Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostarczanie szczepień w oddziałach położnictwa i ginekologii

20 czerwca 2019 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Celem tego badania jest ustalenie, czy multimodalny program szczepień prowadzony w gabinetach położniczo-ginekologicznych (położniczych/ginekologicznych) byłby bardziej skuteczny w poprawie wskaźników szczepień pacjentów położniczo-ginekologicznych, szczególnie przeciwko Tdap (tężec, błonica, krztusiec), HPV (wirus brodawczaka ludzkiego) i szczepionki przeciw grypie, niż zwykła opieka zapewniana pacjentom w gabinetach ginekologiczno-położniczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

97087

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Denver

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 15 lat lub starszy, gdy zgłaszasz się do opieki
  2. Pacjenci, którzy zgłaszają się do opieki rok przed rozpoczęciem interwencji i do 21 miesięcy po rozpoczęciu interwencji

Kryteria wyłączenia:

  1. mniej niż 15 lat w momencie zgłoszenia się do opieki
  2. pacjent nie kwalifikuje się do żadnych szczepień

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Praktyki kontrolne
Biura kontroli będą oferować zwykłą opiekę zdrowotną związaną ze szczepieniami przez cały czas trwania badania.
Eksperymentalny: Praktyki interwencyjne
Biura interwencyjne przyjmą multimodalny program szczepień, aby zwiększyć odsetek szczepień swoich pacjentów.
Behawioralne: Multimodalny program szczepień

Zostaną podjęte wysiłki w celu współpracy z prywatnymi gabinetami ginekologiczno-położniczymi w celu opracowania multimodalnej interwencji w celu poprawy wskaźników immunizacji pacjentów. W ramach ogólnej interwencji, praktyki interwencyjne zgodzą się na 1) zakup, przechowywanie i podawanie szczepionek przeciw grypie, HPV i Tdap, jeśli jeszcze tego nie robią, oraz 2) śledzenie statusu szczepień pacjentów. Ponadto strategie interwencyjne przyjęte przez placówki interwencyjne w celu poprawy wskaźników szczepień mogą obejmować:

  • Edukacja pacjenta na temat znaczenia szczepień, w tym zachęcanie do szczepienia członków rodziny
  • Przypomnienie/przypomnienie oparte na praktyce
  • Staraj się zmniejszyć stracone szanse na immunizację, korzystając z jednego lub obu z następujących sposobów: podpowiedzi świadczeniodawcy i/lub edukacja i informacje zwrotne od świadczeniodawcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odsetka kobiet zaszczepionych jedną lub kilkoma szczepionkami Tdap (wśród kwalifikujących się pacjentek) w warunkach interwencji w porównaniu z ustawieniami kontrolnymi.
Ramy czasowe: 1 rok (dane administracyjne) i 2 miesiące (dane ankietowe) przed interwencją oraz 12 i 21 miesięcy po interwencji (dane administracyjne i ankietowe)
Odsetek kwalifikujących się pacjentów zgłaszających się do opieki, którzy otrzymają szczepionkę Tdap, zostanie oceniony rok przed interwencją oraz 12 i 21 miesięcy po interwencji. Ta ocena zostanie przeprowadzona zarówno w warunkach interwencji, jak i kontroli z wykorzystaniem dwóch źródeł danych: 1) danych administracyjnych i 2) samoopisów pacjentów dotyczących historii szczepień.
1 rok (dane administracyjne) i 2 miesiące (dane ankietowe) przed interwencją oraz 12 i 21 miesięcy po interwencji (dane administracyjne i ankietowe)
Zmiana odsetka kobiet zaszczepionych szczepionką przeciw grypie (wśród kwalifikujących się pacjentek) w warunkach interwencji w porównaniu z ustawieniami kontrolnymi.
Ramy czasowe: 1 rok (dane administracyjne) i 2 miesiące (dane ankietowe) przed interwencją oraz 12 i 21 miesięcy po interwencji (dane administracyjne i ankietowe)
Odsetek kwalifikujących się pacjentów zgłaszających się do opieki, którzy otrzymali szczepionkę przeciw grypie, zostanie oceniony rok przed interwencją oraz 12 i 21 miesięcy po interwencji. Zostanie to ocenione zarówno w warunkach interwencji, jak i kontroli, przy użyciu dwóch źródeł danych: 1) danych administracyjnych i 2) samoopisów pacjentów dotyczących historii szczepień.
1 rok (dane administracyjne) i 2 miesiące (dane ankietowe) przed interwencją oraz 12 i 21 miesięcy po interwencji (dane administracyjne i ankietowe)
Zmiana odsetka kobiet, które rozpoczęły serię szczepień HPV (wśród kwalifikujących się pacjentek) w warunkach interwencji w porównaniu z ustawieniami kontrolnymi.
Ramy czasowe: 1 rok (dane administracyjne) i 2 miesiące (dane ankietowe) przed interwencją oraz 12 i 21 miesięcy po interwencji (dane administracyjne i ankietowe)
Odsetek kwalifikujących się pacjentów zgłaszających się do opieki, którzy otrzymali jedną lub więcej szczepionek przeciw HPV, zostanie oceniony rok przed interwencją oraz 12 i 21 miesięcy po interwencji. Liczba ta zostanie oceniona zarówno w warunkach interwencji, jak i kontroli, przy użyciu dwóch źródeł danych: 1) danych administracyjnych i 2) samoopisów pacjentów dotyczących historii szczepień.
1 rok (dane administracyjne) i 2 miesiące (dane ankietowe) przed interwencją oraz 12 i 21 miesięcy po interwencji (dane administracyjne i ankietowe)
Zmiana odsetka kobiet, które otrzymały jedną lub więcej potrzebnych szczepionek (kwalifikujące się pacjentki, które otrzymały szczepionki przeciwko HPV, grypie i/lub Tdap) w warunkach interwencji w porównaniu z ustawieniami kontrolnymi.
Ramy czasowe: 1 rok (dane administracyjne) i 2 miesiące (dane ankietowe) przed interwencją oraz 12 i 21 miesięcy po interwencji (dane administracyjne i ankietowe)
Odsetek kwalifikujących się pacjentów zgłaszających się do opieki, którzy otrzymali jedną lub więcej potrzebnych szczepionek (HPV, Tdap i/lub szczepionki przeciw grypie) zostanie oceniony na rok przed interwencją oraz 12 i 21 miesięcy po interwencji. Liczba ta zostanie oceniona zarówno w warunkach interwencji, jak i kontroli, przy użyciu dwóch źródeł danych: 1) danych administracyjnych i 2) samoopisów pacjentów dotyczących historii szczepień.
1 rok (dane administracyjne) i 2 miesiące (dane ankietowe) przed interwencją oraz 12 i 21 miesięcy po interwencji (dane administracyjne i ankietowe)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odsetka kobiet, które ukończyły serię szczepień HPV (wśród kwalifikujących się pacjentek) w warunkach interwencji w porównaniu z ustawieniami kontrolnymi.
Ramy czasowe: 1 rok (dane administracyjne) i 2 miesiące (dane ankietowe) przed interwencją oraz 12 i 21 miesięcy po interwencji (dane administracyjne i ankietowe)
Odsetek kwalifikujących się pacjentów zgłaszających się do opieki, którzy ukończyli serię szczepień HPV, zostanie oceniony rok przed interwencją oraz 12 i 21 miesięcy po interwencji. Liczba ta zostanie oszacowana zarówno dla ustawień interwencyjnych, jak i kontrolnych przy użyciu dwóch źródeł danych: 1) danych administracyjnych i 2) samoopisów pacjentów dotyczących historii szczepień.
1 rok (dane administracyjne) i 2 miesiące (dane ankietowe) przed interwencją oraz 12 i 21 miesięcy po interwencji (dane administracyjne i ankietowe)
Zmiana odsetka kobiet deklarujących przyjęcie szczepionki Tdap wśród osób mających częsty kontakt z niemowlęciem w gabinetach interwencyjnych w porównaniu do gabinetów kontrolnych
Ramy czasowe: Luty/marzec 2013 i luty/marzec 2014
Odsetek pacjentów, którzy zgłoszą co najmniej jedną osobę, która ma/będzie mieć częsty kontakt z dzieckiem, które otrzymało szczepionkę Tdap, zostanie oceniony w lutym/marcu 2013 r. i lutym/marcu 2014 r. Dane te będą gromadzone od pacjentów zarówno w warunkach interwencji, jak i kontroli za pośrednictwem ankiety on-line i podawane pacjentom, którzy dobrowolnie wezmą udział w ankiecie.
Luty/marzec 2013 i luty/marzec 2014
Zmiana odsetka kobiet zgłaszających szczepienia przeciwko grypie wśród osób mających częsty kontakt z niemowlęciem w gabinetach interwencyjnych. w porównaniu z urzędami kontroli
Ramy czasowe: Luty/marzec 2013 i luty/marzec 2014
Odsetek pacjentów, którzy zgłoszą, że jedna lub więcej osób ma/będzie mieć częsty kontakt z dzieckiem, które otrzymało szczepionkę przeciw grypie, zostanie oceniony w lutym/marcu 2013 r. i lutym/marcu 2014 r. Dane te będą gromadzone od pacjentów zarówno w warunkach interwencji, jak i kontroli za pośrednictwem ankiety on-line i podawane pacjentom, którzy dobrowolnie wezmą udział w ankiecie.
Luty/marzec 2013 i luty/marzec 2014

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

Centers for Disease Control and Prevention

Śledczy

  • Główny śledczy: Amanda Dempsey, MD, PhD, MPH, University of Colorado, Children's Hospital Colorado
  • Główny śledczy: Sean O'Leary, MD, MPH, University of Colorado Denver, Children's Hospital Colorado

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-1149
  • U01IP000501 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Multimodalny program szczepień

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj