Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ norweskich wytycznych żywieniowych na choroby przewlekłe u osób, które przeżyły CRC (CRC-NORDIET)

25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Rune Blomhoff, University of Oslo

Norweskie wytyczne żywieniowe i badanie przeżycia raka jelita grubego

Obecne badanie ma na celu lepsze zrozumienie roli zdrowej diety mającej na celu tłumienie stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego na długoterminowe wyniki choroby i przeżycie u pacjentów z rakiem jelita grubego. Ponieważ wcześniejsze badania nad rolą diety u osób, które przeżyły raka jelita grubego, są ograniczone, badanie może mieć ogromne znaczenie dla tej populacji chorych na raka.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mężczyźni i kobiety w wieku 50-80 lat, u których zdiagnozowano pierwotnego inwazyjnego raka jelita grubego (stadium I-III), są zaproszeni do tego randomizowanego, kontrolowanego, równoległego, dwuramiennego badania 2-9 miesięcy po operacji prowadzącej do wyleczenia. Grupa interwencyjna (n = 250) otrzymuje intensywną interwencję dietetyczną trwającą 12 miesięcy, a następnie interwencję podtrzymującą przez 14 lat. Grupa kontrolna (n = 250) nie otrzymuje żadnej interwencji dietetycznej poza standardową opieką kliniczną. Obie grupy otrzymują takie same ogólne porady dotyczące aktywności fizycznej. Pacjenci są poddawani obserwacji po 6 miesiącach i 1, 3, 5, 7, 10 i 15 latach od punktu początkowego. Centrum badawcze znajduje się na Wydziale Żywienia Uniwersytetu w Oslo, a pacjenci są rekrutowani z dwóch szpitali Regionalnego Urzędu ds. Zdrowia w południowo-wschodniej Norwegii. Podstawowymi wynikami są przeżycie wolne od choroby i przeżycie całkowite. Drugorzędowymi wynikami są czas do nawrotu choroby, przeżycie wolne od chorób sercowo-naczyniowych, przestrzeganie zaleceń dietetycznych oraz wpływ interwencji na nowe choroby współistniejące, biomarkery pośrednie, stan odżywienia, aktywność fizyczną, funkcje fizyczne i jakość życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

503

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Lørenskog, Norwegia, 1478
        • Akershus University Hospital
      • Oslo, Norwegia
        • Oslo University Hospital
      • Oslo, Norwegia, 0316
        • University of Oslo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rak jelita grubego (ICD10 C18-20) TNM Stadium I-III

Kryteria wyłączenia:

  • TNM etap 0 lub IV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna (n = 250) otrzymuje intensywną interwencję dietetyczną trwającą 12 miesięcy, a następnie interwencję podtrzymującą przez 14 lat. Obie grupy otrzymują takie same ogólne porady dotyczące aktywności fizycznej.
Inny: Norweskie wytyczne żywieniowe oparte na żywności
zostanie zastosowanych kilka środków, aby pomóc uczestnikom w przestrzeganiu wytycznych dietetycznych, w tym dostęp do dietetyków klinicznych, darmowe jedzenie, zniżki na jedzenie, kursy gotowania, książki kucharskie/przepisy, strona internetowa poświęcona badaniom, zorganizowana aktywność fizyczna itp.
Inne nazwy:
  • Typowy norsk
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna (n = 250) nie otrzymuje żadnej interwencji dietetycznej poza standardową opieką kliniczną. Obie grupy otrzymują takie same ogólne porady dotyczące aktywności fizycznej.
Inny: Norweskie wytyczne żywieniowe oparte na żywności
zostanie zastosowanych kilka środków, aby pomóc uczestnikom w przestrzeganiu wytycznych dietetycznych, w tym dostęp do dietetyków klinicznych, darmowe jedzenie, zniżki na jedzenie, kursy gotowania, książki kucharskie/przepisy, strona internetowa poświęcona badaniom, zorganizowana aktywność fizyczna itp.
Inne nazwy:
  • Typowy norsk

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 5, 10 i 15 lat
Przeżycie wolne od choroby (DFS) (zdarzenia definiuje się jako wykrycie wznowy miejscowej lub przerzutów lub drugiego nowotworu lub zgonu z dowolnej przyczyny)
5, 10 i 15 lat
Całkowity czas przeżycia
Ramy czasowe: 5, 10 i 15 lat
Całkowity czas przeżycia (OS) (zdarzenie definiuje się jako śmierć z dowolnej przyczyny)
5, 10 i 15 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na powtórkę
Ramy czasowe: do 15 lat
Zdarzenia definiuje się jako wykrycie wznowy miejscowej lub przerzutów
do 15 lat
Przeżycie wolne od CVD
Ramy czasowe: do 15 lat
Zdarzenia CVD (ICD-10; rozdział I) lub zgon z dowolnej przyczyny
do 15 lat
Przeżycie specyficzne dla CRC
Ramy czasowe: do 15 lat
śmierć z powodu CRC
do 15 lat
Całkowite przeżycie specyficzne dla raka
Ramy czasowe: do 15 lat
śmierć z powodu CRC lub innego nowotworu
do 15 lat
Przeżycie specyficzne dla choroby zapalnej
Ramy czasowe: do 15 lat
śmierć z powodu choroby zapalnej
do 15 lat
Przeżycie specyficzne dla układu sercowo-naczyniowego (CVD).
Ramy czasowe: do 15 lat
zgon z powodu CVD
do 15 lat
Nowa zachorowalność na inne choroby przewlekłe związane z dietą
Ramy czasowe: do 15 lat
np. choroba niedokrwienna serca, choroba naczyń mózgowych, choroba zakrzepowo-zatorowa, cukrzyca typu 2, otyłość, nadciśnienie i przewlekła obturacyjna choroba płuc
do 15 lat
Sposób żywienia i stan odżywienia
Ramy czasowe: do 15 lat
Kwestionariusze, zapisy żywieniowe, konsultacje kliniczne
do 15 lat
Aktywność fizyczna i funkcja
Ramy czasowe: do 15 lat
Kwestionariusze, opaska na ramię, testy fizyczne
do 15 lat
Biomarkery żywieniowe
Ramy czasowe: do 15 lat
np. karotenoidy, kwasy tłuszczowe, 25-hydroksywitamina D itp
do 15 lat
Składu ciała
Ramy czasowe: do 15 lat
DXA, CT, BIA
do 15 lat
Miary antropometryczne
Ramy czasowe: do 15 lat
np. waga, obwód talii i bioder
do 15 lat
Biomarkery stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: do 15 lat
np. izoprostany, cytokiny
do 15 lat
Profile transkrypcyjne i epigenetyczne
Ramy czasowe: do 15 lat
sekwencjonowanie i macierze
do 15 lat
Biomarkery chorób układu krążenia, zespołu metabolicznego, cukrzycy typu 2, choroby zakrzepowo-zatorowej i raka
Ramy czasowe: do 15 lat
np. ciśnienie krwi, cholesterol całkowity/LDL, HbA1c, CRP, IL-6, IL-10, TNFα
do 15 lat
Jakość życia i zmęczenie związane ze zdrowiem
Ramy czasowe: do 15 lat
Kwestionariusze
do 15 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oslo

Współpracownicy

Oslo University Hospital
The Research Council of Norway
University Hospital, Akershus
Finnish Institute for Health and Welfare
Norwegian Cancer Society

Śledczy

  • Główny śledczy: Rune Blomhoff, Professor, University of Oslo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2034

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2040

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRC-NORDIET study
  • 2011/836 (Inny identyfikator: REK Sør-Øst)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj