Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vankomysiinijauheen vertaileva tehokkuus ja kustannus-hyötyanalyysi korkean riskin selkäleikkauspotilailla

keskiviikko 18. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Vanderbilt University Medical Center
Ennaltaehkäisevien systeemisten antibioottien käytöstä ja parannetusta leikkaustekniikasta huolimatta leikkauskohdan infektiot ovat edelleen vakava huolenaihe. Selkärangan leikkauksen jälkeisten syvien infektioiden ilmaantuvuutta on vähennetty systeemisillä antibiooteilla, mutta traumaattisten vammojen instrumentoidun fuusion jälkeen infektioiden määrä on edelleen jopa 10 %. Vaikutus potilaisiin ja tällaisten infektioiden hoidon kustannuksiin on syvä. Kun terveydenhuollon dollarit vähenevät ja politiikka, joka kieltäytyy korvaamasta leikkauksen jälkeisiä infektioita, on erittäin tärkeää, että lääkärit ja sairaalajärjestelmät etsivät kustannustehokkaita tapoja vähentää leikkauksen jälkeisiä infektioita. Antibioottien paikallisen annostelun leikkauskohtaan on havaittu vähentävän merkittävästi infektioiden määrää niillä, joille tehdään selkärangan takaosan fuusio traumaattisten vammojen vuoksi, kuten tämän apurahan tutkijat ovat tutkineet takautuvasti. Tässä ehdotuksessa tutkijat satunnaistavat potilaat, joille tehdään posteriorinen selkärangan stabilointi traumaattisten vammojen vuoksi, joko saamaan vankomysiinijauhetta leikkauskohtaan (hoito) tai eivät saa vankomysiinijauhetta (kontrolli), ja seuraavat infektioiden määrää, komplikaatioita ja hoitokustannuksia. Tutkijan hypoteesi on, että i) vankomysiinijauhe vähentää infektioiden määrää ii) sillä ei ole systeemistä toksisuutta iii) ja se on kustannussäästöjä selkärangan kirurgisen hoidon turvallisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Kaikki englanninkieliset ≥ 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään vanderbiltin yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa traumaattisten vammojen hoitoon tehdyt takarangan fuusiot, otetaan mukaan.

Poissulkemiskriteerit

  • sinulla on tunnettu allergia vankomysiinille
  • eivät suostu osallistumaan
  • oli aiempi selkäleikkaus vamman tasolla 6 kuukauden sisällä
  • ovat raskaana
  • sinulla on ollut Steven's Johnsonin syndrooma
  • sinulla on aiemmin ollut infektioita leikkausalueella
  • sinulla on aiemmin ollut syöpä tai sädehoito loukkaantuneen tasolla
  • sinulla on avoimia selkärangan murtumia
  • heillä on selkärangan ulkopuolisten elinjärjestelmien traumaattisia vammoja, jotka rajoittavat heidän toimintakykyään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Vankomysiini jauhe
80 satunnaistetulle potilaalle annetaan vankomysiinijauhetta leikkauskohdille ennen selkärangan leikkauksen jälkeistä sulkemista.
tähän ryhmään satunnaistetut potilaat saavat vankomysiinijauhetta kirurgisessa viillossa takaselkäydinfuusion jälkeen.
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
80 osallistujaa, joita ei satunnaistettu saamaan vankomysiinijauhetta, ei saa mitään toimenpiteitä leikkauksensa päätteeksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä paikallisen vankomysiinijauheen käytön tehokkuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Potilaiden demografiset ja perioperatiiviset tiedot sisältävät: liitännäissairaudet, joiden tiedetään lisäävän infektioriskiä, ​​painoindeksi, vamman taso, neurologisen vajauksen esiintyminen, prealbumiinitaso, todisteet avoimesta murtumasta muualla, vamman vakavuuspisteet, leikkausaika, arvioitu veri menetys ja veren kreatiniinitasot. Kaikki haavat arvioidaan 4-6 viikkoa leikkauksen jälkeen varhaisen leikkauskohdan infektion (SSI) korjaamiseksi.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 29. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa