- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01565135
Vaksinasjonslevering i obstetrikk og gynekologiinnstillinger
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 15 år eller eldre ved oppmøte for omsorg
- Pasienter som møter til behandling ett år før start av intervensjon og inntil 21 måneder etter start av intervensjon
Ekskluderingskriterier:
- under 15 år ved oppmøte for omsorg
- Pasienten er ikke kvalifisert for noen vaksinasjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollpraksis
Kontrollkontorer vil tilby vanlig helsehjelp relatert til vaksinasjoner gjennom hele studiens varighet.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonspraksis
Intervensjonskontorer vil ta i bruk et multimodalt vaksineprogram for å øke pasientenes vaksineringer.
|
Det vil bli gjort en innsats for å samarbeide med private ob/gyn-kontorer for å utvikle en multimodal intervensjon for å forbedre pasientenes immuniseringshastighet. Som en del av den overordnede intervensjonen vil intervensjonspraksis bli enige om å 1) kjøpe, lagerføre og administrere influensa-, HPV- og Tdap-vaksiner, hvis de ikke allerede gjør det, og 2) spore pasientens vaksinasjonsstatus. I tillegg kan intervensjonsstrategier tatt i bruk av intervensjonsinnstillinger for å forbedre vaksinasjonsraten omfatte:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i prosentandelen kvinner vaksinert med en eller flere Tdap-vaksiner (blant kvalifiserte pasienter) i intervensjonsinnstillinger sammenlignet med kontrollinnstillinger.
Tidsramme: 1 år (administrative data) og 2 måneder (undersøkelsesdata) før intervensjon og 12 og 21 måneder etter intervensjon (administrative og undersøkelsesdata)
|
Prosentandelen av kvalifiserte pasienter som møter opp for behandling som mottar Tdap-vaksine vil bli vurdert ett år før intervensjonen og 12 og 21 måneder etter intervensjonen.
Denne vurderingen vil skje i både intervensjons- og kontrollinnstillinger ved bruk av to datakilder 1) administrative data og 2) pasientens egenrapport om vaksinehistorie.
|
1 år (administrative data) og 2 måneder (undersøkelsesdata) før intervensjon og 12 og 21 måneder etter intervensjon (administrative og undersøkelsesdata)
|
|
Endring i prosentandelen kvinner vaksinert med influensavaksine (blant kvalifiserte pasienter) i intervensjonsinnstillinger sammenlignet med kontrollinnstillinger.
Tidsramme: 1 år (administrative data) og 2 måneder (undersøkelsesdata) før intervensjon og 12 og 21 måneder etter intervensjon (administrative og undersøkelsesdata)
|
Prosentandelen av kvalifiserte pasienter som møter opp for behandling som får influensavaksine vil bli vurdert ett år før intervensjonen og 12 og 21 måneder etter intervensjonen.
Dette vil bli vurdert i både intervensjons- og kontrollinnstillinger ved hjelp av to datakilder 1) administrative data og 2) pasientens egenrapportering av vaksinehistorie.
|
1 år (administrative data) og 2 måneder (undersøkelsesdata) før intervensjon og 12 og 21 måneder etter intervensjon (administrative og undersøkelsesdata)
|
|
Endring i prosentandelen kvinner som har startet HPV-vaksineserien (blant kvalifiserte pasienter) i intervensjonsinnstillinger sammenlignet med kontrollinnstillinger.
Tidsramme: 1 år (administrative data) og 2 måneder (undersøkelsesdata) før intervensjon og 12 og 21 måneder etter intervensjon (administrative og undersøkelsesdata)
|
Prosentandelen av kvalifiserte pasienter som har mottatt en eller flere HPV-vaksiner vil bli vurdert ett år før intervensjonen og 12 og 21 måneder etter intervensjonen.
Dette tallet vil bli vurdert i både intervensjons- og kontrollinnstillinger ved hjelp av to datakilder 1) administrative data og 2) pasientens egenrapport om vaksinehistorie.
|
1 år (administrative data) og 2 måneder (undersøkelsesdata) før intervensjon og 12 og 21 måneder etter intervensjon (administrative og undersøkelsesdata)
|
|
Endring i prosentandelen kvinner som har mottatt en eller flere nødvendige vaksiner (kvalifiserte pasienter som mottar HPV-, influensa- og/eller Tdap-vaksiner) i intervensjonsinnstillinger sammenlignet med kontrollinnstillinger.
Tidsramme: 1 år (administrative data) og 2 måneder (undersøkelsesdata) før intervensjon og 12 og 21 måneder etter intervensjon (administrative og undersøkelsesdata)
|
Prosentandelen av kvalifiserte pasienter som møter opp for behandling som har fått en eller flere nødvendige vaksiner (HPV-, Tdap- og/eller influensavaksiner) vil bli vurdert ett år før intervensjonen og 12 og 21 måneder etter intervensjonen.
Dette tallet vil bli vurdert i både intervensjons- og kontrollinnstillinger ved hjelp av to datakilder 1) administrative data og 2) pasientens egenrapport om vaksinehistorie.
|
1 år (administrative data) og 2 måneder (undersøkelsesdata) før intervensjon og 12 og 21 måneder etter intervensjon (administrative og undersøkelsesdata)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i prosentandelen kvinner som har fullført HPV-vaksineserien (blant kvalifiserte pasienter) i intervensjonsinnstillinger sammenlignet med kontrollinnstillinger.
Tidsramme: 1 år (administrative data) og 2 måneder (undersøkelsesdata) før intervensjon og 12 og 21 måneder etter intervensjon (administrative og undersøkelsesdata)
|
Prosentandelen av kvalifiserte pasienter som møter opp for behandling som har fullført HPV-vaksineserien vil bli vurdert ett år før intervensjonen og 12 og 21 måneder etter intervensjonen.
Dette tallet vil bli vurdert for både intervensjons- og kontrollinnstillinger ved hjelp av to datakilder 1) administrative data og 2) pasientens egenrapport om vaksinehistorie.
|
1 år (administrative data) og 2 måneder (undersøkelsesdata) før intervensjon og 12 og 21 måneder etter intervensjon (administrative og undersøkelsesdata)
|
|
Endring i prosentandelen kvinner som rapporterer Tdap-vaksineopptak blant individer i hyppig kontakt med spedbarnet sitt på intervensjonskontorer sammenlignet med kontrollkontorer
Tidsramme: Februar/mars 2013 og februar/mars 2014
|
Prosentandelen av pasienter som rapporterer at en eller flere personer som er/vil være i hyppig kontakt med spedbarnet deres som har fått Tdap-vaksine, vil bli vurdert i løpet av februar/mars 2013 og februar/mars 2014.
Disse dataene vil bli samlet inn hos pasienter med både intervensjons- og kontrollinnstillinger via online undersøkelse og administreres til pasienter som melder seg frivillig til å delta i undersøkelsen.
|
Februar/mars 2013 og februar/mars 2014
|
|
Endring i prosentandelen kvinner som rapporterer influensavaksineopptak blant personer i hyppig kontakt med spedbarnet sitt på intervensjonskontorer. sammenlignet med kontrollkontorer
Tidsramme: Februar/mars 2013 og februar/mars 2014
|
Prosentandelen av pasienter som rapporterer at en eller flere personer som er/vil være i hyppig kontakt med spedbarnet deres har fått influensavaksine, vil bli vurdert i løpet av februar/mars 2013 og februar/mars 2014.
Disse dataene vil bli samlet inn hos pasienter med både intervensjons- og kontrollinnstillinger via online undersøkelse og administreres til pasienter som melder seg frivillig til å delta i undersøkelsen.
|
Februar/mars 2013 og februar/mars 2014
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amanda Dempsey, MD, PhD, MPH, University of Colorado, Children's Hospital Colorado
- Hovedetterforsker: Sean O'Leary, MD, MPH, University of Colorado Denver, Children's Hospital Colorado
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 11-1149
- U01IP000501 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .