Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunizace v porodnictví a gynekologii

20. června 2019 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Účelem této studie je zjistit, zda by multimodální imunizační program prováděný v porodnictví a gynekologii (ob/gyn) byl účinnější pro zlepšení míry imunizace pacientek s ob/gyn, konkrétně pro Tdap (tetanus, záškrt, černý kašel), HPV (Human papilloma virus) a vakcíny proti chřipce, než obvyklá péče poskytovaná pacientům v ordinacích ob/gyn.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

97087

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Denver

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 15 let nebo starší při příchodu do péče
  2. Pacienti, kteří přicházejí do péče jeden rok před zahájením intervence a až 21 měsíců po zahájení intervence

Kritéria vyloučení:

  1. mladší 15 let, když se hlásí do péče
  2. pacient nemá nárok na žádné očkování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní praktiky
Kontrolní pracoviště budou nabízet obvyklou zdravotní péči související s očkováním po celou dobu trvání studie.
Experimentální: Intervenční praktiky
Intervenční úřady přijmou multimodální očkovací program, aby zvýšily míru očkování svých pacientů.
Behaviorální: Multimodální očkovací program

Bude vyvinuto úsilí o spolupráci se soukromými ordinacemi gynekologů a porodnic při vývoji multimodální intervence ke zlepšení míry imunizace pacientů. V rámci celkové intervence budou intervenční praktiky souhlasit s 1) nákupem, skladováním a podáváním vakcín proti chřipce, HPV a Tdap, pokud tak již nečiní, a 2) sledováním stavu očkování pacientů. Kromě toho mohou intervenční strategie přijaté intervenčními zařízeními ke zlepšení míry imunizace zahrnovat:

  • Edukace pacientů o důležitosti očkování, včetně podpory očkování pro rodinné příslušníky
  • Připomenutí/odvolání na základě praxe
  • Snažte se snížit promarněné příležitosti k imunizaci pomocí jedné nebo obou z následujících možností: výzvy poskytovatele a/nebo vzdělávání a zpětná vazba poskytovatele

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna procenta žen očkovaných jednou nebo více vakcínami Tdap (mezi způsobilými pacientkami) v intervenčních nastaveních ve srovnání s kontrolními nastaveními.
Časové okno: 1 rok (administrativní údaje) a 2 měsíce (údaje z průzkumu) před intervencí a 12 a 21 měsíců po intervenci (administrativní údaje a údaje z průzkumu)
Procento způsobilých pacientů přicházejících do péče, kteří dostanou vakcínu Tdap, bude hodnoceno jeden rok před intervencí a 12 a 21 měsíců po intervenci. Toto hodnocení bude probíhat v intervenčních i kontrolních podmínkách pomocí dvou zdrojů dat 1) administrativních dat a 2) vlastní zprávy pacienta o historii vakcíny.
1 rok (administrativní údaje) a 2 měsíce (údaje z průzkumu) před intervencí a 12 a 21 měsíců po intervenci (administrativní údaje a údaje z průzkumu)
Změna procenta žen očkovaných vakcínou proti chřipce (mezi způsobilými pacienty) v intervenčním prostředí ve srovnání s kontrolním prostředím.
Časové okno: 1 rok (administrativní údaje) a 2 měsíce (údaje z průzkumu) před intervencí a 12 a 21 měsíců po intervenci (administrativní údaje a údaje z průzkumu)
Procento způsobilých pacientů přicházejících do péče, kteří dostanou vakcínu proti chřipce, bude hodnoceno jeden rok před intervencí a 12 a 21 měsíců po intervenci. To bude posouzeno v intervenčních i kontrolních podmínkách pomocí dvou zdrojů dat 1) administrativních dat a 2) vlastní zprávy pacienta o historii vakcíny.
1 rok (administrativní údaje) a 2 měsíce (údaje z průzkumu) před intervencí a 12 a 21 měsíců po intervenci (administrativní údaje a údaje z průzkumu)
Změna procenta žen, které zahájily sérii vakcín proti HPV (mezi způsobilými pacientkami) v intervenčních podmínkách ve srovnání s kontrolními nastaveními.
Časové okno: 1 rok (administrativní údaje) a 2 měsíce (údaje z průzkumu) před intervencí a 12 a 21 měsíců po intervenci (administrativní údaje a údaje z průzkumu)
Procento způsobilých pacientů přicházejících do péče, kteří dostali jednu nebo více HPV vakcín, bude hodnoceno jeden rok před intervencí a 12 a 21 měsíců po intervenci. Toto číslo bude vyhodnoceno v intervenčních i kontrolních podmínkách pomocí dvou zdrojů dat 1) administrativních dat a 2) vlastní zprávy pacienta o historii vakcíny.
1 rok (administrativní údaje) a 2 měsíce (údaje z průzkumu) před intervencí a 12 a 21 měsíců po intervenci (administrativní údaje a údaje z průzkumu)
Změna procenta žen, které dostaly jednu nebo více potřebných vakcín (způsobilé pacientky, které dostávají vakcíny proti HPV, chřipce a/nebo Tdap) v intervenčních nastaveních ve srovnání s kontrolními nastaveními.
Časové okno: 1 rok (administrativní údaje) a 2 měsíce (údaje z průzkumu) před intervencí a 12 a 21 měsíců po intervenci (administrativní údaje a údaje z průzkumu)
Procento způsobilých pacientů přicházejících do péče, kteří dostali jednu nebo více potřebných vakcín (HPV, Tdap a/nebo vakcíny proti chřipce), bude hodnoceno jeden rok před intervencí a 12 a 21 měsíců po intervenci. Toto číslo bude vyhodnoceno v intervenčních i kontrolních podmínkách pomocí dvou zdrojů dat 1) administrativních dat a 2) vlastní zprávy pacienta o historii vakcíny.
1 rok (administrativní údaje) a 2 měsíce (údaje z průzkumu) před intervencí a 12 a 21 měsíců po intervenci (administrativní údaje a údaje z průzkumu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna procenta žen, které dokončily sérii vakcín proti HPV (mezi způsobilými pacientkami) v intervenčních nastaveních ve srovnání s kontrolními nastaveními.
Časové okno: 1 rok (administrativní údaje) a 2 měsíce (údaje z průzkumu) před intervencí a 12 a 21 měsíců po intervenci (administrativní údaje a údaje z průzkumu)
Procento způsobilých pacientů přicházejících do péče, kteří dokončili sérii vakcín proti HPV, bude hodnoceno jeden rok před intervencí a 12 a 21 měsíců po intervenci. Toto číslo bude vyhodnoceno pro nastavení intervence i kontroly pomocí dvou zdrojů dat 1) administrativních údajů a 2) vlastní zprávy pacienta o historii očkování.
1 rok (administrativní údaje) a 2 měsíce (údaje z průzkumu) před intervencí a 12 a 21 měsíců po intervenci (administrativní údaje a údaje z průzkumu)
Změna procenta žen, které uvádějí absorpce vakcíny Tdap mezi jednotlivci, kteří jsou často v kontaktu se svým dítětem v intervenčních ordinacích ve srovnání s kontrolními ordinacemi
Časové okno: Únor/březen 2013 a únor/březen 2014
Procento pacientů, kteří uvádějí jednoho nebo více jedinců, kteří jsou/budou v častém kontaktu se svým dítětem, které dostalo vakcínu Tdap, bude hodnoceno během února/března 2013 a února/března 2014. Tyto údaje budou shromažďovány u pacientů v intervenčních i kontrolních prostředích prostřednictvím on-line průzkumu a budou poskytnuty pacientům, kteří se průzkumu dobrovolně zúčastní.
Únor/březen 2013 a únor/březen 2014
Změna v procentu žen, které uvádějí absorpce vakcíny proti chřipce mezi jednotlivci, kteří jsou často v kontaktu se svým dítětem v intervenčních ordinacích. ve srovnání s kontrolními úřady
Časové okno: Únor/březen 2013 a únor/březen 2014
Procento pacientů, kteří uvádějí jednoho nebo více jedinců, kteří jsou/budou v častém kontaktu se svým dítětem, které dostalo vakcínu proti chřipce, bude hodnoceno během února/března 2013 a února/března 2014. Tyto údaje budou shromažďovány u pacientů v intervenčních i kontrolních prostředích prostřednictvím on-line průzkumu a budou poskytnuty pacientům, kteří se průzkumu dobrovolně zúčastní.
Únor/březen 2013 a únor/březen 2014

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

Centers for Disease Control and Prevention

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amanda Dempsey, MD, PhD, MPH, University of Colorado, Children's Hospital Colorado
  • Vrchní vyšetřovatel: Sean O'Leary, MD, MPH, University of Colorado Denver, Children's Hospital Colorado

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

28. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 11-1149
  • U01IP000501 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Multimodální očkovací program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit