Wei-eiwit op Posprandiale glucose, insuline GLP-1, GIP en DPP4 bij diabetes type 2 (WheyGLP-1)
Effect van weiproteïneconcentraat op postprandiale glycemische insuline, actieve en intacte GLP-1- en GIP- en DPP-4-respons bij type 2 diabetespatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De consumptie van melk en zuivelproducten is in verband gebracht met een lager risico op stofwisselingsstoornissen en hart- en vaatziekten (1). Een op de bevolking gebaseerd prospectief onderzoek (CARDIA) onthulde dat zuivelconsumptie omgekeerd evenredig was met de prevalentie van alle componenten van het insulineresistentiesyndroom (IRS) bij personen met overgewicht (2).
Wei is goed voor ongeveer 20% van het eiwit van volle melk, terwijl caseïne de rest voor zijn rekening neemt. Wei-eiwit is een bron van bioactieve componenten en aminozuren met vertakte ketens (BCAA's) die een verdere rol zouden kunnen spelen bij de controle van de voedselinname en het beheer van het glucosemetabolisme, obesitas en diabetes (1,3,4).
Wei-eiwit lijkt insulineotrope en glucoseverlagende eigenschappen te hebben bij gezonde volwassenen (6-9), en ook bij personen met diabetes type 2 (10,11). De mate van postprandiale bloedglucoseverlaging na inname van wei-eiwit is vergelijkbaar met die waargenomen bij farmaceutische interventies zoals sulfonylureumderivaten (12) of nateglinide (13). Deze bevindingen impliceren een belangrijke rol voor wei-eiwit bij de behandeling van diabetes type 2 (10).
Wei-eiwit lijkt insulinotrope/β-celstimulerende en glucoseverlagende effecten te induceren via bioactieve peptiden die worden gegenereerd tijdens de gastro-intestinale vertering van BCAA's in β-lactoglobuline, het belangrijkste wei-eiwit (14).
Deze bioactieve peptiden stimuleren de afgifte van verschillende darmhormonen, met name de incretines, glucose-afhankelijk insulinotroop polypeptide (GIP) en glucagonachtig peptide-1 (GLP-1), die de insulinesecretie door β-cellen versterken en ook geassocieerd zijn met de controle van de voedselinname (9, 15-17). Verhoogde plasmaspiegels van GIP en GLP-1 zijn gemeld na inname van wei bij patiënten met diabetes type 2 (10). Het stimulerende effect van wei-eiwit op GLP-1 is vooral belangrijk omdat is aangetoond dat postprandiale GLP-1-secretie wordt verminderd bij diabetes type 2 (18).
De bioactieve peptiden die uit wei-eiwit worden gegenereerd, kunnen ook dienen als endogene remmers van dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) in de proximale darm, waardoor afbraak van incretine (GIP en GLP-1) wordt voorkomen (19, 20). Er zijn inderdaad recentelijk DPP-4-remmers gevonden en geïdentificeerd in Whey-eiwit (21). Al deze kunnen postprandiale bloedglucosewaarden verlagen.
De werking van incretine wordt versterkt door inname van wei-eiwitten, mogelijk door afbraak van incretine via remming van DPP-4 (19,20). Dit is belangrijk in het licht van verschillende op incretine gebaseerde therapieën zoals continue toediening van GLP-1 (19), behandeling met afbraakresistente GLP-1R-agonisten (Exendin-4) (15,23-25) en therapie met DPP- 4-remmers (Sitagliptine, Liraglutide en andere gliptines) (15,23-27) die allemaal hebben geleid tot substantiële verbeteringen in de glucosecontrole en de β-celfunctie bij proefpersonen met type 2-diabetes.
Wei-eiwit stimuleert de GLP-1-secretie en voorkomt de inactivatie ervan door DPP 4. Door de GLP-1-secretie te versterken en de werking ervan te versterken (15), kan wei-eiwit dus een waardevol hulpmiddel zijn voor de behandeling van type 2-diabetes.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tel Aviv
-
Holon, Tel Aviv, Israël, 58100
- Diabetes Unit E. Wolfson Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Type 2 diabetespatiënten
- Duur van diabetes: 1-10 jaar
- Proefpersonen ≥ 40 en ≤70 jaar
- Metforminetherapie en alle orale antidiabetica zijn toegestaan
- Overgewicht of obesitas (BMI: 25 tot 35 kg/m2)
- Normale lever- en nierfunctie
- Normale schildklierfunctie
- Het toestemmingsformulier gelezen en begrepen en vrijwillig ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Lever-, hart-, nier-, long-, infectieuze, neurologische, psychiatrische, immunologische of neoplastische ziekten.
- Type 1 of met insuline behandelde diabetes.
- Zwangerschap of borstvoeding
- Illegaal drugsmisbruik of alcoholisme
- Proefpersoon behandeld met insuline of behandeling met afbraakresistente GLP-1R-agonisten (Exendin-4) of vergelijkbaar en DPP4-remmers (Januvia)
- Proefpersonen die anoretica gebruiken
- Onderwerpen op behandeling met steroïden
- Proefpersonen waarvan de hoofdonderzoeker weet dat ze om welke reden dan ook niet kunnen meewerken.
- Bekende overgevoeligheid voor melkbestanddelen
Onderwerpen na bariatrische chirurgie.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Water voor het ontbijt
Elke patiënt krijgt een ontbijt met een hoge GI (witbrood).
Elke proefpersoon wordt 30 min voor het ontbijt voorbehandeld met 250 ml water
|
Na consumptie van whey worden voor het ontbijt elke 30 minuten monsters genomen voor kwantificering van glucose, insuline, GlP-1 en GIP
Na het water voor het ontbijt worden de bloedmonsters elke 30 minuten genomen voor kwantificering van glucose, insuline, GLP-1 en GIP,
|
|
Experimenteel: Whey voor het ontbijt
Elke patiënt krijgt een ontbijt met een hoge GI (witbrood).
Elke proefpersoon wordt 30 min voor het ontbijt voorbehandeld met Whey Protein Concentrate (WPC 80 %) 45 gr opgelost in 250 ml water\
|
Na consumptie van whey worden voor het ontbijt elke 30 minuten monsters genomen voor kwantificering van glucose, insuline, GlP-1 en GIP
Na het water voor het ontbijt worden de bloedmonsters elke 30 minuten genomen voor kwantificering van glucose, insuline, GLP-1 en GIP,
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucose reactie
Tijdsspanne: Gedurende 4 uur meal challenge
|
Bij alle 25 proefpersonen zullen de effecten van inname van wei-eiwit op postprandiale glucose worden gemeten. Dertig minuten voor het ontbijt krijgen de proefpersonen een van de volgende 2 alternatieven:
|
Gedurende 4 uur meal challenge
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Insuline GLP-1, GIP en DPP4
Tijdsspanne: Gedurende 4 uur na de maaltijd challange
|
Bij alle 25 proefpersonen zullen de effecten van wei-eiwit op postprandiale insuline, C-peptide, GIP, GLP-1 en dipeptil dipeptidase-4 (DPP-4) na een gestandaardiseerd ontbijt worden gemeten. Dertig minuten voor het ontbijt krijgen de proefpersonen een van de volgende 2 alternatieven:
|
Gedurende 4 uur na de maaltijd challange
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0175-11-WOMC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .