Rektumkarzinom und präoperative Induktionstherapie mit anschließender dedizierter Operation. Die RAPIDO-Studie (RAPIDO)
13. April 2026 aktualisiert von: B. van Etten, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Randomisierte multizentrische Phase-III-Studie zur Kurzzeit-Strahlentherapie gefolgt von verlängerter präoperativer Chemotherapie und Operation bei primärem Hochrisiko-Rektumkarzinom im Vergleich zu Standard-Radiochemotherapie und Operation und optionaler adjuvanter Chemotherapie.
Derzeit liegt das krankheitsfreie 3-Jahres-Überleben von Patienten mit lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom bei etwa 50 %.
Die derzeitige Standardbehandlung für Patienten mit hohem Risiko, lokal und/oder systemisch zu versagen, umfasst eine präoperative Langzeitbestrahlung (5 Wochen) in Kombination mit einer Chemotherapie (sog. neoadjuvante Radiochemotherapie).
Die neoadjuvante Radiochemotherapie verbesserte nachweislich die lokale Kontrolle, hatte aber keinen Einfluss auf das Gesamtüberleben.
Verschiedene Studien bei Patienten mit Rektumkarzinom, die die Wirkung einer adjuvanten postoperativen Chemotherapie untersuchten, führten nicht zu einem verbesserten Überleben.
Dies kann darauf zurückzuführen sein, dass die Rektumkarzinomchirurgie (TME) mit einer hohen Komplikationsrate verbunden ist, so dass ein erheblicher Teil der Patienten postoperativ keine Chemotherapie erhalten kann.
Ein alternativer Ansatz ist die systemische Therapie präoperativ zu verabreichen.
Um die Kontrolle des Rektumtumors zu gewährleisten, wird eine Kurzzeitbestrahlung (5 Tage) durchgeführt, da verschiedene Studien eine lokale Kontrolle des Tumors für lange Zeit gezeigt haben.
Während dieser Wartezeit befindet sich der Patient in einem guten Zustand, um eine optimale Dosis der Chemotherapie zu erhalten.
Die Forscher gehen davon aus, dass mit diesem vorgeschlagenen Protokoll sowohl der lokale Tumor als auch mögliche Mikrometastasen effektiv behandelt werden und dass dies zu einem erhöhten Überleben führen wird.
Die Prüfärzte werden dies mit der Standardbehandlung einer neoadjuvanten Radiochemotherapie, gefolgt von einer TME-Operation und einer optionalen adjuvanten Chemotherapie vergleichen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden randomisiert zwischen einer experimentellen Gruppe (Arm B), in der ein Kurzzeit-Bestrahlungsschema von 5 x 5 Gy gefolgt wird von sechs Zyklen einer Kombinationschemotherapie (Capecitabin/5FU und Oxaliplatin) und einer Operation, und einer Kontrollgruppe (Arm A) mit einem langen Verlauf Radiochemotherapie mit anschließender Operation.
In Arm A ist eine adjuvante Chemotherapie gemäß dem lokalen Protokoll der Einrichtung erlaubt.
In beiden Gruppen wird der Rektumtumor durch eine TME-Operation oder eine ausgedehntere Operation entfernt, falls dies aufgrund der Tumorausdehnung erforderlich ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
920
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Aalborg, Dänemark
- Aalborg Universitetshospital
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Odense, Dänemark
- Odense Universitetshospital
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Alkmaar, Niederlande
- Noordwest Ziekenhuisgroep
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Amsterdam, Niederlande
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
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Amsterdam, Niederlande
- Amsterdam UMC, location AMC
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Amsterdam, Niederlande
- Amsterdam UMC, location VUmc
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Amsterdam, Niederlande
- Nki / Avl
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Assen, Niederlande
- Wilhelmina ziekenhuis
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Breda, Niederlande
- Amphia Ziekenhuis
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Delft, Niederlande
- Reinier de Graaf Groep
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Deventer, Niederlande
- Deventer Hospital
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Eindhoven, Niederlande
- Catharina Ziekenhuis
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Gouda, Niederlande
- Het Groene Hart Ziekenhuis
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Groningen, Niederlande
- Martini Ziekenhuis
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Groningen, Niederlande
- Universitair Medisch Centrum Groningen
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Heerenveen, Niederlande
- de Tjongerschans
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Hengelo, Niederlande
- Ziekenhuisgroep Twente
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Hoofddorp, Niederlande
- Spaarne Ziekenhuis
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Leeuwarden, Niederlande
- Medisch Centrum Leeuwarden
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Leeuwarden, Niederlande
- Radiotherapeutisch Instituut Friesland
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Leiden, Niederlande
- Leiden University Medical Center
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Leiderdorp, Niederlande
- Alrijne Ziekenhuis
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Nijmegen, Niederlande
- UMC Nijmegen St Radboud
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Sneek, Niederlande
- Antonius ziekenhuis
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The Hague, Niederlande
- HagaZiekenhuis
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The Hague, Niederlande
- Bronovo Ziekenhuis
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The Hague, Niederlande
- Medisch Centrum Haaglanden
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Utrecht, Niederlande
- Diakonessenhuis
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Zwolle, Niederlande
- Isala Klinieken
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PO BOX 30001
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Groningen, PO BOX 30001, Niederlande, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
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Kristiansand, Norwegen
- Sørlandet Sykehus Kristiansand
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Oslo, Norwegen
- Oslo Universitetssykehus
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Borås, Schweden
- Södra Älvsborgs Sjukhus
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Eskilstuna, Schweden
- Mälarsjukhuset
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Falun, Schweden
- Falu Lasarett
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Gothenburg, Schweden
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
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Gävle, Schweden
- Gävle Sjukhus
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Kalmar, Schweden
- Kalmar Hospital
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Karlstad, Schweden
- Centralsjukhuset i Karlstad
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Linköping, Schweden
- Linköpings Universitet
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Lund, Schweden
- Universitetssjukhuset i Lund
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Skövde, Schweden
- Skaraborgs Sjukhus
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Stockholm, Schweden
- Karolinska Universitetssjukhuset
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Sundsvall, Schweden
- Sundsvalls sjukhus
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Umeå, Schweden
- Norrlands universitetssjukhus
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Uppsala, Schweden
- Akademiska Sjukhuset
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Vaxjo, Schweden
- Centrallasarettet Växjö
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Västerås, Schweden
- Centrallasarett
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Örebro, Schweden
- Universitetssjukhuset Orebro
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Ljubljana, Slowenien
- Institute of Oncology
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Barcelona, Spanien
- Hospital Vall d'hebrón
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L'Hospitalet de Llobregat, Spanien
- ICO Hospital Duran i Reynals
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Valencia, Spanien
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
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Valencia, Spanien
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
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Valencia, Spanien
- Consorcio Hospital General Universitario Valencia
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Missouri
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St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Siteman Cancer Center, Washington University Medical School
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Merkmale des primären Tumors:
- Histologischer Nachweis eines neu diagnostizierten primären Adenokarzinoms des Rektums
- Lokal fortgeschrittener Tumor, der mindestens eines der folgenden Kriterien im MRT des Beckens erfüllt und auf ein hohes Risiko für ein lokales und/oder systemisches Versagen hinweist (T4a, d. h. Überwucherung eines benachbarten Organs oder einer benachbarten Struktur wie Prostata, Harnblase, Gebärmutter, Kreuzbein, Beckenboden oder Seite Wand (nach TNM Version 5), cT4b, d. h. Peritonealbeteiligung, extramurale Gefäßinvasion (EMVI+). N2, d. h. vier oder mehr Lymphknoten im Mesorektum, die im MRT morphologische Zeichen zeigen, die auf eine metastatische Erkrankung hinweisen. Positive MRF, d. h. Tumor oder Lymphknoten < 1 mm von der mesorektalen Faszie entfernt. Vergrößerte Seitenknoten, > 1 cm (lat. LN+)
Ausschlusskriterien:
- Umfangreiches Wachstum in den kranialen Teil des Kreuzbeins (über S3) oder in die lumbosakralen Nervenwurzeln, was darauf hinweist, dass eine Operation niemals möglich sein wird, selbst wenn eine erhebliche Tumorverkleinerung zu sehen ist
- Vorhandensein einer metastatischen Erkrankung oder eines rezidivierenden Rektumtumors
- Familiäre Adenomatose Polyposis coli (FAP), erblicher nicht-polypöser Darmkrebs (HNPCC), aktiver Morbus Crohn oder aktive Colitis ulcerosa
- Begleitende maligne Erkrankungen, mit Ausnahme eines angemessen behandelten basozellulären Karzinoms der Haut oder eines in situ-Karzinoms der Cervix uteri. Patienten mit früheren Malignomen müssen mindestens 5 Jahre krankheitsfrei sein
- Bekannter DPD-Mangel
- Kontraindikationen für MRT (z. Patienten mit Herzschrittmacher)
- Medizinische oder psychiatrische Bedingungen, die die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Gleichzeitige unkontrollierte Erkrankungen
- Jede Prüfbehandlung für Rektumkarzinom innerhalb des letzten Monats
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Patienten mit bekanntem Malabsorptionssyndrom oder mangelnder körperlicher Integrität des oberen Gastrointestinaltrakts
- Klinisch signifikant (d.h. aktiv) Herzerkrankungen (z. kongestive Herzinsuffizienz, symptomatische koronare Herzkrankheit und Herzrhythmusstörungen, z. Vorhofflimmern, auch wenn es medikamentös behandelt wird) oder Myokardinfarkt innerhalb der letzten 12 Monate
- Patienten mit Symptomen oder Vorgeschichte einer peripheren Neuropathie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: B: 5x5Gy -> CAPOX -> surgery
experimental group (arm B) M1 scheme: 5 fractions of 5 Gy external beam radiation (5x5Gy) followed by CAPOX followed by TME surgery
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short course 5x5Gy radiation scheme is followed by six cycles of combination chemotherapy (capecitabine and oxaliplatin (CAPOX)) and surgery.
FOLFOX4 may be given as alternative for CAPOX
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Aktiver Komparator: A: 5 weeks chemoradiation -> surgery
control group (arm A) standard long course chemoradiotherapy followed by TME surgery
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Langzeit-Radiochemotherapie mit anschließender Operation.
Optionale adjuvante Chemotherapie (CAPOX oder FOLFOX) ist in der Kontrollgruppe erlaubt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Number of Patients With Disease Related Treatment Failure (DrTF)
Zeitfenster: 3 years follow-up after surgery
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DrTF = Either local or distant relapse or death caused by the rectal carcinoma whichever comes first.
In case of nonrectal cancer related death patients will be censored at date of death.
In case of a second primary tumour patients will be censored at the date of diagnosis of the second primary tumour.
In case of local regrowth after wait & watch strategy, followed by no resection or R2 resection, diagnosis local regrowth is taken.
Patients lost to follow-up will be censored the last date of patient visit.
Survival curves for Disease related Treatment Failure after 3 years of follow-up will be constructed using the method of Kaplan and Meier.
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3 years follow-up after surgery
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Number of Patients Completing the Prescribe Neo-adjuvant Treatment Dose
Zeitfenster: 30 days after neoadjuvant treatment
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Number of patients in the experimental arm receiving 5 fractions of x 5 Gy (5x5Gy) radiotherapy followed by at least 75% of the prescribed chemotherapy. In the standard arm receiving the prescribed chemoradiotherapy. |
30 days after neoadjuvant treatment
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Number of Patients With Negative CRM Negative
Zeitfenster: 30 days after surgery
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Number of patients with a Circumferential Resection Margin (CRM) > 1 mm
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30 days after surgery
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Number of Patients With a Pathological Complete Response (pCR)
Zeitfenster: 30 days after surgery
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Number of patients with a Pathological Complete Response (pCR) after neo-adjuvant treatment
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30 days after surgery
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Number of Patients With Surgical Complications
Zeitfenster: 30 days after surgery
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Number of patients with surgical complications: wound rupture, bleeding, infection, rectal anastomotic leak
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30 days after surgery
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Quality of Life QLQ-C30 Scores
Zeitfenster: 3 year after surgery
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Quality of life QLQ-C30 core questionnaire EORTC quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology A total Quality of Life Questionnaire (QLQ) score can range from 0 to 88, higher score means worse outcome.
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3 year after surgery
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Quality of Life Questionnaire Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy (EORTC-QLQ-CIPN20)
Zeitfenster: 3 year after surgery
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Quality of life EORTC-QLQ-CIPN20. International EORTC questionnaire to assess Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy (CIPN). A total QLQ-CIPN20 score can range from 0 to 100, higher score means worse outcome. Chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN) is a common phenomenon, often resulting in serious limitations in daily functioning and compromised quality of life. |
3 year after surgery
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Quality of Life LARS Scores
Zeitfenster: 3 year after surgery
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Low Anterior Resection Syndrome (LARS) scores in patients without a stoma three years after curative surgery Patient reported score (5 questions). 0-12 no LARS, 21-29 Minor LARS, 30-42 Major LARS. Higher scores mean a worse outcome. |
3 year after surgery
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Number of Patients With a Locoregional Recurrence
Zeitfenster: 5 years after surgery
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Number of patients with a locoregional recurrence (LRR) after an R0/R1 resection
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5 years after surgery
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Overall Survival
Zeitfenster: 10 year
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Overall survival will be computed as the time between randomization and colorectal cancer or treatment related death. Patients lost to follow-up will be censored the last date of patient visit. In case of a second primary tumour patients will be censored at the date of diagnosis of the second primary tumour. |
10 year
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: B. van Etten, MD, PhD, University Medical Center Groningen, Department of Surgery, Groningen, The Netherlands
- Hauptermittler: B. Glimelius, MD, PhD, Akademiska Sjukhuset, Department of Oncology, Uppsala, Sweden
- Hauptermittler: G. A. Hospers, MD, PhD, University Medical Center Groningen, Department of Medical Oncology, Groningen, The Netherlands
- Hauptermittler: P. Nilsson, MD, PhD, Karolinska Universitetssjukhuset, Stockholm, Sweden
- Hauptermittler: C. J. van de Velde, MD, PhD, Leiden University Medical Center, Department of Surgery, Leiden, The Netherlands
- Hauptermittler: C.A.M. Marijnen, MD, PhD, Netherlands Cancer Institute, Amsterdam, the Netherlands
Publikationen und hilfreiche Links
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Allgemeine Veröffentlichungen
- Nilsson PJ, van Etten B, Hospers GA, Pahlman L, van de Velde CJ, Beets-Tan RG, Blomqvist L, Beukema JC, Kapiteijn E, Marijnen CA, Nagtegaal ID, Wiggers T, Glimelius B. Short-course radiotherapy followed by neo-adjuvant chemotherapy in locally advanced rectal cancer--the RAPIDO trial. BMC Cancer. 2013 Jun 7;13:279. doi: 10.1186/1471-2407-13-279.
- Jimenez-Fonseca P, Salazar R, Valenti V, Msaouel P, Carmona-Bayonas A. Is short-course radiotherapy and total neoadjuvant therapy the new standard of care in locally advanced rectal cancer? A sensitivity analysis of the RAPIDO clinical trial. Ann Oncol. 2022 Aug;33(8):786-793. doi: 10.1016/j.annonc.2022.04.010. Epub 2022 Apr 22.
- Glynne-Jones R, Harrison M. Should the RAPIDO schedule represent standard of care in locally advanced rectal cancer? Ann Oncol. 2022 Aug;33(8):745-746. doi: 10.1016/j.annonc.2022.05.002. Epub 2022 May 12. No abstract available.
- Patel A, Spychalski P, Corrao G, Jereczek-Fossa BA, Glynne-Jones R, Garcia-Aguilar J, Kobiela J. Neoadjuvant short-course radiotherapy with consolidation chemotherapy for locally advanced rectal cancer: a systematic review and meta-analysis. Acta Oncol. 2021 Oct;60(10):1308-1316. doi: 10.1080/0284186X.2021.1953137. Epub 2021 Jul 24.
- Papaccio F, Rosello S, Huerta M, Gambardella V, Tarazona N, Fleitas T, Roda D, Cervantes A. Neoadjuvant Chemotherapy in Locally Advanced Rectal Cancer. Cancers (Basel). 2020 Dec 3;12(12):3611. doi: 10.3390/cancers12123611.
- Giunta EF, Bregni G, Pretta A, Deleporte A, Liberale G, Bali AM, Moretti L, Troiani T, Ciardiello F, Hendlisz A, Sclafani F. Total neoadjuvant therapy for rectal cancer: Making sense of the results from the RAPIDO and PRODIGE 23 trials. Cancer Treat Rev. 2021 May;96:102177. doi: 10.1016/j.ctrv.2021.102177. Epub 2021 Mar 16.
- Bahadoer RR, Dijkstra EA, van Etten B, Marijnen CAM, Putter H, Kranenbarg EM, Roodvoets AGH, Nagtegaal ID, Beets-Tan RGH, Blomqvist LK, Fokstuen T, Ten Tije AJ, Capdevila J, Hendriks MP, Edhemovic I, Cervantes A, Nilsson PJ, Glimelius B, van de Velde CJH, Hospers GAP; RAPIDO collaborative investigators. Short-course radiotherapy followed by chemotherapy before total mesorectal excision (TME) versus preoperative chemoradiotherapy, TME, and optional adjuvant chemotherapy in locally advanced rectal cancer (RAPIDO): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2021 Jan;22(1):29-42. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30555-6. Epub 2020 Dec 7.
- Ozturk SK, Martinez CG, Mens D, Verhoef C, Tosetto M, Sheahan K, de Wilt JHW, Hospers GAP, van de Velde CJH, Marijnen CAM, van der Post RS, Nagtegaal ID. Lymph node regression after neoadjuvant chemoradiotherapy in rectal cancer. Histopathology. 2024 May;84(6):935-946. doi: 10.1111/his.15134. Epub 2024 Jan 8.
- Nilsson PJ, van Etten B, Hospers GAP, Marijnen CAM, Meershoek-Klein Kranenberg E, Roodvoets AGH, van de Velde CJH, Glimelius B. Comment on the RAPIDO Trial Point-Counterpoint Debate. Dis Colon Rectum. 2024 Feb 1;67(2):e126. doi: 10.1097/DCR.0000000000003138. Epub 2023 Oct 26. No abstract available.
- Polack M, van Pelt GW, van den Heuvel DH, Klein-Kranenbarg EM, Roodvoets AGH, Putter H, Crobach ASLP, Nagtegaal ID, Peeters KCMJ, Tollenaar RAEM, van Krieken JHJM, Mesker WE. The tumour-stroma ratio as predictive aid towards a biopsy-based treatment strategy in rectal carcinoma. Histopathology. 2025 Jul;87(1):44-57. doi: 10.1111/his.15423. Epub 2025 Apr 4.
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- Dijkstra EA, Nilsson PJ, Hospers GAP, Bahadoer RR, Meershoek-Klein Kranenbarg E, Roodvoets AGH, Putter H, Berglund A, Cervantes A, Crolla RMPH, Hendriks MP, Capdevila J, Edhemovic I, Marijnen CAM, van de Velde CJH, Glimelius B, van Etten B; Collaborative Investigators. Locoregional Failure During and After Short-course Radiotherapy Followed by Chemotherapy and Surgery Compared With Long-course Chemoradiotherapy and Surgery: A 5-Year Follow-up of the RAPIDO Trial. Ann Surg. 2023 Oct 1;278(4):e766-e772. doi: 10.1097/SLA.0000000000005799. Epub 2023 Jan 20.
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- Bahadoer RR, Dijkstra EA, van Etten B, Marijnen CAM, Putter H, Kranenbarg EM, Nilsson PJ, Glimelius B, van de Velde CJH, Hospers GAP. Interpreting the RAPIDO trial: factors to consider - Authors' reply. Lancet Oncol. 2021 Mar;22(3):e90-e91. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00087-5. No abstract available.
- Dijkstra EA, Zwart WH, Nilsson PJ, Putter H, Roodvoets AGH, Meershoek-Klein Kranenbarg E, Frodin JE, Nygren P, Ostergaard L, Kersten C, Verbiene I, Cervantes A, Hendriks MP, Capdevila J, Edhemovic I, van de Velde CJH, Marijnen CAM, van Etten B, Hospers GAP, Glimelius B; collaborative investigators. The value of post-operative chemotherapy after chemoradiotherapy in patients with high-risk locally advanced rectal cancer-results from the RAPIDO trial. ESMO Open. 2023 Apr;8(2):101158. doi: 10.1016/j.esmoop.2023.101158. Epub 2023 Mar 3.
- Prata I, Eriksson M, Krdzalic J, Kranenbarg EM, Roodvoets AGH, Beets-Tan R, van de Velde CJH, van Etten B, Hospers GAP, Glimelius B, Nilsson PJ, Marijnen CAM, Peeters KCMJ, Blomqvist LK. Results of a diagnostic imaging audit in a randomised clinical trial in rectal cancer highlight the importance of careful planning and quality control. Insights Imaging. 2023 Nov 24;14(1):206. doi: 10.1186/s13244-023-01552-0.
- Ozturk SK, Bokhorst JM, Baumann E, Sheahan K, van de Velde CJH, Marijnen CAM, Hospers GAP, Doukas M, Vieth M, Lugli A, Nagtegaal ID. Exploring Intratumoral Budding in Colorectal Cancer Using Computational Pathology: A Biopsy-Based Evaluation. Mod Pathol. 2025 Feb;38(2):100655. doi: 10.1016/j.modpat.2024.100655. Epub 2024 Nov 9.
- Zwart WH, Dijkstra EA, Hospers GAP, Marijnen CAM, Putter H, Folkesson J, Van de Velde CJH, Roodvoets AGH, Meershoek-Klein Kranenbarg E, Glimelius B, Van Etten B, Nilsson PJ. Perineal wound complications after total neoadjuvant therapy or chemoradiotherapy followed by abdominoperineal excision in patients with high-risk locally advanced rectal cancer in the RAPIDO trial. BJS Open. 2025 Mar 4;9(2):zraf043. doi: 10.1093/bjsopen/zraf043.
- Tanaka MD, Glimelius B, Hospers GAP, Kranenbarg EM, Marijnen CAM, Putter H, Roodvoets AGH, van de Velde CJH, van Etten B, Nilsson PJ, Couwenberg AM. Acute and Late Radiation-Related Toxicity After Treatment of Locally Advanced Rectal Cancer With Intensity Modulated Radiation Therapy Compared With 3-Dimensional Conformal Radiation Therapy in the RAPIDO Trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2025 Oct 1;123(2):470-482. doi: 10.1016/j.ijrobp.2025.04.035. Epub 2025 May 10.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Juni 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. März 2020
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2012
Zuerst gepostet (Geschätzt)
20. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NL36315.042.11
- 2010-023957-12 (EudraCT-Nummer)
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