Rak odbytnicy i przedoperacyjna terapia indukcyjna, po której następuje dedykowana operacja. Próba RAPIDO (RAPIDO)
13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: B. van Etten, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Randomizowane wieloośrodkowe badanie fazy III dotyczące krótkoterminowej radioterapii, po której następuje przedłużona przedoperacyjna chemioterapia i operacja w pierwotnym raku odbytnicy wysokiego ryzyka w porównaniu ze standardową chemioradioterapią i chirurgią oraz opcjonalną chemioterapią adjuwantową.
Obecnie 3-letnie przeżycie wolne od choroby u pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem odbytnicy wynosi około 50%.
Obecny standard leczenia pacjentów z dużym ryzykiem niepowodzenia miejscowego i/lub ogólnoustrojowego obejmuje przedoperacyjną długotrwałą radioterapię (5 tygodni) w skojarzeniu z chemioterapią (tzw. chemioradioterapię neoadiuwantową).
Wykazano, że chemioradioterapia neoadjuwantowa poprawia kontrolę miejscową, ale nie ma wpływu na przeżycie całkowite.
Różne badania na pacjentach z rakiem odbytnicy oceniające wpływ uzupełniającej chemioterapii pooperacyjnej nie przyniosły poprawy przeżycia.
Może to wynikać z faktu, że operacja raka odbytnicy (TME) wiąże się z wysokim odsetkiem powikłań, przez co znaczna część pacjentów nie może otrzymać chemioterapii pooperacyjnej.
Alternatywnym podejściem jest zastosowanie terapii systemowej przedoperacyjnej.
Aby zagwarantować kontrolę guza odbytnicy, stosuje się krótkotrwałą radioterapię (5 dni), ponieważ różne badania wykazały długotrwałą miejscową kontrolę guza.
W tym okresie oczekiwania pacjent jest w stanie przyjąć optymalną dawkę chemioterapii.
Badacze wysuwają hipotezę, że dzięki proponowanemu protokołowi skutecznie leczy się zarówno lokalny guz, jak i możliwe mikroprzerzuty, co spowoduje zwiększenie przeżycia.
Badacze porównają to ze standardowym leczeniem chemioradioterapią neoadjuwantową, po której następuje operacja TME i opcjonalna chemioterapia adjuwantowa.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej (ramię B), w której po krótkim kursie naświetlania 5 x 5 Gy następuje sześć cykli chemioterapii skojarzonej (kapecytabina/5FU i oksaliplatyna) oraz operacja, a grupą kontrolną (ramię A) z długim cyklem chemioradioterapia, a następnie operacja.
W ramieniu Chemioterapia adjuwantowa jest dozwolona zgodnie z lokalnym protokołem instytucji.
W obu grupach guz odbytnicy zostanie usunięty przez operację TME lub bardziej rozległą operację, jeśli będzie to konieczne ze względu na rozległość guza.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
920
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aalborg, Dania
- Aalborg Universitetshospital
-
Odense, Dania
- Odense Universitetshospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania
- Hospital Vall d'hebrón
-
L'Hospitalet de Llobregat, Hiszpania
- ICO Hospital Duran i Reynals
-
Valencia, Hiszpania
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Hiszpania
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Valencia, Hiszpania
- Consorcio Hospital General Universitario Valencia
-
-
-
-
-
Alkmaar, Holandia
- Noordwest Ziekenhuisgroep
-
Amsterdam, Holandia
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
-
Amsterdam, Holandia
- Amsterdam UMC, location AMC
-
Amsterdam, Holandia
- Amsterdam UMC, location VUmc
-
Amsterdam, Holandia
- Nki / Avl
-
Assen, Holandia
- Wilhelmina ziekenhuis
-
Breda, Holandia
- Amphia Ziekenhuis
-
Delft, Holandia
- Reinier de Graaf Groep
-
Deventer, Holandia
- Deventer Hospital
-
Eindhoven, Holandia
- Catharina Ziekenhuis
-
Gouda, Holandia
- Het Groene Hart Ziekenhuis
-
Groningen, Holandia
- Martini Ziekenhuis
-
Groningen, Holandia
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
Heerenveen, Holandia
- de Tjongerschans
-
Hengelo, Holandia
- Ziekenhuisgroep Twente
-
Hoofddorp, Holandia
- Spaarne Ziekenhuis
-
Leeuwarden, Holandia
- Medisch Centrum Leeuwarden
-
Leeuwarden, Holandia
- Radiotherapeutisch Instituut Friesland
-
Leiden, Holandia
- Leiden University Medical Center
-
Leiderdorp, Holandia
- Alrijne Ziekenhuis
-
Nijmegen, Holandia
- UMC Nijmegen St Radboud
-
Sneek, Holandia
- Antonius ziekenhuis
-
The Hague, Holandia
- HagaZiekenhuis
-
The Hague, Holandia
- Bronovo Ziekenhuis
-
The Hague, Holandia
- Medisch Centrum Haaglanden
-
Utrecht, Holandia
- Diakonessenhuis
-
Zwolle, Holandia
- Isala Klinieken
-
-
PO BOX 30001
-
Groningen, PO BOX 30001, Holandia, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
-
-
-
-
-
Kristiansand, Norwegia
- Sørlandet Sykehus Kristiansand
-
Oslo, Norwegia
- Oslo Universitetssykehus
-
-
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Siteman Cancer Center, Washington University Medical School
-
-
-
-
-
Borås, Szwecja
- Södra Älvsborgs Sjukhus
-
Eskilstuna, Szwecja
- Mälarsjukhuset
-
Falun, Szwecja
- Falu Lasarett
-
Gothenburg, Szwecja
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
Gävle, Szwecja
- Gävle Sjukhus
-
Kalmar, Szwecja
- Kalmar Hospital
-
Karlstad, Szwecja
- Centralsjukhuset i Karlstad
-
Linköping, Szwecja
- Linköpings Universitet
-
Lund, Szwecja
- Universitetssjukhuset i Lund
-
Skövde, Szwecja
- Skaraborgs Sjukhus
-
Stockholm, Szwecja
- Karolinska Universitetssjukhuset
-
Sundsvall, Szwecja
- Sundsvalls sjukhus
-
Umeå, Szwecja
- Norrlands universitetssjukhus
-
Uppsala, Szwecja
- Akademiska Sjukhuset
-
Vaxjo, Szwecja
- Centrallasarettet Växjö
-
Västerås, Szwecja
- Centrallasarett
-
Örebro, Szwecja
- Universitetssjukhuset Orebro
-
-
-
-
-
Ljubljana, Słowenia
- Institute of Oncology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Charakterystyka guza pierwotnego:
- Histologiczne potwierdzenie nowo rozpoznanego pierwotnego gruczolakoraka odbytnicy
- Miejscowo zaawansowany guz spełniający co najmniej jedno z poniższych kryteriów MRI miednicy, wskazujący na wysokie ryzyko niepowodzenia miejscowego i/lub ogólnoustrojowego (T4a, tj. przerost sąsiedniego narządu lub struktury, takiej jak prostata, pęcherz moczowy, macica, kość krzyżowa, dno miednicy lub bok ściana (wg TNM wersja 5), cT4b, czyli zajęcie otrzewnej, naciek naczyń pozaściennych (EMVI+). N2, tj. cztery lub więcej węzłów chłonnych w mezorektum wykazujące cechy morfologiczne w MRI wskazujące na chorobę przerzutową. Dodatni MRF, tj. guz lub węzeł chłonny < 1 mm od powięzi mezorektum. Powiększone węzły boczne > 1 cm (szer. LN+)
Kryteria wyłączenia:
- Rozległy wzrost do czaszkowej części kości krzyżowej (powyżej S3) lub korzeni nerwów lędźwiowo-krzyżowych wskazujący, że operacja nigdy nie będzie możliwa, nawet jeśli widoczne będzie znaczne zmniejszenie rozmiaru guza
- Obecność choroby przerzutowej lub nawracającego guza odbytnicy
- Rodzinna gruczolakowatość Polipowatość jelita grubego (FAP), dziedziczny niezwiązany z polipowatością rak jelita grubego (HNPCC), czynna choroba Leśniowskiego-Crohna lub czynne wrzodziejące zapalenie jelita grubego
- Współistniejące nowotwory złośliwe, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego skóry lub raka in situ szyjki macicy. Pacjenci z wcześniejszymi nowotworami złośliwymi muszą być wolni od choroby przez co najmniej 5 lat
- Znany niedobór DPD
- Wszelkie przeciwwskazania do MRI (np. pacjenci z rozrusznikami serca)
- Warunki medyczne lub psychiatryczne, które zagrażają zdolności pacjenta do wyrażenia świadomej zgody
- Współistniejące niekontrolowane schorzenia
- Jakiekolwiek eksperymentalne leczenie raka odbytnicy w ciągu ostatniego miesiąca
- Ciąża lub karmienie piersią
- Pacjenci ze znanymi zespołami złego wchłaniania lub brakiem integralności fizycznej górnego odcinka przewodu pokarmowego
- Klinicznie istotne (tj. czynna) choroba serca (np. zastoinowa niewydolność serca, objawowa choroba wieńcowa i zaburzenia rytmu serca, np. migotanie przedsionków, nawet jeśli jest kontrolowane lekami) lub zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Pacjenci z objawami lub historią neuropatii obwodowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: B: 5x5Gy -> CAPOX -> surgery
experimental group (arm B) M1 scheme: 5 fractions of 5 Gy external beam radiation (5x5Gy) followed by CAPOX followed by TME surgery
|
short course 5x5Gy radiation scheme is followed by six cycles of combination chemotherapy (capecitabine and oxaliplatin (CAPOX)) and surgery.
FOLFOX4 may be given as alternative for CAPOX
|
|
Aktywny komparator: A: 5 weeks chemoradiation -> surgery
control group (arm A) standard long course chemoradiotherapy followed by TME surgery
|
długotrwała chemioradioterapia, po której następuje operacja.
W grupie kontrolnej dozwolona jest opcjonalna chemioterapia uzupełniająca (CAPOX lub FOLFOX).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of Patients With Disease Related Treatment Failure (DrTF)
Ramy czasowe: 3 years follow-up after surgery
|
DrTF = Either local or distant relapse or death caused by the rectal carcinoma whichever comes first.
In case of nonrectal cancer related death patients will be censored at date of death.
In case of a second primary tumour patients will be censored at the date of diagnosis of the second primary tumour.
In case of local regrowth after wait & watch strategy, followed by no resection or R2 resection, diagnosis local regrowth is taken.
Patients lost to follow-up will be censored the last date of patient visit.
Survival curves for Disease related Treatment Failure after 3 years of follow-up will be constructed using the method of Kaplan and Meier.
|
3 years follow-up after surgery
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of Patients Completing the Prescribe Neo-adjuvant Treatment Dose
Ramy czasowe: 30 days after neoadjuvant treatment
|
Number of patients in the experimental arm receiving 5 fractions of x 5 Gy (5x5Gy) radiotherapy followed by at least 75% of the prescribed chemotherapy. In the standard arm receiving the prescribed chemoradiotherapy. |
30 days after neoadjuvant treatment
|
|
Number of Patients With Negative CRM Negative
Ramy czasowe: 30 days after surgery
|
Number of patients with a Circumferential Resection Margin (CRM) > 1 mm
|
30 days after surgery
|
|
Number of Patients With a Pathological Complete Response (pCR)
Ramy czasowe: 30 days after surgery
|
Number of patients with a Pathological Complete Response (pCR) after neo-adjuvant treatment
|
30 days after surgery
|
|
Number of Patients With Surgical Complications
Ramy czasowe: 30 days after surgery
|
Number of patients with surgical complications: wound rupture, bleeding, infection, rectal anastomotic leak
|
30 days after surgery
|
|
Quality of Life QLQ-C30 Scores
Ramy czasowe: 3 year after surgery
|
Quality of life QLQ-C30 core questionnaire EORTC quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology A total Quality of Life Questionnaire (QLQ) score can range from 0 to 88, higher score means worse outcome.
|
3 year after surgery
|
|
Quality of Life Questionnaire Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy (EORTC-QLQ-CIPN20)
Ramy czasowe: 3 year after surgery
|
Quality of life EORTC-QLQ-CIPN20. International EORTC questionnaire to assess Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy (CIPN). A total QLQ-CIPN20 score can range from 0 to 100, higher score means worse outcome. Chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN) is a common phenomenon, often resulting in serious limitations in daily functioning and compromised quality of life. |
3 year after surgery
|
|
Quality of Life LARS Scores
Ramy czasowe: 3 year after surgery
|
Low Anterior Resection Syndrome (LARS) scores in patients without a stoma three years after curative surgery Patient reported score (5 questions). 0-12 no LARS, 21-29 Minor LARS, 30-42 Major LARS. Higher scores mean a worse outcome. |
3 year after surgery
|
|
Number of Patients With a Locoregional Recurrence
Ramy czasowe: 5 years after surgery
|
Number of patients with a locoregional recurrence (LRR) after an R0/R1 resection
|
5 years after surgery
|
|
Overall Survival
Ramy czasowe: 10 year
|
Overall survival will be computed as the time between randomization and colorectal cancer or treatment related death. Patients lost to follow-up will be censored the last date of patient visit. In case of a second primary tumour patients will be censored at the date of diagnosis of the second primary tumour. |
10 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: B. van Etten, MD, PhD, University Medical Center Groningen, Department of Surgery, Groningen, The Netherlands
- Główny śledczy: B. Glimelius, MD, PhD, Akademiska Sjukhuset, Department of Oncology, Uppsala, Sweden
- Główny śledczy: G. A. Hospers, MD, PhD, University Medical Center Groningen, Department of Medical Oncology, Groningen, The Netherlands
- Główny śledczy: P. Nilsson, MD, PhD, Karolinska Universitetssjukhuset, Stockholm, Sweden
- Główny śledczy: C. J. van de Velde, MD, PhD, Leiden University Medical Center, Department of Surgery, Leiden, The Netherlands
- Główny śledczy: C.A.M. Marijnen, MD, PhD, Netherlands Cancer Institute, Amsterdam, the Netherlands
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Nilsson PJ, van Etten B, Hospers GA, Pahlman L, van de Velde CJ, Beets-Tan RG, Blomqvist L, Beukema JC, Kapiteijn E, Marijnen CA, Nagtegaal ID, Wiggers T, Glimelius B. Short-course radiotherapy followed by neo-adjuvant chemotherapy in locally advanced rectal cancer--the RAPIDO trial. BMC Cancer. 2013 Jun 7;13:279. doi: 10.1186/1471-2407-13-279.
- Jimenez-Fonseca P, Salazar R, Valenti V, Msaouel P, Carmona-Bayonas A. Is short-course radiotherapy and total neoadjuvant therapy the new standard of care in locally advanced rectal cancer? A sensitivity analysis of the RAPIDO clinical trial. Ann Oncol. 2022 Aug;33(8):786-793. doi: 10.1016/j.annonc.2022.04.010. Epub 2022 Apr 22.
- Glynne-Jones R, Harrison M. Should the RAPIDO schedule represent standard of care in locally advanced rectal cancer? Ann Oncol. 2022 Aug;33(8):745-746. doi: 10.1016/j.annonc.2022.05.002. Epub 2022 May 12. No abstract available.
- Patel A, Spychalski P, Corrao G, Jereczek-Fossa BA, Glynne-Jones R, Garcia-Aguilar J, Kobiela J. Neoadjuvant short-course radiotherapy with consolidation chemotherapy for locally advanced rectal cancer: a systematic review and meta-analysis. Acta Oncol. 2021 Oct;60(10):1308-1316. doi: 10.1080/0284186X.2021.1953137. Epub 2021 Jul 24.
- Papaccio F, Rosello S, Huerta M, Gambardella V, Tarazona N, Fleitas T, Roda D, Cervantes A. Neoadjuvant Chemotherapy in Locally Advanced Rectal Cancer. Cancers (Basel). 2020 Dec 3;12(12):3611. doi: 10.3390/cancers12123611.
- Giunta EF, Bregni G, Pretta A, Deleporte A, Liberale G, Bali AM, Moretti L, Troiani T, Ciardiello F, Hendlisz A, Sclafani F. Total neoadjuvant therapy for rectal cancer: Making sense of the results from the RAPIDO and PRODIGE 23 trials. Cancer Treat Rev. 2021 May;96:102177. doi: 10.1016/j.ctrv.2021.102177. Epub 2021 Mar 16.
- Bahadoer RR, Dijkstra EA, van Etten B, Marijnen CAM, Putter H, Kranenbarg EM, Roodvoets AGH, Nagtegaal ID, Beets-Tan RGH, Blomqvist LK, Fokstuen T, Ten Tije AJ, Capdevila J, Hendriks MP, Edhemovic I, Cervantes A, Nilsson PJ, Glimelius B, van de Velde CJH, Hospers GAP; RAPIDO collaborative investigators. Short-course radiotherapy followed by chemotherapy before total mesorectal excision (TME) versus preoperative chemoradiotherapy, TME, and optional adjuvant chemotherapy in locally advanced rectal cancer (RAPIDO): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2021 Jan;22(1):29-42. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30555-6. Epub 2020 Dec 7.
- Ozturk SK, Martinez CG, Mens D, Verhoef C, Tosetto M, Sheahan K, de Wilt JHW, Hospers GAP, van de Velde CJH, Marijnen CAM, van der Post RS, Nagtegaal ID. Lymph node regression after neoadjuvant chemoradiotherapy in rectal cancer. Histopathology. 2024 May;84(6):935-946. doi: 10.1111/his.15134. Epub 2024 Jan 8.
- Nilsson PJ, van Etten B, Hospers GAP, Marijnen CAM, Meershoek-Klein Kranenberg E, Roodvoets AGH, van de Velde CJH, Glimelius B. Comment on the RAPIDO Trial Point-Counterpoint Debate. Dis Colon Rectum. 2024 Feb 1;67(2):e126. doi: 10.1097/DCR.0000000000003138. Epub 2023 Oct 26. No abstract available.
- Polack M, van Pelt GW, van den Heuvel DH, Klein-Kranenbarg EM, Roodvoets AGH, Putter H, Crobach ASLP, Nagtegaal ID, Peeters KCMJ, Tollenaar RAEM, van Krieken JHJM, Mesker WE. The tumour-stroma ratio as predictive aid towards a biopsy-based treatment strategy in rectal carcinoma. Histopathology. 2025 Jul;87(1):44-57. doi: 10.1111/his.15423. Epub 2025 Apr 4.
- van der Valk MJM, Marijnen CAM, van Etten B, Dijkstra EA, Hilling DE, Kranenbarg EM, Putter H, Roodvoets AGH, Bahadoer RR, Fokstuen T, Ten Tije AJ, Capdevila J, Hendriks MP, Edhemovic I, Cervantes AMR, de Groot DJA, Nilsson PJ, Glimelius B, van de Velde CJH, Hospers GAP; Collaborative investigators. Compliance and tolerability of short-course radiotherapy followed by preoperative chemotherapy and surgery for high-risk rectal cancer - Results of the international randomized RAPIDO-trial. Radiother Oncol. 2020 Jun;147:75-83. doi: 10.1016/j.radonc.2020.03.011. Epub 2020 Mar 30.
- Dijkstra EA, Hospers GAP, Kranenbarg EM, Fleer J, Roodvoets AGH, Bahadoer RR, Guren MG, Tjalma JJJ, Putter H, Crolla RMPH, Hendriks MP, Capdevila J, Radu C, van de Velde CJH, Nilsson PJ, Glimelius B, van Etten B, Marijnen CAM. Quality of life and late toxicity after short-course radiotherapy followed by chemotherapy or chemoradiotherapy for locally advanced rectal cancer - The RAPIDO trial. Radiother Oncol. 2022 Jun;171:69-76. doi: 10.1016/j.radonc.2022.04.013. Epub 2022 Apr 18.
- Dijkstra EA, Zwart WH, Putter H, Marijnen CAM, Nilsson PJ, van de Velde CJH, van Etten B, Hospers GAP, Glimelius B. Authors' reply-A sensitivity analysis of the RAPIDO clinical trial. Ann Oncol. 2023 Apr;34(4):446-447. doi: 10.1016/j.annonc.2022.12.012. Epub 2022 Dec 26. No abstract available.
- Dijkstra EA, Nilsson PJ, Hospers GAP, Bahadoer RR, Meershoek-Klein Kranenbarg E, Roodvoets AGH, Putter H, Berglund A, Cervantes A, Crolla RMPH, Hendriks MP, Capdevila J, Edhemovic I, Marijnen CAM, van de Velde CJH, Glimelius B, van Etten B; Collaborative Investigators. Locoregional Failure During and After Short-course Radiotherapy Followed by Chemotherapy and Surgery Compared With Long-course Chemoradiotherapy and Surgery: A 5-Year Follow-up of the RAPIDO Trial. Ann Surg. 2023 Oct 1;278(4):e766-e772. doi: 10.1097/SLA.0000000000005799. Epub 2023 Jan 20.
- Bahadoer RR, Hospers GAP, Marijnen CAM, Peeters KCMJ, Putter H, Dijkstra EA, Kranenbarg EM, Roodvoets AGH, van Etten B, Nilsson PJ, Glimelius B, van de Velde CJH; collaborative investigators. Risk and location of distant metastases in patients with locally advanced rectal cancer after total neoadjuvant treatment or chemoradiotherapy in the RAPIDO trial. Eur J Cancer. 2023 May;185:139-149. doi: 10.1016/j.ejca.2023.02.027. Epub 2023 Mar 7.
- Kus Ozturk S, Graham Martinez C, Sheahan K, Winter DC, Aherne S, Ryan EJ, van de Velde CJ, Marijnen CA, Hospers GA, Roodvoets AG, Doukas M, Mens D, Verhoef C, van der Post RS, Nagtegaal ID. Relevance of shrinkage versus fragmented response patterns in rectal cancer. Histopathology. 2023 Dec;83(6):870-879. doi: 10.1111/his.15027. Epub 2023 Aug 23.
- Zwart WH, Temmink SJD, Hospers GAP, Marijnen CAM, Putter H, Nagtegaal ID, Blomqvist L, Kranenbarg EM, Roodvoets AGH, Martling A, van de Velde CJH, Glimelius B, Peeters KCMJ, van Etten B, Nilsson PJ; Collaborative investigators. Oncological outcomes after a pathological complete response following total neoadjuvant therapy or chemoradiotherapy for high-risk locally advanced rectal cancer in the RAPIDO trial. Eur J Cancer. 2024 Jun;204:114044. doi: 10.1016/j.ejca.2024.114044. Epub 2024 Apr 7.
- Zwart WH, Dijkstra EA, Putter H, Marijnen CAM, Nilsson PJ, van de Velde CJH, van Etten B, Hospers GAP, Glimelius B. Authors' reply-Does the RAPIDO trial suggest a benefit of post-operative chemotherapy after preoperative chemoradiation in rectal cancer? No, it does not. ESMO Open. 2023 Oct;8(5):101645. doi: 10.1016/j.esmoop.2023.101645. Epub 2023 Sep 14. No abstract available.
- Zwart WH, Dijkstra EA, Putter H, Marijnen CAM, Nilsson PJ, van de Velde CJH, van Etten B, Hospers GAP, Glimelius B. Corrigendum to "Authors' reply-Does the RAPIDO trial suggest a benefit of post-operative chemotherapy after preoperative chemoradiation in rectal cancer? No, it does not": [ESMO Open 8 (2023) 101645]. ESMO Open. 2023 Dec;8(6):102042. doi: 10.1016/j.esmoop.2023.102042. Epub 2023 Oct 20. No abstract available.
- Bahadoer RR, Dijkstra EA, van Etten B, Marijnen CAM, Putter H, Kranenbarg EM, Nilsson PJ, Glimelius B, van de Velde CJH, Hospers GAP. Interpreting the RAPIDO trial: factors to consider - Authors' reply. Lancet Oncol. 2021 Mar;22(3):e90-e91. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00087-5. No abstract available.
- Dijkstra EA, Zwart WH, Nilsson PJ, Putter H, Roodvoets AGH, Meershoek-Klein Kranenbarg E, Frodin JE, Nygren P, Ostergaard L, Kersten C, Verbiene I, Cervantes A, Hendriks MP, Capdevila J, Edhemovic I, van de Velde CJH, Marijnen CAM, van Etten B, Hospers GAP, Glimelius B; collaborative investigators. The value of post-operative chemotherapy after chemoradiotherapy in patients with high-risk locally advanced rectal cancer-results from the RAPIDO trial. ESMO Open. 2023 Apr;8(2):101158. doi: 10.1016/j.esmoop.2023.101158. Epub 2023 Mar 3.
- Prata I, Eriksson M, Krdzalic J, Kranenbarg EM, Roodvoets AGH, Beets-Tan R, van de Velde CJH, van Etten B, Hospers GAP, Glimelius B, Nilsson PJ, Marijnen CAM, Peeters KCMJ, Blomqvist LK. Results of a diagnostic imaging audit in a randomised clinical trial in rectal cancer highlight the importance of careful planning and quality control. Insights Imaging. 2023 Nov 24;14(1):206. doi: 10.1186/s13244-023-01552-0.
- Ozturk SK, Bokhorst JM, Baumann E, Sheahan K, van de Velde CJH, Marijnen CAM, Hospers GAP, Doukas M, Vieth M, Lugli A, Nagtegaal ID. Exploring Intratumoral Budding in Colorectal Cancer Using Computational Pathology: A Biopsy-Based Evaluation. Mod Pathol. 2025 Feb;38(2):100655. doi: 10.1016/j.modpat.2024.100655. Epub 2024 Nov 9.
- Zwart WH, Dijkstra EA, Hospers GAP, Marijnen CAM, Putter H, Folkesson J, Van de Velde CJH, Roodvoets AGH, Meershoek-Klein Kranenbarg E, Glimelius B, Van Etten B, Nilsson PJ. Perineal wound complications after total neoadjuvant therapy or chemoradiotherapy followed by abdominoperineal excision in patients with high-risk locally advanced rectal cancer in the RAPIDO trial. BJS Open. 2025 Mar 4;9(2):zraf043. doi: 10.1093/bjsopen/zraf043.
- Tanaka MD, Glimelius B, Hospers GAP, Kranenbarg EM, Marijnen CAM, Putter H, Roodvoets AGH, van de Velde CJH, van Etten B, Nilsson PJ, Couwenberg AM. Acute and Late Radiation-Related Toxicity After Treatment of Locally Advanced Rectal Cancer With Intensity Modulated Radiation Therapy Compared With 3-Dimensional Conformal Radiation Therapy in the RAPIDO Trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2025 Oct 1;123(2):470-482. doi: 10.1016/j.ijrobp.2025.04.035. Epub 2025 May 10.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 marca 2020
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
20 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL36315.042.11
- 2010-023957-12 (Numer EudraCT)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .