Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vaksinasjonslevering i obstetrikk og gynekologiinnstillinger

20. juni 2019 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Hensikten med denne studien er å finne ut om et multimodalt immuniseringsprogram utført i obstetrikk og gynekologi (ob/gyn) praksis ville være mer effektivt for å forbedre ob/gynpasienters immuniseringshastigheter, spesielt for Tdap (stivkrampe, difteri, kikhoste), HPV (Humant papillomavirus), og influensavaksiner, enn den vanlige omsorgen som gis til pasienter i ob/gyn-praksis.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

97087

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Denver

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 15 år eller eldre ved oppmøte for omsorg
  2. Pasienter som møter til behandling ett år før start av intervensjon og inntil 21 måneder etter start av intervensjon

Ekskluderingskriterier:

  1. under 15 år ved oppmøte for omsorg
  2. Pasienten er ikke kvalifisert for noen vaksinasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollpraksis
Kontrollkontorer vil tilby vanlig helsehjelp relatert til vaksinasjoner gjennom hele studiens varighet.
Eksperimentell: Intervensjonspraksis
Intervensjonskontorer vil ta i bruk et multimodalt vaksineprogram for å øke pasientenes vaksineringer.

Det vil bli gjort en innsats for å samarbeide med private ob/gyn-kontorer for å utvikle en multimodal intervensjon for å forbedre pasientenes immuniseringshastighet. Som en del av den overordnede intervensjonen vil intervensjonspraksis bli enige om å 1) kjøpe, lagerføre og administrere influensa-, HPV- og Tdap-vaksiner, hvis de ikke allerede gjør det, og 2) spore pasientens vaksinasjonsstatus. I tillegg kan intervensjonsstrategier tatt i bruk av intervensjonsinnstillinger for å forbedre vaksinasjonsraten omfatte:

  • Pasientundervisning om viktigheten av vaksinasjon, inkludert oppmuntring til vaksinasjon for familiemedlemmer
  • Praksisbasert påminnelse/gjenkalling
  • Forsøk å redusere tapte muligheter for vaksinering ved å bruke en av eller begge av følgende: leverandørforespørsler og/eller leverandørutdanning og tilbakemelding

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i prosentandelen kvinner vaksinert med en eller flere Tdap-vaksiner (blant kvalifiserte pasienter) i intervensjonsinnstillinger sammenlignet med kontrollinnstillinger.
Tidsramme: 1 år (administrative data) og 2 måneder (undersøkelsesdata) før intervensjon og 12 og 21 måneder etter intervensjon (administrative og undersøkelsesdata)
Prosentandelen av kvalifiserte pasienter som møter opp for behandling som mottar Tdap-vaksine vil bli vurdert ett år før intervensjonen og 12 og 21 måneder etter intervensjonen. Denne vurderingen vil skje i både intervensjons- og kontrollinnstillinger ved bruk av to datakilder 1) administrative data og 2) pasientens egenrapport om vaksinehistorie.
1 år (administrative data) og 2 måneder (undersøkelsesdata) før intervensjon og 12 og 21 måneder etter intervensjon (administrative og undersøkelsesdata)
Endring i prosentandelen kvinner vaksinert med influensavaksine (blant kvalifiserte pasienter) i intervensjonsinnstillinger sammenlignet med kontrollinnstillinger.
Tidsramme: 1 år (administrative data) og 2 måneder (undersøkelsesdata) før intervensjon og 12 og 21 måneder etter intervensjon (administrative og undersøkelsesdata)
Prosentandelen av kvalifiserte pasienter som møter opp for behandling som får influensavaksine vil bli vurdert ett år før intervensjonen og 12 og 21 måneder etter intervensjonen. Dette vil bli vurdert i både intervensjons- og kontrollinnstillinger ved hjelp av to datakilder 1) administrative data og 2) pasientens egenrapportering av vaksinehistorie.
1 år (administrative data) og 2 måneder (undersøkelsesdata) før intervensjon og 12 og 21 måneder etter intervensjon (administrative og undersøkelsesdata)
Endring i prosentandelen kvinner som har startet HPV-vaksineserien (blant kvalifiserte pasienter) i intervensjonsinnstillinger sammenlignet med kontrollinnstillinger.
Tidsramme: 1 år (administrative data) og 2 måneder (undersøkelsesdata) før intervensjon og 12 og 21 måneder etter intervensjon (administrative og undersøkelsesdata)
Prosentandelen av kvalifiserte pasienter som har mottatt en eller flere HPV-vaksiner vil bli vurdert ett år før intervensjonen og 12 og 21 måneder etter intervensjonen. Dette tallet vil bli vurdert i både intervensjons- og kontrollinnstillinger ved hjelp av to datakilder 1) administrative data og 2) pasientens egenrapport om vaksinehistorie.
1 år (administrative data) og 2 måneder (undersøkelsesdata) før intervensjon og 12 og 21 måneder etter intervensjon (administrative og undersøkelsesdata)
Endring i prosentandelen kvinner som har mottatt en eller flere nødvendige vaksiner (kvalifiserte pasienter som mottar HPV-, influensa- og/eller Tdap-vaksiner) i intervensjonsinnstillinger sammenlignet med kontrollinnstillinger.
Tidsramme: 1 år (administrative data) og 2 måneder (undersøkelsesdata) før intervensjon og 12 og 21 måneder etter intervensjon (administrative og undersøkelsesdata)
Prosentandelen av kvalifiserte pasienter som møter opp for behandling som har fått en eller flere nødvendige vaksiner (HPV-, Tdap- og/eller influensavaksiner) vil bli vurdert ett år før intervensjonen og 12 og 21 måneder etter intervensjonen. Dette tallet vil bli vurdert i både intervensjons- og kontrollinnstillinger ved hjelp av to datakilder 1) administrative data og 2) pasientens egenrapport om vaksinehistorie.
1 år (administrative data) og 2 måneder (undersøkelsesdata) før intervensjon og 12 og 21 måneder etter intervensjon (administrative og undersøkelsesdata)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i prosentandelen kvinner som har fullført HPV-vaksineserien (blant kvalifiserte pasienter) i intervensjonsinnstillinger sammenlignet med kontrollinnstillinger.
Tidsramme: 1 år (administrative data) og 2 måneder (undersøkelsesdata) før intervensjon og 12 og 21 måneder etter intervensjon (administrative og undersøkelsesdata)
Prosentandelen av kvalifiserte pasienter som møter opp for behandling som har fullført HPV-vaksineserien vil bli vurdert ett år før intervensjonen og 12 og 21 måneder etter intervensjonen. Dette tallet vil bli vurdert for både intervensjons- og kontrollinnstillinger ved hjelp av to datakilder 1) administrative data og 2) pasientens egenrapport om vaksinehistorie.
1 år (administrative data) og 2 måneder (undersøkelsesdata) før intervensjon og 12 og 21 måneder etter intervensjon (administrative og undersøkelsesdata)
Endring i prosentandelen kvinner som rapporterer Tdap-vaksineopptak blant individer i hyppig kontakt med spedbarnet sitt på intervensjonskontorer sammenlignet med kontrollkontorer
Tidsramme: Februar/mars 2013 og februar/mars 2014
Prosentandelen av pasienter som rapporterer at en eller flere personer som er/vil være i hyppig kontakt med spedbarnet deres som har fått Tdap-vaksine, vil bli vurdert i løpet av februar/mars 2013 og februar/mars 2014. Disse dataene vil bli samlet inn hos pasienter med både intervensjons- og kontrollinnstillinger via online undersøkelse og administreres til pasienter som melder seg frivillig til å delta i undersøkelsen.
Februar/mars 2013 og februar/mars 2014
Endring i prosentandelen kvinner som rapporterer influensavaksineopptak blant personer i hyppig kontakt med spedbarnet sitt på intervensjonskontorer. sammenlignet med kontrollkontorer
Tidsramme: Februar/mars 2013 og februar/mars 2014
Prosentandelen av pasienter som rapporterer at en eller flere personer som er/vil være i hyppig kontakt med spedbarnet deres har fått influensavaksine, vil bli vurdert i løpet av februar/mars 2013 og februar/mars 2014. Disse dataene vil bli samlet inn hos pasienter med både intervensjons- og kontrollinnstillinger via online undersøkelse og administreres til pasienter som melder seg frivillig til å delta i undersøkelsen.
Februar/mars 2013 og februar/mars 2014

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amanda Dempsey, MD, PhD, MPH, University of Colorado, Children's Hospital Colorado
  • Hovedetterforsker: Sean O'Leary, MD, MPH, University of Colorado Denver, Children's Hospital Colorado

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

28. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 11-1149
  • U01IP000501 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere