Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen 3 tutkimus karfiltsomibilla ja deksametasonilla versus bortetsomibi ja deksametasoni uusiutuneille multippeli myeloomapotilaille (ENDEAVOR)

torstai 10. marraskuuta 2022 päivittänyt: Amgen

Satunnaistettu, avoin, vaiheen 3 tutkimus Carfilzomib Plus Dexamethasone vs. Bortezomib Plus Dexamethasone potilailla, joilla on uusiutunut multippeli myelooma

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli verrata etenemisvapaata eloonjäämistä multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla, jotka uusiutuivat 1–3 aiemman karfiltsomibilla ja deksametasonilla tai bortetsomibilla ja deksametasonilla hoidetun hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

929

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia
        • St. Vincent's Public Hospital Sydney
      • Kogarah, New South Wales, Australia
        • Saint George Hospital
      • Liverpool, New South Wales, Australia
        • Liverpool Hospital
      • Saint Leonards, New South Wales, Australia
        • Royal North Shore Hospital
      • Waratah, New South Wales, Australia
        • Calvary Mater Newcastle
      • Westmead, New South Wales, Australia
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • South Brisbane, Queensland, Australia
        • Haematology & Oncology Clinics of Australia
      • South Brisbane, Queensland, Australia
        • Haematology and Oncology Clinics of Australia at Chermside
      • South Brisbane, Queensland, Australia
        • Haematology and Oncology Clinics of Australia at Wesley
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia
        • Royal Adelaide Hospital
      • Woodville, South Australia, Australia
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia
        • Box Hill Hospital
      • Clayton, Victoria, Australia
        • Monash Medical Centre
      • East Melbourne, Victoria, Australia
        • Saint Vincent's Hospital
      • Footscray, Victoria, Australia
        • Western Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • The Alfred Hospital
      • St. Albans, Victoria, Australia
        • Sunshine Hospital
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australia
        • Fremantle Hospital
      • Perth, Western Australia, Australia
        • Royal Perth Hospital
  • Belgia
      • Antwerp, Belgia
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen
      • Brussels, Belgia
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
      • Brussels, Belgia
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Belgia
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgia
        • Cliniques Universitaires UCL de Mont-Godinne
    • Oost-vlaanderen
      • Ghent, Oost-vlaanderen, Belgia
        • Universitair Ziekenhuis Gent
  • Brasilia
      • Rio de Janeiro, Brasilia
        • Hospital Universitário Clementino Fraga Filho da Universidade Federal do Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Brasilia
        • Instituto Centros Oncológicos Integrados de Educação e Pesquisa
      • Rio de Janeiro, Brasilia
        • Instituto Nacional do Câncer-INCA
      • São Paulo, Brasilia
        • Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
    • RIO Grande DO Norte
      • Natal, RIO Grande DO Norte, Brasilia
        • Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
    • RIO Grande DO SUL
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasilia
        • Clínica de Oncologia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasilia
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasilia
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS
    • SAO Paulo
      • Campinas, SAO Paulo, Brasilia
        • Hemocentro Campinas-Unicamp
  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveti Georgi" EAD
      • Varna, Bulgaria
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment, "Sveta Marina''
    • Sofiya
      • Sofia, Sofiya, Bulgaria
        • Military Medical Academy Hospital for Active Treatment
      • Sofia, Sofiya, Bulgaria
        • Shato, Ead
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Barcelona, Espanja
        • Institut Universitari Dexeus
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Universitario La Princesa
      • Madrid, Espanja
        • Centro Integral Oncologico Clara Campal, Hospital de Madrid Norte-San Chinarro
      • Salamanca, Espanja
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca
      • Sevilla, Espanja
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valencia, Espanja
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
    • Baleares
      • Palma de Mallorca, Baleares, Espanja
        • Hospital Son Llatzer
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Corp.
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Center
      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center
      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Tel Hashomer, Israel
        • The Chaim Sheba Medical Center at Tel HaShomer
  • Italia
      • Ancona, Italia
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
      • Bologna, Italia
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - Policlinico S.Orsola-Malpighi
      • Brescia, Italia
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
      • Genova, Italia
        • Irccs Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino
      • Novara, Italia
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Maggiore della Carità
      • Piacenza, Italia
        • Azienda Unità Sanitaria Locale di Piacenza-Ospedale Guglielmo da Saliceto
      • Pisa, Italia
        • Azienda Ospedaliera Pisana Ospedale Santa Chiara
      • Roma, Italia
        • Aienda Policknico Umberto I di Roma
      • Roma, Italia
        • Azienda Policknico Umberto l di Roma
      • Roma, Italia
        • Università Tor Vergata Ospedale Sant Eugenio
      • Siena, Italia
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - Policlinico S. Maria alle Scotte
      • Torino, Italia
        • Azienda Ospedaliera Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
    • Potenza
      • Rionero in Vulture, Potenza, Italia
        • IRCCS Centro di Riferimento Oncologico di Basilicata di Rionero in Vulture
    • Torino
      • Orbassano, Torino, Italia
        • Azienda Ospedaliero-Univesitaria San Luigi Gonzaga
  • Itävalta
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Itävalta
        • Medizinische Universität Innsbruck
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Itävalta
        • Krankenhaus der Elisabethinen Linz, I Interne Abteilung
    • Vienna
      • Wien, Vienna, Itävalta
        • Wilhelminenspital der Stadt Wien
  • Japani
      • Fukuoka, Japani
        • Kyushu University Hospital
      • Kyoto, Japani
        • University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Kyoto, Japani
        • Social Insurance Kyoto Hospital of All Japan Federation of Social Insurance Associations
      • Okayama, Japani
        • National Hospital Organization Okayama Medical Center
      • Tokushima, Japani
        • Tokushima Prefectural Central Hospital
      • Tokyo, Japani
        • Japanese Red Cross Medical Center
    • Aichi
      • Nagoya City, Aichi, Japani
        • Nagoya City University Hospital
      • Toyohashi, Aichi, Japani
        • Toyohashi Municipal Hospital
    • Fukuoka
      • Fukuoka-city, Fukuoka, Japani
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
    • Gifu
      • Ogaki City, Gifu, Japani
        • Ogaki Municipal Hospital
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japani
        • Gunma University Hospital
      • Shibukawa, Gunma, Japani
        • National Hospital Organization Nishigunma National Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japani
        • Sapporo Medical University Hospital
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japani
        • Kobe City Medical Center General Hospital
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japani
        • Tokai University Hospital
    • Niigata
      • Niigata-city, Niigata, Japani
        • Niigata Cancer Center Hospital
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japani
        • Osaka University Hospital
    • Saitama
      • Kawagoe, Saitama, Japani
        • Saitama Medical Center
    • Tochigi
      • Utsunomiya, Tochigi, Japani
        • Tochigi Cancer Center
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japani
        • National Cancer Center Hospital
      • Koto-ku, Tokyo, Japani
        • The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation For Cancer Research
      • Shinagawa, Tokyo, Japani
        • Toranornon Hospital
      • Shinjuku, Tokyo, Japani
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Tachikawa, Tokyo, Japani
        • National Hospital Organization Disaster Medical Center
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada
        • British Columbia Cancer Agency
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada
        • Saint John Regional Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Queen Elizabeth II Health Science Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • The Ottawa Hospital Regional Cancer Centre
      • Windsor, Ontario, Kanada
        • Windsor Regional Hospital
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont
  • Korean tasavalta
      • Daegu, Korean tasavalta
        • Kyungpook National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Seoul Saint Mary's Hospital
    • Gyeonggi-Do
      • Incheon, Gyeonggi-Do, Korean tasavalta
        • Gachon University Gil Medical Center
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Gyeongsangnam-Do
      • Busan, Gyeongsangnam-Do, Korean tasavalta
        • Pusan National University Hospital
  • Kreikka
    • Attica
      • Athens, Attica, Kreikka
        • Alexandra General Hospital
  • Puola
    • Kujawsko-Pomorskie
      • Torun, Kujawsko-Pomorskie, Puola
        • Specjalistyczny Szpital Miejski im. Mikolaja Kopernika
    • Lubelskie
      • Zamosc, Lubelskie, Puola
        • Zamojski Szpital Niepubliczny Sp. z o.o.
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Puola
        • Szpital Uniwersytecki w Krakowie
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Puola
        • Instytut Hematologii i Transfuzjologii
    • Pomorskie
      • Gdansk, Pomorskie, Puola
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
    • Slaskie
      • Chorzów, Slaskie, Puola
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Zespol Szpitali Miejskich
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Puola
        • Szpital Kliniczny Przemienienia Panskiego Uniwersytetu Medycznego im K. Marcinkowskiego w Poznaniu
  • Ranska
    • Aquitaine
      • Bayonne, Aquitaine, Ranska
        • Centre Hospitalier de la Côte Basque
    • Bretagne
      • Brest Cedex, Bretagne, Ranska
        • Centre Hospitalier Universitaire Brest
      • Rennes Cedex 9, Bretagne, Ranska
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes, Hôpital Pontchaillou
    • Cedex 1
      • Nantes, Cedex 1, Ranska
        • Hopital Hotel-Dieu - Service d'Hematologie
    • Haute-normandie
      • Rouen Cedex 1, Haute-normandie, Ranska
        • Centre Henri-Becquerel
    • Ile-de-france
      • Le Chesnay, Ile-de-france, Ranska
        • Centre Hospitalier De Versailles
      • Paris, Ile-de-france, Ranska
        • Hopital Saint Louis
      • Paris, Ile-de-france, Ranska
        • Hôpital Saint-Antoine
    • NORD Pas-de-calais
      • Lille Cedex, NORD Pas-de-calais, Ranska
        • Hôpital Claude Huriez
    • PAYS DE LA Loire
      • Nantes cedex 1, PAYS DE LA Loire, Ranska
        • Hôpital Hôtel-Dieu
    • Provence Alpes COTE D'azur
      • Marseille Cedex 9, Provence Alpes COTE D'azur, Ranska
        • Institut Paoli Calmettes
    • Rhone-alpes
      • Pierre Bénite Cedex, Rhone-alpes, Ranska
        • Centre Hospitalier LYON SUD
  • Romania
      • Brasov, Romania
        • Policlinica de Diagnostic Rapid SA, Compartiment Medical Oncologie-Hematologie
      • Brasov, Romania
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Brasov (Bumbea, Horia)
      • Bucuresti, Romania
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Iasi, Romania
        • Institutul Regional de Oncologie Iasi
    • Bucuresti
      • Bucharest, Bucuresti, Romania
        • Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
  • Saksa
      • Freiburg, Saksa
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Hamburg, Saksa
        • Universitatsklinikum Hamburg Eppendorf
    • Baden-wuerttemberg
      • Heidelberg, Baden-wuerttemberg, Saksa
        • Universitätsklinik Heidelberg
      • Tübingen, Baden-wuerttemberg, Saksa
        • Universitatsklinikum Tubingen
      • Ulm, Baden-wuerttemberg, Saksa
        • Universitätsklinikum Ulm
    • Bayern
      • Würzburg, Bayern, Saksa
        • Medizinische Klinik der Universität Würzburg
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Saksa
        • Medizinische Hochschule Hannover
    • Nordrhein-westfalen
      • Aachen, Nordrhein-westfalen, Saksa
        • Universitätsklinikum Aachen
      • Münster, Nordrhein-westfalen, Saksa
        • Universitätsklinikum Münster
    • Rheinland-pfalz
      • Mainz, Rheinland-pfalz, Saksa
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg Universität
    • Saarland
      • Homburg / Saar, Saarland, Saksa
        • Universitatsklinikum des Saarlandes
    • Sachsen
      • Chemnitz, Sachsen, Saksa
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
      • Dresden, Sachsen, Saksa
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Med. Klinik und Poliklinik I
      • Leipzig, Sachsen, Saksa
        • Universitatsklinikum Leipzig
    • Thuringen
      • Jena, Thuringen, Saksa
        • Universitatsklinikum Jena
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapore
        • National University Cancer Institute
      • Singapore, Singapore
        • Singapore Oncology Consultants
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia
        • Univerzitna nemocnica Bratislava
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan
        • National Cheng-Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Tao-Yuan, Taiwan
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
  • Thaimaa
      • Khon Kaen, Thaimaa
        • Srinagarind Hospital
    • Bangkok Metropolis
      • Bangkok, Bangkok Metropolis, Thaimaa
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Bangkok, Bangkok Metropolis, Thaimaa
        • Ramathibodi Hospital
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Praha, Tšekki
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
    • Praha
      • Praha 10, Praha, Tšekki
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
    • Severomoravsky KRAJ
      • Olomouc, Severomoravsky KRAJ, Tšekki
        • Fakultni Nemocnice Olomouc
      • Ostrava, Severomoravsky KRAJ, Tšekki
        • FN Ostrava
    • Vychodocesky KRAJ
      • Hradec Kralové, Vychodocesky KRAJ, Tšekki
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
  • Ukraina
      • Cherkassy, Ukraina
        • Cherkassy Regional Oncology Center
      • Dnipropetrovsk, Ukraina
        • MI "Dnipropetrovsk City Multifield Clinical Hospital #4" of Dnipropetrovsk Regional Council", City Hematology Center
      • Donetsk, Ukraina
        • Institute of Urgent and Reparative Surgury of Ukraine Academy of Medical Sciences
      • Khmelnytsky, Ukraina
        • Khmelnytsky Regional Clinical Hospital
      • Khmelnytsky, Ukraina
        • Khmelnytsky Regional Hospital, Department of Hematology
      • Kiev, Ukraina
        • National Institute of Cancer, Oncohematology Department
      • Kyiv, Ukraina
        • Kyiv Bone Marrow Transplantation Center
      • Lviv, Ukraina
        • Lviv Regional Oncology Dispensary
      • Lviv, Ukraina
        • Lviv State Oncology Regional Treatment-Prophylactic Center, Department of Chemotherapy
      • Mykolayiv, Ukraina
        • Regional Clinical Hospital
    • Dnipropretrovsk
      • Dnepropetrovsk, Dnipropretrovsk, Ukraina
        • City Hematology Center
    • Kharkiv
      • Kharkov, Kharkiv, Ukraina
        • Municipal Institution of Health Protection "Clinical Hospital #8"
  • Unkari
      • Budapest, Unkari
        • Egyesitett Szent Istvan es Szent Laszlo Korhaz-Rendelointezet
      • Kaposvár, Unkari
        • Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
      • Kaposvár, Unkari
        • Somogy Megyei Kaposi Mac okato Korhoz
    • Bacs-kiskun
      • Kecskemét, Bacs-kiskun, Unkari
        • Bacs-Kiskun Megyei Korhaz Szegedi Tudomanyegyetem Altalanos Orvostudomanyi Kar Oktato Korhaza
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Unkari
        • Pecsi Tudomanyegyetem
    • Csongrad
      • Szeged, Csongrad, Unkari
        • Szegedi Tudomanyegyetem
    • Hajdu-bihar
      • Debrecen, Hajdu-bihar, Unkari
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
  • Uusi Seelanti
      • Christchurch, Uusi Seelanti
        • Christchurch Hospital
      • Dunedin, Uusi Seelanti
        • Dunedin Hospital
    • Auckland
      • North Shore City, Auckland, Uusi Seelanti
        • North Shore Hospital
      • Otahuhu, Auckland, Uusi Seelanti
        • Middlemore Hospital
    • Aukland
      • Grafton, Aukland, Uusi Seelanti
        • Auckland City Hospital
  • Venäjän federaatio
      • Izhevsk, Venäjän federaatio
        • Republican Clinical Hospital #1
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Non-state Healthcare Institution "N.A. Semashko Central Clinical Hospital #2 of JSC "Russian Railway
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • City Clinical Hospital n.a. S. P. Botkin
      • Ryazan, Venäjän federaatio
        • Ryazan Regional Clinical Hospital
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio
        • Fgu Russian Scientific Research Institute of Hematology and Transfusiology
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio
        • Federal Almazov Medical Research Centre
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio
        • Clinical Hospital Number 31
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio
        • First Saint Petersburg I.P. Pavlov State Medical University
      • Samara, Venäjän federaatio
        • GUZ Samara Regional Clinical Hospital n.a. M.I. Kalinin
  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • England
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta
        • University College Hospital
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal Free Hospital
      • Manchester, England, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Manchester Royal Infirmary
      • Nottingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Oxford, England, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Churchill Hospital
      • Plymouth, England, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Derriford Hospital
      • Sheffield, England, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal Hallamshire Hospital
      • Surrey, England, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal Marsden Hospital
      • Wolverhampton, England, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal Wolverhampton Hospitals Trust
  • Yhdysvallat
    • California
      • Burbank, California, Yhdysvallat
        • Providence St. Joseph Medical Center
      • La Jolla, California, Yhdysvallat
        • UCSD Moore Cancer Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat
        • UCLA Medical Center
      • Santa Maria, California, Yhdysvallat
        • Central Coast Medical Oncology Group
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat
        • Colorado Blood Cancer Institute
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Yhdysvallat
        • MAB Oncology/Hematology
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat
        • Palm Beach Cancer Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
        • Winship Cancer Institute
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat
        • Hematology Oncology of Indiana, PC
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat
        • Center for Cancer and Blood Disorders
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat
        • Associates in Oncology/Hematology PC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat
        • University of Michigan
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat
        • University of Kansas
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat
        • Hackensack University Medical Ctr
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat
        • Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat
        • Weill Cornell Medical College
      • New York, New York, Yhdysvallat
        • Clinical Research Alliance Inc.
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat
        • Wake Forest University Health Sciences, Section on Hematology and Oncology
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat
        • Gabrail Cancer Center
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
        • The Christ Hospital
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Western Pennsylvania Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat
        • Hematology/Oncology Associates of SC
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
        • Vanderbilt Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • MD Anderson
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • The Methodist Cancer Center
      • Temple, Texas, Yhdysvallat
        • Scott & White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
        • University of Utah School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Multippeli myelooma, johon liittyy uusiutuva tai etenevä sairaus tutkimukseen tullessa.

  2. Potilailla on oltava arvioitava multippeli myelooma, jolla on vähintään yksi seuraavista (arvioitu 21 päivän sisällä ennen satunnaistamista):

    • Seerumin M-proteiini ≥ 0,5 g/dl tai
    • Virtsan M-proteiini ≥ 200 mg/24 tuntia tai
    • Potilailla, joilla ei ole havaittavissa olevaa seerumin tai virtsan M-proteiinia, seerumivapaa kevytketju (SFLC) > 100 mg/l (osallistuva kevyt ketju) ja epänormaali seerumin kappa/lamda-suhde, tai
    • Immunoglobuliini (Ig) A -potilaat, joiden sairaus voidaan mitata luotettavasti vain seerumin kvantitatiivisella immunoglobuliinilla (qIgA) ≥ 750 mg/dl (0,75 g/dl).
  3. Potilailla on oltava dokumentoitu ainakin osittainen vaste (PR) vähintään yhdelle aikaisemmalle hoitolinjalle. PR-dokumentaatio voi perustua tutkijan arvioon.
  4. Sai 1, mutta enintään 3 aikaisempaa hoito-ohjelmaa tai hoitolinjaa multippelin myelooman hoitoon. (Induktiohoitoa, jota seuraa kantasolusiirto ja konsolidointi-/ylläpitohoito, pidetään yhtenä hoitolinjana).
  5. Aiempi Velcade-hoito on sallittua niin kauan kuin potilaalla on ollut vähintään PR aiemmasta Velcade-hoidosta, häntä ei ole poistettu Velcade-hoidosta toksisuuden vuoksi ja hänellä on vähintään 6 kuukauden Velcade-hoitovapaa tauko viimeisestä annoksesta ensimmäiseen annokseen. opiskella hoitoa. (Potilaat voivat saada ylläpitohoitoa lääkkeillä, jotka eivät kuulu proteasomi-inhibiittoriluokkaan tämän 6 kuukauden Velcade-hoitottoman ajanjakson aikana).
  6. Aiempi karfiltsomibihoito on sallittua niin kauan, kun potilaalla oli vähintään PR aiemmasta karfiltsomibihoidosta, häntä ei ole poistettu karfiltsomibihoidosta toksisuuden vuoksi ja hänellä on vähintään 6 kuukauden karfiltsomibihoitovapaa aika viimeisestä annoksesta ensimmäiseen annokseen opiskella hoitoa. (Potilaat voivat saada ylläpitohoitoa lääkkeillä, jotka eivät kuulu proteasomin estäjäluokkaan tämän 6 kuukauden karfiltsomibihoitovapaan ajanjakson aikana). Poikkeuksen tähän ovat potilaat, jotka on satunnaistettu tai aiemmin satunnaistettu mihin tahansa muuhun Onyx-sponsoroituun vaiheen 3 tutkimukseen.
  7. Miehet ja naiset ≥ 18-vuotiaat.
  8. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila 0–2.
  9. Riittävä maksan toiminta 21 päivän aikana ennen satunnaistamista, bilirubiini < 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) < 3 kertaa ULN.
  10. Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≥ 40 %.
  11. Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1000/mm³ 21 päivän sisällä ennen satunnaistamista. ANC-seulonnan tulee olla riippumaton kasvutekijän tuesta ≥ 1 viikon ajan.
  12. Hemoglobiini ≥ 8,0 g/dl 21 päivän aikana ennen satunnaistamista. Erytropoieettisia stimuloivien tekijöiden ja punasolujen (RBC) siirtojen käyttö on sallittua laitosten ohjeiden mukaisesti, mutta viimeisintä punasolusiirtoa ei ehkä ole tehty 7 päivän sisällä ennen hemoglobiinin seulontaa.
  13. Trombosyyttien määrä ≥ 50 000/mm³ (≥ 30 000/mm³, jos myelooman osallisuus luuytimessä on > 50 %) 21 päivän sisällä ennen satunnaistamista. Potilaat eivät ole saaneet verihiutaleiden siirtoja vähintään 1 viikkoon ennen verihiutaleiden määrän seulontaa.

  14. Laskettu tai mitattu kreatiniinipuhdistuma (CrCl) ≥ 15 ml/min 21 päivän aikana ennen satunnaistamista. Laskennan tulee perustua vakiokaavaan, kuten Cockcroft ja Gault:

    [(140 - ikä) x massa (kg) / (72 x kreatiniini mg/dl)]; kerro tulos 0,85:llä, jos nainen.

  15. Kirjallinen tietoinen suostumus liittovaltion, paikallisten ja institutionaalisten ohjeiden mukaisesti.
  16. Hedelmällisessä iässä olevilla naispotilailla (FCBP) on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti 21 päivän kuluessa ennen satunnaistamista, ja heidän on suostuttava käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää viimeisen lääkeannoksen aikana ja 3 kuukauden ajan sen jälkeen (raskaustestejä voidaan tehdä useamminkin). jos paikallisten määräysten mukaan vaaditaan). FCBP määritellään seksuaalisesti kypsäksi naiseksi, jolle: 1) ei ole tehty kohdun tai molemminpuolisen munanpoiston leikkausta tai 2) ei ole luonnollisesti ollut postmenopausaalisessa (syöpähoidon jälkeinen amenorrea ei sulje pois hedelmällisyyttä) vähintään 12 peräkkäiseen kuukauteen (ts. kuukautiset milloin tahansa edellisen 12 peräkkäisen kuukauden aikana).
  17. Miespotilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana ja kolmen kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen, jos he ovat seksuaalisesti aktiivisia FCBP:n kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. IgM-alatyypin multippeli myelooma.
  2. Glukokortikoidihoito (prednisoni > 30 mg/vrk tai vastaava) 14 päivän sisällä ennen satunnaistamista.
  3. POEMS-oireyhtymä (polyneuropatia, organomegalia, endokrinopatia, monoklonaalinen proteiini ja ihomuutokset).
  4. Plasmasoluleukemia tai verenkierrossa olevat plasmasolut ≥ 2 × 10^9/l.
  5. Waldenströmin makroglobulinemia.
  6. Potilaat, joilla on tunnettu amyloidoosi.
  7. Kemoterapia hyväksytyillä tai tutkituilla syöpälääkkeillä 21 päivän sisällä ennen satunnaistamista.
  8. Potilaat, jotka on satunnaistettu tai aiemmin satunnaistettu mihin tahansa muuhun Onyx-sponsoroituun vaiheen 3 tutkimukseen.
  9. Fokaalinen sädehoito 7 päivän sisällä ennen satunnaistamista. Sädehoito laajalle alueelle, johon liittyy merkittävä määrä luuydintä, 21 päivän sisällä ennen satunnaistamista (eli aikaisemman säteilyn on täytynyt olla alle 30 % luuytimestä).
  10. Immunoterapia 21 päivän sisällä ennen satunnaistamista.
  11. Suuri leikkaus (lukuun ottamatta kyphoplastiaa) 28 päivän sisällä ennen satunnaistamista.
  12. Aktiivinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association [NYHA] luokka III–IV), oireinen iskemia tai johtumishäiriöt, joita ei voida hallita tavanomaisilla toimenpiteillä. Sydäninfarkti neljän kuukauden sisällä ennen satunnaistamista.
  13. Akuutti aktiivinen infektio, joka vaatii systeemisiä antibiootteja, viruslääkkeitä (paitsi hepatiitti B:hen suunnattua antiviraalista hoitoa) tai sienilääkkeitä 14 päivän sisällä ennen satunnaistamista.
  14. Tunnettu ihmisen immuunikato (HIV) seropositiivinen, hepatiitti C -infektio ja/tai hepatiitti B (paitsi potilaat, joilla on hepatiitti B -pinta-antigeeni [SAg] tai ydinvasta-aine, jotka saavat B-hepatiittiin suunnattua antiviraalista hoitoa ja reagoivat siihen: nämä potilaat ovat sallittuja).
  15. Potilaat, joilla on tunnettu kirroosi.

  16. Toinen pahanlaatuinen kasvain viimeisen 3 vuoden aikana paitsi:

    • riittävästi hoidettu tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä
    • kohdunkaulan karsinooma in situ
    • eturauhassyöpä < Gleasonin pistemäärä 6 stabiililla eturauhasspesifisellä antigeenillä (PSA) yli 12 kuukauden ajan
    • rintasyöpä in situ täydellä kirurgisella resektiolla
    • hoidettu medullaarinen tai papillaarinen kilpirauhassyöpä
  17. Potilaat, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä.
  18. Merkittävä neuropatia (asteet 3–4 tai asteet 2, johon liittyy kipua) 14 päivän sisällä ennen satunnaistamista.
  19. Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  20. Tunnettu allergia Captisolille (syklodekstriinijohdannainen, jota käytetään karfiltsomibin liuottamiseen).
  21. Potilaat, jotka ovat yliherkkiä karfiltsomibille, Velcadelle, boorille tai mannitolille.
  22. Potilaat, joilla deksametasoni on vasta-aiheinen.
  23. Vasta-aihe jollekin vaadituista samanaikaisista lääkkeistä tai tukihoidoista, mukaan lukien yliherkkyys viruslääkkeille tai nesteytys-intoleranssi, joka johtuu olemassa olevasta keuhko- tai sydämen vajaatoiminnasta.
  24. Jatkuva siirrännäis-isäntäsairaus.
  25. Potilaat, joilla on keuhkopussin effuusio, joka vaatii thoracenteesia tai askites, joka vaatii paracenteesia 14 päivän sisällä ennen satunnaistamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Karfiltsomibi ja deksametasoni
Osallistujat saivat 20 mg/m² karfiltsomibia laskimonsisäisenä (IV) infuusiona syklin 1 päivinä 1 ja 2, jota seurasi 56 mg/m² syklin 1 päivinä 8, 9, 15 ja 16 ja jokaisessa 28 päivän syklissä sen jälkeen . Lisäksi osallistujat saivat 20 mg deksametasonia jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 ja 23.
Lääke: Carfilzomib
Karfilzomibi annetaan 30 minuutin aikana infuusiona.
Muut nimet:
  • PR-171
  • Krypolis
Lääke: Deksametasoni
Tabletti suun kautta annettavaksi; Päivinä, jolloin karfiltsomibia tai bortetsomibia annettiin, deksametasoni oli annettava 30 minuuttia - 4 tuntia ennen karfiltsomibi- tai bortetsomibi-annosta.
Active Comparator: Bortetsomibi ja deksametasoni
Osallistujat saivat 1,3 mg/m² bortetsomibia IV tai ihonalaisesti (SC) 21 päivän syklin päivinä 1, 4, 8 ja 11 sekä deksametasonia 20 mg päivinä 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 ja 12 kustakin 21 päivän syklistä.
Lääke: Deksametasoni
Tabletti suun kautta annettavaksi; Päivinä, jolloin karfiltsomibia tai bortetsomibia annettiin, deksametasoni oli annettava 30 minuuttia - 4 tuntia ennen karfiltsomibi- tai bortetsomibi-annosta.
Lääke: Bortetsomibi
Bortezomibi annetaan 3-5 sekunnin bolusinjektiona tai SC-injektiona (viranomaisen hyväksynnän mukaisesti)
Muut nimet:
  • Velcade

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free Survival
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta tietojen katkaisupäivään 10. marraskuuta 2014; PFS-seurantaajan mediaani oli 11,1 kuukautta bortetsomibiryhmässä ja 11,9 kuukautta karfiltsomibiryhmässä.

Progression-free survival (PFS) määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta aikaisempaan sairauden etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Osallistujilta arvioitiin taudin vaste ja eteneminen kansainvälisen myeloomatyöryhmän yhtenäisten vastekriteerien (IMWG-URC) mukaisesti, jotka riippumaton arviointikomitea (IRC) arvioi.

Mediaani PFS arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä. Osallistujat, joilla ei ole perussairausarvioita, jotka aloittavat uuden syöpähoidon ennen taudin etenemisen tai kuoleman dokumentointia, kuolleet tai taudin eteneminen välittömästi useamman kuin yhden peräkkäisen taudinarviointikäynnin jälkeen tai elossa ilman taudin etenemisen dokumentaatiota ennen tietojen katkaisupäivää. sensuroitu.
Satunnaistamisesta tietojen katkaisupäivään 10. marraskuuta 2014; PFS-seurantaajan mediaani oli 11,1 kuukautta bortetsomibiryhmässä ja 11,9 kuukautta karfiltsomibiryhmässä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta tietojen katkaisupäivään 3. tammikuuta 2017; OS-seuranta-ajan mediaani oli 36,9 ja 37,5 kuukautta kussakin hoitoryhmässä.

Kokonaiseloonjääminen (OS) määritellään ajalla satunnaistamisesta kuolemaan (syy mikä tahansa). Osallistujat, jotka olivat elossa tai olivat kadonneet seurantaan data-analyysin katkaisupäivänä, sensuroitiin potilaan viimeisen kontaktin päivämääränä (viimeksi tiedettiin olevan elossa).

Mediaani kokonaiseloonjääminen arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
Satunnaistamisesta tietojen katkaisupäivään 3. tammikuuta 2017; OS-seuranta-ajan mediaani oli 36,9 ja 37,5 kuukautta kussakin hoitoryhmässä.
Yleinen vastaus
Aikaikkuna: Taudin vastetta arvioitiin 28 päivän välein hoidon päättymiseen tai tietojen katkaisupäivään 10. marraskuuta 2014 asti; Hoidon keston mediaani oli 27 viikkoa bortetsomibiryhmässä ja 40 viikkoa karfiltsomibihoitoryhmässä.

IRC arvioi taudin vasteen IMWG-URC:n mukaan. Kokonaisvaste määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla oli paras kokonaisvaste: osittainen vaste (PR), erittäin hyvä PR (VGPR), täydellinen vaste (CR) tai tiukka CR (sCR).

sCR: Kuten CR:ssä, normaali seerumivapaan kevytketjun (SFLC) suhde eikä kloonaavia soluja luuytimessä (BM).

CR: Ei immunofiksaatiota seerumissa ja virtsassa, pehmytkudosplasmasytoomien katoaminen ja < 5 % plasmasoluista BM-biopsiassa; VGPR: Seerumin ja virtsan M-proteiini havaittavissa immunofiksaatiolla, mutta ei elektroforeesilla tai ≥ 90 %:n väheneminen seerumin M-proteiinissa virtsan M-proteiinin ollessa <100 mg/24 tuntia. Pehmytkudosplasmasytoomien koon pieneneminen ≥ 50 %, jos niitä oli lähtötilanteessa.

PR: seerumin M-proteiinin väheneminen ≥ 50 % ja virtsan M-proteiinin väheneminen ≥ 90 % tai alle 200 mg/24 tuntia. Pehmytkudosplasmasytoomien koon pieneneminen ≥ 50 %, jos niitä oli lähtötilanteessa.
Taudin vastetta arvioitiin 28 päivän välein hoidon päättymiseen tai tietojen katkaisupäivään 10. marraskuuta 2014 asti; Hoidon keston mediaani oli 27 viikkoa bortetsomibiryhmässä ja 40 viikkoa karfiltsomibihoitoryhmässä.
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta tietojen katkaisupäivään 10. marraskuuta 2014; DOR:n seuranta-ajan mediaani oli 9,4 ja 10,4 kuukautta kummassakin hoitoryhmässä.
Vastauksen kesto (DOR) laskettiin osallistujille, jotka saavuttivat sCR:n, CR:n, VGPR:n tai PR:n. Vasteen kesto määritellään ajaksi ensimmäisestä PR:n tai paremmasta todisteesta taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman varmistumiseen. Keskimääräinen vasteaika arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä. Osallistujat, joilla ei ole perussairausarvioita, jotka aloittavat uuden syöpähoidon ennen taudin etenemisen tai kuoleman dokumentointia, kuolleet tai taudin eteneminen välittömästi useamman kuin yhden peräkkäisen taudinarviointikäynnin jälkeen tai elossa ilman taudin etenemisen dokumentaatiota ennen tietojen katkaisupäivää. sensuroitu.
Satunnaistamisesta tietojen katkaisupäivään 10. marraskuuta 2014; DOR:n seuranta-ajan mediaani oli 9,4 ja 10,4 kuukautta kummassakin hoitoryhmässä.
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on ≥ asteen 2 perifeerinen neuropatia
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 30 päivään asti viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen tietojen katkaisupäivänä 10. marraskuuta 2014; Hoidon keston mediaani oli 27 viikkoa bortetsomibiryhmässä ja 40 viikkoa karfiltsomibihoitoryhmässä.

Neuropatiatapahtumat määriteltiin asteen 2 tai korkeammaksi perifeeriseksi neuropatiaksi, kuten perifeerinen neuropatia. Standardized Medical Dictionary for Regulatory Activity (MedDRA) Kysely, kapea (scope) (SMQN) -termit.

Perifeerinen neuropatia arvioitiin neurologisella kokeella ja luokiteltiin National Cancer Instituten (NCI) haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) version 4.03 mukaan:

Aste 1: Oireeton; Aste 2: Keskivaikeat oireet, rajoittavat päivittäisen elämän instrumentaalista toimintaa (ADL) Aste 3: Vaikeat oireet; rajoittava itsehoidon ADL; Aste 4: Henkeä uhkaavat seuraukset, kiireellinen puuttuminen indikoituna; Luokka 5: Kuolema.
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 30 päivään asti viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen tietojen katkaisupäivänä 10. marraskuuta 2014; Hoidon keston mediaani oli 27 viikkoa bortetsomibiryhmässä ja 40 viikkoa karfiltsomibihoitoryhmässä.
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) on vähentynyt merkittävästi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa

Merkittävä LVEF:n pieneneminen määriteltiin ≥ 10 %:n laskuksi (absoluuttinen muutos) lähtötasosta osallistujilla, joiden LVEF:n lähtötaso on ≤ 55 %.

Osallistujilla, joiden LVEF oli > 55 % lähtötilanteessa, merkittävä muutos määriteltiin LVEF:n laskuna < 45 %:iin.
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta oikean kammion murtoalueen muutoksessa (FAC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 12, 24 ja 36 sekä hoidon lopussa (hoidon mediaanikesto oli 27 viikkoa bortetsomibiryhmässä ja 40 viikkoa karfiltsomibihoitoryhmässä).
Oikean kammion toiminta arvioitiin mittaamalla osa-alueen muutos (FAC) kaikukardiogrammissa.
Lähtötilanne ja viikot 12, 24 ja 36 sekä hoidon lopussa (hoidon mediaanikesto oli 27 viikkoa bortetsomibiryhmässä ja 40 viikkoa karfiltsomibihoitoryhmässä).
Keuhkovaltimon systolisen paineen (PASP) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 12, 24 ja 36 sekä hoidon lopussa (hoidon mediaanikesto oli 27 viikkoa bortetsomibiryhmässä ja 40 viikkoa karfiltsomibihoitoryhmässä).
Keuhkovaltimon paine mitattiin käyttämällä rintakehän kaikukardiogrammia.
Lähtötilanne ja viikot 12, 24 ja 36 sekä hoidon lopussa (hoidon mediaanikesto oli 27 viikkoa bortetsomibiryhmässä ja 40 viikkoa karfiltsomibihoitoryhmässä).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amgen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-003
  • 2012-000128-16 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa