Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Noorse voedingsrichtlijnen op chronische ziekten bij CRC-overlevenden (CRC-NORDIET)

25 februari 2026 bijgewerkt door: Rune Blomhoff, University of Oslo

De Noorse voedingsrichtlijnen en overlevingsonderzoek naar colorectale kanker

De huidige studie is opgezet om een ​​beter begrip te krijgen van de rol van een gezond dieet gericht op het dempen van ontsteking en oxidatieve stress op de langetermijnuitkomsten van ziekten en overleving bij darmkankerpatiënten. Aangezien eerder onderzoek naar de rol van voeding voor overlevenden van darmkanker beperkt is, kan de studie van groot belang zijn voor deze kankerpopulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mannen en vrouwen in de leeftijd van 50-80 jaar met de diagnose primaire invasieve colorectale kanker (stadium I-III) worden uitgenodigd voor deze gerandomiseerde, gecontroleerde, parallelle tweearmige studie 2-9 maanden na curatieve chirurgie. De interventiegroep (n = 250) krijgt een intensieve dieetinterventie van 12 maanden en een daaropvolgende onderhoudsinterventie van 14 jaar. De controlegroep (n = 250) krijgt geen dieetinterventie anders dan standaard klinische zorg. Beide groepen krijgen een gelijk algemeen advies over lichaamsbeweging aangeboden. Patiënten worden 6 maanden en 1, 3, 5, 7, 10 en 15 jaar na baseline gevolgd. Het studiecentrum bevindt zich bij de afdeling Voeding, Universiteit van Oslo, en patiënten worden gerekruteerd uit twee ziekenhuizen binnen de regionale gezondheidsautoriteit van Zuidoost-Noorwegen. Primaire uitkomsten zijn ziektevrije overleving en totale overleving. Secundaire uitkomstmaten zijn tijd tot recidief, cardiovasculaire ziektevrije overleving, naleving van de voedingsaanbevelingen en de effecten van de interventie op nieuwe comorbiditeiten, intermediaire biomarkers, voedingsstatus, fysieke activiteit, fysiek functioneren en kwaliteit van leven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

503

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Lørenskog, Noorwegen, 1478
        • Akershus University Hospital
      • Oslo, Noorwegen
        • Oslo University Hospital
      • Oslo, Noorwegen, 0316
        • University of Oslo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • colorectale kanker (ICD10 C18-20) TNM Stadium I-III

Uitsluitingscriteria:

  • TNM stadium 0 of IV

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
De interventiegroep (n = 250) krijgt een intensieve dieetinterventie van 12 maanden en een daaropvolgende onderhoudsinterventie van 14 jaar. Beide groepen krijgen een gelijk algemeen advies over lichaamsbeweging aangeboden.
Ander: Noorse voedingsrichtlijnen
verschillende middelen zullen worden toegepast om deelnemers te begeleiden bij het naleven van de voedingsrichtlijnen, waaronder toegang tot klinische voedingsdeskundigen, gratis eten, voedselkortingen, kookcursussen, kookboek/recepten, studiewebsite, georganiseerde lichaamsbeweging, enz.
Andere namen:
  • Typisch Noors
Ander: Controlegroep
De controlegroep (n = 250) krijgt geen dieetinterventie anders dan standaard klinische zorg. Beide groepen krijgen een gelijk algemeen advies over lichaamsbeweging aangeboden.
Ander: Noorse voedingsrichtlijnen
verschillende middelen zullen worden toegepast om deelnemers te begeleiden bij het naleven van de voedingsrichtlijnen, waaronder toegang tot klinische voedingsdeskundigen, gratis eten, voedselkortingen, kookcursussen, kookboek/recepten, studiewebsite, georganiseerde lichaamsbeweging, enz.
Andere namen:
  • Typisch Noors

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 5, 10 en 15 jaar
Ziektevrije overleving (DFS) (gebeurtenissen worden gedefinieerd als detectie van lokaal recidief of metastase of een tweede vorm van kanker of overlijden door welke oorzaak dan ook)
5, 10 en 15 jaar
Algehele overleving
Tijdsspanne: 5, 10 en 15 jaar
Overall survival (OS) (event is defined as death from any cause)
5, 10 en 15 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor herhaling
Tijdsspanne: tot 15 jaar
Gebeurtenissen worden gedefinieerd als detectie van lokaal recidief of metastase
tot 15 jaar
CVD-vrije overleving
Tijdsspanne: tot 15 jaar
Voorvallen van HVZ (ICD-10; hoofdstuk I) of overlijden door welke oorzaak dan ook
tot 15 jaar
CRC-specifieke overleving
Tijdsspanne: tot 15 jaar
overlijden door CRC
tot 15 jaar
Totale kankerspecifieke overleving
Tijdsspanne: tot 15 jaar
overlijden door CRC of een andere vorm van kanker
tot 15 jaar
Inflammatoire ziektespecifieke overleving
Tijdsspanne: tot 15 jaar
overlijden door ontstekingsziekte
tot 15 jaar
Cardiovasculaire (CVD)-specifieke overleving
Tijdsspanne: tot 15 jaar
overlijden door HVZ
tot 15 jaar
Nieuwe morbiditeit van andere aan voeding gerelateerde chronische ziekten
Tijdsspanne: tot 15 jaar
bijv. ischemische coronaire hartziekte, cerebrovasculaire ziekte, trombo-embolische ziekte, diabetes type 2, obesitas, hypertensie en chronische obstructieve longziekte
tot 15 jaar
Voedingsinname en voedingsstatus
Tijdsspanne: tot 15 jaar
Vragenlijsten, voedseldossiers, klinisch overleg
tot 15 jaar
Lichamelijke activiteit en functie
Tijdsspanne: tot 15 jaar
Vragenlijsten, armband, fysieke tests
tot 15 jaar
Voeding biomarkers
Tijdsspanne: tot 15 jaar
bijv. carotenoïden, vetzuren, 25-hydroxy vitamine D etc
tot 15 jaar
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: tot 15 jaar
DXA, CT, BIA
tot 15 jaar
Antropometrische maatregelen
Tijdsspanne: tot 15 jaar
bijvoorbeeld gewicht, taille en heupomtrek
tot 15 jaar
Biomarkers voor ontsteking en oxidatieve stress
Tijdsspanne: tot 15 jaar
bijv. isoprostanen, cytokinen
tot 15 jaar
Transcriptie- en epigenetische profielen
Tijdsspanne: tot 15 jaar
volgorde en arrays
tot 15 jaar
Biomarkers voor hart- en vaatziekten, metabool syndroom, diabetes type 2, trombo-embolische aandoeningen en kanker
Tijdsspanne: tot 15 jaar
bijv. bloeddruk, totaal/LDL-cholesterol, HbA1c, CRP, IL-6, IL-10, TNFα
tot 15 jaar
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en vermoeidheid
Tijdsspanne: tot 15 jaar
Vragenlijsten
tot 15 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oslo

Medewerkers

Oslo University Hospital
The Research Council of Norway
University Hospital, Akershus
Finnish Institute for Health and Welfare
Norwegian Cancer Society

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rune Blomhoff, Professor, University of Oslo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2034

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2040

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

4 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRC-NORDIET study
  • 2011/836 (Andere identificatie: REK Sør-Øst)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren