Administration de la vaccination dans les milieux d'obstétrique et de gynécologie
20 juin 2019 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Le but de cette étude est de déterminer si un programme d'immunisation multimodal réalisé dans les cabinets d'obstétrique-gynécologie (obstétrique-gynécologie) serait plus efficace pour améliorer les taux d'immunisation des patientes en obstétrique-gynécologie, en particulier pour le Tdap (tétanos, diphtérie, coqueluche), Le VPH (virus du papillome humain) et les vaccins contre la grippe, que les soins habituels prodigués aux patients dans les cabinets d'obstétrique-gynécologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
97087
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 15 ans ou plus au moment de se présenter pour des soins
- Patients qui se présentent pour des soins un an avant le début de l'intervention et jusqu'à 21 mois après le début de l'intervention
Critère d'exclusion:
- moins de 15 ans lors de la consultation
- le patient n'est éligible à aucune vaccination
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Pratiques de contrôle
Les bureaux de contrôle offriront les soins de santé habituels liés aux vaccinations pendant toute la durée de l'étude.
|
|
|
Expérimental: Pratiques d'intervention
Les bureaux d'intervention adopteront un programme de vaccination multimodal pour augmenter les taux de vaccination de leurs patients.
|
Des efforts seront faits pour collaborer avec les cabinets privés d'obstétrique-gynécologie afin de développer une intervention multimodale pour améliorer les taux d'immunisation des patients. Dans le cadre de l'intervention globale, les pratiques d'intervention accepteront 1) d'acheter, de stocker et d'administrer des vaccins contre la grippe, le VPH et le Tdap, si ce n'est déjà fait, et 2) de suivre l'état vaccinal des patients. En outre, les stratégies d'intervention adoptées par les milieux d'intervention pour améliorer les taux de vaccination peuvent inclure :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du pourcentage de femmes vaccinées avec un ou plusieurs vaccins Tdap (parmi les patientes éligibles) dans les contextes d'intervention par rapport aux paramètres de contrôle.
Délai: 1 an (données administratives) & 2 mois (données d'enquête) avant l'intervention & 12 et 21 mois après l'intervention (données administratives et d'enquête)
|
Le pourcentage de patients éligibles se présentant pour des soins qui reçoivent le vaccin Tdap sera évalué un an avant l'intervention et 12 et 21 mois après l'intervention.
Cette évaluation aura lieu à la fois dans les contextes d'intervention et de contrôle à l'aide de deux sources de données 1) les données administratives et 2) l'auto-déclaration des antécédents vaccinaux par le patient.
|
1 an (données administratives) & 2 mois (données d'enquête) avant l'intervention & 12 et 21 mois après l'intervention (données administratives et d'enquête)
|
|
Changement du pourcentage de femmes vaccinées contre la grippe (parmi les patientes éligibles) dans les contextes d'intervention par rapport aux paramètres de contrôle.
Délai: 1 an (données administratives) & 2 mois (données d'enquête) avant l'intervention & 12 et 21 mois après l'intervention (données administratives et d'enquête)
|
Le pourcentage de patients éligibles se présentant pour des soins qui reçoivent le vaccin antigrippal sera évalué un an avant l'intervention et 12 et 21 mois après l'intervention.
Cela sera évalué à la fois dans les contextes d'intervention et de contrôle à l'aide de deux sources de données 1) les données administratives et 2) l'auto-déclaration des antécédents vaccinaux par le patient.
|
1 an (données administratives) & 2 mois (données d'enquête) avant l'intervention & 12 et 21 mois après l'intervention (données administratives et d'enquête)
|
|
Changement du pourcentage de femmes qui ont commencé la série de vaccins contre le VPH (parmi les patientes éligibles) dans les contextes d'intervention par rapport aux paramètres de contrôle.
Délai: 1 an (données administratives) & 2 mois (données d'enquête) avant l'intervention & 12 et 21 mois après l'intervention (données administratives et d'enquête)
|
Le pourcentage de patients éligibles se présentant pour des soins qui ont reçu un ou plusieurs vaccins contre le VPH sera évalué un an avant l'intervention et à 12 et 21 mois après l'intervention.
Ce nombre sera évalué à la fois dans les contextes d'intervention et de contrôle à l'aide de deux sources de données 1) les données administratives et 2) l'auto-déclaration des antécédents vaccinaux par le patient.
|
1 an (données administratives) & 2 mois (données d'enquête) avant l'intervention & 12 et 21 mois après l'intervention (données administratives et d'enquête)
|
|
Changement du pourcentage de femmes qui ont reçu un ou plusieurs vaccins nécessaires (patientes éligibles qui reçoivent les vaccins contre le VPH, la grippe et/ou le Tdap) dans les contextes d'intervention par rapport aux paramètres de contrôle.
Délai: 1 an (données administratives) & 2 mois (données d'enquête) avant l'intervention & à 12 et 21 mois après l'intervention (données administratives et d'enquête)
|
Le pourcentage de patients éligibles se présentant pour des soins qui ont reçu un ou plusieurs vaccins nécessaires (vaccins contre le VPH, le Tdap et/ou la grippe) sera évalué un an avant l'intervention et 12 et 21 mois après l'intervention.
Ce nombre sera évalué à la fois dans les contextes d'intervention et de contrôle à l'aide de deux sources de données 1) les données administratives et 2) l'auto-déclaration des antécédents vaccinaux par le patient.
|
1 an (données administratives) & 2 mois (données d'enquête) avant l'intervention & à 12 et 21 mois après l'intervention (données administratives et d'enquête)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du pourcentage de femmes ayant terminé la série de vaccins contre le VPH (parmi les patientes éligibles) dans les contextes d'intervention par rapport aux paramètres de contrôle.
Délai: 1 an (données administratives) & 2 mois (données d'enquête) avant l'intervention & à 12 et 21 mois après l'intervention (données administratives et d'enquête)
|
Le pourcentage de patients éligibles se présentant pour des soins qui ont terminé la série de vaccins contre le VPH sera évalué un an avant l'intervention et 12 et 21 mois après l'intervention.
Ce nombre sera évalué à la fois pour les paramètres d'intervention et de contrôle à l'aide de deux sources de données 1) les données administratives et 2) l'auto-déclaration des antécédents vaccinaux par le patient.
|
1 an (données administratives) & 2 mois (données d'enquête) avant l'intervention & à 12 et 21 mois après l'intervention (données administratives et d'enquête)
|
|
Changement du pourcentage de femmes qui déclarent avoir reçu le vaccin Tdap parmi les personnes en contact fréquent avec leur nourrisson dans les bureaux d'intervention par rapport aux bureaux de contrôle
Délai: Fév/Mars 2013 & Fév/Mars 2014
|
Le pourcentage de patients qui signalent qu'une ou plusieurs personnes sont/seront en contact fréquent avec leur nourrisson ayant reçu le vaccin Tdap sera évalué en février/mars 2013 et en février/mars 2014.
Ces données seront recueillies chez les patients des milieux d'intervention et de contrôle via un sondage en ligne et seront administrées aux patients qui se portent volontaires pour répondre au sondage.
|
Fév/Mars 2013 & Fév/Mars 2014
|
|
Changement du pourcentage de femmes qui déclarent avoir reçu le vaccin antigrippal parmi les personnes en contact fréquent avec leur nourrisson dans les bureaux d'intervention. par rapport aux bureaux de contrôle
Délai: Fév/Mars 2013 & Fév/Mars 2014
|
Le pourcentage de patients qui déclarent qu'une ou plusieurs personnes sont/seront en contact fréquent avec leur nourrisson ayant reçu le vaccin antigrippal seront évalués en février/mars 2013 et en février/mars 2014.
Ces données seront recueillies chez les patients des milieux d'intervention et de contrôle via un sondage en ligne et seront administrées aux patients qui se portent volontaires pour répondre au sondage.
|
Fév/Mars 2013 & Fév/Mars 2014
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amanda Dempsey, MD, PhD, MPH, University of Colorado, Children's Hospital Colorado
- Chercheur principal: Sean O'Leary, MD, MPH, University of Colorado Denver, Children's Hospital Colorado
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2012
Première publication (Estimation)
28 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-1149
- U01IP000501 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .