Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Heraproteiini aterian jälkeisessä glukoosissa, GLP-1-insuliinissa, GIP:ssä ja DPP4:ssä tyypin 2 diabeteksessa (WheyGLP-1)

torstai 27. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Daniela Jakubowicz, Tel Aviv University

Heraproteiinikonsentraatin vaikutus aterian jälkeiseen glykeemiseen insuliiniin, aktiiviseen ja ehjään GLP-1- ja GIP-vasteeseen sekä DPP-4-vasteeseen tyypin 2 diabeetikoilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia heraproteiinitiivisteen (WPC 80) terapeuttista vaikutusta aikuisilla tyypin 2 diabetesta sairastavilla koehenkilöillä. Heraproteiinia annetaan ennen aamiaista, ja sen vaikutukset aterian jälkeiseen glukoosi-, insuliini-, c-peptidi-, intakti- ja kokonais-GIP- ja GLP-1- sekä DPP-4-plasmatasoihin arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Maidon ja maitotuotteiden kulutus on yhdistetty pienempään aineenvaihduntahäiriöiden ja sydän- ja verisuonisairauksien riskiin (1). Väestöpohjainen prospektiivinen tutkimus (CARDIA) paljasti, että maidon kulutus liittyi käänteisesti insuliiniresistenssioireyhtymän (IRS) kaikkien komponenttien esiintyvyyteen ylipainoisilla yksilöillä (2).

Heran osuus täysmaitoproteiinista on noin 20 %, kun taas kaseiinin osuus on loput. Heraproteiini on bioaktiivisten komponenttien ja haaraketjuisten aminohappojen (BCAA) lähde, jolla voi olla lisärooli ruoansaannin säätelyssä ja glukoosiaineenvaihdunnan, liikalihavuuden ja diabeteksen hallinnassa (1,3,4).

Heraproteiinilla näyttää olevan insulinotrooppisia ja glukoosia alentavia ominaisuuksia terveillä aikuisilla (6-9) ja myös tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä (10,11). Aterian jälkeisen verensokerin alenemisen suuruus heraproteiinin nauttimisen jälkeen on verrattavissa farmaseuttisilla interventioilla, kuten sulfonyyliureoilla (12) tai nateglinidillä (13), havaittuun. Nämä havainnot viittaavat heraproteiinin tärkeään rooliin tyypin 2 diabeteksen hoidossa (10).

Heraproteiini näyttää indusoivan insulinotrooppisia/β-soluja stimuloivia ja glukoosia alentavia vaikutuksia bioaktiivisten peptidien kautta, joita syntyy β-laktoglobuliinin, tärkeimmän heraproteiinin, sisältämien BCAA:iden ruoansulatuskanavan aikana (14).

Nämä bioaktiiviset peptidit stimuloivat useiden suolistohormonien, erityisesti inkretiinien, glukoosiriippuvaisen insulinotrooppisen polypeptidin (GIP) ja glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GLP-1) vapautumista, jotka tehostavat insuliinin eritystä β-soluista ja liittyvät myös ruuansaannin valvonta (9, 15-17). GIP- ja GLP-1-pitoisuuksien nousua plasmassa on raportoitu heran nauttimisen jälkeen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (10). Heraproteiinin stimuloiva vaikutus GLP-1:een on erityisen tärkeä, koska on osoitettu, että aterian jälkeinen GLP-1:n eritys vähenee tyypin 2 diabeteksessa (18).

Heraproteiinista tuotetut bioaktiiviset peptidit voivat toimia myös dipeptidyylipeptidaasi-4:n (DPP-4) endogeenisinä estäjinä proksimaalisessa suolistossa, mikä estää inkretiinin (GIP ja GLP-1) hajoamisen (19, 20). Itse asiassa viime aikoina DPP-4-estäjiä on löydetty ja tunnistettu heraproteiinista (21). Kaikki nämä voivat alentaa aterian jälkeistä verensokeritasoa.

Heraproteiinin nauttiminen tehostaa inkretiinin vaikutusta, mahdollisesti inkretiinin hajoamisen kautta DPP-4:n estämisen kautta (19,20). Tämä on tärkeää useiden inkretiinipohjaisten hoitojen valossa, kuten jatkuva GLP-1:n antaminen (19), hoito hajoamisresistenteillä GLP-1R-agonisteilla (eksendiini-4) (15,23-25) ja DPP-hoito. 4 estäjät (sitagliptiini, liraglutidi ja muut gliptiinit) (15,23-27), jotka kaikki ovat johtaneet merkittäviin parannuksiin glukoosikontrollissa ja β-solujen toiminnassa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes.

Heraproteiini stimuloi GLP-1:n eritystä ja estää sen inaktivoimista DPP 4:n vaikutuksesta. Siten tehostamalla GLP-1:n eritystä ja tehostamalla sen toimintaa (15), heraproteiini voi olla arvokas työkalu tyypin 2 diabeteksen hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tel Aviv
      • Holon, Tel Aviv, Israel, 58100
        • Diabetes Unit E. Wolfson Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tyypin 2 diabeetikot
  2. Diabeteksen kesto: 1-10 vuotta
  3. Koehenkilöt ≥ 40 ja ≤ 70 vuotta vanhat
  4. Metformiinihoito ja kaikki suun kautta otettavat diabeteslääkkeet ovat sallittuja
  5. Ylipainoinen tai lihava (BMI: 25-35 kg/m2)
  6. Normaali maksan ja munuaisten toiminta
  7. Normaali kilpirauhasen toiminta
  8. Lue ja ymmärsi tietoisen suostumuslomakkeen ja allekirjoitti sen vapaaehtoisesti

Poissulkemiskriteerit:

  1. Maksan, sydämen, munuaisten, keuhkojen, infektio-, neurologiset, psykiatriset, immunologiset tai kasvainsairaudet.
  2. Tyypin 1 tai insuliinilla hoidettu diabetes.
  3. Raskaus tai imetys
  4. Laittomien huumeiden väärinkäyttö tai alkoholismi
  5. Kohde, jota hoidetaan insuliinilla tai hajoamisresistenteillä GLP-1R-agonisteilla (Exendin-4) tai vastaavilla ja DPP4-estäjillä (Januvia)
  6. Koehenkilöt, jotka käyttävät anoreettisia lääkkeitä
  7. Steroidihoidossa olevat kohteet
  8. Koehenkilöt, joiden päätutkija tietää, etteivät he jostain syystä pysty tekemään yhteistyötä.
  9. Tunnettu yliherkkyys maidon aineosille
  10. Koehenkilöt bariatrisen leikkauksen jälkeen.

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Vesi ennen aamiaista
Jokainen potilas nauttii korkean GI:n aamiaisen (valkoinen leipä). Jokainen kohde esikäsitellään 30 minuuttia ennen aamiaista 250 ml:lla vettä
Kun hera on nautittu ennen aamiaista, otetaan näytteet 30 minuutin välein glukoosin, insuliinin, GlP-1:n ja GIP:n määrittämiseksi.
Veden jälkeen ennen aamiaista verinäytteet otetaan 30 minuutin välein glukoosin, insuliinin, GLP-1:n ja GIP:n määrittämiseksi.
Kokeellinen: Hera ennen aamiaista
Jokainen potilas nauttii korkean GI:n aamiaisen (valkoinen leipä). Jokainen kohde esikäsitellään 30 minuuttia ennen aamiaista 45 g heraproteiinikonsentraatilla (WPC 80 %) liuotettuna 250 ml:aan vettä\
Kun hera on nautittu ennen aamiaista, otetaan näytteet 30 minuutin välein glukoosin, insuliinin, GlP-1:n ja GIP:n määrittämiseksi.
Veden jälkeen ennen aamiaista verinäytteet otetaan 30 minuutin välein glukoosin, insuliinin, GLP-1:n ja GIP:n määrittämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosivaste
Aikaikkuna: 4 tunnin ateriahaasteen aikana

Kaikilla 25 koehenkilöllä mitataan heraproteiinin nauttimisen vaikutukset aterian jälkeiseen glukoosiin. Kolmekymmentä minuuttia ennen aamiaista koehenkilöille ladataan yksi kahdesta vaihtoehdosta:

  1. (250 ml) vettä
  2. Heraproteiinikonsentraatti (WPC 80 %), 45 g liuotettuna 250 ml:aan vettä
4 tunnin ateriahaasteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliini GLP-1, GIP ja DPP4
Aikaikkuna: 4 tunnin ajan ruokailun jälkeen

Kaikilla 25 koehenkilöllä mitataan heraproteiinin vaikutukset aterian jälkeiseen insuliiniin, C-peptidiin, GIP:hen, GLP-1:een ja dipeptyylidipeptidaasi-4:ään (DPP-4) standardoidun aamiaisen jälkeen. Kolmekymmentä minuuttia ennen aamiaista koehenkilöille ladataan yksi kahdesta vaihtoehdosta:

  1. (250 ml) vettä
  2. Heraproteiinikonsentraatti (WPC 80 %), 45 g liuotettuna 250 ml:aan vettä
4 tunnin ajan ruokailun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 31. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa