Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immuniseringslevering i obstetrik og gynækologiske indstillinger

20. juni 2019 opdateret af: University of Colorado, Denver
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et multimodalt immuniseringsprogram udført i obstetrik og gynækologi (ob/gyn) praksis ville være mere effektivt til at forbedre ob/gynpatienters immuniseringsrater, specifikt for Tdap (stivkrampe, difteri, kikhoste), HPV (Humant papillomavirus) og influenzavacciner, end den sædvanlige pleje, der ydes til patienter i ob/gynpraksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

97087

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Denver

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 15 år eller ældre ved aflevering til pleje
  2. Patienter, der møder op til pleje et år før påbegyndelse af indsatsen og op til 21 måneder efter påbegyndelse af indsatsen

Ekskluderingskriterier:

  1. under 15 år ved aflevering til pleje
  2. patienten er ikke berettiget til nogen vaccinationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolpraksis
Kontrolkontorer vil tilbyde sædvanlig sundhedspleje relateret til immuniseringer under hele undersøgelsens varighed.
Eksperimentel: Interventionspraksis
Interventionskontorer vil vedtage et multimodalt vaccineprogram for at øge deres patienters vaccinationsrater.
Adfærdsmæssigt: Multimodalt vaccineprogram

Der vil blive gjort en indsats for at samarbejde med private ob/gyn-kontorer for at udvikle en multimodal intervention for at forbedre patienternes immuniseringsrater. Som en del af den overordnede intervention vil interventionspraksis acceptere at 1) købe, lagerføre og administrere influenza-, HPV- og Tdap-vacciner, hvis de ikke allerede gør det, og 2) spore patienters vaccinationsstatus. Derudover kan interventionsstrategier vedtaget af interventionsindstillinger for at forbedre immuniseringsraterne omfatte:

  • Patientundervisning om vigtigheden af ​​vaccination, herunder tilskyndelse til vaccination for familiemedlemmer
  • Praksisbaseret påmindelse/genkaldelse
  • Forsøg at mindske forpassede muligheder for immunisering ved at bruge en af ​​eller begge af følgende: udbyderprompter og/eller udbyderuddannelse og feedback

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i procentdelen af ​​kvinder vaccineret med en eller flere Tdap-vacciner (blandt kvalificerede patienter) i interventionsindstillinger sammenlignet med kontrolindstillinger.
Tidsramme: 1 år (administrative data) & 2 måneder (undersøgelsesdata) før intervention & 12 og 21 måneder efter intervention (administrative og undersøgelsesdata)
Procentdelen af ​​kvalificerede patienter, der møder op til behandling, og som modtager Tdap-vaccine, vil blive vurderet et år før interventionen og 12 og 21 måneder efter interventionen. Denne vurdering vil finde sted i både interventions- og kontrolindstillinger ved hjælp af to datakilder 1) administrative data og 2) patientens selvrapportering af vaccinehistorie.
1 år (administrative data) & 2 måneder (undersøgelsesdata) før intervention & 12 og 21 måneder efter intervention (administrative og undersøgelsesdata)
Ændring i procentdelen af ​​kvinder vaccineret med influenzavaccine (blandt kvalificerede patienter) i interventionsindstillinger sammenlignet med kontrolindstillinger.
Tidsramme: 1 år (administrative data) & 2 måneder (undersøgelsesdata) før intervention & 12 og 21 måneder efter intervention (administrative og undersøgelsesdata)
Procentdelen af ​​berettigede patienter, der kommer til behandling, og som modtager influenzavaccine, vil blive vurderet et år før interventionen og 12 og 21 måneder efter interventionen. Dette vil blive vurderet i både interventions- og kontrolindstillinger ved hjælp af to datakilder 1) administrative data og 2) patientens selvrapportering af vaccinehistorie.
1 år (administrative data) & 2 måneder (undersøgelsesdata) før intervention & 12 og 21 måneder efter intervention (administrative og undersøgelsesdata)
Ændring i procentdelen af ​​kvinder, der har påbegyndt HPV-vaccineserien (blandt kvalificerede patienter) i interventionsindstillinger sammenlignet med kontrolindstillinger.
Tidsramme: 1 år (administrative data) & 2 måneder (undersøgelsesdata) før intervention & 12 og 21 måneder efter intervention (administrative og undersøgelsesdata)
Procentdelen af ​​kvalificerede patienter, der møder op til behandling, og som har modtaget en eller flere HPV-vacciner, vil blive vurderet et år før interventionen og 12 og 21 måneder efter interventionen. Dette antal vil blive vurderet i både interventions- og kontrolindstillinger ved hjælp af to datakilder 1) administrative data og 2) patientens selvrapportering af vaccinehistorie.
1 år (administrative data) & 2 måneder (undersøgelsesdata) før intervention & 12 og 21 måneder efter intervention (administrative og undersøgelsesdata)
Ændring i procentdelen af ​​kvinder, der har modtaget en eller flere nødvendige vacciner (kvalificerede patienter, der modtager HPV-, influenza- og/eller Tdap-vacciner) i interventionsindstillinger sammenlignet med kontrolindstillinger.
Tidsramme: 1 år (administrative data) og 2 måneder (undersøgelsesdata) før intervention og 12 og 21 måneder efter intervention (administrative og undersøgelsesdata)
Procentdelen af ​​kvalificerede patienter, der møder op til behandling, og som har modtaget en eller flere nødvendige vacciner (HPV-, Tdap- og/eller influenzavacciner), vil blive vurderet et år før interventionen og 12 og 21 måneder efter interventionen. Dette antal vil blive vurderet i både interventions- og kontrolindstillinger ved hjælp af to datakilder 1) administrative data og 2) patientens selvrapportering af vaccinehistorie.
1 år (administrative data) og 2 måneder (undersøgelsesdata) før intervention og 12 og 21 måneder efter intervention (administrative og undersøgelsesdata)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i procentdelen af ​​kvinder, der har gennemført HPV-vaccineserien (blandt kvalificerede patienter) i interventionsindstillinger sammenlignet med kontrolindstillinger.
Tidsramme: 1 år (administrative data) og 2 måneder (undersøgelsesdata) før intervention og 12 og 21 måneder efter intervention (administrative og undersøgelsesdata)
Procentdelen af ​​kvalificerede patienter, der præsenterer sig for behandling, og som har gennemført HPV-vaccineserien, vil blive vurderet et år før interventionen og 12 og 21 måneder efter interventionen. Dette antal vil blive vurderet for både interventions- og kontrolindstillinger ved hjælp af to datakilder 1) administrative data og 2) patientens selvrapportering af vaccinehistorie.
1 år (administrative data) og 2 måneder (undersøgelsesdata) før intervention og 12 og 21 måneder efter intervention (administrative og undersøgelsesdata)
Ændring i procentdelen af ​​kvinder, der rapporterer Tdap-vaccineoptagelse blandt personer i hyppig kontakt med deres spædbarn på interventionskontorer sammenlignet med kontrolkontorer
Tidsramme: Feb/marts 2013 og feb/marts 2014
Procentdelen af ​​patienter, der rapporterer, at en eller flere personer, der er/vil være i hyppig kontakt med deres spædbarn, efter at have modtaget Tdap-vaccine, vil blive vurderet i løbet af feb/marts 2013 og feb/marts 2014. Disse data vil blive indsamlet hos patienter i både interventions- og kontrolindstillinger via online-undersøgelse og administreret til patienter, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
Feb/marts 2013 og feb/marts 2014
Ændring i procentdelen af ​​kvinder, der rapporterer influenzavaccineoptagelse blandt personer i hyppig kontakt med deres spædbarn på interventionskontorer. sammenlignet med kontrolkontorer
Tidsramme: Feb/marts 2013 og feb/marts 2014
Procentdelen af ​​patienter, der rapporterer, at en eller flere personer, der er/vil være i hyppig kontakt med deres spædbarn, efter at have modtaget influenzavaccine, vil blive vurderet i løbet af feb/marts 2013 og feb/marts 2014. Disse data vil blive indsamlet hos patienter i både interventions- og kontrolindstillinger via online-undersøgelse og administreret til patienter, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
Feb/marts 2013 og feb/marts 2014

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

Centers for Disease Control and Prevention

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amanda Dempsey, MD, PhD, MPH, University of Colorado, Children's Hospital Colorado
  • Ledende efterforsker: Sean O'Leary, MD, MPH, University of Colorado Denver, Children's Hospital Colorado

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2012

Først opslået (Skøn)

28. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-1149
  • U01IP000501 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multimodalt vaccineprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner