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Consegna dell'immunizzazione nelle impostazioni di ostetricia e ginecologia

20 giugno 2019 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Lo scopo di questo studio è determinare se un programma di immunizzazione multimodale svolto negli studi di ostetricia e ginecologia (ostetricia e ginecologia) sarebbe più efficace nel migliorare i tassi di immunizzazione dei pazienti ostetrici e ginecologici, in particolare per Tdap (tetano, difterite, pertosse), HPV (virus del papilloma umano) e vaccini antinfluenzali, rispetto alle consuete cure fornite ai pazienti negli studi di ostetricia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

97087

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Denver

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 15 anni o più al momento della presentazione per le cure
  2. Pazienti che si presentano per le cure un anno prima dell'inizio dell'intervento e fino a 21 mesi dopo l'inizio dell'intervento

Criteri di esclusione:

  1. meno di 15 anni quando si presenta per la cura
  2. paziente non è idoneo per alcuna vaccinazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Pratiche di controllo
Gli uffici di controllo offriranno la normale assistenza sanitaria relativa alle vaccinazioni per tutta la durata dello studio.
Sperimentale: Pratiche di intervento
Gli uffici di intervento adotteranno un programma di vaccinazione multimodale per aumentare i tassi di vaccinazione dei loro pazienti.
Comportamentale: Programma vaccino multimodale

Verranno compiuti sforzi per collaborare con studi ginecologici privati ​​per sviluppare un intervento multimodale per migliorare i tassi di immunizzazione dei pazienti. Come parte dell'intervento complessivo, le pratiche di intervento accetteranno di 1) acquistare, immagazzinare e somministrare vaccini antinfluenzali, HPV e Tdap, se non lo stanno già facendo e 2) tenere traccia dello stato di vaccinazione dei pazienti. Inoltre, le strategie di intervento adottate dalle strutture di intervento per migliorare i tassi di immunizzazione possono includere:

  • Educazione del paziente sull'importanza della vaccinazione, compreso l'incoraggiamento alla vaccinazione per i membri della famiglia
  • Promemoria/richiamo basato sulla pratica
  • Cercare di ridurre le opportunità mancate di vaccinazione utilizzando uno o entrambi i seguenti: suggerimenti del fornitore e/o istruzione e feedback del fornitore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della percentuale di donne vaccinate con uno o più vaccini Tdap (tra i pazienti idonei) nelle impostazioni di intervento rispetto alle impostazioni di controllo.
Lasso di tempo: 1 anno (dati amministrativi) e 2 mesi (dati del sondaggio) prima dell'intervento e 12 e 21 mesi dopo l'intervento (dati amministrativi e del sondaggio)
La percentuale di pazienti idonei che si presentano per cure che ricevono il vaccino Tdap sarà valutata un anno prima dell'intervento e 12 e 21 mesi dopo l'intervento. Questa valutazione avverrà sia in contesti di intervento che di controllo utilizzando due fonti di dati 1) dati amministrativi e 2) autovalutazione del paziente sulla storia del vaccino.
1 anno (dati amministrativi) e 2 mesi (dati del sondaggio) prima dell'intervento e 12 e 21 mesi dopo l'intervento (dati amministrativi e del sondaggio)
Variazione della percentuale di donne vaccinate con vaccino antinfluenzale (tra i pazienti idonei) nelle impostazioni di intervento rispetto alle impostazioni di controllo.
Lasso di tempo: 1 anno (dati amministrativi) e 2 mesi (dati del sondaggio) prima dell'intervento e 12 e 21 mesi dopo l'intervento (dati amministrativi e del sondaggio)
La percentuale di pazienti idonei che si presentano per le cure che ricevono il vaccino antinfluenzale sarà valutata un anno prima dell'intervento e 12 e 21 mesi dopo l'intervento. Questo sarà valutato sia in contesti di intervento che di controllo utilizzando due fonti di dati 1) dati amministrativi e 2) autovalutazione del paziente sulla storia del vaccino.
1 anno (dati amministrativi) e 2 mesi (dati del sondaggio) prima dell'intervento e 12 e 21 mesi dopo l'intervento (dati amministrativi e del sondaggio)
Variazione della percentuale di donne che hanno avviato la serie di vaccini HPV (tra i pazienti idonei) nelle impostazioni di intervento rispetto alle impostazioni di controllo.
Lasso di tempo: 1 anno (dati amministrativi) e 2 mesi (dati del sondaggio) prima dell'intervento e 12 e 21 mesi dopo l'intervento (dati amministrativi e del sondaggio)
La percentuale di pazienti idonei che si presentano per le cure che hanno ricevuto uno o più vaccini HPV sarà valutata un anno prima dell'intervento e 12 e 21 mesi dopo l'intervento. Questo numero sarà valutato sia in ambito di intervento che di controllo utilizzando due fonti di dati 1) dati amministrativi e 2) autovalutazione del paziente sulla storia del vaccino.
1 anno (dati amministrativi) e 2 mesi (dati del sondaggio) prima dell'intervento e 12 e 21 mesi dopo l'intervento (dati amministrativi e del sondaggio)
Variazione della percentuale di donne che hanno ricevuto uno o più vaccini necessari (pazienti idonei che ricevono vaccini HPV, influenza e/o Tdap) nelle impostazioni di intervento rispetto alle impostazioni di controllo.
Lasso di tempo: 1 anno (dati amministrativi) e 2 mesi (dati del sondaggio) prima dell'intervento e 12 e 21 mesi dopo l'intervento (dati amministrativi e del sondaggio)
La percentuale di pazienti idonei che si presentano per le cure che hanno ricevuto uno o più vaccini necessari (HPV, Tdap e/o vaccini influenzali) sarà valutata un anno prima dell'intervento e 12 e 21 mesi dopo l'intervento. Questo numero sarà valutato sia in ambito di intervento che di controllo utilizzando due fonti di dati 1) dati amministrativi e 2) autovalutazione del paziente sulla storia del vaccino.
1 anno (dati amministrativi) e 2 mesi (dati del sondaggio) prima dell'intervento e 12 e 21 mesi dopo l'intervento (dati amministrativi e del sondaggio)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della percentuale di donne che hanno completato la serie di vaccini HPV (tra i pazienti idonei) nelle impostazioni di intervento rispetto alle impostazioni di controllo.
Lasso di tempo: 1 anno (dati amministrativi) e 2 mesi (dati del sondaggio) prima dell'intervento e 12 e 21 mesi dopo l'intervento (dati amministrativi e del sondaggio)
La percentuale di pazienti idonei che si presentano per le cure che hanno completato la serie di vaccini HPV sarà valutata un anno prima dell'intervento e 12 e 21 mesi dopo l'intervento. Questo numero sarà valutato sia per le impostazioni di intervento che di controllo utilizzando due fonti di dati 1) dati amministrativi e 2) autovalutazione del paziente sulla storia del vaccino.
1 anno (dati amministrativi) e 2 mesi (dati del sondaggio) prima dell'intervento e 12 e 21 mesi dopo l'intervento (dati amministrativi e del sondaggio)
Variazione della percentuale di donne che segnalano l'assunzione del vaccino Tdap tra le persone a contatto frequente con il proprio bambino negli uffici di intervento rispetto agli uffici di controllo
Lasso di tempo: Febbraio/marzo 2013 e febbraio/marzo 2014
La percentuale di pazienti che riferiscono che una o più persone che sono/saranno in contatto frequente con il proprio bambino dopo aver ricevuto il vaccino Tdap sarà valutata nei mesi di febbraio/marzo 2013 e febbraio/marzo 2014. Questi dati saranno raccolti in pazienti di entrambe le impostazioni di intervento e controllo tramite sondaggio online e saranno somministrati ai pazienti che si offrono volontari per partecipare al sondaggio.
Febbraio/marzo 2013 e febbraio/marzo 2014
Variazione della percentuale di donne che segnalano l'assunzione del vaccino antinfluenzale tra le persone in contatto frequente con il proprio bambino negli uffici di intervento. rispetto agli uffici di controllo
Lasso di tempo: Febbraio/marzo 2013 e febbraio/marzo 2014
La percentuale di pazienti che riferiscono che una o più persone che sono/saranno in frequente contatto con il proprio bambino dopo aver ricevuto il vaccino antinfluenzale sarà valutata nei mesi di febbraio/marzo 2013 e febbraio/marzo 2014. Questi dati saranno raccolti in pazienti di entrambe le impostazioni di intervento e controllo tramite sondaggio online e saranno somministrati ai pazienti che si offrono volontari per partecipare al sondaggio.
Febbraio/marzo 2013 e febbraio/marzo 2014

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

Centers for Disease Control and Prevention

Investigatori

  • Investigatore principale: Amanda Dempsey, MD, PhD, MPH, University of Colorado, Children's Hospital Colorado
  • Investigatore principale: Sean O'Leary, MD, MPH, University of Colorado Denver, Children's Hospital Colorado

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

28 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-1149
  • U01IP000501 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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