Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Melatoniinin vaikutus yönureesiin

torstai 1. marraskuuta 2012 päivittänyt: University of Aarhus
Tavoite: Tutkia melatoniinin vaikutusta yökastelussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelu: Kaksoissokkoutettu satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus, jossa käytettiin crossoveria.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Region Midtjylland
      • Aarhus, Region Midtjylland, Tanska, 8200
        • Rekrytointi
        • Center of Child Incontinence, Pediatric department, Aarhus Universityhospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Britt Borg, postgrad. medical student
          • Puhelinnumero: +45 78451523
          • Sähköposti: bborg@ki.au.dk
        • Alatutkija:
          • Kostas Kamperis, MD, Ph.D
        • Alatutkija:
          • Birgitte Mahler, MD, Ph.D
        • Alatutkija:
          • Britt Borg, postgrad. medical student

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Monosymptomaattinen yöllinen enureesi
  • Ikä 6-14 vuotta
  • Kliininen tutkimus normaali
  • ≥ 3 märkää yötä / viikko johtuen joko öisestä polyuriasta normaalilla rakon koosta tai heikentyneestä virtsarakon toiminnallisesta kapasiteetista normaalilla virtsan erityksellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ummetus (ROOMA III -kriteerien mukaan)
  • Päivän inkontinenssi
  • Yliaktiivinen virtsarakko (ICCS 2008 oireiden luokittelu)
  • Nykyiset tai aikaisemmat kliiniset tai laboratoriolöydökset, jotka voivat liittyä sairauksiin tai -tiloihin (esim. raskaus), jotka todennäköisesti muuttavat tutkittuja parametreja, erityisesti munuaisten ja virtsateiden, maksan tai hormonaalisten sairauksien sairaudet.
  • Virtsatietulehduksen kliiniset merkit
  • Hypertensio, verenpaine mitataan ambulatorisella mittauksella verenpainemansetilla
  • Aseta hoito yhdellä tai useammalla lääkkeellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Melatoniini
Lääke: Melatoniini
sokkokapseli 2-4 mg/vrk, suun kautta, 4 viikon ajan
Placebo Comparator: Laktoosi
Lääke: Laktoosi
sokkokapseli 1/vrk, suun kautta, 4 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
inkontinenssijaksojen määrä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yöllinen verenpaine
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Aikaikkuna:

Viikko 1: Perustaso. Viikko 5: Ensimmäisen hoitohaaran vaikutus. Viikko 6: Pese pois. Viikko 10: Toisen hoitohaaran vaikutus.
4 viikkoa
aktiivisuustaso
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Aikaikkuna:

Viikko 1: Perustaso. Viikko 5: Ensimmäisen hoitohaaran vaikutus. Viikko 6: Pese pois. Viikko 10: Toisen hoitohaaran vaikutus.
4 viikkoa
virtsarakon kapasiteetti
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Aikaikkuna:

Viikko 1: Perustaso. Viikko 5: Ensimmäisen hoitohaaran vaikutus. Viikko 6: Pese pois. Viikko 10: Toisen hoitohaaran vaikutus.
4 viikkoa
yöllinen virtsan tuotanto
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Aikaikkuna:

Viikko 1: Perustaso. Viikko 5: Ensimmäisen hoitohaaran vaikutus. Viikko 6: Pese pois. Viikko 10: Toisen hoitohaaran vaikutus.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Tutkijat

  • Päätutkija: Søren Rittig, MD, dr.med, Pediatric department, Aarhus Universityhospital, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 2. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EnuMel-11
  • 2011-004138-33 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yöllinen enureesi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa