Rokotustoimitus synnytys- ja gynekologiassa
torstai 20. kesäkuuta 2019 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, olisiko synnytys- ja gynekologiassa (ob/gyn) toteutettu multimodaalinen immunisointiohjelma tehokkaampi synnytys-/gyn-potilaiden rokotusasteiden parantamisessa, erityisesti Tdap (jäykkäkouristus, kurkkumätä, hinkuyskä), HPV (ihmisen papilloomavirus) ja influenssarokotteet kuin tavallinen hoito, jota potilaille tarjotaan synnytys- ja gynityksissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
97087
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15-vuotias tai vanhempi hoitoon saapuessaan
- Potilaat, jotka saapuvat hoitoon vuotta ennen toimenpiteen aloittamista ja enintään 21 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- alle 15-vuotias hoitoon saapuessaan
- potilas ei ole oikeutettu mihinkään rokotukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Valvontakäytännöt
Valvontatoimistot tarjoavat tavanomaista rokotuksiin liittyvää terveydenhuoltoa koko tutkimuksen ajan.
|
|
|
Kokeellinen: Interventiokäytännöt
Interventiotoimistot ottavat käyttöön multimodaalisen rokoteohjelman lisätäkseen potilaiden rokotusmääriä.
|
Yhteistyössä yksityisten ob/gyn-toimistojen kanssa pyritään kehittämään multimodaalista interventiota potilaiden immunisaatioasteen parantamiseksi. Osana yleistä interventiota interventiokäytännöt sopivat 1) influenssa-, HPV- ja Tdap-rokotteiden ostamisesta, varastoinnista ja antamisesta, ellei sitä jo ole, ja 2) potilaiden rokotustilanteen seurantaa. Lisäksi interventioasetusten hyväksymät interventiostrategiat immunisaatioasteen parantamiseksi voivat sisältää:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos prosenttiosuudessa naisista, jotka on rokotettu yhdellä tai useammalla Tdap-rokotteella (kelpoisten potilaiden joukossa) interventioasetuksissa verrattuna kontrolliasetuksiin.
Aikaikkuna: 1 vuosi (hallinnolliset tiedot) ja 2 kuukautta (tutkimustiedot) ennen toimenpidettä ja 12 ja 21 kuukautta toimenpiteen jälkeen (hallinnolliset ja tutkimustiedot)
|
Tdap-rokotteen saaneiden hoitoon saapuvien kelpoisten potilaiden prosenttiosuus arvioidaan vuotta ennen toimenpidettä ja 12 ja 21 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Tämä arviointi suoritetaan sekä interventio- että kontrolliasetuksissa käyttämällä kahta tietolähdettä 1) hallinnollisia tietoja ja 2) potilaan omaa raporttia rokotehistoriasta.
|
1 vuosi (hallinnolliset tiedot) ja 2 kuukautta (tutkimustiedot) ennen toimenpidettä ja 12 ja 21 kuukautta toimenpiteen jälkeen (hallinnolliset ja tutkimustiedot)
|
|
Muutos influenssarokotteella rokotettujen naisten prosenttiosuudessa (kelpoisten potilaiden joukossa) interventioasetuksissa verrattuna kontrolliin.
Aikaikkuna: 1 vuosi (hallinnolliset tiedot) ja 2 kuukautta (tutkimustiedot) ennen toimenpidettä ja 12 ja 21 kuukautta toimenpiteen jälkeen (hallinnolliset ja tutkimustiedot)
|
Influenssarokotteen saaneiden hoitoon saapuvien kelpoisten potilaiden prosenttiosuus arvioidaan vuotta ennen toimenpidettä ja 12 ja 21 kuukauden kuluttua interventiosta.
Tätä arvioidaan sekä interventio- että kontrolliasetuksissa käyttämällä kahta tietolähdettä 1) hallinnollisia tietoja ja 2) potilaan omaa raporttia rokotehistoriasta.
|
1 vuosi (hallinnolliset tiedot) ja 2 kuukautta (tutkimustiedot) ennen toimenpidettä ja 12 ja 21 kuukautta toimenpiteen jälkeen (hallinnolliset ja tutkimustiedot)
|
|
Muutos niiden naisten prosenttiosuudessa, jotka ovat aloittaneet HPV-rokotesarjan (kelpoisten potilaiden joukossa) interventioasetuksissa verrattuna kontrolliasetuksiin.
Aikaikkuna: 1 vuosi (hallinnolliset tiedot) ja 2 kuukautta (tutkimustiedot) ennen toimenpidettä ja 12 ja 21 kuukautta toimenpiteen jälkeen (hallinnolliset ja tutkimustiedot)
|
Niiden hoitoon saapuvien, jotka ovat saaneet yhden tai useamman HPV-rokotteen, prosenttiosuus arvioidaan vuotta ennen toimenpidettä ja 12 ja 21 kuukauden kuluttua interventiosta.
Tämä luku arvioidaan sekä interventio- että kontrolliasetuksissa käyttämällä kahta tietolähdettä 1) hallinnollisia tietoja ja 2) potilaan omaa raporttia rokotehistoriasta.
|
1 vuosi (hallinnolliset tiedot) ja 2 kuukautta (tutkimustiedot) ennen toimenpidettä ja 12 ja 21 kuukautta toimenpiteen jälkeen (hallinnolliset ja tutkimustiedot)
|
|
Muutos niiden naisten prosenttiosuudessa, jotka ovat saaneet yhden tai useamman tarvittavan rokotteen (kelpoiset potilaat, jotka saavat HPV-, influenssa- ja/tai Tdap-rokotteita) interventioasetuksissa verrattuna kontrolliasetuksiin.
Aikaikkuna: 1 vuosi (hallinnolliset tiedot) ja 2 kuukautta (tutkimustiedot) ennen interventiota ja 12 ja 21 kuukautta toimenpiteen jälkeen (hallinnolliset ja tutkimustiedot)
|
Niiden hoitoon saapuvien kelpoisten potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat saaneet yhden tai useamman tarvittavan rokotteen (HPV-, Tdap- ja/tai influenssarokotteet), arvioidaan vuotta ennen toimenpidettä ja 12 ja 21 kuukauden kuluttua interventiosta.
Tämä luku arvioidaan sekä interventio- että kontrolliasetuksissa käyttämällä kahta tietolähdettä 1) hallinnollisia tietoja ja 2) potilaan omaa raporttia rokotehistoriasta.
|
1 vuosi (hallinnolliset tiedot) ja 2 kuukautta (tutkimustiedot) ennen interventiota ja 12 ja 21 kuukautta toimenpiteen jälkeen (hallinnolliset ja tutkimustiedot)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos niiden naisten prosenttiosuudessa, jotka ovat suorittaneet HPV-rokotesarjan (kelpoisten potilaiden joukossa) interventioasetuksissa verrattuna kontrolliasetuksiin.
Aikaikkuna: 1 vuosi (hallinnolliset tiedot) ja 2 kuukautta (tutkimustiedot) ennen interventiota ja 12 ja 21 kuukautta toimenpiteen jälkeen (hallinnolliset ja tutkimustiedot)
|
Hoitoon saapuvien, HPV-rokotesarjan suorittaneiden potilaiden prosenttiosuus arvioidaan vuotta ennen toimenpidettä ja 12 ja 21 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Tämä luku arvioidaan sekä interventio- että kontrolliasetuksille käyttämällä kahta tietolähdettä 1) hallinnollisia tietoja ja 2) potilaan omaa raporttia rokotehistoriasta.
|
1 vuosi (hallinnolliset tiedot) ja 2 kuukautta (tutkimustiedot) ennen interventiota ja 12 ja 21 kuukautta toimenpiteen jälkeen (hallinnolliset ja tutkimustiedot)
|
|
Muutos niiden naisten prosenttiosuudessa, jotka raportoivat Tdap-rokotteen ottamisesta niiden henkilöiden joukossa, jotka ovat usein tekemisissä lapsensa kanssa interventiotoimistoissa verrattuna valvontatoimistoihin
Aikaikkuna: Helmi/maaliskuu 2013 ja helmi/maaliskuu 2014
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ilmoittavat yhdestä tai useammasta Tdap-rokotteen saaneesta henkilöstä, jotka ovat/tulevat olemaan usein yhteydessä lapsensa kanssa, arvioidaan helmi-maaliskuussa 2013 ja helmi-maaliskuussa 2014.
Nämä tiedot kerätään sekä interventio- että kontrollipotilailta online-kyselyn avulla ja annetaan potilaille, jotka osallistuvat kyselyyn vapaaehtoisesti.
|
Helmi/maaliskuu 2013 ja helmi/maaliskuu 2014
|
|
Muutos influenssarokotteen ottaneiden naisten prosenteissa niiden henkilöiden joukossa, jotka ovat usein tekemisissä lapsensa kanssa interventiotoimistoissa. valvontatoimistoihin verrattuna
Aikaikkuna: Helmi/maaliskuu 2013 ja helmi/maaliskuu 2014
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ilmoittavat yhdestä tai useammasta influenssarokotteen saaneesta henkilöstä, joka on/tulee olemaan usein tekemisissä lapsensa kanssa, arvioidaan helmi-maaliskuussa 2013 ja helmi-maaliskuussa 2014.
Nämä tiedot kerätään sekä interventio- että kontrollipotilailta online-kyselyn avulla ja annetaan potilaille, jotka osallistuvat kyselyyn vapaaehtoisesti.
|
Helmi/maaliskuu 2013 ja helmi/maaliskuu 2014
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amanda Dempsey, MD, PhD, MPH, University of Colorado, Children's Hospital Colorado
- Päätutkija: Sean O'Leary, MD, MPH, University of Colorado Denver, Children's Hospital Colorado
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-1149
- U01IP000501 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .