Рак прямой кишки и предоперационная индукционная терапия с последующей специализированной операцией. Испытание RAPIDO (RAPIDO)
13 апреля 2026 г. обновлено: B. van Etten, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Рандомизированное многоцентровое исследование фазы III короткого курса лучевой терапии с последующей длительной предоперационной химиотерапией и хирургическим вмешательством при первичном раке прямой кишки высокого риска по сравнению со стандартной химиолучевой терапией и хирургическим вмешательством и дополнительной адъювантной химиотерапией.
В настоящее время 3-летняя безрецидивная выживаемость больных местнораспространенным раком прямой кишки составляет около 50%.
Текущее стандартное лечение пациентов с высоким риском локальной и/или системной неудачи включает предоперационный длительный курс лучевой терапии (5 недель) в сочетании с химиотерапией (так называемая неоадъювантная химиолучевая терапия).
Было показано, что неоадъювантная химиолучевая терапия улучшает локальный контроль, но не влияет на общую выживаемость.
Различные исследования у пациентов с раком прямой кишки, изучающие эффект адъювантной послеоперационной химиотерапии, не привели к улучшению выживаемости.
Это может быть связано с тем фактом, что хирургия рака прямой кишки (TME) связана с высокой частотой осложнений, поэтому значительная часть пациентов не может получать химиотерапию после операции.
Альтернативным подходом является введение системной терапии перед операцией.
Для гарантированного контроля над опухолью прямой кишки назначается короткий курс лучевой терапии (5 дней), так как различные исследования показали локальный контроль над опухолью в течение длительного времени.
В течение этого периода ожидания пациент находится в хорошем состоянии для получения оптимальной дозы химиотерапии.
Исследователи предполагают, что с помощью этого предложенного протокола эффективно лечат как локальную опухоль, так и возможные микрометастазы, и что это приведет к увеличению выживаемости.
Исследователи будут сравнивать это со стандартным лечением неоадъювантной химиолучевой терапией с последующей операцией ТМЭ и дополнительной адъювантной химиотерапией.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты будут рандомизированы между экспериментальной группой (группа B), в которой схема короткого курса облучения 5 x 5 Гр сопровождается шестью циклами комбинированной химиотерапии (капецитабин/5FU и оксалиплатин) и хирургическим вмешательством, и контрольной группой (группа A) с длительным курсом. химиолучевая терапия с последующей операцией.
В группе А разрешена адъювантная химиотерапия в соответствии с локальным протоколом учреждения.
В обеих группах ректальная опухоль будет удалена с помощью операции TME или более обширной операции, если это необходимо из-за распространенности опухоли.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
920
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aalborg, Дания
- Aalborg Universitetshospital
-
Odense, Дания
- Odense Universitetshospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания
- Hospital Vall d'hebrón
-
L'Hospitalet de Llobregat, Испания
- ICO Hospital Duran i Reynals
-
Valencia, Испания
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Испания
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Valencia, Испания
- Consorcio Hospital General Universitario Valencia
-
-
-
-
-
Alkmaar, Нидерланды
- Noordwest Ziekenhuisgroep
-
Amsterdam, Нидерланды
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
-
Amsterdam, Нидерланды
- Amsterdam UMC, location AMC
-
Amsterdam, Нидерланды
- Amsterdam UMC, location VUmc
-
Amsterdam, Нидерланды
- Nki / Avl
-
Assen, Нидерланды
- Wilhelmina ziekenhuis
-
Breda, Нидерланды
- Amphia Ziekenhuis
-
Delft, Нидерланды
- Reinier de Graaf Groep
-
Deventer, Нидерланды
- Deventer Hospital
-
Eindhoven, Нидерланды
- Catharina Ziekenhuis
-
Gouda, Нидерланды
- Het Groene Hart Ziekenhuis
-
Groningen, Нидерланды
- Martini Ziekenhuis
-
Groningen, Нидерланды
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
Heerenveen, Нидерланды
- de Tjongerschans
-
Hengelo, Нидерланды
- Ziekenhuisgroep Twente
-
Hoofddorp, Нидерланды
- Spaarne Ziekenhuis
-
Leeuwarden, Нидерланды
- Medisch Centrum Leeuwarden
-
Leeuwarden, Нидерланды
- Radiotherapeutisch Instituut Friesland
-
Leiden, Нидерланды
- Leiden University Medical Center
-
Leiderdorp, Нидерланды
- Alrijne Ziekenhuis
-
Nijmegen, Нидерланды
- UMC Nijmegen St Radboud
-
Sneek, Нидерланды
- Antonius ziekenhuis
-
The Hague, Нидерланды
- HagaZiekenhuis
-
The Hague, Нидерланды
- Bronovo Ziekenhuis
-
The Hague, Нидерланды
- Medisch Centrum Haaglanden
-
Utrecht, Нидерланды
- Diakonessenhuis
-
Zwolle, Нидерланды
- Isala Klinieken
-
-
PO BOX 30001
-
Groningen, PO BOX 30001, Нидерланды, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
-
-
-
-
-
Kristiansand, Норвегия
- Sørlandet Sykehus Kristiansand
-
Oslo, Норвегия
- Oslo Universitetssykehus
-
-
-
-
-
Ljubljana, Словения
- Institute of Oncology
-
-
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Siteman Cancer Center, Washington University Medical School
-
-
-
-
-
Borås, Швеция
- Södra Älvsborgs Sjukhus
-
Eskilstuna, Швеция
- Mälarsjukhuset
-
Falun, Швеция
- Falu Lasarett
-
Gothenburg, Швеция
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
Gävle, Швеция
- Gävle Sjukhus
-
Kalmar, Швеция
- Kalmar Hospital
-
Karlstad, Швеция
- Centralsjukhuset i Karlstad
-
Linköping, Швеция
- Linköpings Universitet
-
Lund, Швеция
- Universitetssjukhuset i Lund
-
Skövde, Швеция
- Skaraborgs Sjukhus
-
Stockholm, Швеция
- Karolinska Universitetssjukhuset
-
Sundsvall, Швеция
- Sundsvalls sjukhus
-
Umeå, Швеция
- Norrlands universitetssjukhus
-
Uppsala, Швеция
- Akademiska Sjukhuset
-
Vaxjo, Швеция
- Centrallasarettet Växjö
-
Västerås, Швеция
- Centrallasarett
-
Örebro, Швеция
- Universitetssjukhuset Orebro
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Характеристики первичной опухоли:
- Гистологическое подтверждение впервые диагностированной первичной аденокарциномы прямой кишки
- Местно-распространенная опухоль, отвечающая хотя бы одному из следующих критериев на МРТ малого таза, указывающая на высокий риск локальной и/или системной неудачи (T4a, т. стенки (по версии 5 TNM), cT4b, т.е. вовлечение брюшины, экстрамуральная сосудистая инвазия (EMVI+). N2, то есть четыре или более лимфатических узла в мезоректуме с морфологическими признаками на МРТ, указывающими на метастатическое заболевание. Положительный MRF, то есть опухоль или лимфатический узел <1 мм от мезоректальной фасции. Увеличенные латеральные узлы > 1 см (шир. LN+)
Критерий исключения:
- Обширный рост в краниальную часть крестца (выше S3) или корешков пояснично-крестцового нерва, указывающий на то, что операция никогда не будет возможной, даже если будет видно значительное уменьшение размера опухоли.
- Наличие метастатического заболевания или рецидива опухоли прямой кишки
- Семейный аденоматоз, полипоз толстой кишки (FAP), наследственный неполипозный колоректальный рак (HNPCC), активная болезнь Крона или активный язвенный колит
- Сопутствующие злокачественные новообразования, за исключением адекватно пролеченной базоцеллюлярной карциномы кожи или карциномы in situ шейки матки. Субъекты со злокачественными новообразованиями в анамнезе должны быть здоровы не менее 5 лет.
- Известный дефицит DPD
- Любые противопоказания к МРТ (например, пациентов с кардиостимуляторами)
- Медицинские или психические состояния, которые ставят под угрозу способность пациента дать информированное согласие
- Сопутствующие неконтролируемые медицинские состояния
- Любое экспериментальное лечение рака прямой кишки в течение последнего месяца
- Беременность или кормление грудью
- Пациенты с известными синдромами мальабсорбции или отсутствием физической целостности верхних отделов желудочно-кишечного тракта
- Клинически значимое (т. активное) сердечное заболевание (например, застойная сердечная недостаточность, симптоматическая ишемическая болезнь сердца и сердечная аритмия, например. фибрилляция предсердий, даже при медикаментозном лечении) или инфаркт миокарда в течение последних 12 месяцев
- Пациенты с симптомами или историей периферической нейропатии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: B: 5x5Gy -> CAPOX -> surgery
experimental group (arm B) M1 scheme: 5 fractions of 5 Gy external beam radiation (5x5Gy) followed by CAPOX followed by TME surgery
|
short course 5x5Gy radiation scheme is followed by six cycles of combination chemotherapy (capecitabine and oxaliplatin (CAPOX)) and surgery.
FOLFOX4 may be given as alternative for CAPOX
|
|
Активный компаратор: A: 5 weeks chemoradiation -> surgery
control group (arm A) standard long course chemoradiotherapy followed by TME surgery
|
длительный курс химиолучевой терапии с последующей операцией.
В контрольной группе разрешена необязательная адъювантная химиотерапия (CAPOX или FOLFOX).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of Patients With Disease Related Treatment Failure (DrTF)
Временное ограничение: 3 years follow-up after surgery
|
DrTF = Either local or distant relapse or death caused by the rectal carcinoma whichever comes first.
In case of nonrectal cancer related death patients will be censored at date of death.
In case of a second primary tumour patients will be censored at the date of diagnosis of the second primary tumour.
In case of local regrowth after wait & watch strategy, followed by no resection or R2 resection, diagnosis local regrowth is taken.
Patients lost to follow-up will be censored the last date of patient visit.
Survival curves for Disease related Treatment Failure after 3 years of follow-up will be constructed using the method of Kaplan and Meier.
|
3 years follow-up after surgery
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of Patients Completing the Prescribe Neo-adjuvant Treatment Dose
Временное ограничение: 30 days after neoadjuvant treatment
|
Number of patients in the experimental arm receiving 5 fractions of x 5 Gy (5x5Gy) radiotherapy followed by at least 75% of the prescribed chemotherapy. In the standard arm receiving the prescribed chemoradiotherapy. |
30 days after neoadjuvant treatment
|
|
Number of Patients With Negative CRM Negative
Временное ограничение: 30 days after surgery
|
Number of patients with a Circumferential Resection Margin (CRM) > 1 mm
|
30 days after surgery
|
|
Number of Patients With a Pathological Complete Response (pCR)
Временное ограничение: 30 days after surgery
|
Number of patients with a Pathological Complete Response (pCR) after neo-adjuvant treatment
|
30 days after surgery
|
|
Number of Patients With Surgical Complications
Временное ограничение: 30 days after surgery
|
Number of patients with surgical complications: wound rupture, bleeding, infection, rectal anastomotic leak
|
30 days after surgery
|
|
Quality of Life QLQ-C30 Scores
Временное ограничение: 3 year after surgery
|
Quality of life QLQ-C30 core questionnaire EORTC quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology A total Quality of Life Questionnaire (QLQ) score can range from 0 to 88, higher score means worse outcome.
|
3 year after surgery
|
|
Quality of Life Questionnaire Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy (EORTC-QLQ-CIPN20)
Временное ограничение: 3 year after surgery
|
Quality of life EORTC-QLQ-CIPN20. International EORTC questionnaire to assess Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy (CIPN). A total QLQ-CIPN20 score can range from 0 to 100, higher score means worse outcome. Chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN) is a common phenomenon, often resulting in serious limitations in daily functioning and compromised quality of life. |
3 year after surgery
|
|
Quality of Life LARS Scores
Временное ограничение: 3 year after surgery
|
Low Anterior Resection Syndrome (LARS) scores in patients without a stoma three years after curative surgery Patient reported score (5 questions). 0-12 no LARS, 21-29 Minor LARS, 30-42 Major LARS. Higher scores mean a worse outcome. |
3 year after surgery
|
|
Number of Patients With a Locoregional Recurrence
Временное ограничение: 5 years after surgery
|
Number of patients with a locoregional recurrence (LRR) after an R0/R1 resection
|
5 years after surgery
|
|
Overall Survival
Временное ограничение: 10 year
|
Overall survival will be computed as the time between randomization and colorectal cancer or treatment related death. Patients lost to follow-up will be censored the last date of patient visit. In case of a second primary tumour patients will be censored at the date of diagnosis of the second primary tumour. |
10 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: B. van Etten, MD, PhD, University Medical Center Groningen, Department of Surgery, Groningen, The Netherlands
- Главный следователь: B. Glimelius, MD, PhD, Akademiska Sjukhuset, Department of Oncology, Uppsala, Sweden
- Главный следователь: G. A. Hospers, MD, PhD, University Medical Center Groningen, Department of Medical Oncology, Groningen, The Netherlands
- Главный следователь: P. Nilsson, MD, PhD, Karolinska Universitetssjukhuset, Stockholm, Sweden
- Главный следователь: C. J. van de Velde, MD, PhD, Leiden University Medical Center, Department of Surgery, Leiden, The Netherlands
- Главный следователь: C.A.M. Marijnen, MD, PhD, Netherlands Cancer Institute, Amsterdam, the Netherlands
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Nilsson PJ, van Etten B, Hospers GA, Pahlman L, van de Velde CJ, Beets-Tan RG, Blomqvist L, Beukema JC, Kapiteijn E, Marijnen CA, Nagtegaal ID, Wiggers T, Glimelius B. Short-course radiotherapy followed by neo-adjuvant chemotherapy in locally advanced rectal cancer--the RAPIDO trial. BMC Cancer. 2013 Jun 7;13:279. doi: 10.1186/1471-2407-13-279.
- Jimenez-Fonseca P, Salazar R, Valenti V, Msaouel P, Carmona-Bayonas A. Is short-course radiotherapy and total neoadjuvant therapy the new standard of care in locally advanced rectal cancer? A sensitivity analysis of the RAPIDO clinical trial. Ann Oncol. 2022 Aug;33(8):786-793. doi: 10.1016/j.annonc.2022.04.010. Epub 2022 Apr 22.
- Glynne-Jones R, Harrison M. Should the RAPIDO schedule represent standard of care in locally advanced rectal cancer? Ann Oncol. 2022 Aug;33(8):745-746. doi: 10.1016/j.annonc.2022.05.002. Epub 2022 May 12. No abstract available.
- Patel A, Spychalski P, Corrao G, Jereczek-Fossa BA, Glynne-Jones R, Garcia-Aguilar J, Kobiela J. Neoadjuvant short-course radiotherapy with consolidation chemotherapy for locally advanced rectal cancer: a systematic review and meta-analysis. Acta Oncol. 2021 Oct;60(10):1308-1316. doi: 10.1080/0284186X.2021.1953137. Epub 2021 Jul 24.
- Papaccio F, Rosello S, Huerta M, Gambardella V, Tarazona N, Fleitas T, Roda D, Cervantes A. Neoadjuvant Chemotherapy in Locally Advanced Rectal Cancer. Cancers (Basel). 2020 Dec 3;12(12):3611. doi: 10.3390/cancers12123611.
- Giunta EF, Bregni G, Pretta A, Deleporte A, Liberale G, Bali AM, Moretti L, Troiani T, Ciardiello F, Hendlisz A, Sclafani F. Total neoadjuvant therapy for rectal cancer: Making sense of the results from the RAPIDO and PRODIGE 23 trials. Cancer Treat Rev. 2021 May;96:102177. doi: 10.1016/j.ctrv.2021.102177. Epub 2021 Mar 16.
- Bahadoer RR, Dijkstra EA, van Etten B, Marijnen CAM, Putter H, Kranenbarg EM, Roodvoets AGH, Nagtegaal ID, Beets-Tan RGH, Blomqvist LK, Fokstuen T, Ten Tije AJ, Capdevila J, Hendriks MP, Edhemovic I, Cervantes A, Nilsson PJ, Glimelius B, van de Velde CJH, Hospers GAP; RAPIDO collaborative investigators. Short-course radiotherapy followed by chemotherapy before total mesorectal excision (TME) versus preoperative chemoradiotherapy, TME, and optional adjuvant chemotherapy in locally advanced rectal cancer (RAPIDO): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2021 Jan;22(1):29-42. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30555-6. Epub 2020 Dec 7.
- Ozturk SK, Martinez CG, Mens D, Verhoef C, Tosetto M, Sheahan K, de Wilt JHW, Hospers GAP, van de Velde CJH, Marijnen CAM, van der Post RS, Nagtegaal ID. Lymph node regression after neoadjuvant chemoradiotherapy in rectal cancer. Histopathology. 2024 May;84(6):935-946. doi: 10.1111/his.15134. Epub 2024 Jan 8.
- Nilsson PJ, van Etten B, Hospers GAP, Marijnen CAM, Meershoek-Klein Kranenberg E, Roodvoets AGH, van de Velde CJH, Glimelius B. Comment on the RAPIDO Trial Point-Counterpoint Debate. Dis Colon Rectum. 2024 Feb 1;67(2):e126. doi: 10.1097/DCR.0000000000003138. Epub 2023 Oct 26. No abstract available.
- Polack M, van Pelt GW, van den Heuvel DH, Klein-Kranenbarg EM, Roodvoets AGH, Putter H, Crobach ASLP, Nagtegaal ID, Peeters KCMJ, Tollenaar RAEM, van Krieken JHJM, Mesker WE. The tumour-stroma ratio as predictive aid towards a biopsy-based treatment strategy in rectal carcinoma. Histopathology. 2025 Jul;87(1):44-57. doi: 10.1111/his.15423. Epub 2025 Apr 4.
- van der Valk MJM, Marijnen CAM, van Etten B, Dijkstra EA, Hilling DE, Kranenbarg EM, Putter H, Roodvoets AGH, Bahadoer RR, Fokstuen T, Ten Tije AJ, Capdevila J, Hendriks MP, Edhemovic I, Cervantes AMR, de Groot DJA, Nilsson PJ, Glimelius B, van de Velde CJH, Hospers GAP; Collaborative investigators. Compliance and tolerability of short-course radiotherapy followed by preoperative chemotherapy and surgery for high-risk rectal cancer - Results of the international randomized RAPIDO-trial. Radiother Oncol. 2020 Jun;147:75-83. doi: 10.1016/j.radonc.2020.03.011. Epub 2020 Mar 30.
- Dijkstra EA, Hospers GAP, Kranenbarg EM, Fleer J, Roodvoets AGH, Bahadoer RR, Guren MG, Tjalma JJJ, Putter H, Crolla RMPH, Hendriks MP, Capdevila J, Radu C, van de Velde CJH, Nilsson PJ, Glimelius B, van Etten B, Marijnen CAM. Quality of life and late toxicity after short-course radiotherapy followed by chemotherapy or chemoradiotherapy for locally advanced rectal cancer - The RAPIDO trial. Radiother Oncol. 2022 Jun;171:69-76. doi: 10.1016/j.radonc.2022.04.013. Epub 2022 Apr 18.
- Dijkstra EA, Zwart WH, Putter H, Marijnen CAM, Nilsson PJ, van de Velde CJH, van Etten B, Hospers GAP, Glimelius B. Authors' reply-A sensitivity analysis of the RAPIDO clinical trial. Ann Oncol. 2023 Apr;34(4):446-447. doi: 10.1016/j.annonc.2022.12.012. Epub 2022 Dec 26. No abstract available.
- Dijkstra EA, Nilsson PJ, Hospers GAP, Bahadoer RR, Meershoek-Klein Kranenbarg E, Roodvoets AGH, Putter H, Berglund A, Cervantes A, Crolla RMPH, Hendriks MP, Capdevila J, Edhemovic I, Marijnen CAM, van de Velde CJH, Glimelius B, van Etten B; Collaborative Investigators. Locoregional Failure During and After Short-course Radiotherapy Followed by Chemotherapy and Surgery Compared With Long-course Chemoradiotherapy and Surgery: A 5-Year Follow-up of the RAPIDO Trial. Ann Surg. 2023 Oct 1;278(4):e766-e772. doi: 10.1097/SLA.0000000000005799. Epub 2023 Jan 20.
- Bahadoer RR, Hospers GAP, Marijnen CAM, Peeters KCMJ, Putter H, Dijkstra EA, Kranenbarg EM, Roodvoets AGH, van Etten B, Nilsson PJ, Glimelius B, van de Velde CJH; collaborative investigators. Risk and location of distant metastases in patients with locally advanced rectal cancer after total neoadjuvant treatment or chemoradiotherapy in the RAPIDO trial. Eur J Cancer. 2023 May;185:139-149. doi: 10.1016/j.ejca.2023.02.027. Epub 2023 Mar 7.
- Kus Ozturk S, Graham Martinez C, Sheahan K, Winter DC, Aherne S, Ryan EJ, van de Velde CJ, Marijnen CA, Hospers GA, Roodvoets AG, Doukas M, Mens D, Verhoef C, van der Post RS, Nagtegaal ID. Relevance of shrinkage versus fragmented response patterns in rectal cancer. Histopathology. 2023 Dec;83(6):870-879. doi: 10.1111/his.15027. Epub 2023 Aug 23.
- Zwart WH, Temmink SJD, Hospers GAP, Marijnen CAM, Putter H, Nagtegaal ID, Blomqvist L, Kranenbarg EM, Roodvoets AGH, Martling A, van de Velde CJH, Glimelius B, Peeters KCMJ, van Etten B, Nilsson PJ; Collaborative investigators. Oncological outcomes after a pathological complete response following total neoadjuvant therapy or chemoradiotherapy for high-risk locally advanced rectal cancer in the RAPIDO trial. Eur J Cancer. 2024 Jun;204:114044. doi: 10.1016/j.ejca.2024.114044. Epub 2024 Apr 7.
- Zwart WH, Dijkstra EA, Putter H, Marijnen CAM, Nilsson PJ, van de Velde CJH, van Etten B, Hospers GAP, Glimelius B. Authors' reply-Does the RAPIDO trial suggest a benefit of post-operative chemotherapy after preoperative chemoradiation in rectal cancer? No, it does not. ESMO Open. 2023 Oct;8(5):101645. doi: 10.1016/j.esmoop.2023.101645. Epub 2023 Sep 14. No abstract available.
- Zwart WH, Dijkstra EA, Putter H, Marijnen CAM, Nilsson PJ, van de Velde CJH, van Etten B, Hospers GAP, Glimelius B. Corrigendum to "Authors' reply-Does the RAPIDO trial suggest a benefit of post-operative chemotherapy after preoperative chemoradiation in rectal cancer? No, it does not": [ESMO Open 8 (2023) 101645]. ESMO Open. 2023 Dec;8(6):102042. doi: 10.1016/j.esmoop.2023.102042. Epub 2023 Oct 20. No abstract available.
- Bahadoer RR, Dijkstra EA, van Etten B, Marijnen CAM, Putter H, Kranenbarg EM, Nilsson PJ, Glimelius B, van de Velde CJH, Hospers GAP. Interpreting the RAPIDO trial: factors to consider - Authors' reply. Lancet Oncol. 2021 Mar;22(3):e90-e91. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00087-5. No abstract available.
- Dijkstra EA, Zwart WH, Nilsson PJ, Putter H, Roodvoets AGH, Meershoek-Klein Kranenbarg E, Frodin JE, Nygren P, Ostergaard L, Kersten C, Verbiene I, Cervantes A, Hendriks MP, Capdevila J, Edhemovic I, van de Velde CJH, Marijnen CAM, van Etten B, Hospers GAP, Glimelius B; collaborative investigators. The value of post-operative chemotherapy after chemoradiotherapy in patients with high-risk locally advanced rectal cancer-results from the RAPIDO trial. ESMO Open. 2023 Apr;8(2):101158. doi: 10.1016/j.esmoop.2023.101158. Epub 2023 Mar 3.
- Prata I, Eriksson M, Krdzalic J, Kranenbarg EM, Roodvoets AGH, Beets-Tan R, van de Velde CJH, van Etten B, Hospers GAP, Glimelius B, Nilsson PJ, Marijnen CAM, Peeters KCMJ, Blomqvist LK. Results of a diagnostic imaging audit in a randomised clinical trial in rectal cancer highlight the importance of careful planning and quality control. Insights Imaging. 2023 Nov 24;14(1):206. doi: 10.1186/s13244-023-01552-0.
- Ozturk SK, Bokhorst JM, Baumann E, Sheahan K, van de Velde CJH, Marijnen CAM, Hospers GAP, Doukas M, Vieth M, Lugli A, Nagtegaal ID. Exploring Intratumoral Budding in Colorectal Cancer Using Computational Pathology: A Biopsy-Based Evaluation. Mod Pathol. 2025 Feb;38(2):100655. doi: 10.1016/j.modpat.2024.100655. Epub 2024 Nov 9.
- Zwart WH, Dijkstra EA, Hospers GAP, Marijnen CAM, Putter H, Folkesson J, Van de Velde CJH, Roodvoets AGH, Meershoek-Klein Kranenbarg E, Glimelius B, Van Etten B, Nilsson PJ. Perineal wound complications after total neoadjuvant therapy or chemoradiotherapy followed by abdominoperineal excision in patients with high-risk locally advanced rectal cancer in the RAPIDO trial. BJS Open. 2025 Mar 4;9(2):zraf043. doi: 10.1093/bjsopen/zraf043.
- Tanaka MD, Glimelius B, Hospers GAP, Kranenbarg EM, Marijnen CAM, Putter H, Roodvoets AGH, van de Velde CJH, van Etten B, Nilsson PJ, Couwenberg AM. Acute and Late Radiation-Related Toxicity After Treatment of Locally Advanced Rectal Cancer With Intensity Modulated Radiation Therapy Compared With 3-Dimensional Conformal Radiation Therapy in the RAPIDO Trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2025 Oct 1;123(2):470-482. doi: 10.1016/j.ijrobp.2025.04.035. Epub 2025 May 10.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 марта 2020 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
20 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Колоректальные новообразования
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Новообразования прямой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- NL36315.042.11
- 2010-023957-12 (Номер EudraCT)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .