, Bahadoer RR, Fokstuen T, Ten Tije AJ, Capdevila J, Hendriks MP, Edhemovic I, Cervantes AMR, de Groot DJA, Nilsson PJ, Glimelius B, van de Velde CJH, Hospers GAP; Collaborative investigators. Compliance and tolerability of short-course radiotherapy followed by preoperative chemotherapy and surgery for high-risk rectal cancer - Results of the international randomized RAPIDO-trial. Radiother Oncol. 2020 Jun;147:75-83. doi: 10.1016/j.radonc.2020.03.011. Epub 2020 Mar 30.
- Dijkstra EA, Hospers GAP, Kranenbarg EM, Fleer J, Roodvoets AGH, Bahadoer RR, Guren MG, Tjalma JJJ, Putter H, Crolla RMPH, Hendriks MP, Capdevila J, Radu C, van de Velde CJH, Nilsson PJ, Glimelius B, van Etten B, Marijnen CAM. Quality of life and late toxicity after short-course radiotherapy followed by chemotherapy or chemoradiotherapy for locally advanced rectal cancer - The RAPIDO trial. Radiother Oncol. 2022 Jun;171:69-76. doi: 10.1016/j.radonc.2022.04.013. Epub 2022 Apr 18.
- Dijkstra EA, Zwart WH, Putter H, Marijnen CAM, Nilsson PJ, van de Velde CJH, van Etten B, Hospers GAP, Glimelius B. Authors' reply-A sensitivity analysis of the RAPIDO clinical trial. Ann Oncol. 2023 Apr;34(4):446-447. doi: 10.1016/j.annonc.2022.12.012. Epub 2022 Dec 26. No abstract available.
- Dijkstra EA, Nilsson PJ, Hospers GAP, Bahadoer RR, Meershoek-Klein Kranenbarg E, Roodvoets AGH, Putter H, Berglund A, Cervantes A, Crolla RMPH, Hendriks MP, Capdevila J, Edhemovic I, Marijnen CAM, van de Velde CJH, Glimelius B, van Etten B; Collaborative Investigators. Locoregional Failure During and After Short-course Radiotherapy Followed by Chemotherapy and Surgery Compared With Long-course Chemoradiotherapy and Surgery: A 5-Year Follow-up of the RAPIDO Trial. Ann Surg. 2023 Oct 1;278(4):e766-e772. doi: 10.1097/SLA.0000000000005799. Epub 2023 Jan 20.
- Bahadoer RR, Hospers GAP, Marijnen CAM, Peeters KCMJ, Putter H, Dijkstra EA, Kranenbarg EM, Roodvoets AGH, van Etten B, Nilsson PJ, Glimelius B, van de Velde CJH; collaborative investigators. Risk and location of distant metastases in patients with locally advanced rectal cancer after total neoadjuvant treatment or chemoradiotherapy in the RAPIDO trial. Eur J Cancer. 2023 May;185:139-149. doi: 10.1016/j.ejca.2023.02.027. Epub 2023 Mar 7.
- Kus Ozturk S, Graham Martinez C, Sheahan K, Winter DC, Aherne S, Ryan EJ, van de Velde CJ, Marijnen CA, Hospers GA, Roodvoets AG, Doukas M, Mens D, Verhoef C, van der Post RS, Nagtegaal ID. Relevance of shrinkage versus fragmented response patterns in rectal cancer. Histopathology. 2023 Dec;83(6):870-879. doi: 10.1111/his.15027. Epub 2023 Aug 23.
- Zwart WH, Temmink SJD, Hospers GAP, Marijnen CAM, Putter H, Nagtegaal ID, Blomqvist L, Kranenbarg EM, Roodvoets AGH, Martling A, van de Velde CJH, Glimelius B, Peeters KCMJ, van Etten B, Nilsson PJ; Collaborative investigators. Oncological outcomes after a pathological complete response following total neoadjuvant therapy or chemoradiotherapy for high-risk locally advanced rectal cancer in the RAPIDO trial. Eur J Cancer. 2024 Jun;204:114044. doi: 10.1016/j.ejca.2024.114044. Epub 2024 Apr 7.
- Zwart WH, Dijkstra EA, Putter H, Marijnen CAM, Nilsson PJ, van de Velde CJH, van Etten B, Hospers GAP, Glimelius B. Authors' reply-Does the RAPIDO trial suggest a benefit of post-operative chemotherapy after preoperative chemoradiation in rectal cancer? No, it does not. ESMO Open. 2023 Oct;8(5):101645. doi: 10.1016/j.esmoop.2023.101645. Epub 2023 Sep 14. No abstract available.
- Zwart WH, Dijkstra EA, Putter H, Marijnen CAM, Nilsson PJ, van de Velde CJH, van Etten B, Hospers GAP, Glimelius B. Corrigendum to "Authors' reply-Does the RAPIDO trial suggest a benefit of post-operative chemotherapy after preoperative chemoradiation in rectal cancer? No, it does not": [ESMO Open 8 (2023) 101645]. ESMO Open. 2023 Dec;8(6):102042. doi: 10.1016/j.esmoop.2023.102042. Epub 2023 Oct 20. No abstract available.
- Bahadoer RR, Dijkstra EA, van Etten B, Marijnen CAM, Putter H, Kranenbarg EM, Nilsson PJ, Glimelius B, van de Velde CJH, Hospers GAP. Interpreting the RAPIDO trial: factors to consider - Authors' reply. Lancet Oncol. 2021 Mar;22(3):e90-e91. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00087-5. No abstract available.
- Dijkstra EA, Zwart WH, Nilsson PJ, Putter H, Roodvoets AGH, Meershoek-Klein Kranenbarg E, Frodin JE, Nygren P, Ostergaard L, Kersten C, Verbiene I, Cervantes A, Hendriks MP, Capdevila J, Edhemovic I, van de Velde CJH, Marijnen CAM, van Etten B, Hospers GAP, Glimelius B; collaborative investigators. The value of post-operative chemotherapy after chemoradiotherapy in patients with high-risk locally advanced rectal cancer-results from the RAPIDO trial. ESMO Open. 2023 Apr;8(2):101158. doi: 10.1016/j.esmoop.2023.101158. Epub 2023 Mar 3.
- Prata I, Eriksson M, Krdzalic J, Kranenbarg EM, Roodvoets AGH, Beets-Tan R, van de Velde CJH, van Etten B, Hospers GAP, Glimelius B, Nilsson PJ, Marijnen CAM, Peeters KCMJ, Blomqvist LK. Results of a diagnostic imaging audit in a randomised clinical trial in rectal cancer highlight the importance of careful planning and quality control. Insights Imaging. 2023 Nov 24;14(1):206. doi: 10.1186/s13244-023-01552-0.
- Ozturk SK, Bokhorst JM, Baumann E, Sheahan K, van de Velde CJH, Marijnen CAM, Hospers GAP, Doukas M, Vieth M, Lugli A, Nagtegaal ID. Exploring Intratumoral Budding in Colorectal Cancer Using Computational Pathology: A Biopsy-Based Evaluation. Mod Pathol. 2025 Feb;38(2):100655. doi: 10.1016/j.modpat.2024.100655. Epub 2024 Nov 9.
- Zwart WH, Dijkstra EA, Hospers GAP, Marijnen CAM, Putter H, Folkesson J, Van de Velde CJH, Roodvoets AGH, Meershoek-Klein Kranenbarg E, Glimelius B, Van Etten B, Nilsson PJ. Perineal wound complications after total neoadjuvant therapy or chemoradiotherapy followed by abdominoperineal excision in patients with high-risk locally advanced rectal cancer in the RAPIDO trial. BJS Open. 2025 Mar 4;9(2):zraf043. doi: 10.1093/bjsopen/zraf043.
- Tanaka MD, Glimelius B, Hospers GAP, Kranenbarg EM, Marijnen CAM, Putter H, Roodvoets AGH, van de Velde CJH, van Etten B, Nilsson PJ, Couwenberg AM. Acute and Late Radiation-Related Toxicity After Treatment of Locally Advanced Rectal Cancer With Intensity Modulated Radiation Therapy Compared With 3-Dimensional Conformal Radiation Therapy in the RAPIDO Trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2025 Oct 1;123(2):470-482. doi: 10.1016/j.ijrobp.2025.04.035. Epub 2025 May 10.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 8. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 20. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL36315.042.11
- 2010-023957-12 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .