Distribuição de imunização em configurações de obstetrícia e ginecologia
20 de junho de 2019 atualizado por: University of Colorado, Denver
O objetivo deste estudo é determinar se um programa de imunização multimodal realizado em consultórios de obstetrícia e ginecologia (ob/gin) seria mais eficaz em melhorar as taxas de imunização de pacientes obstetra/ginecológicas, especificamente para Tdap (Tétano, Difteria, Coqueluche), HPV (vírus do papiloma humano) e vacinas contra influenza, do que os cuidados usuais prestados a pacientes em consultórios de ginecologia e obstetrícia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
97087
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 15 anos de idade ou mais quando se apresenta para atendimento
- Pacientes que procuram atendimento um ano antes do início da intervenção e até 21 meses após o início da intervenção
Critério de exclusão:
- menos de 15 anos de idade ao se apresentar para atendimento
- paciente não é elegível para qualquer imunização
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Práticas de Controle
Os escritórios de controle oferecerão cuidados de saúde usuais relacionados a imunizações durante toda a duração do estudo.
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Experimental: Práticas de intervenção
Os escritórios de intervenção adotarão um programa de vacinação multimodal para aumentar as taxas de vacinação de seus pacientes.
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Esforços serão feitos para colaborar com consultórios particulares de ginecologia e obstetrícia para desenvolver uma intervenção multimodal para melhorar as taxas de imunização dos pacientes. Como parte da intervenção geral, as práticas de intervenção concordarão em 1) comprar, estocar e administrar vacinas contra influenza, HPV e Tdap, se ainda não o fizerem, e 2) rastrear o estado de vacinação dos pacientes. Além disso, as estratégias de intervenção adotadas pelos cenários de intervenção para melhorar as taxas de imunização podem incluir:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na porcentagem de mulheres vacinadas com uma ou mais vacinas Tdap (entre pacientes elegíveis) em configurações de intervenção em comparação com as configurações de controle.
Prazo: 1 ano (dados administrativos) e 2 meses (dados da pesquisa) antes da intervenção e 12 e 21 meses após a intervenção (dados administrativos e da pesquisa)
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A porcentagem de pacientes elegíveis que se apresentam para atendimento que recebem a vacina Tdap será avaliada um ano antes da intervenção e 12 e 21 meses após a intervenção.
Essa avaliação ocorrerá em configurações de intervenção e controle usando duas fontes de dados 1) dados administrativos e 2) auto-relato do paciente sobre o histórico de vacinas.
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1 ano (dados administrativos) e 2 meses (dados da pesquisa) antes da intervenção e 12 e 21 meses após a intervenção (dados administrativos e da pesquisa)
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Mudança na porcentagem de mulheres vacinadas com vacina contra influenza (entre pacientes elegíveis) em configurações de intervenção em comparação com configurações de controle.
Prazo: 1 ano (dados administrativos) e 2 meses (dados da pesquisa) antes da intervenção e 12 e 21 meses após a intervenção (dados administrativos e da pesquisa)
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A porcentagem de pacientes elegíveis que se apresentam para atendimento que recebem a vacina contra influenza será avaliada um ano antes da intervenção e 12 e 21 meses após a intervenção.
Isso será avaliado em configurações de intervenção e controle usando duas fontes de dados 1) dados administrativos e 2) auto-relato do paciente sobre o histórico de vacinas.
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1 ano (dados administrativos) e 2 meses (dados da pesquisa) antes da intervenção e 12 e 21 meses após a intervenção (dados administrativos e da pesquisa)
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Mudança na porcentagem de mulheres que iniciaram a série de vacinas contra o HPV (entre pacientes elegíveis) em configurações de intervenção em comparação com as configurações de controle.
Prazo: 1 ano (dados administrativos) e 2 meses (dados da pesquisa) antes da intervenção e 12 e 21 meses após a intervenção (dados administrativos e da pesquisa)
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A porcentagem de pacientes elegíveis que se apresentam para atendimento que receberam uma ou mais vacinas contra o HPV será avaliada um ano antes da intervenção e 12 e 21 meses após a intervenção.
Este número será avaliado em configurações de intervenção e controle usando duas fontes de dados 1) dados administrativos e 2) auto-relato do paciente sobre o histórico de vacinas.
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1 ano (dados administrativos) e 2 meses (dados da pesquisa) antes da intervenção e 12 e 21 meses após a intervenção (dados administrativos e da pesquisa)
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Mudança na porcentagem de mulheres que receberam uma ou mais vacinas necessárias (pacientes elegíveis que recebem vacinas contra HPV, influenza e/ou Tdap) em configurações de intervenção em comparação com configurações de controle.
Prazo: 1 ano (dados administrativos) e 2 meses (dados de pesquisa) antes da intervenção e 12 e 21 meses após a intervenção (dados administrativos e de pesquisa)
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A porcentagem de pacientes elegíveis que se apresentam para atendimento que receberam uma ou mais vacinas necessárias (HPV, Tdap e/ou vacinas contra influenza) será avaliada um ano antes da intervenção e 12 e 21 meses após a intervenção.
Este número será avaliado em configurações de intervenção e controle usando duas fontes de dados 1) dados administrativos e 2) auto-relato do paciente sobre o histórico de vacinas.
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1 ano (dados administrativos) e 2 meses (dados de pesquisa) antes da intervenção e 12 e 21 meses após a intervenção (dados administrativos e de pesquisa)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na porcentagem de mulheres que completaram a série de vacinas contra o HPV (entre pacientes elegíveis) em configurações de intervenção em comparação com as configurações de controle.
Prazo: 1 ano (dados administrativos) e 2 meses (dados de pesquisa) antes da intervenção e 12 e 21 meses após a intervenção (dados administrativos e de pesquisa)
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A porcentagem de pacientes elegíveis que se apresentam para atendimento que completaram a série de vacinas contra o HPV será avaliada um ano antes da intervenção e 12 e 21 meses após a intervenção.
Este número será avaliado para configurações de intervenção e controle usando duas fontes de dados 1) dados administrativos e 2) auto-relato do paciente sobre o histórico de vacinas.
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1 ano (dados administrativos) e 2 meses (dados de pesquisa) antes da intervenção e 12 e 21 meses após a intervenção (dados administrativos e de pesquisa)
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Mudança na porcentagem de mulheres que relatam a captação da vacina Tdap entre indivíduos em contato frequente com seus bebês em consultórios de intervenção em comparação com consultórios de controle
Prazo: Fevereiro/março de 2013 e fevereiro/março de 2014
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A porcentagem de pacientes que relatam um ou mais indivíduos que estão/estarão em contato frequente com seu bebê tendo recebido a vacina Tdap será avaliada durante fevereiro/março de 2013 e fevereiro/março de 2014.
Esses dados serão coletados em pacientes de configurações de intervenção e controle por meio de pesquisa on-line e serão administrados a pacientes que se voluntariarem para responder à pesquisa.
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Fevereiro/março de 2013 e fevereiro/março de 2014
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Mudança na porcentagem de mulheres que relatam a aplicação da vacina contra influenza entre indivíduos em contato frequente com seus bebês em consultórios de intervenção. em comparação com escritórios de controle
Prazo: Fevereiro/março de 2013 e fevereiro/março de 2014
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A porcentagem de pacientes que relatam um ou mais indivíduos que estão/estarão em contato frequente com seu bebê tendo recebido a vacina contra influenza será avaliada durante fevereiro/março de 2013 e fevereiro/março de 2014.
Esses dados serão coletados em pacientes de configurações de intervenção e controle por meio de pesquisa on-line e serão administrados a pacientes que se voluntariarem para responder à pesquisa.
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Fevereiro/março de 2013 e fevereiro/março de 2014
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amanda Dempsey, MD, PhD, MPH, University of Colorado, Children's Hospital Colorado
- Investigador principal: Sean O'Leary, MD, MPH, University of Colorado Denver, Children's Hospital Colorado
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
28 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 11-1149
- U01IP000501 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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