Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Norjalaisten ruokapohjaisten ruokavalioohjeiden vaikutus kroonisiin sairauksiin CRC:stä selviytyneillä (CRC-NORDIET)

keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: Rune Blomhoff, University of Oslo

Norjan ruokavalioohjeet ja paksusuolensyövän selviytymistutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada parempi käsitys terveellisen ruokavalion roolista, jolla pyritään vaimentamaan tulehdusta ja oksidatiivista stressiä pitkällä aikavälillä taudin lopputuloksissa ja selviytymisessä paksusuolen syöpäpotilailla. Koska aiemmat tutkimukset ruokavalion roolista paksusuolensyövästä selviytyneille ovat rajallisia, tutkimuksella voi olla suuri merkitys tälle syöpäpopulaatiolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

50–80-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on diagnosoitu primaarinen invasiivinen paksusuolensyöpä (vaihe I–III), kutsutaan tähän satunnaistettuun kontrolloituun rinnakkaiseen kaksikätiseen tutkimukseen 2–9 kuukautta parantavan leikkauksen jälkeen. Interventioryhmä (n = 250) saa intensiivistä ruokavaliohoitoa, joka kestää 12 kuukautta, ja sitä seuraavan ylläpitotoimenpiteen 14 vuoden ajan. Kontrolliryhmä (n = 250) ei saa muuta ruokavaliota kuin tavanomaista kliinistä hoitoa. Molemmille ryhmille tarjotaan yhtäläisiä yleisiä neuvoja liikunnasta. Potilaita seurataan 6 kuukauden ja 1, 3, 5, 7, 10 ja 15 vuoden kuluttua lähtötilanteesta. Opintokeskus sijaitsee Oslon yliopiston ravitsemuslaitoksella, ja potilaita rekrytoidaan kahdesta Kaakkois-Norjan alueellisen terveysviranomaisen sairaalasta. Ensisijaiset tulokset ovat taudista vapaa eloonjääminen ja kokonaiseloonjääminen. Toissijaisia ​​tuloksia ovat aika uusiutumiseen, sydän- ja verisuonitautivapaa eloonjääminen, ravitsemussuositusten noudattaminen ja toimenpiteen vaikutukset uusiin rinnakkaissairauksiin, välibiomarkkerit, ravitsemustila, fyysinen aktiivisuus, fyysinen toiminta ja elämänlaatu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

503

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Lørenskog, Norja, 1478
        • Akershus University Hospital
      • Oslo, Norja
        • Oslo University Hospital
      • Oslo, Norja, 0316
        • University of Oslo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • paksusuolen syöpä (ICD10 C18-20) TNM vaihe I-III

Poissulkemiskriteerit:

  • TNM vaihe 0 tai IV

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä (n = 250) saa intensiivistä ruokavaliohoitoa, joka kestää 12 kuukautta, ja sitä seuraavan ylläpitotoimenpiteen 14 vuoden ajan. Molemmille ryhmille tarjotaan yhtäläisiä yleisiä neuvoja liikunnasta.
Muut: Norjalaiset ruokaperustaiset ruokavalioohjeet
käytetään useita keinoja ohjata osallistujia noudattamaan ravitsemussuosituksia, mukaan lukien pääsy kliinisten ravitsemusasiantuntijoiden luo, ilmainen ruoka, ruoka-alennukset, ruoanlaittokurssit, keittokirjat/reseptit, tutkimussivusto, järjestetty fyysinen aktiivisuus jne.
Muut nimet:
  • Tyypillinen norsk
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä (n = 250) ei saa muuta ruokavaliota kuin tavanomaista kliinistä hoitoa. Molemmille ryhmille tarjotaan yhtäläisiä yleisiä neuvoja liikunnasta.
Muut: Norjalaiset ruokaperustaiset ruokavalioohjeet
käytetään useita keinoja ohjata osallistujia noudattamaan ravitsemussuosituksia, mukaan lukien pääsy kliinisten ravitsemusasiantuntijoiden luo, ilmainen ruoka, ruoka-alennukset, ruoanlaittokurssit, keittokirjat/reseptit, tutkimussivusto, järjestetty fyysinen aktiivisuus jne.
Muut nimet:
  • Tyypillinen norsk

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: 5, 10 ja 15 vuotta
Disease-free survival (DFS) (tapahtumat määritellään paikallisen uusiutumisen tai etäpesäkkeiden tai minkä tahansa toisen syövän tai kuoleman havaitsemiseksi mistä tahansa syystä)
5, 10 ja 15 vuotta
Kokonaiselossaolo
Aikaikkuna: 5, 10 ja 15 vuotta
Kokonaiselossaolo (OS) (tapahtuma määritellään kuolemaksi mistä tahansa syystä)
5, 10 ja 15 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistumisen aika
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
Tapahtumat määritellään paikallisen uusiutumisen tai metastaasin havaitsemiseksi
jopa 15 vuotta
CVD-vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
Sydäntautitapaukset (ICD-10; luku I) tai kuolema mistä tahansa syystä
jopa 15 vuotta
CRC-spesifinen eloonjääminen
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
kuolema CRC:n vuoksi
jopa 15 vuotta
Kokonaissyöpäspesifinen eloonjääminen
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
kuolema CRC:n tai muun syövän vuoksi
jopa 15 vuotta
Tulehdussairausspesifinen eloonjääminen
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
tulehdussairauden aiheuttama kuolema
jopa 15 vuotta
Kardiovaskulaarinen (CVD)-spesifinen eloonjääminen
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
kuolema sydän- ja verisuonitautiin
jopa 15 vuotta
Uusi sairastuvuus muihin ruokavalioon liittyviin kroonisiin sairauksiin
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
esim. iskeeminen sepelvaltimotauti, aivoverenkiertosairaus, tromboembolinen sairaus, tyypin 2 diabetes, liikalihavuus, verenpainetauti ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
jopa 15 vuotta
Ruokavalio ja ravitsemustila
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
Kyselylomakkeet, ruokatiedot, kliininen konsultaatio
jopa 15 vuotta
Fyysinen aktiivisuus ja toiminta
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
Kyselylomakkeet, käsivarsinauha, fyysiset testit
jopa 15 vuotta
Ravitsemuksen biomarkkerit
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
esimerkiksi karotenoidit, rasvahapot, 25-hydroksi-D-vitamiini jne
jopa 15 vuotta
Kehon koostumus
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
DXA, CT, BIA
jopa 15 vuotta
Antropometriset mitat
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
esim. paino, vyötärön ja lantion ympärysmitta
jopa 15 vuotta
Biomarkkerit tulehdukselle ja oksidatiiviselle stressille
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
esim. isoprostaanit, sytokiinit
jopa 15 vuotta
Transkriptio- ja epigeneettiset profiilit
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
sekvensointi ja taulukot
jopa 15 vuotta
Biomarkkerit sydän- ja verisuonitauteihin, metaboliseen oireyhtymään, tyypin 2 diabetekseen, tromboembolisiin sairauksiin ja syöpään
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
esim. verenpaine, kokonais/LDL-kolesteroli, HbA1c, CRP, IL-6, IL-10, TNFα
jopa 15 vuotta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu ja väsymys
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
Kyselylomakkeet
jopa 15 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oslo

Yhteistyökumppanit

Oslo University Hospital
The Research Council of Norway
University Hospital, Akershus
Finnish Institute for Health and Welfare
Norwegian Cancer Society

Tutkijat

  • Päätutkija: Rune Blomhoff, Professor, University of Oslo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2034

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2040

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRC-NORDIET study
  • 2011/836 (Muu tunniste: REK Sør-Øst)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Norjalaiset ruokaperustaiset ruokavalioohjeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa