Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af norske madbaserede kostvejledninger på kroniske sygdomme hos CRC-overlevere (CRC-NORDIET)

25. februar 2026 opdateret af: Rune Blomhoff, University of Oslo

De norske kostråd og undersøgelse af kolorektal kræftoverlevelse

Det aktuelle studie er designet til at opnå en bedre forståelse af, hvilken rolle en sund kost har til formål at dæmpe inflammation og oxidativt stress på langsigtede sygdomsudfald og overlevelse hos kolorektal cancerpatienter. Da tidligere forskning i kostens rolle for overlevende af tyktarmskræft er begrænset, kan undersøgelsen have stor betydning for denne kræftpopulation.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mænd og kvinder i alderen 50-80 år diagnosticeret med primær invasiv kolorektal cancer (stadium I-III) inviteres til dette randomiserede kontrollerede, parallelle to-armede forsøg 2-9 måneder efter kurativ kirurgi. Interventionsgruppen (n = 250) modtager en intensiv kostindsats af 12 måneders varighed og en efterfølgende vedligeholdelsesindsats i 14 år. Kontrolgruppen (n = 250) modtager ingen diætintervention udover standard klinisk behandling. Begge grupper tilbydes lige generelle råd om fysisk aktivitet. Patienterne følges op 6 måneder og 1, 3, 5, 7, 10 og 15 år efter baseline. Studiecentret er placeret ved Institut for Ernæring, Universitetet i Oslo, og patienter rekrutteres fra to hospitaler inden for det sydøstlige Norges regionale sundhedsmyndighed. Primære resultater er sygdomsfri overlevelse og samlet overlevelse. Sekundære resultater er tid til recidiv, kardiovaskulær sygdomsfri overlevelse, overholdelse af kostanbefalingerne og virkningerne af interventionen på nye komorbiditeter, mellemliggende biomarkører, ernæringsstatus, fysisk aktivitet, fysisk funktion og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

503

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Lørenskog, Norge, 1478
        • Akershus University Hospital
      • Oslo, Norge
        • Oslo University Hospital
      • Oslo, Norge, 0316
        • University of Oslo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kolorektal cancer (ICD10 C18-20) TNM Stadium I-III

Ekskluderingskriterier:

  • TNM trin 0 eller IV

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen (n = 250) modtager en intensiv kostindsats af 12 måneders varighed og en efterfølgende vedligeholdelsesindsats i 14 år. Begge grupper tilbydes lige generelle råd om fysisk aktivitet.
Andet: Norske madbaserede kostråd
flere midler vil blive anvendt til at guide deltagerne til at følge kostrådene, herunder adgang til kliniske ernæringseksperter, gratis mad, madrabatter, madlavningskurser, kogebog/opskrifter, studiewebsted, organiseret fysisk aktivitet osv.
Andre navne:
  • Typisk norsk
Andet: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen (n = 250) modtager ingen diætintervention udover standard klinisk behandling. Begge grupper tilbydes lige generelle råd om fysisk aktivitet.
Andet: Norske madbaserede kostråd
flere midler vil blive anvendt til at guide deltagerne til at følge kostrådene, herunder adgang til kliniske ernæringseksperter, gratis mad, madrabatter, madlavningskurser, kogebog/opskrifter, studiewebsted, organiseret fysisk aktivitet osv.
Andre navne:
  • Typisk norsk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5, 10 og 15 år
Sygdomsfri overlevelse (DFS) (hændelser er defineret som påvisning af lokalt tilbagefald eller metastaser eller enhver anden kræftsygdom eller død af en hvilken som helst årsag)
5, 10 og 15 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: 5, 10 og 15 år
Overlevelse i alt (OS) (hændelse defineres som død af enhver årsag)
5, 10 og 15 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til gentagelse
Tidsramme: op til 15 år
Hændelser er defineret som påvisning af lokalt tilbagefald eller metastaser
op til 15 år
CVD-fri overlevelse
Tidsramme: op til 15 år
Hændelser af CVD (ICD-10; kapitel I) eller død af enhver årsag
op til 15 år
CRC-specifik overlevelse
Tidsramme: op til 15 år
død på grund af CRC
op til 15 år
Total kræftspecifik overlevelse
Tidsramme: op til 15 år
død på grund af CRC eller enhver anden kræftsygdom
op til 15 år
Inflammatorisk sygdomsspecifik overlevelse
Tidsramme: op til 15 år
død på grund af inflammatorisk sygdom
op til 15 år
Kardiovaskulær (CVD)-specifik overlevelse
Tidsramme: op til 15 år
død på grund af CVD
op til 15 år
Ny sygelighed af andre kostrelaterede kroniske sygdomme
Tidsramme: op til 15 år
f.eks. iskæmisk koronar hjertesygdom, cerebrovaskulær sygdom, tromboembolisk sygdom, type 2 diabetes, fedme, hypertension og kronisk obstruktiv lungesygdom
op til 15 år
Kostindtag og ernæringsstatus
Tidsramme: op til 15 år
Spørgeskemaer, fødevarejournaler, klinisk konsultation
op til 15 år
Fysisk aktivitet og funktion
Tidsramme: op til 15 år
Spørgeskemaer, armbånd, fysiske tests
op til 15 år
Ernæringsbiomarkører
Tidsramme: op til 15 år
fx carotenoider, fedtsyrer, 25-hydroxy D-vitamin osv
op til 15 år
Kropssammensætning
Tidsramme: op til 15 år
DXA, CT, BIA
op til 15 år
Antropometriske mål
Tidsramme: op til 15 år
fx vægt, talje og hofteomkreds
op til 15 år
Biomarkører for inflammation og oxidativt stress
Tidsramme: op til 15 år
f.eks. isoprostaner, cytokiner
op til 15 år
Transkriptions- og epigenetiske profiler
Tidsramme: op til 15 år
sekventering og arrays
op til 15 år
Biomarkører for hjerte-kar-sygdomme, metabolisk syndrom, type 2-diabetes, tromboembolisk sygdom og cancer
Tidsramme: op til 15 år
f.eks. blodtryk, total/LDL-kolesterol, HbA1c, CRP, IL-6, IL-10, TNFα
op til 15 år
Sundhedsrelateret livskvalitet og træthed
Tidsramme: op til 15 år
Spørgeskemaer
op til 15 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oslo

Samarbejdspartnere

Oslo University Hospital
The Research Council of Norway
University Hospital, Akershus
Finnish Institute for Health and Welfare
Norwegian Cancer Society

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rune Blomhoff, Professor, University of Oslo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2034

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2040

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2012

Først opslået (Anslået)

4. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRC-NORDIET study
  • 2011/836 (Anden identifikator: REK Sør-Øst)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Norske madbaserede kostråd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner