- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01565135
Immuniseringsleverans i obstetrik och gynekologimiljöer
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 15 år eller äldre vid uppvisning för vård
- Patienter som uppsöker vård ett år före insatsens början och upp till 21 månader efter insatsens början
Exklusions kriterier:
- under 15 år vid uppvisning för vård
- patienten är inte berättigad till några vaccinationer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollpraxis
Kontrollkontor kommer att erbjuda vanlig hälsovård relaterad till immuniseringar under hela studiens varaktighet.
|
|
|
Experimentell: Interventionsmetoder
Interventionskontor kommer att anta ett multimodalt vaccinprogram för att öka sina patienters vaccinationsfrekvens.
|
Ansträngningar kommer att göras för att samarbeta med privata ob/gyn-kontor för att utveckla en multimodal intervention för att förbättra patienternas immuniseringshastighet. Som en del av den övergripande interventionen kommer interventionsmetoderna överens om att 1) köpa, lagra och administrera influensa-, HPV- och Tdap-vacciner, om de inte redan gör det och 2) spåra patienternas vaccinationsstatus. Dessutom kan interventionsstrategier som antagits av interventionsinställningar för att förbättra immuniseringsfrekvensen inkludera:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av andelen kvinnor som vaccinerats med ett eller flera Tdap-vacciner (bland berättigade patienter) i interventionsinställningar jämfört med kontrollinställningar.
Tidsram: 1 år (administrativa data) & 2 månader (enkätdata) före intervention & 12 och 21 månader efter intervention (administrativa och enkätdata)
|
Procentandelen av berättigade patienter som uppsöker vård som får Tdap-vaccin kommer att bedömas ett år före interventionen och 12 och 21 månader efter interventionen.
Denna bedömning kommer att ske i både interventions- och kontrollinställningar med hjälp av två datakällor 1) administrativa data och 2) patientens självrapportering av vaccinets historia.
|
1 år (administrativa data) & 2 månader (enkätdata) före intervention & 12 och 21 månader efter intervention (administrativa och enkätdata)
|
|
Förändring av andelen kvinnor som vaccinerats med influensavaccin (bland berättigade patienter) i interventionsinställningar jämfört med kontrollinställningar.
Tidsram: 1 år (administrativa data) & 2 månader (enkätdata) före intervention & 12 och 21 månader efter intervention (administrativa och enkätdata)
|
Procentandelen av berättigade patienter som uppsöker vård som får influensavaccin kommer att bedömas ett år före interventionen och 12 och 21 månader efter interventionen.
Detta kommer att bedömas i både interventions- och kontrollinställningar med hjälp av två datakällor 1) administrativa data och 2) patientens självrapportering av vaccinets historia.
|
1 år (administrativa data) & 2 månader (enkätdata) före intervention & 12 och 21 månader efter intervention (administrativa och enkätdata)
|
|
Förändring i procent av kvinnor som har påbörjat HPV-vaccinserien (bland berättigade patienter) i interventionsinställningar jämfört med kontrollinställningar.
Tidsram: 1 år (administrativa data) & 2 månader (enkätdata) före intervention & 12 och 21 månader efter intervention (administrativa och enkätdata)
|
Procentandelen av berättigade patienter som uppsöker vård och som har fått ett eller flera HPV-vaccin kommer att bedömas ett år före interventionen och 12 och 21 månader efter interventionen.
Detta antal kommer att bedömas i både interventions- och kontrollinställningar med hjälp av två datakällor 1) administrativa data och 2) patientens självrapportering av vaccinets historia.
|
1 år (administrativa data) & 2 månader (enkätdata) före intervention & 12 och 21 månader efter intervention (administrativa och enkätdata)
|
|
Förändring i procent av kvinnor som har fått ett eller flera nödvändiga vacciner (berättigade patienter som får HPV-, influensa- och/eller Tdap-vaccin) i interventionsinställningar jämfört med kontrollinställningar.
Tidsram: 1 år (administrativa data) & 2 månader (enkätdata) före intervention och 12 och 21 månader efter intervention (administrativa och enkätdata)
|
Procentandelen av berättigade patienter som uppsöker vård och som har fått ett eller flera nödvändiga vacciner (HPV-, Tdap- och/eller influensavacciner) kommer att bedömas ett år före interventionen och 12 och 21 månader efter interventionen.
Detta antal kommer att bedömas i både interventions- och kontrollinställningar med hjälp av två datakällor 1) administrativa data och 2) patientens självrapportering av vaccinets historia.
|
1 år (administrativa data) & 2 månader (enkätdata) före intervention och 12 och 21 månader efter intervention (administrativa och enkätdata)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i procent av kvinnor som har fullföljt HPV-vaccinserien (bland berättigade patienter) i interventionsinställningar jämfört med kontrollinställningar.
Tidsram: 1 år (administrativa data) & 2 månader (enkätdata) före intervention och 12 och 21 månader efter intervention (administrativa och enkätdata)
|
Procentandelen av berättigade patienter som uppsöker vård och som har fullföljt HPV-vaccinserien kommer att bedömas ett år före interventionen och 12 och 21 månader efter interventionen.
Detta antal kommer att bedömas för både interventions- och kontrollinställningar med hjälp av två datakällor 1) administrativa data och 2) patientens självrapportering av vaccinets historia.
|
1 år (administrativa data) & 2 månader (enkätdata) före intervention och 12 och 21 månader efter intervention (administrativa och enkätdata)
|
|
Förändring i procent av kvinnor som rapporterar Tdap-vaccinupptag bland individer i frekvent kontakt med sitt spädbarn på interventionskontor jämfört med kontrollkontor
Tidsram: Feb/mars 2013 och feb/mars 2014
|
Andelen patienter som rapporterar att en eller flera individer som är/kommer att ha frekvent kontakt med sitt spädbarn som har fått Tdap-vaccin kommer att bedömas under februari/mars 2013 och februari/mars 2014.
Dessa data kommer att samlas in hos patienter i både interventions- och kontrollinställningar via onlineundersökning och administreras till patienter som frivilligt deltar i undersökningen.
|
Feb/mars 2013 och feb/mars 2014
|
|
Förändring i procent av kvinnor som rapporterar influensavaccinupptag bland individer som ofta har kontakt med sitt spädbarn på interventionskontor. jämfört med kontrollkontor
Tidsram: Feb/mars 2013 och feb/mars 2014
|
Andelen patienter som rapporterar att en eller flera individer som är/kommer att ha frekvent kontakt med sitt spädbarn som har fått influensavaccin kommer att bedömas under februari/mars 2013 och februari/mars 2014.
Dessa data kommer att samlas in hos patienter i både interventions- och kontrollinställningar via onlineundersökning och administreras till patienter som frivilligt deltar i undersökningen.
|
Feb/mars 2013 och feb/mars 2014
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Amanda Dempsey, MD, PhD, MPH, University of Colorado, Children's Hospital Colorado
- Huvudutredare: Sean O'Leary, MD, MPH, University of Colorado Denver, Children's Hospital Colorado
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 11-1149
- U01IP000501 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .