Cáncer rectal y terapia de inducción preoperatoria seguida de operación dedicada. El ensayo RAPIDO (RAPIDO)
13 de abril de 2026 actualizado por: B. van Etten, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Estudio multicéntrico aleatorizado de fase III de radioterapia de corta duración seguida de quimioterapia preoperatoria prolongada y cirugía en el cáncer rectal primario de alto riesgo en comparación con quimiorradioterapia y cirugía estándar y quimioterapia adyuvante opcional.
Actualmente, la supervivencia libre de enfermedad a los 3 años de los pacientes con cáncer de recto localmente avanzado es de alrededor del 50 %.
El tratamiento estándar actual para pacientes con alto riesgo de fracaso local y/o sistémico incluye radioterapia preoperatoria de larga duración (5 semanas) en combinación con quimioterapia (la denominada quimiorradioterapia neoadyuvante).
Se ha demostrado que la quimiorradioterapia neoadyuvante mejora el control local, pero no tuvo efecto sobre la supervivencia global.
Diferentes estudios en pacientes con cáncer de recto que estudiaron el efecto de la quimioterapia posoperatoria adyuvante no dieron como resultado una mejoría en la supervivencia.
Esto puede deberse al hecho de que la cirugía de cáncer de recto (TME) está asociada con una alta tasa de complicaciones, por lo que una proporción sustancial de pacientes no puede recibir quimioterapia después de la operación.
Un enfoque alternativo es administrar la terapia sistémica preoperatoria.
Para garantizar el control del tumor de recto se administra radioterapia de corta duración (5 días), ya que diferentes estudios demostraron un control local del tumor durante mucho tiempo.
Durante este período de espera el paciente está en buenas condiciones para recibir una dosis óptima de quimioterapia.
Los investigadores plantean la hipótesis de que con este protocolo propuesto se tratan eficazmente tanto el tumor local como las posibles micrometástasis y que esto dará como resultado una mayor supervivencia.
Los investigadores compararán esto con el tratamiento estándar de quimiorradiación neoadyuvante seguida de cirugía TME y quimioterapia adyuvante opcional.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes serán aleatorizados entre un grupo experimental (brazo B) en el que un esquema de radiación de ciclo corto de 5 x 5 Gy es seguido por seis ciclos de quimioterapia combinada (capecitabina/5FU y oxaliplatino) y cirugía y un grupo de control (brazo A) con ciclo largo quimiorradioterapia seguida de cirugía.
En el brazo A se permite la quimioterapia adyuvante según el protocolo local de la institución.
En ambos grupos, el tumor rectal se extirpará mediante cirugía TME o cirugía más extensa si es necesario debido a la extensión del tumor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
920
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aalborg, Dinamarca
- Aalborg Universitetshospital
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Odense, Dinamarca
- Odense Universitetshospital
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Ljubljana, Eslovenia
- Institute of Oncology
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Barcelona, España
- Hospital Vall d'hebrón
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L'Hospitalet de Llobregat, España
- ICO Hospital Duran i Reynals
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Valencia, España
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
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Valencia, España
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
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Valencia, España
- Consorcio Hospital General Universitario Valencia
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Siteman Cancer Center, Washington University Medical School
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Kristiansand, Noruega
- Sørlandet Sykehus Kristiansand
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Oslo, Noruega
- Oslo Universitetssykehus
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Alkmaar, Países Bajos
- Noordwest Ziekenhuisgroep
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Amsterdam, Países Bajos
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
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Amsterdam, Países Bajos
- Amsterdam UMC, location AMC
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Amsterdam, Países Bajos
- Amsterdam UMC, location VUmc
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Amsterdam, Países Bajos
- Nki / Avl
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Assen, Países Bajos
- Wilhelmina ziekenhuis
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Breda, Países Bajos
- Amphia Ziekenhuis
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Delft, Países Bajos
- Reinier de Graaf Groep
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Deventer, Países Bajos
- Deventer Hospital
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Eindhoven, Países Bajos
- Catharina Ziekenhuis
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Gouda, Países Bajos
- Het Groene Hart Ziekenhuis
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Groningen, Países Bajos
- Martini Ziekenhuis
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Groningen, Países Bajos
- Universitair Medisch Centrum Groningen
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Heerenveen, Países Bajos
- de Tjongerschans
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Hengelo, Países Bajos
- Ziekenhuisgroep Twente
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Hoofddorp, Países Bajos
- Spaarne Ziekenhuis
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Leeuwarden, Países Bajos
- Medisch Centrum Leeuwarden
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Leeuwarden, Países Bajos
- Radiotherapeutisch Instituut Friesland
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Leiden, Países Bajos
- Leiden University Medical Center
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Leiderdorp, Países Bajos
- Alrijne Ziekenhuis
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Nijmegen, Países Bajos
- UMC Nijmegen St Radboud
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Sneek, Países Bajos
- Antonius ziekenhuis
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The Hague, Países Bajos
- HagaZiekenhuis
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The Hague, Países Bajos
- Bronovo Ziekenhuis
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The Hague, Países Bajos
- Medisch Centrum Haaglanden
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Utrecht, Países Bajos
- Diakonessenhuis
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Zwolle, Países Bajos
- Isala Klinieken
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PO BOX 30001
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Groningen, PO BOX 30001, Países Bajos, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
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Borås, Suecia
- Södra Älvsborgs Sjukhus
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Eskilstuna, Suecia
- Mälarsjukhuset
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Falun, Suecia
- Falu Lasarett
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Gothenburg, Suecia
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
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Gävle, Suecia
- Gävle Sjukhus
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Kalmar, Suecia
- Kalmar Hospital
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Karlstad, Suecia
- Centralsjukhuset i Karlstad
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Linköping, Suecia
- Linköpings Universitet
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Lund, Suecia
- Universitetssjukhuset i Lund
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Skövde, Suecia
- Skaraborgs Sjukhus
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Stockholm, Suecia
- Karolinska Universitetssjukhuset
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Sundsvall, Suecia
- Sundsvalls sjukhus
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Umeå, Suecia
- Norrlands universitetssjukhus
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Uppsala, Suecia
- Akademiska Sjukhuset
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Vaxjo, Suecia
- Centrallasarettet Växjö
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Västerås, Suecia
- Centrallasarett
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Örebro, Suecia
- Universitetssjukhuset Orebro
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Características del tumor primario:
- Prueba histológica de adenocarcinoma primario de recto recién diagnosticado
- Tumor localmente avanzado que cumple al menos uno de los siguientes criterios en la RM pélvica que indica un alto riesgo de fracaso local y/o sistémico (T4a, es decir, crecimiento excesivo de un órgano o estructura adyacente como la próstata, la vejiga urinaria, el útero, el sacro, el piso pélvico o lateral pared (según TNM versión 5), cT4b, es decir compromiso peritoneal, invasión vascular extramural (EMVI+). N2, es decir, cuatro o más ganglios linfáticos en el mesorrecto que muestran signos morfológicos en la resonancia magnética que indican enfermedad metastásica. MRF positivo, es decir, tumor o ganglio linfático < 1 mm de la fascia mesorrectal. Ganglios laterales agrandados, > 1 cm (lat LN+)
Criterio de exclusión:
- Crecimiento extenso en la parte craneal del sacro (por encima de S3) o las raíces nerviosas lumbosacras, lo que indica que la cirugía nunca será posible incluso si se observa una reducción sustancial del tamaño del tumor
- Presencia de enfermedad metastásica o tumor rectal recurrente
- Adenomatosis familiar poliposis coli (FAP), cáncer colorrectal hereditario sin poliposis (HNPCC), enfermedad de Crohn activa o colitis ulcerosa activa
- Neoplasias malignas concomitantes, excepto el carcinoma basocelular de piel o el carcinoma in situ del cuello uterino tratados adecuadamente. Los sujetos con neoplasias malignas previas deben estar libres de enfermedad durante al menos 5 años.
- Deficiencia conocida de DPD
- Cualquier contraindicación para la resonancia magnética (p. pacientes con marcapasos)
- Condiciones médicas o psiquiátricas que comprometen la capacidad del paciente para dar su consentimiento informado
- Condiciones médicas concurrentes no controladas
- Cualquier tratamiento en investigación para el cáncer de recto en el último mes
- Embarazo o lactancia
- Pacientes con síndromes de malabsorción conocidos o falta de integridad física del tracto gastrointestinal superior
- Clínicamente significativo (es decir, activo) enfermedad cardiaca (p. insuficiencia cardiaca congestiva, arteriopatía coronaria sintomática y arritmia cardiaca, p. fibrilación auricular, incluso si se controla con medicamentos) o infarto de miocardio en los últimos 12 meses
- Pacientes con síntomas o antecedentes de neuropatía periférica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: B: 5x5Gy -> CAPOX -> surgery
experimental group (arm B) M1 scheme: 5 fractions of 5 Gy external beam radiation (5x5Gy) followed by CAPOX followed by TME surgery
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short course 5x5Gy radiation scheme is followed by six cycles of combination chemotherapy (capecitabine and oxaliplatin (CAPOX)) and surgery.
FOLFOX4 may be given as alternative for CAPOX
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Comparador activo: A: 5 weeks chemoradiation -> surgery
control group (arm A) standard long course chemoradiotherapy followed by TME surgery
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quimiorradioterapia de curso largo seguida de cirugía.
Se permite la quimioterapia adyuvante opcional (CAPOX o FOLFOX) en el grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Number of Patients With Disease Related Treatment Failure (DrTF)
Periodo de tiempo: 3 years follow-up after surgery
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DrTF = Either local or distant relapse or death caused by the rectal carcinoma whichever comes first.
In case of nonrectal cancer related death patients will be censored at date of death.
In case of a second primary tumour patients will be censored at the date of diagnosis of the second primary tumour.
In case of local regrowth after wait & watch strategy, followed by no resection or R2 resection, diagnosis local regrowth is taken.
Patients lost to follow-up will be censored the last date of patient visit.
Survival curves for Disease related Treatment Failure after 3 years of follow-up will be constructed using the method of Kaplan and Meier.
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3 years follow-up after surgery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Number of Patients Completing the Prescribe Neo-adjuvant Treatment Dose
Periodo de tiempo: 30 days after neoadjuvant treatment
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Number of patients in the experimental arm receiving 5 fractions of x 5 Gy (5x5Gy) radiotherapy followed by at least 75% of the prescribed chemotherapy. In the standard arm receiving the prescribed chemoradiotherapy. |
30 days after neoadjuvant treatment
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Number of Patients With Negative CRM Negative
Periodo de tiempo: 30 days after surgery
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Number of patients with a Circumferential Resection Margin (CRM) > 1 mm
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30 days after surgery
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Number of Patients With a Pathological Complete Response (pCR)
Periodo de tiempo: 30 days after surgery
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Number of patients with a Pathological Complete Response (pCR) after neo-adjuvant treatment
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30 days after surgery
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Number of Patients With Surgical Complications
Periodo de tiempo: 30 days after surgery
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Number of patients with surgical complications: wound rupture, bleeding, infection, rectal anastomotic leak
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30 days after surgery
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Quality of Life QLQ-C30 Scores
Periodo de tiempo: 3 year after surgery
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Quality of life QLQ-C30 core questionnaire EORTC quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology A total Quality of Life Questionnaire (QLQ) score can range from 0 to 88, higher score means worse outcome.
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3 year after surgery
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Quality of Life Questionnaire Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy (EORTC-QLQ-CIPN20)
Periodo de tiempo: 3 year after surgery
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Quality of life EORTC-QLQ-CIPN20. International EORTC questionnaire to assess Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy (CIPN). A total QLQ-CIPN20 score can range from 0 to 100, higher score means worse outcome. Chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN) is a common phenomenon, often resulting in serious limitations in daily functioning and compromised quality of life. |
3 year after surgery
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Quality of Life LARS Scores
Periodo de tiempo: 3 year after surgery
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Low Anterior Resection Syndrome (LARS) scores in patients without a stoma three years after curative surgery Patient reported score (5 questions). 0-12 no LARS, 21-29 Minor LARS, 30-42 Major LARS. Higher scores mean a worse outcome. |
3 year after surgery
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Number of Patients With a Locoregional Recurrence
Periodo de tiempo: 5 years after surgery
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Number of patients with a locoregional recurrence (LRR) after an R0/R1 resection
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5 years after surgery
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Overall Survival
Periodo de tiempo: 10 year
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Overall survival will be computed as the time between randomization and colorectal cancer or treatment related death. Patients lost to follow-up will be censored the last date of patient visit. In case of a second primary tumour patients will be censored at the date of diagnosis of the second primary tumour. |
10 year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: B. van Etten, MD, PhD, University Medical Center Groningen, Department of Surgery, Groningen, The Netherlands
- Investigador principal: B. Glimelius, MD, PhD, Akademiska Sjukhuset, Department of Oncology, Uppsala, Sweden
- Investigador principal: G. A. Hospers, MD, PhD, University Medical Center Groningen, Department of Medical Oncology, Groningen, The Netherlands
- Investigador principal: P. Nilsson, MD, PhD, Karolinska Universitetssjukhuset, Stockholm, Sweden
- Investigador principal: C. J. van de Velde, MD, PhD, Leiden University Medical Center, Department of Surgery, Leiden, The Netherlands
- Investigador principal: C.A.M. Marijnen, MD, PhD, Netherlands Cancer Institute, Amsterdam, the Netherlands
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Nilsson PJ, van Etten B, Hospers GA, Pahlman L, van de Velde CJ, Beets-Tan RG, Blomqvist L, Beukema JC, Kapiteijn E, Marijnen CA, Nagtegaal ID, Wiggers T, Glimelius B. Short-course radiotherapy followed by neo-adjuvant chemotherapy in locally advanced rectal cancer--the RAPIDO trial. BMC Cancer. 2013 Jun 7;13:279. doi: 10.1186/1471-2407-13-279.
- Jimenez-Fonseca P, Salazar R, Valenti V, Msaouel P, Carmona-Bayonas A. Is short-course radiotherapy and total neoadjuvant therapy the new standard of care in locally advanced rectal cancer? A sensitivity analysis of the RAPIDO clinical trial. Ann Oncol. 2022 Aug;33(8):786-793. doi: 10.1016/j.annonc.2022.04.010. Epub 2022 Apr 22.
- Glynne-Jones R, Harrison M. Should the RAPIDO schedule represent standard of care in locally advanced rectal cancer? Ann Oncol. 2022 Aug;33(8):745-746. doi: 10.1016/j.annonc.2022.05.002. Epub 2022 May 12. No abstract available.
- Patel A, Spychalski P, Corrao G, Jereczek-Fossa BA, Glynne-Jones R, Garcia-Aguilar J, Kobiela J. Neoadjuvant short-course radiotherapy with consolidation chemotherapy for locally advanced rectal cancer: a systematic review and meta-analysis. Acta Oncol. 2021 Oct;60(10):1308-1316. doi: 10.1080/0284186X.2021.1953137. Epub 2021 Jul 24.
- Papaccio F, Rosello S, Huerta M, Gambardella V, Tarazona N, Fleitas T, Roda D, Cervantes A. Neoadjuvant Chemotherapy in Locally Advanced Rectal Cancer. Cancers (Basel). 2020 Dec 3;12(12):3611. doi: 10.3390/cancers12123611.
- Giunta EF, Bregni G, Pretta A, Deleporte A, Liberale G, Bali AM, Moretti L, Troiani T, Ciardiello F, Hendlisz A, Sclafani F. Total neoadjuvant therapy for rectal cancer: Making sense of the results from the RAPIDO and PRODIGE 23 trials. Cancer Treat Rev. 2021 May;96:102177. doi: 10.1016/j.ctrv.2021.102177. Epub 2021 Mar 16.
- Bahadoer RR, Dijkstra EA, van Etten B, Marijnen CAM, Putter H, Kranenbarg EM, Roodvoets AGH, Nagtegaal ID, Beets-Tan RGH, Blomqvist LK, Fokstuen T, Ten Tije AJ, Capdevila J, Hendriks MP, Edhemovic I, Cervantes A, Nilsson PJ, Glimelius B, van de Velde CJH, Hospers GAP; RAPIDO collaborative investigators. Short-course radiotherapy followed by chemotherapy before total mesorectal excision (TME) versus preoperative chemoradiotherapy, TME, and optional adjuvant chemotherapy in locally advanced rectal cancer (RAPIDO): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2021 Jan;22(1):29-42. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30555-6. Epub 2020 Dec 7.
- Ozturk SK, Martinez CG, Mens D, Verhoef C, Tosetto M, Sheahan K, de Wilt JHW, Hospers GAP, van de Velde CJH, Marijnen CAM, van der Post RS, Nagtegaal ID. Lymph node regression after neoadjuvant chemoradiotherapy in rectal cancer. Histopathology. 2024 May;84(6):935-946. doi: 10.1111/his.15134. Epub 2024 Jan 8.
- Nilsson PJ, van Etten B, Hospers GAP, Marijnen CAM, Meershoek-Klein Kranenberg E, Roodvoets AGH, van de Velde CJH, Glimelius B. Comment on the RAPIDO Trial Point-Counterpoint Debate. Dis Colon Rectum. 2024 Feb 1;67(2):e126. doi: 10.1097/DCR.0000000000003138. Epub 2023 Oct 26. No abstract available.
- Polack M, van Pelt GW, van den Heuvel DH, Klein-Kranenbarg EM, Roodvoets AGH, Putter H, Crobach ASLP, Nagtegaal ID, Peeters KCMJ, Tollenaar RAEM, van Krieken JHJM, Mesker WE. The tumour-stroma ratio as predictive aid towards a biopsy-based treatment strategy in rectal carcinoma. Histopathology. 2025 Jul;87(1):44-57. doi: 10.1111/his.15423. Epub 2025 Apr 4.
- van der Valk MJM, Marijnen CAM, van Etten B, Dijkstra EA, Hilling DE, Kranenbarg EM, Putter H, Roodvoets AGH, Bahadoer RR, Fokstuen T, Ten Tije AJ, Capdevila J, Hendriks MP, Edhemovic I, Cervantes AMR, de Groot DJA, Nilsson PJ, Glimelius B, van de Velde CJH, Hospers GAP; Collaborative investigators. Compliance and tolerability of short-course radiotherapy followed by preoperative chemotherapy and surgery for high-risk rectal cancer - Results of the international randomized RAPIDO-trial. Radiother Oncol. 2020 Jun;147:75-83. doi: 10.1016/j.radonc.2020.03.011. Epub 2020 Mar 30.
- Dijkstra EA, Hospers GAP, Kranenbarg EM, Fleer J, Roodvoets AGH, Bahadoer RR, Guren MG, Tjalma JJJ, Putter H, Crolla RMPH, Hendriks MP, Capdevila J, Radu C, van de Velde CJH, Nilsson PJ, Glimelius B, van Etten B, Marijnen CAM. Quality of life and late toxicity after short-course radiotherapy followed by chemotherapy or chemoradiotherapy for locally advanced rectal cancer - The RAPIDO trial. Radiother Oncol. 2022 Jun;171:69-76. doi: 10.1016/j.radonc.2022.04.013. Epub 2022 Apr 18.
- Dijkstra EA, Zwart WH, Putter H, Marijnen CAM, Nilsson PJ, van de Velde CJH, van Etten B, Hospers GAP, Glimelius B. Authors' reply-A sensitivity analysis of the RAPIDO clinical trial. Ann Oncol. 2023 Apr;34(4):446-447. doi: 10.1016/j.annonc.2022.12.012. Epub 2022 Dec 26. No abstract available.
- Dijkstra EA, Nilsson PJ, Hospers GAP, Bahadoer RR, Meershoek-Klein Kranenbarg E, Roodvoets AGH, Putter H, Berglund A, Cervantes A, Crolla RMPH, Hendriks MP, Capdevila J, Edhemovic I, Marijnen CAM, van de Velde CJH, Glimelius B, van Etten B; Collaborative Investigators. Locoregional Failure During and After Short-course Radiotherapy Followed by Chemotherapy and Surgery Compared With Long-course Chemoradiotherapy and Surgery: A 5-Year Follow-up of the RAPIDO Trial. Ann Surg. 2023 Oct 1;278(4):e766-e772. doi: 10.1097/SLA.0000000000005799. Epub 2023 Jan 20.
- Bahadoer RR, Hospers GAP, Marijnen CAM, Peeters KCMJ, Putter H, Dijkstra EA, Kranenbarg EM, Roodvoets AGH, van Etten B, Nilsson PJ, Glimelius B, van de Velde CJH; collaborative investigators. Risk and location of distant metastases in patients with locally advanced rectal cancer after total neoadjuvant treatment or chemoradiotherapy in the RAPIDO trial. Eur J Cancer. 2023 May;185:139-149. doi: 10.1016/j.ejca.2023.02.027. Epub 2023 Mar 7.
- Kus Ozturk S, Graham Martinez C, Sheahan K, Winter DC, Aherne S, Ryan EJ, van de Velde CJ, Marijnen CA, Hospers GA, Roodvoets AG, Doukas M, Mens D, Verhoef C, van der Post RS, Nagtegaal ID. Relevance of shrinkage versus fragmented response patterns in rectal cancer. Histopathology. 2023 Dec;83(6):870-879. doi: 10.1111/his.15027. Epub 2023 Aug 23.
- Zwart WH, Temmink SJD, Hospers GAP, Marijnen CAM, Putter H, Nagtegaal ID, Blomqvist L, Kranenbarg EM, Roodvoets AGH, Martling A, van de Velde CJH, Glimelius B, Peeters KCMJ, van Etten B, Nilsson PJ; Collaborative investigators. Oncological outcomes after a pathological complete response following total neoadjuvant therapy or chemoradiotherapy for high-risk locally advanced rectal cancer in the RAPIDO trial. Eur J Cancer. 2024 Jun;204:114044. doi: 10.1016/j.ejca.2024.114044. Epub 2024 Apr 7.
- Zwart WH, Dijkstra EA, Putter H, Marijnen CAM, Nilsson PJ, van de Velde CJH, van Etten B, Hospers GAP, Glimelius B. Authors' reply-Does the RAPIDO trial suggest a benefit of post-operative chemotherapy after preoperative chemoradiation in rectal cancer? No, it does not. ESMO Open. 2023 Oct;8(5):101645. doi: 10.1016/j.esmoop.2023.101645. Epub 2023 Sep 14. No abstract available.
- Zwart WH, Dijkstra EA, Putter H, Marijnen CAM, Nilsson PJ, van de Velde CJH, van Etten B, Hospers GAP, Glimelius B. Corrigendum to "Authors' reply-Does the RAPIDO trial suggest a benefit of post-operative chemotherapy after preoperative chemoradiation in rectal cancer? No, it does not": [ESMO Open 8 (2023) 101645]. ESMO Open. 2023 Dec;8(6):102042. doi: 10.1016/j.esmoop.2023.102042. Epub 2023 Oct 20. No abstract available.
- Bahadoer RR, Dijkstra EA, van Etten B, Marijnen CAM, Putter H, Kranenbarg EM, Nilsson PJ, Glimelius B, van de Velde CJH, Hospers GAP. Interpreting the RAPIDO trial: factors to consider - Authors' reply. Lancet Oncol. 2021 Mar;22(3):e90-e91. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00087-5. No abstract available.
- Dijkstra EA, Zwart WH, Nilsson PJ, Putter H, Roodvoets AGH, Meershoek-Klein Kranenbarg E, Frodin JE, Nygren P, Ostergaard L, Kersten C, Verbiene I, Cervantes A, Hendriks MP, Capdevila J, Edhemovic I, van de Velde CJH, Marijnen CAM, van Etten B, Hospers GAP, Glimelius B; collaborative investigators. The value of post-operative chemotherapy after chemoradiotherapy in patients with high-risk locally advanced rectal cancer-results from the RAPIDO trial. ESMO Open. 2023 Apr;8(2):101158. doi: 10.1016/j.esmoop.2023.101158. Epub 2023 Mar 3.
- Prata I, Eriksson M, Krdzalic J, Kranenbarg EM, Roodvoets AGH, Beets-Tan R, van de Velde CJH, van Etten B, Hospers GAP, Glimelius B, Nilsson PJ, Marijnen CAM, Peeters KCMJ, Blomqvist LK. Results of a diagnostic imaging audit in a randomised clinical trial in rectal cancer highlight the importance of careful planning and quality control. Insights Imaging. 2023 Nov 24;14(1):206. doi: 10.1186/s13244-023-01552-0.
- Ozturk SK, Bokhorst JM, Baumann E, Sheahan K, van de Velde CJH, Marijnen CAM, Hospers GAP, Doukas M, Vieth M, Lugli A, Nagtegaal ID. Exploring Intratumoral Budding in Colorectal Cancer Using Computational Pathology: A Biopsy-Based Evaluation. Mod Pathol. 2025 Feb;38(2):100655. doi: 10.1016/j.modpat.2024.100655. Epub 2024 Nov 9.
- Zwart WH, Dijkstra EA, Hospers GAP, Marijnen CAM, Putter H, Folkesson J, Van de Velde CJH, Roodvoets AGH, Meershoek-Klein Kranenbarg E, Glimelius B, Van Etten B, Nilsson PJ. Perineal wound complications after total neoadjuvant therapy or chemoradiotherapy followed by abdominoperineal excision in patients with high-risk locally advanced rectal cancer in the RAPIDO trial. BJS Open. 2025 Mar 4;9(2):zraf043. doi: 10.1093/bjsopen/zraf043.
- Tanaka MD, Glimelius B, Hospers GAP, Kranenbarg EM, Marijnen CAM, Putter H, Roodvoets AGH, van de Velde CJH, van Etten B, Nilsson PJ, Couwenberg AM. Acute and Late Radiation-Related Toxicity After Treatment of Locally Advanced Rectal Cancer With Intensity Modulated Radiation Therapy Compared With 3-Dimensional Conformal Radiation Therapy in the RAPIDO Trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2025 Oct 1;123(2):470-482. doi: 10.1016/j.ijrobp.2025.04.035. Epub 2025 May 10.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
8 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL36315.042.11
- 2010-023957-12 (Número EudraCT)
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