Administración de vacunas en entornos de obstetricia y ginecología
20 de junio de 2019 actualizado por: University of Colorado, Denver
El propósito de este estudio es determinar si un programa de inmunización multimodal llevado a cabo en las prácticas de obstetricia y ginecología (ob/ginecología) sería más efectivo para mejorar las tasas de inmunización de los pacientes de obstetricia/ginecología, específicamente para Tdap (tétanos, difteria, tos ferina), VPH (virus del papiloma humano) y vacunas contra la influenza, que la atención habitual brindada a los pacientes en las prácticas de obstetricia y ginecología.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
97087
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 15 años de edad o más cuando se presenta para recibir atención
- Pacientes que acuden a atención un año antes del inicio de la intervención y hasta 21 meses después del inicio de la intervención
Criterio de exclusión:
- menos de 15 años de edad cuando se presenta para recibir atención
- el paciente no es elegible para ninguna vacuna
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Prácticas de control
Las oficinas de control ofrecerán la atención médica habitual relacionada con las vacunas durante la duración del estudio.
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Experimental: Prácticas de intervención
Las oficinas de intervención adoptarán un programa de vacunación multimodal para aumentar las tasas de vacunación de sus pacientes.
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Se harán esfuerzos para colaborar con las oficinas privadas de obstetricia y ginecología para desarrollar una intervención multimodal para mejorar las tasas de inmunización de los pacientes. Como parte de la intervención general, las prácticas de intervención acordarán 1) comprar, almacenar y administrar vacunas contra la influenza, el VPH y la Tdap, si aún no lo están haciendo, y 2) realizar un seguimiento del estado de vacunación de los pacientes. Además, las estrategias de intervención adoptadas por los entornos de intervención para mejorar las tasas de inmunización pueden incluir:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el porcentaje de mujeres vacunadas con una o más vacunas Tdap (entre pacientes elegibles) en entornos de intervención en comparación con entornos de control.
Periodo de tiempo: 1 año (datos administrativos) y 2 meses (datos de encuestas) antes de la intervención y 12 y 21 meses después de la intervención (datos administrativos y de encuestas)
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El porcentaje de pacientes elegibles que se presenten para recibir atención y que reciban la vacuna Tdap se evaluará un año antes de la intervención y 12 y 21 meses después de la intervención.
Esta evaluación ocurrirá tanto en entornos de intervención como de control utilizando dos fuentes de datos: 1) datos administrativos y 2) autoinforme del historial de vacunación del paciente.
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1 año (datos administrativos) y 2 meses (datos de encuestas) antes de la intervención y 12 y 21 meses después de la intervención (datos administrativos y de encuestas)
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Cambio en el porcentaje de mujeres vacunadas con la vacuna contra la influenza (entre pacientes elegibles) en entornos de intervención en comparación con entornos de control.
Periodo de tiempo: 1 año (datos administrativos) y 2 meses (datos de encuestas) antes de la intervención y 12 y 21 meses después de la intervención (datos administrativos y de encuestas)
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El porcentaje de pacientes elegibles que se presenten para recibir atención y que reciban la vacuna contra la influenza se evaluará un año antes de la intervención y 12 y 21 meses después de la intervención.
Esto se evaluará tanto en entornos de intervención como de control utilizando dos fuentes de datos: 1) datos administrativos y 2) autoinforme del historial de vacunación del paciente.
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1 año (datos administrativos) y 2 meses (datos de encuestas) antes de la intervención y 12 y 21 meses después de la intervención (datos administrativos y de encuestas)
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Cambio en el porcentaje de mujeres que han iniciado la serie de vacunas contra el VPH (entre pacientes elegibles) en entornos de intervención en comparación con entornos de control.
Periodo de tiempo: 1 año (datos administrativos) y 2 meses (datos de encuestas) antes de la intervención y 12 y 21 meses después de la intervención (datos administrativos y de encuestas)
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El porcentaje de pacientes elegibles que se presenten para recibir atención y que hayan recibido una o más vacunas contra el VPH se evaluará un año antes de la intervención y 12 y 21 meses después de la intervención.
Este número se evaluará tanto en entornos de intervención como de control utilizando dos fuentes de datos: 1) datos administrativos y 2) autoinforme del historial de vacunación del paciente.
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1 año (datos administrativos) y 2 meses (datos de encuestas) antes de la intervención y 12 y 21 meses después de la intervención (datos administrativos y de encuestas)
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Cambio en el porcentaje de mujeres que han recibido una o más vacunas necesarias (pacientes elegibles que reciben vacunas contra el VPH, la influenza y/o Tdap) en entornos de intervención en comparación con entornos de control.
Periodo de tiempo: 1 año (datos administrativos) y 2 meses (datos de encuestas) antes de la intervención y 12 y 21 meses después de la intervención (datos administrativos y de encuestas)
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El porcentaje de pacientes elegibles que se presenten para recibir atención y que hayan recibido una o más vacunas necesarias (vacunas contra el VPH, Tdap y/o influenza) se evaluará un año antes de la intervención y 12 y 21 meses después de la intervención.
Este número se evaluará tanto en entornos de intervención como de control utilizando dos fuentes de datos: 1) datos administrativos y 2) autoinforme del historial de vacunación del paciente.
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1 año (datos administrativos) y 2 meses (datos de encuestas) antes de la intervención y 12 y 21 meses después de la intervención (datos administrativos y de encuestas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el porcentaje de mujeres que completaron la serie de vacunas contra el VPH (entre pacientes elegibles) en entornos de intervención en comparación con entornos de control.
Periodo de tiempo: 1 año (datos administrativos) y 2 meses (datos de encuestas) antes de la intervención y 12 y 21 meses después de la intervención (datos administrativos y de encuestas)
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El porcentaje de pacientes elegibles que se presenten para recibir atención y que hayan completado la serie de vacunas contra el VPH se evaluará un año antes de la intervención y 12 y 21 meses después de la intervención.
Este número se evaluará para los entornos de intervención y control utilizando dos fuentes de datos: 1) datos administrativos y 2) autoinforme del historial de vacunación del paciente.
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1 año (datos administrativos) y 2 meses (datos de encuestas) antes de la intervención y 12 y 21 meses después de la intervención (datos administrativos y de encuestas)
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Cambio en el porcentaje de mujeres que informan haber recibido la vacuna Tdap entre las personas en contacto frecuente con su bebé en los consultorios de intervención en comparación con los consultorios de control
Periodo de tiempo: Febrero/marzo de 2013 y febrero/marzo de 2014
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El porcentaje de pacientes que informan que una o más personas que están o estarán en contacto frecuente con su bebé que recibió la vacuna Tdap se evaluará durante febrero/marzo de 2013 y febrero/marzo de 2014.
Estos datos se recopilarán en pacientes de los entornos de intervención y control a través de una encuesta en línea y se administrarán a los pacientes que se ofrezcan como voluntarios para realizar la encuesta.
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Febrero/marzo de 2013 y febrero/marzo de 2014
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Cambio en el porcentaje de mujeres que informan haber recibido la vacuna contra la influenza entre las personas en contacto frecuente con su bebé en los consultorios de intervención. en comparación con las oficinas de control
Periodo de tiempo: Febrero/marzo de 2013 y febrero/marzo de 2014
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El porcentaje de pacientes que informan que una o más personas que están o estarán en contacto frecuente con su bebé que recibió la vacuna contra la influenza se evaluará durante febrero/marzo de 2013 y febrero/marzo de 2014.
Estos datos se recopilarán en pacientes de los entornos de intervención y control a través de una encuesta en línea y se administrarán a los pacientes que se ofrezcan como voluntarios para realizar la encuesta.
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Febrero/marzo de 2013 y febrero/marzo de 2014
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amanda Dempsey, MD, PhD, MPH, University of Colorado, Children's Hospital Colorado
- Investigador principal: Sean O'Leary, MD, MPH, University of Colorado Denver, Children's Hospital Colorado
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 11-1149
- U01IP000501 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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