Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immunisatietoediening in instellingen voor verloskunde en gynaecologie

20 juni 2019 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Het doel van deze studie is om te bepalen of een multimodaal immunisatieprogramma dat wordt uitgevoerd in praktijken voor verloskunde en gynaecologie (ob/gyn) effectiever zou zijn bij het verbeteren van de immunisatiegraad van ob/gyn-patiënten, met name voor Tdap (Tetanus, Difterie, Pertussis), HPV (humaan papillomavirus) en griepvaccins, dan de gebruikelijke zorg voor patiënten in verloskundige praktijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

97087

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Denver

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 15 jaar of ouder bij aanmelding voor zorg
  2. Patiënten die één jaar voor de start van de interventie tot 21 maanden na de start van de interventie in zorg komen

Uitsluitingscriteria:

  1. jonger dan 15 jaar bij aanmelding voor zorg
  2. patiënt komt niet in aanmerking voor vaccinaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlepraktijken
Controlebureaus zullen tijdens de duur van het onderzoek de gebruikelijke gezondheidszorg bieden die verband houdt met immunisaties.
Experimenteel: Interventie Praktijken
Interventiebureaus zullen een multimodaal vaccinprogramma invoeren om de vaccinatiegraad van hun patiënten te verhogen.
Gedragsmatig: Multimodaal vaccinprogramma

Er zullen pogingen worden ondernomen om samen te werken met particuliere ob/gyn-kantoren om een ​​multimodale interventie te ontwikkelen om de immunisatiegraad van patiënten te verbeteren. Als onderdeel van de algehele interventie zullen de interventiepraktijken overeenkomen om 1) griep-, HPV- en Tdap-vaccins aan te schaffen, op te slaan en toe te dienen, als dit nog niet het geval is, en 2) de vaccinatiestatus van patiënten te volgen. Bovendien kunnen interventiestrategieën die door interventie-instellingen worden aangenomen om de immunisatiegraad te verbeteren, zijn:

  • Patiëntenvoorlichting over het belang van vaccinatie, inclusief aanmoediging van vaccinatie voor gezinsleden
  • Op de praktijk gebaseerde herinnering/herinnering
  • Probeer het aantal gemiste kansen op immunisatie te verminderen door een of beide van de volgende middelen te gebruiken: prompts van de zorgverlener en/of opleiding en feedback van de provider

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het percentage vrouwen gevaccineerd met een of meer Tdap-vaccins (onder in aanmerking komende patiënten) in interventie-instellingen in vergelijking met controle-instellingen.
Tijdsspanne: 1 jaar (administratieve gegevens) & 2 maanden (enquêtegegevens) voor interventie & 12 en 21 maanden na interventie (administratieve en enquêtegegevens)
Het percentage in aanmerking komende patiënten dat voor zorg komt en het Tdap-vaccin krijgt, wordt één jaar voorafgaand aan de interventie en 12 en 21 maanden na de interventie beoordeeld. Deze beoordeling zal plaatsvinden in zowel interventie- als controleomgevingen met behulp van twee gegevensbronnen: 1) administratieve gegevens en 2) zelfrapportage van de patiënt over de vaccingeschiedenis.
1 jaar (administratieve gegevens) & 2 maanden (enquêtegegevens) voor interventie & 12 en 21 maanden na interventie (administratieve en enquêtegegevens)
Verandering in het percentage vrouwen dat is gevaccineerd met griepvaccin (onder in aanmerking komende patiënten) in interventie-instellingen in vergelijking met controle-instellingen.
Tijdsspanne: 1 jaar (administratieve gegevens) & 2 maanden (enquêtegegevens) voor interventie & 12 en 21 maanden na interventie (administratieve en enquêtegegevens)
Het percentage in aanmerking komende patiënten die voor zorg komen en een griepvaccin krijgen, wordt één jaar voorafgaand aan de interventie en 12 en 21 maanden na de interventie beoordeeld. Dit zal worden beoordeeld in zowel interventie- als controleomgevingen met behulp van twee gegevensbronnen: 1) administratieve gegevens en 2) zelfrapportage van de patiënt over de vaccingeschiedenis.
1 jaar (administratieve gegevens) & 2 maanden (enquêtegegevens) voor interventie & 12 en 21 maanden na interventie (administratieve en enquêtegegevens)
Verandering in het percentage vrouwen dat is begonnen met de HPV-vaccinreeks (onder in aanmerking komende patiënten) in interventie-instellingen in vergelijking met controle-instellingen.
Tijdsspanne: 1 jaar (administratieve gegevens) & 2 maanden (enquêtegegevens) voor interventie & 12 en 21 maanden na interventie (administratieve en enquêtegegevens)
Het percentage in aanmerking komende patiënten die voor zorg komen en een of meer HPV-vaccins hebben gekregen, wordt een jaar voorafgaand aan de interventie en 12 en 21 maanden na de interventie beoordeeld. Dit aantal zal worden beoordeeld in zowel interventie- als controleomgevingen met behulp van twee gegevensbronnen: 1) administratieve gegevens en 2) zelfrapportage van de patiënt over de vaccingeschiedenis.
1 jaar (administratieve gegevens) & 2 maanden (enquêtegegevens) voor interventie & 12 en 21 maanden na interventie (administratieve en enquêtegegevens)
Verandering in het percentage vrouwen dat een of meer benodigde vaccins heeft gekregen (in aanmerking komende patiënten die HPV-, griep- en/of Tdap-vaccins krijgen) in interventie-settings vergeleken met controle-settings.
Tijdsspanne: 1 jaar (administratieve gegevens) & 2 maanden (enquêtegegevens) voor interventie & op 12 en 21 maanden na interventie (administratieve en enquêtegegevens)
Het percentage in aanmerking komende patiënten dat voor zorg komt en een of meer benodigde vaccins (HPV-, Tdap- en/of griepvaccins) heeft gekregen, wordt één jaar voorafgaand aan de interventie en 12 en 21 maanden na de interventie beoordeeld. Dit aantal zal worden beoordeeld in zowel interventie- als controleomgevingen met behulp van twee gegevensbronnen: 1) administratieve gegevens en 2) zelfrapportage van de patiënt over de vaccingeschiedenis.
1 jaar (administratieve gegevens) & 2 maanden (enquêtegegevens) voor interventie & op 12 en 21 maanden na interventie (administratieve en enquêtegegevens)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het percentage vrouwen dat de HPV-vaccinatiereeks heeft voltooid (onder in aanmerking komende patiënten) in interventie-instellingen in vergelijking met controle-instellingen.
Tijdsspanne: 1 jaar (administratieve gegevens) & 2 maanden (enquêtegegevens) voor interventie & op 12 en 21 maanden na interventie (administratieve en enquêtegegevens)
Het percentage in aanmerking komende patiënten die voor zorg komen en de HPV-vaccinreeks hebben voltooid, wordt één jaar voorafgaand aan de interventie en 12 en 21 maanden na de interventie beoordeeld. Dit aantal wordt beoordeeld voor zowel interventie- als controle-instellingen met behulp van twee gegevensbronnen: 1) administratieve gegevens en 2) zelfrapportage van de patiënt over de vaccingeschiedenis.
1 jaar (administratieve gegevens) & 2 maanden (enquêtegegevens) voor interventie & op 12 en 21 maanden na interventie (administratieve en enquêtegegevens)
Verandering in het percentage vrouwen dat Tdap-vaccinatie meldt onder personen die frequent contact hebben met hun baby in interventiebureaus in vergelijking met controlebureaus
Tijdsspanne: Februari/maart 2013 en februari/maart 2014
Het percentage patiënten dat meldt dat een of meer personen die frequent contact hebben of zullen hebben met hun baby die het Tdap-vaccin hebben gekregen, zal worden beoordeeld in februari/maart 2013 en februari/maart 2014. Deze gegevens zullen worden verzameld bij patiënten van zowel interventie- als controle-instellingen via een online-enquête en worden toegediend aan patiënten die vrijwillig deelnemen aan de enquête.
Februari/maart 2013 en februari/maart 2014
Verandering in het percentage vrouwen dat melding maakt van het gebruik van het griepvaccin onder personen die frequent contact hebben met hun baby in interventiebureaus. in vergelijking met controlebureaus
Tijdsspanne: Februari/maart 2013 en februari/maart 2014
Het percentage patiënten dat meldt dat een of meer personen die frequent contact hebben/zullen hebben met hun baby die een griepvaccin hebben gekregen, zal worden beoordeeld in februari/maart 2013 en februari/maart 2014. Deze gegevens zullen worden verzameld bij patiënten van zowel interventie- als controle-instellingen via een online-enquête en worden toegediend aan patiënten die vrijwillig deelnemen aan de enquête.
Februari/maart 2013 en februari/maart 2014

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Medewerkers

Centers for Disease Control and Prevention

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amanda Dempsey, MD, PhD, MPH, University of Colorado, Children's Hospital Colorado
  • Hoofdonderzoeker: Sean O'Leary, MD, MPH, University of Colorado Denver, Children's Hospital Colorado

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

28 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 11-1149
  • U01IP000501 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren