Rakovina konečníku a předoperační indukční terapie, po níž následuje specializovaná operace. Zkouška RAPIDO (RAPIDO)
13. dubna 2026 aktualizováno: B. van Etten, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Randomizovaná multicentrická studie fáze III krátkodobé radiační terapie s následnou prodlouženou předoperační chemoterapií a operací u primárního vysoce rizikového karcinomu rekta ve srovnání se standardní chemoradioterapií a chirurgickým zákrokem a volitelnou adjuvantní chemoterapií.
V současné době je tříleté přežití bez onemocnění u pacientů s lokálně pokročilým karcinomem rekta asi 50 %.
Současná standardní léčba pacientů s vysokým rizikem lokálního a/nebo systémového selhání zahrnuje předoperační dlouhodobou radioterapii (5 týdnů) v kombinaci s chemoterapií (tzv. neoadjuvantní chemoradioterapie).
Bylo prokázáno, že neoadjuvantní chemoradioterapie zlepšuje lokální kontrolu, ale neměla žádný vliv na celkové přežití.
Různé studie u pacientů s karcinomem rekta zkoumající účinek adjuvantní pooperační chemoterapie nevedly ke zlepšení přežití.
To může být způsobeno tím, že operace karcinomu rekta (TME) je spojena s vysokou mírou komplikací, takže podstatná část pacientů nemůže pooperačně podstoupit chemoterapii.
Alternativním přístupem je podání systémové terapie před operací.
K zajištění kontroly nádoru konečníku se podává krátkodobá radioterapie (5 dní), protože různé studie prokázaly lokální kontrolu nádoru po dlouhou dobu.
Během této čekací doby je pacient v dobrém stavu, aby mohl dostat optimální dávku chemoterapie.
Vyšetřovatelé předpokládají, že tímto navrhovaným protokolem jsou účinně léčeny jak lokální nádor, tak možné mikrometastázy a že to povede ke zvýšenému přežití.
Vyšetřovatelé to porovnají se standardní léčbou neoadjuvantní chemoradiace následovanou operací TME a volitelnou adjuvantní chemoterapií.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti budou randomizováni do experimentální skupiny (rameno B), ve které je krátkodobá léčba 5 x 5 Gy ozařovacím schématem následována šesti cykly kombinované chemoterapie (kapecitabin/5FU a oxaliplatina) a chirurgickým zákrokem, a do kontrolní skupiny (rameno A) s dlouhým průběhem chemoradioterapie s následnou operací.
V rameni A je povolena adjuvantní chemoterapie podle místního protokolu instituce.
U obou skupin bude nádor rekta odstraněn operací TME nebo rozsáhlejší operací, pokud je to nutné vzhledem k rozsahu nádoru.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
920
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aalborg, Dánsko
- Aalborg Universitetshospital
-
Odense, Dánsko
- Odense Universitetshospital
-
-
-
-
-
Alkmaar, Holandsko
- Noordwest Ziekenhuisgroep
-
Amsterdam, Holandsko
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
-
Amsterdam, Holandsko
- Amsterdam UMC, location AMC
-
Amsterdam, Holandsko
- Amsterdam UMC, location VUmc
-
Amsterdam, Holandsko
- Nki / Avl
-
Assen, Holandsko
- Wilhelmina ziekenhuis
-
Breda, Holandsko
- Amphia Ziekenhuis
-
Delft, Holandsko
- Reinier de Graaf Groep
-
Deventer, Holandsko
- Deventer Hospital
-
Eindhoven, Holandsko
- Catharina Ziekenhuis
-
Gouda, Holandsko
- Het Groene Hart Ziekenhuis
-
Groningen, Holandsko
- Martini Ziekenhuis
-
Groningen, Holandsko
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
Heerenveen, Holandsko
- de Tjongerschans
-
Hengelo, Holandsko
- Ziekenhuisgroep Twente
-
Hoofddorp, Holandsko
- Spaarne Ziekenhuis
-
Leeuwarden, Holandsko
- Medisch Centrum Leeuwarden
-
Leeuwarden, Holandsko
- Radiotherapeutisch Instituut Friesland
-
Leiden, Holandsko
- Leiden University Medical Center
-
Leiderdorp, Holandsko
- Alrijne Ziekenhuis
-
Nijmegen, Holandsko
- UMC Nijmegen St Radboud
-
Sneek, Holandsko
- Antonius ziekenhuis
-
The Hague, Holandsko
- HagaZiekenhuis
-
The Hague, Holandsko
- Bronovo Ziekenhuis
-
The Hague, Holandsko
- Medisch Centrum Haaglanden
-
Utrecht, Holandsko
- Diakonessenhuis
-
Zwolle, Holandsko
- Isala Klinieken
-
-
PO BOX 30001
-
Groningen, PO BOX 30001, Holandsko, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
-
-
-
-
-
Kristiansand, Norsko
- Sørlandet Sykehus Kristiansand
-
Oslo, Norsko
- Oslo Universitetssykehus
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovinsko
- Institute of Oncology
-
-
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Siteman Cancer Center, Washington University Medical School
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko
- Hospital Vall d'hebrón
-
L'Hospitalet de Llobregat, Španělsko
- ICO Hospital Duran i Reynals
-
Valencia, Španělsko
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Španělsko
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Valencia, Španělsko
- Consorcio Hospital General Universitario Valencia
-
-
-
-
-
Borås, Švédsko
- Södra Älvsborgs Sjukhus
-
Eskilstuna, Švédsko
- Mälarsjukhuset
-
Falun, Švédsko
- Falu Lasarett
-
Gothenburg, Švédsko
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
Gävle, Švédsko
- Gävle Sjukhus
-
Kalmar, Švédsko
- Kalmar Hospital
-
Karlstad, Švédsko
- Centralsjukhuset i Karlstad
-
Linköping, Švédsko
- Linköpings Universitet
-
Lund, Švédsko
- Universitetssjukhuset i Lund
-
Skövde, Švédsko
- Skaraborgs Sjukhus
-
Stockholm, Švédsko
- Karolinska Universitetssjukhuset
-
Sundsvall, Švédsko
- Sundsvalls sjukhus
-
Umeå, Švédsko
- Norrlands universitetssjukhus
-
Uppsala, Švédsko
- Akademiska Sjukhuset
-
Vaxjo, Švédsko
- Centrallasarettet Växjö
-
Västerås, Švédsko
- Centrallasarett
-
Örebro, Švédsko
- Universitetssjukhuset Orebro
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Charakteristika primárního nádoru:
- Histologický průkaz nově diagnostikovaného primárního adenokarcinomu rekta
- Lokálně pokročilý nádor splňující alespoň jedno z následujících kritérií na MRI pánve, což naznačuje vysoké riziko lokálního a/nebo systémového selhání (T4a, tj. přerůstání do sousedního orgánu nebo struktury, jako je prostata, močový měchýř, děloha, křížová kost, pánevní dno nebo strana stěny (dle TNM verze 5), cT4b, tj. peritoneální postižení, extramurální vaskulární invaze (EMVI+). N2, tj. čtyři nebo více lymfatických uzlin v mezorektu vykazující morfologické známky na MRI indikující metastatické onemocnění. Pozitivní MRF, tj. nádor nebo lymfatická uzlina < 1 mm od mezorektální fascie. Zvětšené laterální uzliny, > 1 cm (lat LN+)
Kritéria vyloučení:
- Rozsáhlý růst do kraniální části křížové kosti (nad S3) nebo kořenů lumbosakrálních nervů, což naznačuje, že operace nebude nikdy možná, i když dojde k podstatnému zmenšení nádoru
- Přítomnost metastatického onemocnění nebo recidivujícího nádoru konečníku
- Familiární adenomatóza Polyposis coli (FAP), dědičný nepolypózní kolorektální karcinom (HNPCC), aktivní Crohnova choroba nebo aktivní ulcerózní kolitida
- Souběžné malignity, kromě adekvátně léčeného bazocelulárního karcinomu kůže nebo in situ karcinomu děložního čípku. Subjekty s předchozími malignitami musí být bez onemocnění po dobu alespoň 5 let
- Známý nedostatek DPD
- Jakékoli kontraindikace MRI (např. pacienti s kardiostimulátorem)
- Zdravotní nebo psychiatrické stavy, které ohrožují schopnost pacienta dát informovaný souhlas
- Souběžné nekontrolované zdravotní stavy
- Jakákoli zkoumaná léčba rakoviny konečníku za poslední měsíc
- Těhotenství nebo kojení
- Pacienti se známými malabsorpčními syndromy nebo nedostatkem fyzické integrity horního gastrointestinálního traktu
- Klinicky významné (tj. aktivní) srdeční onemocnění (např. městnavé srdeční selhání, symptomatické onemocnění koronárních tepen a srdeční dysrytmie, např. fibrilace síní, i když je kontrolována léky) nebo infarkt myokardu během posledních 12 měsíců
- Pacienti s příznaky nebo anamnézou periferní neuropatie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: B: 5x5Gy -> CAPOX -> surgery
experimental group (arm B) M1 scheme: 5 fractions of 5 Gy external beam radiation (5x5Gy) followed by CAPOX followed by TME surgery
|
short course 5x5Gy radiation scheme is followed by six cycles of combination chemotherapy (capecitabine and oxaliplatin (CAPOX)) and surgery.
FOLFOX4 may be given as alternative for CAPOX
|
|
Aktivní komparátor: A: 5 weeks chemoradiation -> surgery
control group (arm A) standard long course chemoradiotherapy followed by TME surgery
|
dlouhá chemoradioterapie s následnou operací.
V kontrolní skupině je povolena volitelná adjuvantní chemoterapie (CAPOX nebo FOLFOX).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of Patients With Disease Related Treatment Failure (DrTF)
Časové okno: 3 years follow-up after surgery
|
DrTF = Either local or distant relapse or death caused by the rectal carcinoma whichever comes first.
In case of nonrectal cancer related death patients will be censored at date of death.
In case of a second primary tumour patients will be censored at the date of diagnosis of the second primary tumour.
In case of local regrowth after wait & watch strategy, followed by no resection or R2 resection, diagnosis local regrowth is taken.
Patients lost to follow-up will be censored the last date of patient visit.
Survival curves for Disease related Treatment Failure after 3 years of follow-up will be constructed using the method of Kaplan and Meier.
|
3 years follow-up after surgery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of Patients Completing the Prescribe Neo-adjuvant Treatment Dose
Časové okno: 30 days after neoadjuvant treatment
|
Number of patients in the experimental arm receiving 5 fractions of x 5 Gy (5x5Gy) radiotherapy followed by at least 75% of the prescribed chemotherapy. In the standard arm receiving the prescribed chemoradiotherapy. |
30 days after neoadjuvant treatment
|
|
Number of Patients With Negative CRM Negative
Časové okno: 30 days after surgery
|
Number of patients with a Circumferential Resection Margin (CRM) > 1 mm
|
30 days after surgery
|
|
Number of Patients With a Pathological Complete Response (pCR)
Časové okno: 30 days after surgery
|
Number of patients with a Pathological Complete Response (pCR) after neo-adjuvant treatment
|
30 days after surgery
|
|
Number of Patients With Surgical Complications
Časové okno: 30 days after surgery
|
Number of patients with surgical complications: wound rupture, bleeding, infection, rectal anastomotic leak
|
30 days after surgery
|
|
Quality of Life QLQ-C30 Scores
Časové okno: 3 year after surgery
|
Quality of life QLQ-C30 core questionnaire EORTC quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology A total Quality of Life Questionnaire (QLQ) score can range from 0 to 88, higher score means worse outcome.
|
3 year after surgery
|
|
Quality of Life Questionnaire Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy (EORTC-QLQ-CIPN20)
Časové okno: 3 year after surgery
|
Quality of life EORTC-QLQ-CIPN20. International EORTC questionnaire to assess Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy (CIPN). A total QLQ-CIPN20 score can range from 0 to 100, higher score means worse outcome. Chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN) is a common phenomenon, often resulting in serious limitations in daily functioning and compromised quality of life. |
3 year after surgery
|
|
Quality of Life LARS Scores
Časové okno: 3 year after surgery
|
Low Anterior Resection Syndrome (LARS) scores in patients without a stoma three years after curative surgery Patient reported score (5 questions). 0-12 no LARS, 21-29 Minor LARS, 30-42 Major LARS. Higher scores mean a worse outcome. |
3 year after surgery
|
|
Number of Patients With a Locoregional Recurrence
Časové okno: 5 years after surgery
|
Number of patients with a locoregional recurrence (LRR) after an R0/R1 resection
|
5 years after surgery
|
|
Overall Survival
Časové okno: 10 year
|
Overall survival will be computed as the time between randomization and colorectal cancer or treatment related death. Patients lost to follow-up will be censored the last date of patient visit. In case of a second primary tumour patients will be censored at the date of diagnosis of the second primary tumour. |
10 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: B. van Etten, MD, PhD, University Medical Center Groningen, Department of Surgery, Groningen, The Netherlands
- Vrchní vyšetřovatel: B. Glimelius, MD, PhD, Akademiska Sjukhuset, Department of Oncology, Uppsala, Sweden
- Vrchní vyšetřovatel: G. A. Hospers, MD, PhD, University Medical Center Groningen, Department of Medical Oncology, Groningen, The Netherlands
- Vrchní vyšetřovatel: P. Nilsson, MD, PhD, Karolinska Universitetssjukhuset, Stockholm, Sweden
- Vrchní vyšetřovatel: C. J. van de Velde, MD, PhD, Leiden University Medical Center, Department of Surgery, Leiden, The Netherlands
- Vrchní vyšetřovatel: C.A.M. Marijnen, MD, PhD, Netherlands Cancer Institute, Amsterdam, the Netherlands
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Nilsson PJ, van Etten B, Hospers GA, Pahlman L, van de Velde CJ, Beets-Tan RG, Blomqvist L, Beukema JC, Kapiteijn E, Marijnen CA, Nagtegaal ID, Wiggers T, Glimelius B. Short-course radiotherapy followed by neo-adjuvant chemotherapy in locally advanced rectal cancer--the RAPIDO trial. BMC Cancer. 2013 Jun 7;13:279. doi: 10.1186/1471-2407-13-279.
- Jimenez-Fonseca P, Salazar R, Valenti V, Msaouel P, Carmona-Bayonas A. Is short-course radiotherapy and total neoadjuvant therapy the new standard of care in locally advanced rectal cancer? A sensitivity analysis of the RAPIDO clinical trial. Ann Oncol. 2022 Aug;33(8):786-793. doi: 10.1016/j.annonc.2022.04.010. Epub 2022 Apr 22.
- Glynne-Jones R, Harrison M. Should the RAPIDO schedule represent standard of care in locally advanced rectal cancer? Ann Oncol. 2022 Aug;33(8):745-746. doi: 10.1016/j.annonc.2022.05.002. Epub 2022 May 12. No abstract available.
- Patel A, Spychalski P, Corrao G, Jereczek-Fossa BA, Glynne-Jones R, Garcia-Aguilar J, Kobiela J. Neoadjuvant short-course radiotherapy with consolidation chemotherapy for locally advanced rectal cancer: a systematic review and meta-analysis. Acta Oncol. 2021 Oct;60(10):1308-1316. doi: 10.1080/0284186X.2021.1953137. Epub 2021 Jul 24.
- Papaccio F, Rosello S, Huerta M, Gambardella V, Tarazona N, Fleitas T, Roda D, Cervantes A. Neoadjuvant Chemotherapy in Locally Advanced Rectal Cancer. Cancers (Basel). 2020 Dec 3;12(12):3611. doi: 10.3390/cancers12123611.
- Giunta EF, Bregni G, Pretta A, Deleporte A, Liberale G, Bali AM, Moretti L, Troiani T, Ciardiello F, Hendlisz A, Sclafani F. Total neoadjuvant therapy for rectal cancer: Making sense of the results from the RAPIDO and PRODIGE 23 trials. Cancer Treat Rev. 2021 May;96:102177. doi: 10.1016/j.ctrv.2021.102177. Epub 2021 Mar 16.
- Bahadoer RR, Dijkstra EA, van Etten B, Marijnen CAM, Putter H, Kranenbarg EM, Roodvoets AGH, Nagtegaal ID, Beets-Tan RGH, Blomqvist LK, Fokstuen T, Ten Tije AJ, Capdevila J, Hendriks MP, Edhemovic I, Cervantes A, Nilsson PJ, Glimelius B, van de Velde CJH, Hospers GAP; RAPIDO collaborative investigators. Short-course radiotherapy followed by chemotherapy before total mesorectal excision (TME) versus preoperative chemoradiotherapy, TME, and optional adjuvant chemotherapy in locally advanced rectal cancer (RAPIDO): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2021 Jan;22(1):29-42. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30555-6. Epub 2020 Dec 7.
- Ozturk SK, Martinez CG, Mens D, Verhoef C, Tosetto M, Sheahan K, de Wilt JHW, Hospers GAP, van de Velde CJH, Marijnen CAM, van der Post RS, Nagtegaal ID. Lymph node regression after neoadjuvant chemoradiotherapy in rectal cancer. Histopathology. 2024 May;84(6):935-946. doi: 10.1111/his.15134. Epub 2024 Jan 8.
- Nilsson PJ, van Etten B, Hospers GAP, Marijnen CAM, Meershoek-Klein Kranenberg E, Roodvoets AGH, van de Velde CJH, Glimelius B. Comment on the RAPIDO Trial Point-Counterpoint Debate. Dis Colon Rectum. 2024 Feb 1;67(2):e126. doi: 10.1097/DCR.0000000000003138. Epub 2023 Oct 26. No abstract available.
- Polack M, van Pelt GW, van den Heuvel DH, Klein-Kranenbarg EM, Roodvoets AGH, Putter H, Crobach ASLP, Nagtegaal ID, Peeters KCMJ, Tollenaar RAEM, van Krieken JHJM, Mesker WE. The tumour-stroma ratio as predictive aid towards a biopsy-based treatment strategy in rectal carcinoma. Histopathology. 2025 Jul;87(1):44-57. doi: 10.1111/his.15423. Epub 2025 Apr 4.
- van der Valk MJM, Marijnen CAM, van Etten B, Dijkstra EA, Hilling DE, Kranenbarg EM, Putter H, Roodvoets AGH, Bahadoer RR, Fokstuen T, Ten Tije AJ, Capdevila J, Hendriks MP, Edhemovic I, Cervantes AMR, de Groot DJA, Nilsson PJ, Glimelius B, van de Velde CJH, Hospers GAP; Collaborative investigators. Compliance and tolerability of short-course radiotherapy followed by preoperative chemotherapy and surgery for high-risk rectal cancer - Results of the international randomized RAPIDO-trial. Radiother Oncol. 2020 Jun;147:75-83. doi: 10.1016/j.radonc.2020.03.011. Epub 2020 Mar 30.
- Dijkstra EA, Hospers GAP, Kranenbarg EM, Fleer J, Roodvoets AGH, Bahadoer RR, Guren MG, Tjalma JJJ, Putter H, Crolla RMPH, Hendriks MP, Capdevila J, Radu C, van de Velde CJH, Nilsson PJ, Glimelius B, van Etten B, Marijnen CAM. Quality of life and late toxicity after short-course radiotherapy followed by chemotherapy or chemoradiotherapy for locally advanced rectal cancer - The RAPIDO trial. Radiother Oncol. 2022 Jun;171:69-76. doi: 10.1016/j.radonc.2022.04.013. Epub 2022 Apr 18.
- Dijkstra EA, Zwart WH, Putter H, Marijnen CAM, Nilsson PJ, van de Velde CJH, van Etten B, Hospers GAP, Glimelius B. Authors' reply-A sensitivity analysis of the RAPIDO clinical trial. Ann Oncol. 2023 Apr;34(4):446-447. doi: 10.1016/j.annonc.2022.12.012. Epub 2022 Dec 26. No abstract available.
- Dijkstra EA, Nilsson PJ, Hospers GAP, Bahadoer RR, Meershoek-Klein Kranenbarg E, Roodvoets AGH, Putter H, Berglund A, Cervantes A, Crolla RMPH, Hendriks MP, Capdevila J, Edhemovic I, Marijnen CAM, van de Velde CJH, Glimelius B, van Etten B; Collaborative Investigators. Locoregional Failure During and After Short-course Radiotherapy Followed by Chemotherapy and Surgery Compared With Long-course Chemoradiotherapy and Surgery: A 5-Year Follow-up of the RAPIDO Trial. Ann Surg. 2023 Oct 1;278(4):e766-e772. doi: 10.1097/SLA.0000000000005799. Epub 2023 Jan 20.
- Bahadoer RR, Hospers GAP, Marijnen CAM, Peeters KCMJ, Putter H, Dijkstra EA, Kranenbarg EM, Roodvoets AGH, van Etten B, Nilsson PJ, Glimelius B, van de Velde CJH; collaborative investigators. Risk and location of distant metastases in patients with locally advanced rectal cancer after total neoadjuvant treatment or chemoradiotherapy in the RAPIDO trial. Eur J Cancer. 2023 May;185:139-149. doi: 10.1016/j.ejca.2023.02.027. Epub 2023 Mar 7.
- Kus Ozturk S, Graham Martinez C, Sheahan K, Winter DC, Aherne S, Ryan EJ, van de Velde CJ, Marijnen CA, Hospers GA, Roodvoets AG, Doukas M, Mens D, Verhoef C, van der Post RS, Nagtegaal ID. Relevance of shrinkage versus fragmented response patterns in rectal cancer. Histopathology. 2023 Dec;83(6):870-879. doi: 10.1111/his.15027. Epub 2023 Aug 23.
- Zwart WH, Temmink SJD, Hospers GAP, Marijnen CAM, Putter H, Nagtegaal ID, Blomqvist L, Kranenbarg EM, Roodvoets AGH, Martling A, van de Velde CJH, Glimelius B, Peeters KCMJ, van Etten B, Nilsson PJ; Collaborative investigators. Oncological outcomes after a pathological complete response following total neoadjuvant therapy or chemoradiotherapy for high-risk locally advanced rectal cancer in the RAPIDO trial. Eur J Cancer. 2024 Jun;204:114044. doi: 10.1016/j.ejca.2024.114044. Epub 2024 Apr 7.
- Zwart WH, Dijkstra EA, Putter H, Marijnen CAM, Nilsson PJ, van de Velde CJH, van Etten B, Hospers GAP, Glimelius B. Authors' reply-Does the RAPIDO trial suggest a benefit of post-operative chemotherapy after preoperative chemoradiation in rectal cancer? No, it does not. ESMO Open. 2023 Oct;8(5):101645. doi: 10.1016/j.esmoop.2023.101645. Epub 2023 Sep 14. No abstract available.
- Zwart WH, Dijkstra EA, Putter H, Marijnen CAM, Nilsson PJ, van de Velde CJH, van Etten B, Hospers GAP, Glimelius B. Corrigendum to "Authors' reply-Does the RAPIDO trial suggest a benefit of post-operative chemotherapy after preoperative chemoradiation in rectal cancer? No, it does not": [ESMO Open 8 (2023) 101645]. ESMO Open. 2023 Dec;8(6):102042. doi: 10.1016/j.esmoop.2023.102042. Epub 2023 Oct 20. No abstract available.
- Bahadoer RR, Dijkstra EA, van Etten B, Marijnen CAM, Putter H, Kranenbarg EM, Nilsson PJ, Glimelius B, van de Velde CJH, Hospers GAP. Interpreting the RAPIDO trial: factors to consider - Authors' reply. Lancet Oncol. 2021 Mar;22(3):e90-e91. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00087-5. No abstract available.
- Dijkstra EA, Zwart WH, Nilsson PJ, Putter H, Roodvoets AGH, Meershoek-Klein Kranenbarg E, Frodin JE, Nygren P, Ostergaard L, Kersten C, Verbiene I, Cervantes A, Hendriks MP, Capdevila J, Edhemovic I, van de Velde CJH, Marijnen CAM, van Etten B, Hospers GAP, Glimelius B; collaborative investigators. The value of post-operative chemotherapy after chemoradiotherapy in patients with high-risk locally advanced rectal cancer-results from the RAPIDO trial. ESMO Open. 2023 Apr;8(2):101158. doi: 10.1016/j.esmoop.2023.101158. Epub 2023 Mar 3.
- Prata I, Eriksson M, Krdzalic J, Kranenbarg EM, Roodvoets AGH, Beets-Tan R, van de Velde CJH, van Etten B, Hospers GAP, Glimelius B, Nilsson PJ, Marijnen CAM, Peeters KCMJ, Blomqvist LK. Results of a diagnostic imaging audit in a randomised clinical trial in rectal cancer highlight the importance of careful planning and quality control. Insights Imaging. 2023 Nov 24;14(1):206. doi: 10.1186/s13244-023-01552-0.
- Ozturk SK, Bokhorst JM, Baumann E, Sheahan K, van de Velde CJH, Marijnen CAM, Hospers GAP, Doukas M, Vieth M, Lugli A, Nagtegaal ID. Exploring Intratumoral Budding in Colorectal Cancer Using Computational Pathology: A Biopsy-Based Evaluation. Mod Pathol. 2025 Feb;38(2):100655. doi: 10.1016/j.modpat.2024.100655. Epub 2024 Nov 9.
- Zwart WH, Dijkstra EA, Hospers GAP, Marijnen CAM, Putter H, Folkesson J, Van de Velde CJH, Roodvoets AGH, Meershoek-Klein Kranenbarg E, Glimelius B, Van Etten B, Nilsson PJ. Perineal wound complications after total neoadjuvant therapy or chemoradiotherapy followed by abdominoperineal excision in patients with high-risk locally advanced rectal cancer in the RAPIDO trial. BJS Open. 2025 Mar 4;9(2):zraf043. doi: 10.1093/bjsopen/zraf043.
- Tanaka MD, Glimelius B, Hospers GAP, Kranenbarg EM, Marijnen CAM, Putter H, Roodvoets AGH, van de Velde CJH, van Etten B, Nilsson PJ, Couwenberg AM. Acute and Late Radiation-Related Toxicity After Treatment of Locally Advanced Rectal Cancer With Intensity Modulated Radiation Therapy Compared With 3-Dimensional Conformal Radiation Therapy in the RAPIDO Trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2025 Oct 1;123(2):470-482. doi: 10.1016/j.ijrobp.2025.04.035. Epub 2025 May 10.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. června 2011
Primární dokončení (Aktuální)
8. března 2020
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
20. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NL36315.042.11
- 2010-023957-12 (Číslo EudraCT)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .