Vassleprotein på postsprandial glukos, insulin GLP-1, GIP och DPP4 vid typ 2-diabetes (WheyGLP-1)
Effekt av vassleproteinkoncentrat på postprandialt glykemiskt insulin, aktivt och intakt GLP-1 och GIP och DPP-4-svar hos typ 2-diabetespatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Konsumtion av mjölk och mejeriprodukter har associerats med lägre risk för metabola störningar och hjärt-kärlsjukdomar (1). En befolkningsbaserad prospektiv studie (CARDIA) visade att mejerikonsumtion var omvänt associerad med förekomsten av alla komponenter i insulinresistenssyndromet (IRS) hos överviktiga individer (2).
Vassle står för cirka 20 % av helmjölksproteinet, medan kasein står för resten. Vassleprotein är en källa till bioaktiva komponenter och förgrenade aminosyror (BCAA) som kan spela en ytterligare roll i kontrollen av födointag och hantering av glukosmetabolism, fetma och diabetes (1,3,4).
Vassleprotein verkar ha insulinotropa och glukossänkande egenskaper hos friska vuxna (6-9), och även hos individer med typ 2-diabetes (10,11). Omfattningen av postprandial blodsockerreduktion efter intag av vassleprotein är jämförbar med den som observerats med farmaceutiska interventioner såsom sulfonylureider (12) eller nateglinid (13). Dessa fynd antyder en viktig roll för vassleprotein i behandlingen av typ 2-diabetes (10).
Vassleprotein verkar inducera insulinotropa/β-cellstimulerande och glukossänkande effekter via bioaktiva peptider som genereras under gastrointestinal nedbrytning av BCAA som finns i β-laktoglobulin, det huvudsakliga vassleproteinet (14).
Dessa bioaktiva peptider stimulerar frisättningen av flera tarmhormoner, särskilt inkretinerna, glukosberoende insulinotropisk polypeptid (GIP) och glukagonliknande peptid-1 (GLP-1), som potentierar insulinutsöndringen från β-celler och är också associerade med kontroll av matintaget (9, 15-17). Ökade plasmanivåer av GIP och GLP-1 har rapporterats efter intag av vassle hos patienter med typ 2-diabetes (10). Den stimulerande effekten av vassleprotein på GLP-1 är särskilt viktig eftersom det har visat sig att postprandial GLP-1-utsöndring minskar vid typ 2-diabetes (18).
De bioaktiva peptiderna som genereras från vassleprotein kan också fungera som endogena hämmare av dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4) i den proximala tarmen, vilket förhindrar nedbrytning av inkretin (GIP och GLP-1) (19, 20). Faktum är att nyligen DPP-4-hämmare har hittats och identifierats i vassleprotein (21). Alla dessa kan sänka blodsockernivåerna efter måltid.
Inkretinverkan förstärks av vassleproteinintag, möjligen genom inkretinnedbrytning via hämning av DPP-4 (19,20). Detta är viktigt i ljuset av flera inkretinbaserade terapier såsom kontinuerlig administrering av GLP-1 (19), behandling med nedbrytningsresistenta GLP-1R-agonister (Exendin-4) (15,23-25) och terapi med DPP- 4 hämmare (Sitagliptin, Liraglutide och andra gliptiner) (15,23-27) som alla har lett till avsevärda förbättringar av glukoskontroll och β-cellsfunktion hos patienter med typ 2-diabetes.
Vassleprotein stimulerar GLP-1-utsöndringen och förhindrar dess inaktivering av DPP 4. Genom att potentiera GLP-1-utsöndringen och förstärka dess verkan, (15), kan vassleprotein representera ett värdefullt verktyg för behandling av typ 2-diabetes.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tel Aviv
-
Holon, Tel Aviv, Israel, 58100
- Diabetes Unit E. Wolfson Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Typ 2-diabetespatienter
- Diabetes varaktighet: 1-10 år
- Försökspersoner ≥ 40 och ≤ 70 år
- Metforminbehandling och all oral antidiabetesmedicin kommer att tillåtas
- Överviktig eller fetma (BMI: 25 till 35 kg/m2)
- Normal lever- och njurfunktion
- Normal sköldkörtelfunktion
- Läste och förstod formuläret för informerat samtycke och undertecknade det frivilligt
Exklusions kriterier:
- Lever, hjärta, njure, lunga, infektionssjukdomar, neurologiska, psykiatriska, immunologiska eller neoplastiska sjukdomar.
- Typ 1- eller insulinbehandlad diabetes.
- Graviditet eller amning
- Olagligt drogmissbruk eller alkoholism
- Patient behandlad med insulin eller behandling med nedbrytningsresistenta GLP-1R-agonister (Exendin-4) eller liknande och DPP4-hämmare (Januvia)
- Försökspersoner som tar anoretiska läkemedel
- Försökspersoner på steroidbehandling
- Ämnen som huvudutredaren vet att de inte kan samarbeta av någon anledning.
- Känd överkänslighet mot mjölkkomponenter
Ämnen efter överviktskirurgi.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Vatten före frukost
Varje patient kommer att konsumera en frukost med hög GI (vitt bröd).
Varje försöksperson kommer att förbehandlas 30 minuter före frukost med 250 ml vatten
|
Efter konsumtion av vassle före frukost kommer prover tas var 30:e minut för kvantifiering av glukos, insulin, GlP-1 och GIP
Efter vatten före frukost kommer blodproven att tas var 30:e minut för kvantifiering av glukos, insulin, GLP-1 och GIP,
|
|
Experimentell: Vassle före frukost
Varje patient kommer att konsumera en frukost med hög GI (vitt bröd).
Varje försöksperson kommer att förbehandlas 30 minuter före frukost med vassleproteinkoncentrat (WPC 80 %) 45 gr löst i 250 ml vatten\
|
Efter konsumtion av vassle före frukost kommer prover tas var 30:e minut för kvantifiering av glukos, insulin, GlP-1 och GIP
Efter vatten före frukost kommer blodproven att tas var 30:e minut för kvantifiering av glukos, insulin, GLP-1 och GIP,
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glukossvar
Tidsram: Under 4 timmars måltidsutmaning
|
I alla 25 försökspersonerna kommer effekterna av intag av vassleprotein efter postrandial glukos att mätas. Trettio minuter före frukost laddas försökspersonerna med ett av två alternativ:
|
Under 4 timmars måltidsutmaning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insulin GLP-1, GIP och DPP4
Tidsram: Under 4 timmar efter måltid utmaning
|
I alla 25 försökspersonerna kommer effekten av vassleprotein på possprandialt insulin, C-peptid, GIP, GLP-1 och dipeptil-dipeptidas-4 (DPP-4) efter standardiserad frukost att mätas. Trettio minuter före frukost laddas försökspersonerna med ett av två alternativ:
|
Under 4 timmar efter måltid utmaning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0175-11-WOMC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .