Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проведение иммунизации в акушерско-гинекологических учреждениях

20 июня 2019 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Целью данного исследования является определение того, будет ли мультимодальная программа иммунизации, проводимая в акушерско-гинекологической (акушерско-гинекологической) практике, более эффективной для повышения уровня иммунизации пациентов акушерско-гинекологической службы, особенно против Tdap (столбняк, дифтерия, коклюш), ВПЧ (вирус папилломы человека) и вакцины против гриппа, чем обычная помощь, оказываемая пациентам в акушерско-гинекологической практике.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

97087

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 15 лет и старше при обращении за медицинской помощью
  2. Пациенты, обращающиеся за медицинской помощью за год до начала вмешательства и в течение 21 месяца после начала вмешательства.

Критерий исключения:

  1. возраст менее 15 лет при обращении за медицинской помощью
  2. пациент не имеет права на какие-либо прививки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Практики контроля
Контрольные офисы будут предлагать обычную медицинскую помощь, связанную с иммунизацией, на протяжении всего периода исследования.
Экспериментальный: Практика вмешательства
Офисы вмешательства примут мультимодальную программу вакцинации, чтобы повысить уровень вакцинации своих пациентов.
Поведенческий: Мультимодальная программа вакцинации

Будут предприняты усилия для сотрудничества с частными акушерскими и гинекологическими кабинетами для разработки мультимодального вмешательства для повышения уровня иммунизации пациентов. В рамках общего вмешательства специалисты по вмешательству согласятся 1) закупать, хранить и вводить вакцины против гриппа, ВПЧ и Tdap, если это еще не сделано, и 2) отслеживать статус вакцинации пациентов. Кроме того, стратегии вмешательства, принятые в учреждениях для повышения уровня иммунизации, могут включать:

  • Обучение пациентов важности вакцинации, включая поощрение вакцинации членов семьи
  • Практическое напоминание / отзыв
  • Стремитесь уменьшить количество упущенных возможностей для иммунизации, используя один или оба из следующих способов: подсказки поставщика услуг и/или обучение и обратная связь поставщиков медицинских услуг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение процента женщин, вакцинированных одной или несколькими вакцинами Tdap (среди подходящих пациенток) в условиях вмешательства по сравнению с контрольными условиями.
Временное ограничение: 1 год (административные данные) и 2 месяца (данные опроса) до вмешательства и 12 и 21 месяц после вмешательства (административные данные и данные опроса)
Процент подходящих пациентов, обратившихся за медицинской помощью и получающих вакцину Tdap, будет оцениваться за год до вмешательства и через 12 и 21 месяц после вмешательства. Эта оценка будет проводиться как в условиях вмешательства, так и в условиях контроля с использованием двух источников данных: 1) административных данных и 2) самоотчетов пациентов об истории вакцинации.
1 год (административные данные) и 2 месяца (данные опроса) до вмешательства и 12 и 21 месяц после вмешательства (административные данные и данные опроса)
Изменение процента женщин, привитых вакциной против гриппа (среди подходящих пациенток) в условиях вмешательства по сравнению с контрольными условиями.
Временное ограничение: 1 год (административные данные) и 2 месяца (данные опроса) до вмешательства и 12 и 21 месяц после вмешательства (административные данные и данные опроса)
Процент подходящих пациентов, обратившихся за медицинской помощью и получивших вакцину против гриппа, будет оцениваться за год до вмешательства, а также через 12 и 21 месяц после вмешательства. Это будет оцениваться как в условиях вмешательства, так и в условиях контроля с использованием двух источников данных: 1) административных данных и 2) самоотчетов пациентов об истории вакцинации.
1 год (административные данные) и 2 месяца (данные опроса) до вмешательства и 12 и 21 месяц после вмешательства (административные данные и данные опроса)
Изменение процентной доли женщин, которые начали серию вакцин против ВПЧ (среди подходящих пациентов) в условиях вмешательства по сравнению с контрольными условиями.
Временное ограничение: 1 год (административные данные) и 2 месяца (данные опроса) до вмешательства и 12 и 21 месяц после вмешательства (административные данные и данные опроса)
Процент подходящих пациентов, обратившихся за медицинской помощью и получивших одну или несколько вакцин против ВПЧ, будет оцениваться за год до вмешательства, а также через 12 и 21 месяц после вмешательства. Это число будет оцениваться как в условиях вмешательства, так и в условиях контроля с использованием двух источников данных: 1) административных данных и 2) самоотчетов пациентов об истории вакцинации.
1 год (административные данные) и 2 месяца (данные опроса) до вмешательства и 12 и 21 месяц после вмешательства (административные данные и данные опроса)
Изменение процента женщин, получивших одну или несколько необходимых вакцин (подходящие пациенты, получающие вакцины против ВПЧ, гриппа и/или Tdap) в условиях вмешательства по сравнению с контрольными параметрами.
Временное ограничение: 1 год (административные данные) и 2 месяца (данные опроса) до вмешательства и через 12 и 21 месяц после вмешательства (административные данные и данные опроса)
Процент подходящих пациентов, обратившихся за медицинской помощью и получивших одну или несколько необходимых вакцин (ВПЧ, Tdap и/или вакцины против гриппа), будет оцениваться за год до вмешательства и через 12 и 21 месяц после вмешательства. Это число будет оцениваться как в условиях вмешательства, так и в условиях контроля с использованием двух источников данных: 1) административных данных и 2) самоотчетов пациентов об истории вакцинации.
1 год (административные данные) и 2 месяца (данные опроса) до вмешательства и через 12 и 21 месяц после вмешательства (административные данные и данные опроса)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение процентной доли женщин, завершивших курс вакцинации против ВПЧ (среди подходящих пациенток) в условиях вмешательства по сравнению с контрольными условиями.
Временное ограничение: 1 год (административные данные) и 2 месяца (данные опроса) до вмешательства и через 12 и 21 месяц после вмешательства (административные данные и данные опроса)
Процент подходящих пациентов, прошедших курс вакцинации против ВПЧ, обращающихся за медицинской помощью, будет оцениваться за год до вмешательства, а также через 12 и 21 месяц после вмешательства. Это число будет оцениваться как в условиях вмешательства, так и в условиях контроля с использованием двух источников данных: 1) административных данных и 2) самоотчетов пациентов об истории вакцинации.
1 год (административные данные) и 2 месяца (данные опроса) до вмешательства и через 12 и 21 месяц после вмешательства (административные данные и данные опроса)
Изменение доли женщин, сообщающих о применении вакцины Tdap, среди лиц, часто контактирующих со своим младенцем, в отделениях вмешательства по сравнению с контрольными отделениями
Временное ограничение: Февраль/март 2013 г. и февраль/март 2014 г.
Процент пациентов, сообщивших об одном или нескольких лицах, которые находятся/будут в частом контакте со своим младенцем и получили вакцину Tdap, будет оцениваться в течение февраля/марта 2013 г. и февраля/марта 2014 г. Эти данные будут собираться у пациентов как в интервенционных, так и в контрольных условиях посредством онлайн-опроса и предоставляться пациентам, которые добровольно примут участие в опросе.
Февраль/март 2013 г. и февраль/март 2014 г.
Изменение процентной доли женщин, сообщающих о вакцинации против гриппа, среди лиц, часто контактирующих со своим младенцем в отделениях вмешательства. по сравнению с диспетчерскими пунктами
Временное ограничение: Февраль/март 2013 г. и февраль/март 2014 г.
Процент пациентов, которые сообщают об одном или нескольких лицах, которые находятся/будут в частом контакте со своим младенцем и получили вакцину против гриппа, будет оцениваться в течение февраля/марта 2013 г. и февраля/марта 2014 г. Эти данные будут собираться у пациентов как в интервенционных, так и в контрольных условиях посредством онлайн-опроса и предоставляться пациентам, которые добровольно примут участие в опросе.
Февраль/март 2013 г. и февраль/март 2014 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Соавторы

Centers for Disease Control and Prevention

Следователи

  • Главный следователь: Amanda Dempsey, MD, PhD, MPH, University of Colorado, Children's Hospital Colorado
  • Главный следователь: Sean O'Leary, MD, MPH, University of Colorado Denver, Children's Hospital Colorado

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-1149
  • U01IP000501 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться