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Efeito das diretrizes dietéticas baseadas em alimentos noruegueses sobre doenças crônicas em sobreviventes de CRC (CRC-NORDIET)

25 de fevereiro de 2026 atualizado por: Rune Blomhoff, University of Oslo

As Diretrizes Dietéticas Norueguesas e o Estudo de Sobrevivência ao Câncer Colorretal

O estudo atual é projetado para obter uma melhor compreensão do papel de uma dieta saudável destinada a amortecer a inflamação e o estresse oxidativo nos resultados de doenças a longo prazo e na sobrevida em pacientes com câncer colorretal. Como as pesquisas anteriores sobre o papel da dieta para sobreviventes de câncer colorretal são limitadas, o estudo pode ser de grande importância para essa população com câncer.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Homens e mulheres com idades entre 50 e 80 anos diagnosticados com câncer colorretal invasivo primário (estágio I-III) são convidados para este estudo randomizado controlado de dois braços paralelos 2 a 9 meses após a cirurgia curativa. O grupo de intervenção (n = 250) recebe uma intervenção dietética intensiva com duração de 12 meses e uma intervenção de manutenção subsequente por 14 anos. O grupo de controle (n = 250) não recebe nenhuma intervenção dietética além do tratamento clínico padrão. Ambos os grupos recebem conselhos gerais iguais sobre atividade física. Os pacientes são acompanhados em 6 meses e 1, 3, 5, 7, 10 e 15 anos após o início do estudo. O centro de estudo está localizado no Departamento de Nutrição da Universidade de Oslo, e os pacientes são recrutados em dois hospitais da Autoridade Regional de Saúde do Sudeste da Noruega. Os resultados primários são sobrevida livre de doença e sobrevida global. Os desfechos secundários são tempo de recorrência, sobrevida livre de doença cardiovascular, adesão às recomendações dietéticas e efeitos da intervenção em novas comorbidades, biomarcadores intermediários, estado nutricional, atividade física, função física e qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

503

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Lørenskog, Noruega, 1478
        • Akershus University Hospital
      • Oslo, Noruega
        • Oslo University Hospital
      • Oslo, Noruega, 0316
        • University of Oslo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • câncer colorretal (CID10 C18-20) TNM Estágio I-III

Critério de exclusão:

  • Estágio TNM 0 ou IV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção (n = 250) recebe uma intervenção dietética intensiva com duração de 12 meses e uma intervenção de manutenção subsequente por 14 anos. Ambos os grupos recebem conselhos gerais iguais sobre atividade física.
Outro: Diretrizes dietéticas baseadas em alimentos noruegueses
vários meios serão aplicados para orientar os participantes a aderir às diretrizes alimentares, incluindo acesso a nutricionistas clínicos, alimentação gratuita, descontos em alimentos, cursos de culinária, livro de receitas/receitas, site de estudo, atividade física organizada, etc.
Outros nomes:
  • Typisk norsk
Outro: Grupo de controle
O grupo de controle (n = 250) não recebe nenhuma intervenção dietética além do tratamento clínico padrão. Ambos os grupos recebem conselhos gerais iguais sobre atividade física.
Outro: Diretrizes dietéticas baseadas em alimentos noruegueses
vários meios serão aplicados para orientar os participantes a aderir às diretrizes alimentares, incluindo acesso a nutricionistas clínicos, alimentação gratuita, descontos em alimentos, cursos de culinária, livro de receitas/receitas, site de estudo, atividade física organizada, etc.
Outros nomes:
  • Typisk norsk

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida livre de doença
Prazo: 5, 10 e 15 anos
Sobrevida livre de doença (DFS) (eventos são definidos como detecção de recorrência local ou metástase ou qualquer segundo câncer ou morte por qualquer causa)
5, 10 e 15 anos
Sobrevivência global
Prazo: 5, 10 e 15 anos
Sobrevivência global (SG) (o evento é definido como morte por qualquer causa)
5, 10 e 15 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para recorrência
Prazo: até 15 anos
Os eventos são definidos como detecção de recorrência local ou metástase
até 15 anos
Sobrevida livre de DCV
Prazo: até 15 anos
Eventos de DCV (CID-10; capítulo I) ou morte por qualquer causa
até 15 anos
Sobrevida específica para CRC
Prazo: até 15 anos
morte por CCR
até 15 anos
Sobrevida total específica do câncer
Prazo: até 15 anos
morte devido a CRC ou qualquer outro câncer
até 15 anos
Sobrevida específica da doença inflamatória
Prazo: até 15 anos
morte por doença inflamatória
até 15 anos
Sobrevida específica cardiovascular (DCV)
Prazo: até 15 anos
morte por DCV
até 15 anos
Nova morbidade de outras doenças crônicas relacionadas à dieta
Prazo: até 15 anos
por exemplo. doença coronariana isquêmica, doença cerebrovascular, doença tromboembólica, diabetes tipo 2, obesidade, hipertensão e doença pulmonar obstrutiva crônica
até 15 anos
Consumo alimentar e estado nutricional
Prazo: até 15 anos
Questionários, registros alimentares, consulta clínica
até 15 anos
Atividade física e função
Prazo: até 15 anos
Questionários, braçadeira, testes físicos
até 15 anos
Biomarcadores de nutrição
Prazo: até 15 anos
por exemplo, carotenóides, ácidos graxos, 25-hidroxivitamina D, etc.
até 15 anos
Composição do corpo
Prazo: até 15 anos
DXA, CT, BIA
até 15 anos
Medidas antropométricas
Prazo: até 15 anos
por exemplo, peso, circunferência da cintura e do quadril
até 15 anos
Biomarcadores para inflamação e estresse oxidativo
Prazo: até 15 anos
por exemplo. isoprostanos, citocinas
até 15 anos
Perfis transcricionais e epigenéticos
Prazo: até 15 anos
sequenciamento e matrizes
até 15 anos
Biomarcadores para doença cardiovascular, síndrome metabólica, diabetes tipo 2, doença tromboembólica e câncer
Prazo: até 15 anos
por exemplo. pressão arterial, colesterol total/LDL, HbA1c, PCR, IL-6, IL-10, TNFα
até 15 anos
Qualidade de vida relacionada à saúde e fadiga
Prazo: até 15 anos
Questionários
até 15 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Oslo

Colaboradores

Oslo University Hospital
The Research Council of Norway
University Hospital, Akershus
Finnish Institute for Health and Welfare
Norwegian Cancer Society

Investigadores

  • Investigador principal: Rune Blomhoff, Professor, University of Oslo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2034

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2040

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2012

Primeira postagem (Estimado)

4 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CRC-NORDIET study
  • 2011/836 (Outro identificador: REK Sør-Øst)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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