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산부인과 환경에서의 예방접종 전달

2019년 6월 20일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 연구의 목적은 산부인과(ob/gyn) 관행에서 수행되는 다중 모드 예방접종 프로그램이 특히 Tdap(파상풍, 디프테리아, 백일해), HPV(Human papilloma virus) 및 인플루엔자 백신, ob/gyn 진료에서 환자에게 제공되는 일반적인 치료보다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

97087

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Denver

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 진료를 위해 내원할 때 15세 이상
  2. 중재 시작 1년 전 및 중재 시작 후 최대 21개월 동안 치료를 위해 내원한 환자

제외 기준:

  1. 진료를 위해 내원할 때 15세 미만
  2. 환자는 예방 접종을 받을 자격이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 통제 관행
관리실은 연구 기간 내내 예방 접종과 관련된 일반적인 건강 관리를 제공합니다.
실험적: 개입 관행
개입 사무소는 환자의 백신 비율을 높이기 위해 다중 모드 백신 프로그램을 채택할 것입니다.

개인 산부인과 진료소와 협력하여 환자의 예방 접종률을 개선하기 위한 다중 모드 개입을 개발하기 위해 노력할 것입니다. 전반적인 개입의 일환으로 개입 관행은 1) 인플루엔자, HPV 및 Tdap 백신을 구매, 비축 및 관리하고(아직 그렇게 하지 않은 경우) 2) 환자의 예방 접종 상태를 추적하는 데 동의합니다. 또한 예방 접종률을 개선하기 위해 개입 환경에서 채택한 개입 전략에는 다음이 포함될 수 있습니다.

  • 가족 예방접종 권장 등 예방접종의 중요성에 대한 환자 교육
  • 실습 기반 알림/회상
  • 다음 중 하나 또는 둘 모두를 사용하여 예방접종 기회를 놓치는 것을 줄이도록 노력하십시오. 제공자 프롬프트 및/또는 제공자 교육 및 피드백

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통제 설정과 비교하여 개입 설정에서 하나 이상의 Tdap 백신(적격한 환자 중)으로 예방접종을 받은 여성의 비율 변화.
기간: 개입 전 1년(행정 데이터) 및 2개월(조사 데이터) 및 개입 후 12개월 및 21개월(행정 및 조사 데이터)
Tdap 백신 접종을 받는 치료를 받기 위해 내원하는 적격 환자의 비율은 중재 1년 전과 중재 12개월 및 21개월 후에 평가됩니다. 이 평가는 두 가지 데이터 소스(1) 관리 데이터 및 2) 백신 이력에 대한 환자 자가 보고를 사용하여 개입 및 통제 설정 모두에서 수행됩니다.
개입 전 1년(행정 데이터) 및 2개월(조사 데이터) 및 개입 후 12개월 및 21개월(행정 및 조사 데이터)
통제 설정과 비교하여 개입 설정에서 인플루엔자 백신으로 예방접종을 받은 여성의 비율(적격한 환자 중)의 변화.
기간: 개입 전 1년(행정 데이터) 및 2개월(조사 데이터) 및 개입 후 12개월 및 21개월(행정 및 조사 데이터)
인플루엔자 백신 접종을 받는 치료를 받기 위해 내원하는 적격 환자의 비율은 중재 1년 전과 중재 12개월 및 21개월 후에 평가됩니다. 이는 두 가지 데이터 소스(1) 관리 데이터 및 2) 백신 이력에 대한 환자 자가 보고를 사용하여 개입 및 통제 설정 모두에서 평가됩니다.
개입 전 1년(행정 데이터) 및 2개월(조사 데이터) 및 개입 후 12개월 및 21개월(행정 및 조사 데이터)
통제 설정과 비교하여 개입 설정에서 HPV 백신 시리즈(적격한 환자 중)를 시작한 여성 비율의 변화.
기간: 개입 전 1년(행정 데이터) 및 2개월(조사 데이터) 및 개입 후 12개월 및 21개월(행정 및 조사 데이터)
하나 이상의 HPV 백신을 접종한 적격 환자의 비율은 중재 1년 전과 중재 12개월 및 21개월 후에 평가됩니다. 이 수치는 두 가지 데이터 소스(1) 관리 데이터 및 2) 백신 이력에 대한 환자 자가 보고를 사용하여 개입 및 통제 설정 모두에서 평가됩니다.
개입 전 1년(행정 데이터) 및 2개월(조사 데이터) 및 개입 후 12개월 및 21개월(행정 및 조사 데이터)
통제 설정과 비교하여 개입 설정에서 하나 이상의 필요한 백신(HPV, 인플루엔자 및/또는 Tdap 백신을 받는 적격 환자)을 받은 여성 비율의 변화.
기간: 시술 전 1년(행정자료) & 2개월(조사자료) & 시술 12개월 및 21개월 후(행정자료 및 설문조사 자료)
하나 이상의 필요한 백신(HPV, Tdap 및/또는 인플루엔자 백신)을 받은 치료를 받기 위해 내원하는 적격 환자의 비율은 중재 1년 전과 중재 12개월 및 21개월 후에 평가됩니다. 이 수치는 두 가지 데이터 소스(1) 관리 데이터 및 2) 백신 이력에 대한 환자 자가 보고를 사용하여 개입 및 통제 설정 모두에서 평가됩니다.
시술 전 1년(행정자료) & 2개월(조사자료) & 시술 12개월 및 21개월 후(행정자료 및 설문조사 자료)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통제 설정과 비교하여 개입 설정에서 HPV 백신 시리즈(자격이 있는 환자 중)를 완료한 여성 비율의 변화.
기간: 시술 전 1년(행정자료) & 2개월(조사자료) & 시술 12개월 및 21개월 후(행정자료 및 설문조사 자료)
HPV 백신 시리즈를 완료한 치료를 받기 위해 내원하는 적격 환자의 비율은 중재 1년 전과 중재 12개월 및 21개월 후에 평가됩니다. 이 숫자는 두 가지 데이터 소스(1) 관리 데이터 및 2) 백신 이력에 대한 환자 자가 보고를 사용하여 개입 및 제어 설정 모두에 대해 평가됩니다.
시술 전 1년(행정자료) & 2개월(조사자료) & 시술 12개월 및 21개월 후(행정자료 및 설문조사 자료)
통제실과 비교하여 중재실에서 유아와 자주 접촉하는 개인 중 Tdap 백신 섭취를 보고한 여성 비율의 변화
기간: 2013년 2월/3월 및 2014년 2월/3월
2013년 2월/3월과 2014년 2월/3월에 Tdap 백신 접종을 받은 영아와 자주 접촉하거나 할 예정인 한 명 이상의 개인을 보고한 환자의 비율을 평가할 것입니다. 이 데이터는 온라인 설문조사를 통해 개입 및 통제 설정 모두의 환자에서 수집되며 설문조사에 자원하여 참여하는 환자에게 제공됩니다.
2013년 2월/3월 및 2014년 2월/3월
개입 사무실에서 유아와 자주 접촉하는 개인 중 인플루엔자 백신 섭취를 보고한 여성 비율의 변화. 통제실에 비해
기간: 2013년 2월/3월 및 2014년 2월/3월
2013년 2월/3월과 2014년 2월/3월에 인플루엔자 백신을 접종받은 영아와 자주 접촉하거나 할 예정인 한 명 이상의 개인을 보고한 환자의 비율을 평가할 것입니다. 이 데이터는 온라인 설문조사를 통해 개입 및 통제 설정 모두의 환자에서 수집되며 설문조사에 자원하여 참여하는 환자에게 제공됩니다.
2013년 2월/3월 및 2014년 2월/3월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Amanda Dempsey, MD, PhD, MPH, University of Colorado, Children's Hospital Colorado
  • 수석 연구원: Sean O'Leary, MD, MPH, University of Colorado Denver, Children's Hospital Colorado

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 26일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 11-1149
  • U01IP000501 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

복합 백신 프로그램에 대한 임상 시험

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