Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Białko serwatki na glukozę poposiłkową, insulinę GLP-1, GIP i DPP4 w cukrzycy typu 2 (WheyGLP-1)

27 marca 2014 zaktualizowane przez: Daniela Jakubowicz, Tel Aviv University

Wpływ koncentratu białka serwatki na poposiłkową glikemię insuliny, aktywne i nienaruszone GLP-1 i GIP oraz odpowiedź DPP-4 u pacjentów z cukrzycą typu 2

Celem pracy jest zbadanie efektu terapeutycznego koncentratu białka serwatki (WPC 80) u dorosłych osób z cukrzycą typu 2. Białko serwatki zostanie podane przed śniadaniem i oceniony zostanie jego wpływ na poposiłkową glukozę, insulinę, c-peptyd, nienaruszony i całkowity GIP oraz GLP-1 i DPP-4 w osoczu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Spożycie mleka i produktów mlecznych wiąże się z niższym ryzykiem wystąpienia zaburzeń metabolicznych i chorób układu krążenia (1). Populacyjne badanie prospektywne (CARDIA) wykazało, że spożycie nabiału było odwrotnie proporcjonalne do częstości występowania wszystkich składowych zespołu insulinooporności (IRS) u osób z nadwagą (2).

Serwatka stanowi około 20% pełnego białka mleka, podczas gdy kazeina stanowi resztę. Białko serwatki jest źródłem bioaktywnych składników i aminokwasów rozgałęzionych (BCAA), które mogą odgrywać dalszą rolę w kontroli przyjmowania pokarmu i zarządzaniu metabolizmem glukozy, otyłością i cukrzycą (1,3,4).

Wydaje się, że białko serwatki ma właściwości insulinotropowe i obniżające poziom glukozy u zdrowych osób dorosłych (6-9), a także u osób z cukrzycą typu 2 (10,11). Wielkość poposiłkowego obniżenia poziomu glukozy we krwi po spożyciu białka serwatkowego jest porównywalna z obserwowaną przy interwencjach farmaceutycznych, takich jak pochodne sulfonylomocznika (12) lub nateglinid (13). Odkrycia te sugerują ważną rolę białka serwatki w leczeniu cukrzycy typu 2 (10).

Białko serwatkowe wydaje się wywoływać efekty insulinotropowe/stymulujące komórki β i obniżające poziom glukozy poprzez bioaktywne peptydy wytwarzane podczas trawienia w przewodzie pokarmowym BCAA zawartych w β-laktoglobulinie, głównym białku serwatkowym (14).

Te bioaktywne peptydy stymulują uwalnianie kilku hormonów jelitowych, zwłaszcza inkretyn, glukozależnego polipeptydu insulinotropowego (GIP) i glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), które wzmagają wydzielanie insuliny z komórek β i są również związane z kontrola przyjmowania pokarmu (9, 15-17). Zwiększone poziomy GIP i GLP-1 w osoczu zgłaszano po spożyciu serwatki u pacjentów z cukrzycą typu 2 (10). Stymulujący wpływ białka serwatki na GLP-1 jest szczególnie ważny, ponieważ wykazano, że poposiłkowe wydzielanie GLP-1 jest zmniejszone w cukrzycy typu 2 (18).

Bioaktywne peptydy wytwarzane z białka serwatkowego mogą również służyć jako endogenne inhibitory dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-4) w proksymalnej części jelita, zapobiegając degradacji inkretyn (GIP i GLP-1) (19, 20). Rzeczywiście, niedawno odkryto i zidentyfikowano inhibitory DPP-4 w białku serwatkowym (21). Wszystko to może obniżyć poposiłkowy poziom glukozy we krwi.

Działanie inkretyn jest wzmacniane przez spożycie białka serwatki, prawdopodobnie poprzez degradację inkretyn przez hamowanie DPP-4 (19,20). Jest to ważne w świetle kilku terapii opartych na inkretynach, takich jak ciągłe podawanie GLP-1 (19), leczenie opornymi na degradację agonistami GLP-1R (eksendyna-4) (15,23-25) oraz terapia DPP-1 4 inhibitory (sitagliptyna, liraglutyd i inne gliptyny) (15,23-27), z których wszystkie doprowadziły do ​​znacznej poprawy kontroli glukozy i funkcji komórek β u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Białko serwatkowe stymuluje wydzielanie GLP-1 i zapobiega jego inaktywacji przez DPP 4. Tak więc, wzmacniając wydzielanie GLP-1 i wzmacniając jego działanie (15), białko serwatkowe może stanowić cenne narzędzie w leczeniu cukrzycy typu 2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tel Aviv
      • Holon, Tel Aviv, Izrael, 58100
        • Diabetes Unit E. Wolfson Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z cukrzycą typu 2
  2. Czas trwania cukrzycy: 1-10 lat
  3. Pacjenci w wieku ≥ 40 i ≤70 lat
  4. Dozwolona będzie terapia metforminą i wszystkie doustne leki przeciwcukrzycowe
  5. Nadwaga lub otyłość (BMI: 25 do 35 kg/m2)
  6. Prawidłowa czynność wątroby i nerek
  7. Normalna czynność tarczycy
  8. Przeczytał i zrozumiał formularz świadomej zgody i dobrowolnie go podpisał

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroby wątroby, serca, nerek, płuc, zakaźne, neurologiczne, psychiatryczne, immunologiczne czy nowotworowe.
  2. Cukrzyca typu 1 lub leczona insuliną.
  3. Ciąża lub laktacja
  4. Nielegalne nadużywanie narkotyków lub alkoholizm
  5. Pacjent leczony insuliną lub leczony odpornymi na degradację agonistami GLP-1R (eksendyna-4) lub podobnymi oraz inhibitorami DPP4 (Januvia)
  6. Osoby biorące leki anorektyczne
  7. Osoby w trakcie leczenia sterydami
  8. Osoby, o których główny badacz wiedział, że z jakiegokolwiek powodu nie są w stanie współpracować.
  9. Znana nadwrażliwość na składniki mleka
  10. Pacjenci po operacji bariatrycznej.

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Woda przed śniadaniem
Każdy pacjent spożywa śniadanie o wysokim IG (białe pieczywo). Każdy osobnik zostanie wstępnie potraktowany 30 minut przed śniadaniem 250 ml wody
Po spożyciu serwatki przed śniadaniem co 30 minut będą pobierane próbki do oznaczania ilościowego glukozy, insuliny, GlP-1 i GIP
Po wodzie przed śniadaniem pobierane będą próbki krwi co 30 min w celu oznaczenia ilościowego glukozy, insuliny, GLP-1 i GIP,
Eksperymentalny: Serwatka przed śniadaniem
Każdy pacjent spożywa śniadanie o wysokim IG (białe pieczywo). Każdy pacjent zostanie wstępnie potraktowany 30 minut przed śniadaniem Koncentratem Białka Serwatki (WPC 80%) 45 gr rozpuszczonym w 250 ml wody\
Po spożyciu serwatki przed śniadaniem co 30 minut będą pobierane próbki do oznaczania ilościowego glukozy, insuliny, GlP-1 i GIP
Po wodzie przed śniadaniem pobierane będą próbki krwi co 30 min w celu oznaczenia ilościowego glukozy, insuliny, GLP-1 i GIP,

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź glukozy
Ramy czasowe: Podczas 4-godzinnego wyzwania na posiłek

U wszystkich 25 badanych zostanie zmierzony wpływ spożycia białka serwatki po posiłku na glukozę. Trzydzieści minut przed śniadaniem badani zostaną wstępnie załadowani jedną z 2 alternatyw:

  1. (250 ml) wody
  2. Koncentrat Białka Serwatkowego (WPC 80 %), 45 g rozpuszczone w 250 ml wody
Podczas 4-godzinnego wyzwania na posiłek

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Insulina GLP-1, GIP i DPP4
Ramy czasowe: W ciągu 4 godzin po wyzwaniu posiłkowym

U wszystkich 25 osobników zmierzony zostanie wpływ białka serwatkowego na insulinę poposiłkową, peptyd C, GIP, GLP-1 i dipeptydazę dipeptydową-4 (DPP-4) po standaryzowanym śniadaniu. Trzydzieści minut przed śniadaniem badani zostaną wstępnie załadowani jedną z 2 alternatyw:

  1. (250 ml) wody
  2. Koncentrat Białka Serwatkowego (WPC 80 %), 45 g rozpuszczone w 250 ml wody
W ciągu 4 godzin po wyzwaniu posiłkowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0175-11-WOMC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj