Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immuniseringsleverans i obstetrik och gynekologimiljöer

20 juni 2019 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Syftet med denna studie är att avgöra om ett multimodalt immuniseringsprogram som genomförs inom obstetrik och gynekologi (ob/gyn) skulle vara mer effektivt för att förbättra ob/gynpatienters immuniseringsfrekvens, specifikt för Tdap (stelkramp, difteri, kikhosta), HPV (Humant papillomvirus) och influensavacciner, än den vanliga vård som ges till patienter i ob/gyn.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

97087

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Denver

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 15 år eller äldre vid uppvisning för vård
  2. Patienter som uppsöker vård ett år före insatsens början och upp till 21 månader efter insatsens början

Exklusions kriterier:

  1. under 15 år vid uppvisning för vård
  2. patienten är inte berättigad till några vaccinationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollpraxis
Kontrollkontor kommer att erbjuda vanlig hälsovård relaterad till immuniseringar under hela studiens varaktighet.
Experimentell: Interventionsmetoder
Interventionskontor kommer att anta ett multimodalt vaccinprogram för att öka sina patienters vaccinationsfrekvens.

Ansträngningar kommer att göras för att samarbeta med privata ob/gyn-kontor för att utveckla en multimodal intervention för att förbättra patienternas immuniseringshastighet. Som en del av den övergripande interventionen kommer interventionsmetoderna överens om att 1) ​​köpa, lagra och administrera influensa-, HPV- och Tdap-vacciner, om de inte redan gör det och 2) spåra patienternas vaccinationsstatus. Dessutom kan interventionsstrategier som antagits av interventionsinställningar för att förbättra immuniseringsfrekvensen inkludera:

  • Patientutbildning om vikten av vaccination, inklusive uppmuntran till vaccination för familjemedlemmar
  • Övningsbaserad påminnelse/återkallelse
  • Försök att minska missade möjligheter till immunisering genom att använda endera eller båda av följande: leverantörsuppmaningar och/eller leverantörsutbildning och feedback

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av andelen kvinnor som vaccinerats med ett eller flera Tdap-vacciner (bland berättigade patienter) i interventionsinställningar jämfört med kontrollinställningar.
Tidsram: 1 år (administrativa data) & 2 månader (enkätdata) före intervention & 12 och 21 månader efter intervention (administrativa och enkätdata)
Procentandelen av berättigade patienter som uppsöker vård som får Tdap-vaccin kommer att bedömas ett år före interventionen och 12 och 21 månader efter interventionen. Denna bedömning kommer att ske i både interventions- och kontrollinställningar med hjälp av två datakällor 1) administrativa data och 2) patientens självrapportering av vaccinets historia.
1 år (administrativa data) & 2 månader (enkätdata) före intervention & 12 och 21 månader efter intervention (administrativa och enkätdata)
Förändring av andelen kvinnor som vaccinerats med influensavaccin (bland berättigade patienter) i interventionsinställningar jämfört med kontrollinställningar.
Tidsram: 1 år (administrativa data) & 2 månader (enkätdata) före intervention & 12 och 21 månader efter intervention (administrativa och enkätdata)
Procentandelen av berättigade patienter som uppsöker vård som får influensavaccin kommer att bedömas ett år före interventionen och 12 och 21 månader efter interventionen. Detta kommer att bedömas i både interventions- och kontrollinställningar med hjälp av två datakällor 1) administrativa data och 2) patientens självrapportering av vaccinets historia.
1 år (administrativa data) & 2 månader (enkätdata) före intervention & 12 och 21 månader efter intervention (administrativa och enkätdata)
Förändring i procent av kvinnor som har påbörjat HPV-vaccinserien (bland berättigade patienter) i interventionsinställningar jämfört med kontrollinställningar.
Tidsram: 1 år (administrativa data) & 2 månader (enkätdata) före intervention & 12 och 21 månader efter intervention (administrativa och enkätdata)
Procentandelen av berättigade patienter som uppsöker vård och som har fått ett eller flera HPV-vaccin kommer att bedömas ett år före interventionen och 12 och 21 månader efter interventionen. Detta antal kommer att bedömas i både interventions- och kontrollinställningar med hjälp av två datakällor 1) administrativa data och 2) patientens självrapportering av vaccinets historia.
1 år (administrativa data) & 2 månader (enkätdata) före intervention & 12 och 21 månader efter intervention (administrativa och enkätdata)
Förändring i procent av kvinnor som har fått ett eller flera nödvändiga vacciner (berättigade patienter som får HPV-, influensa- och/eller Tdap-vaccin) i interventionsinställningar jämfört med kontrollinställningar.
Tidsram: 1 år (administrativa data) & 2 månader (enkätdata) före intervention och 12 och 21 månader efter intervention (administrativa och enkätdata)
Procentandelen av berättigade patienter som uppsöker vård och som har fått ett eller flera nödvändiga vacciner (HPV-, Tdap- och/eller influensavacciner) kommer att bedömas ett år före interventionen och 12 och 21 månader efter interventionen. Detta antal kommer att bedömas i både interventions- och kontrollinställningar med hjälp av två datakällor 1) administrativa data och 2) patientens självrapportering av vaccinets historia.
1 år (administrativa data) & 2 månader (enkätdata) före intervention och 12 och 21 månader efter intervention (administrativa och enkätdata)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i procent av kvinnor som har fullföljt HPV-vaccinserien (bland berättigade patienter) i interventionsinställningar jämfört med kontrollinställningar.
Tidsram: 1 år (administrativa data) & 2 månader (enkätdata) före intervention och 12 och 21 månader efter intervention (administrativa och enkätdata)
Procentandelen av berättigade patienter som uppsöker vård och som har fullföljt HPV-vaccinserien kommer att bedömas ett år före interventionen och 12 och 21 månader efter interventionen. Detta antal kommer att bedömas för både interventions- och kontrollinställningar med hjälp av två datakällor 1) administrativa data och 2) patientens självrapportering av vaccinets historia.
1 år (administrativa data) & 2 månader (enkätdata) före intervention och 12 och 21 månader efter intervention (administrativa och enkätdata)
Förändring i procent av kvinnor som rapporterar Tdap-vaccinupptag bland individer i frekvent kontakt med sitt spädbarn på interventionskontor jämfört med kontrollkontor
Tidsram: Feb/mars 2013 och feb/mars 2014
Andelen patienter som rapporterar att en eller flera individer som är/kommer att ha frekvent kontakt med sitt spädbarn som har fått Tdap-vaccin kommer att bedömas under februari/mars 2013 och februari/mars 2014. Dessa data kommer att samlas in hos patienter i både interventions- och kontrollinställningar via onlineundersökning och administreras till patienter som frivilligt deltar i undersökningen.
Feb/mars 2013 och feb/mars 2014
Förändring i procent av kvinnor som rapporterar influensavaccinupptag bland individer som ofta har kontakt med sitt spädbarn på interventionskontor. jämfört med kontrollkontor
Tidsram: Feb/mars 2013 och feb/mars 2014
Andelen patienter som rapporterar att en eller flera individer som är/kommer att ha frekvent kontakt med sitt spädbarn som har fått influensavaccin kommer att bedömas under februari/mars 2013 och februari/mars 2014. Dessa data kommer att samlas in hos patienter i både interventions- och kontrollinställningar via onlineundersökning och administreras till patienter som frivilligt deltar i undersökningen.
Feb/mars 2013 och feb/mars 2014

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Amanda Dempsey, MD, PhD, MPH, University of Colorado, Children's Hospital Colorado
  • Huvudutredare: Sean O'Leary, MD, MPH, University of Colorado Denver, Children's Hospital Colorado

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

28 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 11-1149
  • U01IP000501 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera