Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние норвежских рекомендаций по питанию на основе пищевых продуктов на хронические заболевания у выживших после колоректального рака (CRC-NORDIET)

25 февраля 2026 г. обновлено: Rune Blomhoff, University of Oslo

Норвежские рекомендации по питанию и исследование выживаемости при колоректальном раке

Настоящее исследование предназначено для лучшего понимания роли здорового питания, направленного на ослабление воспаления и окислительного стресса, на долгосрочные исходы заболевания и выживаемость пациентов с колоректальным раком. Поскольку предыдущие исследования роли диеты для выживших после колоректального рака ограничены, исследование может иметь большое значение для этой популяции больных раком.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мужчины и женщины в возрасте 50–80 лет с диагнозом первично-инвазивный колоректальный рак (стадия I–III) приглашаются для участия в этом рандомизированном контролируемом параллельном исследовании с двумя группами через 2–9 месяцев после лечебной операции. Группа вмешательства (n = 250) получает интенсивное диетическое вмешательство продолжительностью 12 месяцев и последующее поддерживающее вмешательство в течение 14 лет. Контрольная группа (n = 250) не получала никаких диетических вмешательств, кроме стандартной клинической помощи. Обеим группам предлагаются одинаковые общие рекомендации по физической активности. Пациенты наблюдались через 6 месяцев и через 1, 3, 5, 7, 10 и 15 лет после исходного уровня. Исследовательский центр расположен в Департаменте питания Университета Осло, и пациенты набираются из двух больниц Регионального управления здравоохранения Юго-Восточной Норвегии. Первичными результатами являются безрецидивная выживаемость и общая выживаемость. Вторичными результатами являются время до рецидива, выживаемость без сердечно-сосудистых заболеваний, соблюдение диетических рекомендаций и влияние вмешательства на новые сопутствующие заболевания, промежуточные биомаркеры, статус питания, физическую активность, физическую функцию и качество жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

503

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Lørenskog, Норвегия, 1478
        • Akershus University Hospital
      • Oslo, Норвегия
        • Oslo University Hospital
      • Oslo, Норвегия, 0316
        • University of Oslo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • колоректальный рак (ICD10 C18-20) Стадия I-III по TNM

Критерий исключения:

  • TNM стадия 0 или IV

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства (n = 250) получает интенсивное диетическое вмешательство продолжительностью 12 месяцев и последующее поддерживающее вмешательство в течение 14 лет. Обеим группам предлагаются одинаковые общие рекомендации по физической активности.
Другой: Рекомендации по питанию на основе норвежской пищи
будет применяться несколько способов, чтобы помочь участникам следовать рекомендациям по питанию, включая доступ к клиническим диетологам, бесплатное питание, скидки на продукты, кулинарные курсы, поваренную книгу / рецепты, учебный веб-сайт, организованную физическую активность и т. д.
Другие имена:
  • Типиск норск
Другой: Контрольная группа
Контрольная группа (n = 250) не получала никаких диетических вмешательств, кроме стандартной клинической помощи. Обеим группам предлагаются одинаковые общие рекомендации по физической активности.
Другой: Рекомендации по питанию на основе норвежской пищи
будет применяться несколько способов, чтобы помочь участникам следовать рекомендациям по питанию, включая доступ к клиническим диетологам, бесплатное питание, скидки на продукты, кулинарные курсы, поваренную книгу / рецепты, учебный веб-сайт, организованную физическую активность и т. д.
Другие имена:
  • Типиск норск

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 5, 10 и 15 лет
Безрецидивная выживаемость (DFS) (события определяются как обнаружение местного рецидива или метастазирования, любого второго рака или смерти от любой причины)
5, 10 и 15 лет
Общая выживаемость
Временное ограничение: 5, 10 и 15 лет
Общая выживаемость (ОВ) (событие определяется как смерть от любой причины)
5, 10 и 15 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до повторения
Временное ограничение: до 15 лет
События определяются как обнаружение местного рецидива или метастазирования.
до 15 лет
Выживаемость без ССЗ
Временное ограничение: до 15 лет
События сердечно-сосудистых заболеваний (МКБ-10; глава I) или смерть от любой причины
до 15 лет
CRC-специфическая выживаемость
Временное ограничение: до 15 лет
смерть из-за CRC
до 15 лет
Общая канцер-специфическая выживаемость
Временное ограничение: до 15 лет
смерть из-за CRC или любого другого рака
до 15 лет
Выживаемость, специфичная для воспалительного заболевания
Временное ограничение: до 15 лет
смерть от воспалительного заболевания
до 15 лет
Сердечно-сосудистая (ССЗ) выживаемость
Временное ограничение: до 15 лет
смерть от ССЗ
до 15 лет
Новая заболеваемость другими хроническими заболеваниями, связанными с питанием
Временное ограничение: до 15 лет
например ишемическая ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, тромбоэмболические заболевания, сахарный диабет 2 типа, ожирение, артериальная гипертензия и хроническая обструктивная болезнь легких
до 15 лет
Рацион питания и статус питания
Временное ограничение: до 15 лет
Анкеты, записи о еде, клиническая консультация
до 15 лет
Физическая активность и функция
Временное ограничение: до 15 лет
Анкеты, повязка на руку, физические тесты
до 15 лет
Биомаркеры питания
Временное ограничение: до 15 лет
например, каротиноиды, жирные кислоты, 25-гидроксивитамин D и т. д.
до 15 лет
Состав тела
Временное ограничение: до 15 лет
ДРА, КТ, BIA
до 15 лет
Антропометрические меры
Временное ограничение: до 15 лет
например, вес, окружность талии и бедер
до 15 лет
Биомаркеры воспаления и окислительного стресса
Временное ограничение: до 15 лет
например изопростаны, цитокины
до 15 лет
Транскрипционные и эпигенетические профили
Временное ограничение: до 15 лет
секвенирование и массивы
до 15 лет
Биомаркеры сердечно-сосудистых заболеваний, метаболического синдрома, диабета 2 типа, тромбоэмболических заболеваний и рака
Временное ограничение: до 15 лет
например артериальное давление, общий/холестерин ЛПНП, HbA1c, СРБ, ИЛ-6, ИЛ-10, ФНОα
до 15 лет
Качество жизни и усталость, связанные со здоровьем
Временное ограничение: до 15 лет
Анкеты
до 15 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oslo

Соавторы

Oslo University Hospital
The Research Council of Norway
University Hospital, Akershus
Finnish Institute for Health and Welfare
Norwegian Cancer Society

Следователи

  • Главный следователь: Rune Blomhoff, Professor, University of Oslo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2034 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2040 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CRC-NORDIET study
  • 2011/836 (Другой идентификатор: REK Sør-Øst)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Колоректальный рак

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться