Kabatsitakselin/prednisonin vertailu yksinään tai yhdessä Custirsenin kanssa eturauhassyövän 2. rivin kemoterapiassa (AFFINITY)
tiistai 11. lokakuuta 2016 päivittänyt: Achieve Life Sciences
Satunnaistettu vaiheen 3 tutkimus, jossa verrataan kabatsitakselia/prednisonia yhdistelmänä Custirsenin kanssa (OGX-011) kabatsitakseliin/prednisoniin toisen linjan kemoterapiassa miehillä, joilla on metastasoitunut kastraattiresistentti eturauhassyöpä (AFFINITY)
Tämä vaiheen 3 tutkimus on suunniteltu vahvistamaan, että custirsenin lisääminen kabatsitakseli/prednisonihoitoon voi hidastaa kasvaimen etenemistä ja parantaa eloonjäämistuloksia verrattuna tavanomaiseen kabatsitakseli/prednisonihoitoon miehillä, joilla on metastaattinen kastraattiresistentti eturauhassyöpä (CRPC).
Tämä on satunnaistettu, avoin, monikeskus, kansainvälinen tutkimus.
Hoito koostuu kabatsitakselista/prednisonista/kustirsenista vs. kabatsitakselista/prednisonista.
Yhteensä noin 630 potilasta satunnaistetaan yhtä suurella todennäköisyydellä kuin molemmat haarat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime aikoihin asti CRPC:n toisen linjan kemoterapian vaihtoehtoja ovat olleet dosetakseli-uudelleenhoito, mitoksantroni tai muut kemoterapiat ilman todistettua kliinistä hyötyä. Vuonna 2010 vaiheen 3 toisen linjan kemoterapiatutkimus (TROPIC) osoitti kabatsitakselin, puolisynteettisen taksaanin, joka on valittu voittamaan taksaaniresistenssin ilmaantumisen, eloonjäämisedun verrattuna mitoksantroniin.
Clusterin on stressiaktivoitu sytoprotektiivinen chaperoni, jota säätelevät useat syövän vastaiset hoidot ja joka antaa hoitoresistenssin yli-ilmentyessään. Klusteriinin ilmentymisen eston custirsenia käyttämällä on osoitettu lisäävän kasvainsolukuolemaa kemoterapiahoidon jälkeen.
Custirsenin kliininen aktiivisuus yhdessä taksaanin dosetakselin kanssa on osoitettu kahdessa faasin 2 tutkimuksessa. Kun otetaan huomioon tulokset, jotka havaittiin käyttämällä taksaania joko ensimmäisen tai toisen linjan kemoterapiana CRPC:ssä, yhdistelmä custirsenin kanssa voi vähentää taksaaniresistenssiä ja parantaa taksaanihoidon eloonjäämishyötyä. Siten custirsenin ja kabatsitakselin yhdistelmä voi edelleen parantaa eloonjäämistä CRPC:n toisen linjan taksaanikemoterapiassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
630
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Australia
- The Canberra Hospital
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Kogarah, New South Wales, Australia
- St George Public Hospital
-
Saint Leonards, New South Wales, Australia
- Royal North Shore Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australia
- Westmead Hospital
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia
- Haematology and Oncology Clinics of Australia
-
-
South Australia
-
Woodville South, South Australia, Australia
- The Queen Elizabeth Hospital
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australia
- Royal Hobart Hospital
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia
- Box Hill Hospital
-
Heidelberg, Victoria, Australia
- Austin Health
-
Richmond, Victoria, Australia
- Epworth Healthcare
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- British Columbia Cancer Agency
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Juravinski Cancer Centre
-
London, Ontario, Kanada
- London Health Sciences Center
-
Oshawa, Ontario, Kanada
- R. S. McLaughlin Durham Regional Cancer Center at Lakeridge Health Oshawa
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- The Ottawa Hospital Regional Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada
- CHUM-Hospital Notre-Dame
-
-
-
-
-
Marseille, Ranska
- Institut Paoli Calmettes
-
-
Basse-Normandie
-
Caen cedex 05, Basse-Normandie, Ranska
- Centre François Baclesse
-
-
Champagne-Ardenne
-
Reims, Champagne-Ardenne, Ranska
- Institut Jean-Godinot
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Ranska
- Hopital Saint Louis
-
-
Ile-de-France
-
Paris Cedex 05, Ile-de-France, Ranska
- Institut Curie
-
Villejuif, Ile-de-France, Ranska
- Institut Gustave Roussy
-
-
Pays de la Loire
-
Saint Herblain, Pays de la Loire, Ranska
- Institut de cancérologie de l'Ouest - René Gauducheau
-
-
Poitou-Charentes
-
Poitiers Cedex, Poitou-Charentes, Ranska
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers Hôpital de la Milétrie
-
-
Provence Alpes Cote d'Azur
-
Nice Cedex 2, Provence Alpes Cote d'Azur, Ranska
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
Rhone-Alpes
-
Lyon cédex 08, Rhone-Alpes, Ranska
- Centre Léon Bérard
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Tšekin tasavalta
- Fakultni nemo Hradec Králové
-
Liberec, Tšekin tasavalta
- Krajska nemocnice Liberec a.s.
-
Olomouc, Tšekin tasavalta
- University Hospital Olomouc
-
-
Severomoravsky Kraj
-
Zlín, Severomoravsky Kraj, Tšekin tasavalta
- Krajská nemo. T.Bati, a. s.
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari
- Országos Onkológiai Intézet
-
Budapest, Unkari
- Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar
-
-
Bekes
-
Gyula, Bekes, Unkari
- Pándy Kálmán Megyei Kórház
-
-
Borsod-Abauj-Zemplen
-
Miskolc, Borsod-Abauj-Zemplen, Unkari
- Borsod Abaúj Zemplén Megyei Kórház és Egyetemi Oktató Kórház
-
-
Csongrad
-
Szeged, Csongrad, Unkari
- Szegedi Tudományegyetem, Onkoterápiás Klinika
-
-
-
-
-
Barnaul, Venäjän federaatio
- S Inst Hlth Altay Reg Onc Disp
-
Ivanovo, Venäjän federaatio
- Ivanovo Reg Oncology Centre
-
Moscow, Venäjän federaatio
- Cancer Research Center na NN Blokhin
-
Moscow, Venäjän federaatio
- Hertzen Rsrch Inst of Oncology
-
Moscow, Venäjän federaatio
- Russian Research Center of Radiology
-
Moscow, Venäjän federaatio
- Urology Research Institute
-
Omsk, Venäjän federaatio
- State Healthcare Inst Omsk Reg
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio
- Petrov Research Oncology Institute
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio
- Saint Petersburg City Oncological Dispensary
-
Stavropol, Venäjän federaatio
- Stavropol Reg Oncology Ctr
-
-
Ural
-
Ekaterinburg, Ural, Venäjän federaatio
- Sverdlovsk Reg Clin Hosp#1
-
-
Volgograd
-
Volzhskiy, Volgograd, Venäjän federaatio
- Volgograd Regional Oncological Dispensary
-
-
-
-
England
-
Birmingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta
- Cancer Research UK
-
Cambridge, England, Yhdistynyt kuningaskunta
- Addenbrookes Hospital Cambridge
-
Guildford, England, Yhdistynyt kuningaskunta
- U of Surrey Post Grad Med
-
Manchester, England, Yhdistynyt kuningaskunta
- Christie Hospital NHS Foundation Trust
-
Nottingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta
- Nottingham City Hospital NHS Trust
-
Surrey, England, Yhdistynyt kuningaskunta
- The Royal Marsden Hospital
-
Taunton, England, Yhdistynyt kuningaskunta
- Musgrove Park Hospital
-
Wirral, England, Yhdistynyt kuningaskunta
- Clatterbridge Centre for Oncology NHS Foundation Trust
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta
- Beatson Cancer Centre, Glasgow
-
-
-
-
California
-
Marina Del Rey, California, Yhdysvallat
- Prostate Oncology Specialists
-
Sacramento, California, Yhdysvallat
- University of California Davis Medical Center
-
San Diego, California, Yhdysvallat
- SHARP Health Care
-
San Francisco, California, Yhdysvallat
- California Pacific Medical Center Research Institute
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat
- Rocky Mountain Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat
- Hartford Hospital
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat
- Smilow Cancer Hospital At Yale New Haven Hospital
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat
- The Center for Hematology-Oncology
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat
- Florida Cancer Specialists
-
Inverness, Florida, Yhdysvallat
- Florida Cancer Specialists
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat
- Georgia Cancer Specialists, P.C.
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat
- Cancer Center of Kansas
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
- Boston University Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat
- University of Michigan Health System
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat
- Karmanos Cancer Institute
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat
- Washington University School of Medicine
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat
- Urology Cancer Center and GU Research Network
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat
- Albert Einstein Medical Center
-
Lake Success, New York, Yhdysvallat
- Monter Cancer Center
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat
- SUNY Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat
- Blumenthal Cancer Center
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat
- Cancer Centers of North Carolina
-
-
Ohio
-
Blue Ash, Ohio, Yhdysvallat
- Oncology Hematology Care, Inc.
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat
- The Mark H. Zangmeister Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat
- Oregon Health and Science University
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat
- South Carolina Oncology Associates
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat
- Cancer Centers of the Carolinas
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat
- Chattanooga Oncology and Hematology Associates
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat
- The West Clinic
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
- Tennessee Oncology, PLLC
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat
- Texas Oncology, PA
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
- Utah Cancer Specialists
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat
- Virginia Oncology Associates
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat
- Virginia Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eturauhasen adenokarsinooman histologinen tai sytologinen diagnoosi
- Metastaattinen sairaus rinnan, vatsan tai lantion CT-skannauksessa ja/tai luukuvauksessa
- Aiempi ensilinjan hoito CRPC:n hoitoon dosetakselia sisältävällä hoito-ohjelmalla
- Nykyinen etenevä sairaus
- Seerumin PSA-tason nostaminen (potilaille, jotka etenevät vain seerumin PSA-tason nousun perusteella, vaaditaan vähimmäislähtöarvo 5,0 ng/ml)
- Perustason laboratorioarvot määritellyn mukaisesti
- Halukas jatkamaan primaarista androgeenisuppressiota gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) analogeilla (ellei hoideta kahdenvälisellä orkiektomialla)
- Karnofsky-pisteet ≥70 %
- Sädehoidon päättymisestä on kulunut vähintään 21 päivää
- Vähintään 21 päivää on kulunut siitä, kun jokin tutkittava aine on saatu satunnaistamisen aikaan
- Suuresta leikkauksesta on kulunut ainakin 21 päivää
- Toipui mistä tahansa dosetakselihoitoon liittyvästä neuropatiasta ≤ asteeseen 1 satunnaistamisen aikaan
- Toipui kaikesta hoitoon liittyvästä toksisuudesta ≤ asteeseen 2 (paitsi hiustenlähtö, anemia ja kaikki androgeenipuutoshoidon merkit tai oireet) satunnaistamisen aikana
- Se sietää kabatsitakselin aloitusannoksen 25 mg/m²
- Haluan olla lisäämättä, poistamatta tai muuttamatta nykyistä bisfosfonaattien tai denosumabin käyttöä
- Pystyy sietämään oraalista prednisonia 10 mg:lla päivässä
- Pätevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- saanut mitä tahansa muuta sytotoksista kemoterapiaa ensisijaisen dosetakselia sisältävän hoito-ohjelman lisäksi eturauhassyövän hoitona
- Vastaanotettu aiempaa radioisotooppia strontium 89:llä tai samarium 153:lla
- saanut pyöräilyä, jaksoittaista tai jatkuvaa hormonaalista hoitoa 21 päivän sisällä ennen satunnaistamista, lukuun ottamatta jatkuvia GnRH-analogeja (aiempi hoito abirateronilla tai MDV3100:lla on sallittu, kunhan viimeisestä annoksesta on kulunut 21 päivää)
- Osallistui aiempaan vaiheen 3 kliiniseen tutkimukseen, jossa arvioitiin custirsen tutkimusryhmästä riippumatta
- Vaatii jatkuvaa hoitoa tutkimuksen aikana lääkkeillä, joiden tiedetään olevan joko vahvoja CYP3A:n estäjiä tai vahvoja CYP3A:n indusoijia
- Aiempi tai nykyinen dokumentoitu aivometastaasi tai karsinomatoottinen aivokalvontulehdus, hoidettu tai hoitamaton
- Nykyinen oireinen napanuoran puristus, joka vaatii leikkausta tai sädehoitoa
- Aktiivinen toinen pahanlaatuinen syöpä (paitsi ei-melanomatoottinen iho- tai pinnallinen virtsarakon syöpä), joka on yleisesti määritelty syöpähoitoa vaativaksi tai suurella uusiutumisriskillä tutkimuksen aikana
- Hallitsematon sairaus tai merkittävä samanaikainen sairaus, joka tutkijan mielestä estäisi protokollahoidon
- Tunnettu vakava yliherkkyys taksaaneille tai polysorbaatti 80:tä sisältäville lääkkeille
- Suunniteltu samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen kokeellisen aineen, rokotteen tai laitteen kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cabazitaxel plus Custirsen
kabatsitakseli, prednisoni ja custirsen-natrium
|
Kabatsitakselia (25 mg/m² IV) annetaan jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä, kunnes sairaus etenee, myrkyllisyys ei ole hyväksyttävää tai 10 sykliä on kulunut loppuun.
Prednisonia (10 mg PO) annetaan päivittäin, kunnes sairaus etenee, myrkyllisyys ei ole hyväksyttävää tai 10 sykliä on kulunut loppuun.
Custirsen annetaan 3 kyllästysannoksena (640 mg IV kukin) 9 päivän kuluessa, jota seuraa viikoittainen custirsen (640 mg IV) jokaisen 21 päivän syklin aikana, kunnes sairaus etenee, myrkyllisyys ei ole hyväksyttävää tai 10 sykliä on kulunut loppuun.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kabatsitakseli
kabatsitakseli ja prednisoni
|
Kabatsitakselia (25 mg/m² IV) annetaan jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä, kunnes sairaus etenee, myrkyllisyys ei ole hyväksyttävää tai 10 sykliä on kulunut loppuun.
Prednisonia (10 mg PO) annetaan päivittäin, kunnes sairaus etenee, myrkyllisyys ei ole hyväksyttävää tai 10 sykliä on kulunut loppuun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjääminen hoitoaikeissa olevissa populaatioissa
Aikaikkuna: 3,4 vuotta
|
Sen määrittämiseksi, vastaako tutkimusryhmään satunnaistettujen potilaiden (kabatsitakseli/prednisoni plus kustirseni) eloonjääminen pidemmän eloonjäämisen kanssa verrattuna vertailuryhmään (kabatsitakseli/prednisoni) satunnaistettuihin potilaisiin.
|
3,4 vuotta
|
|
Eloonjääminen huonon ennusteen potilaspopulaatiossa
Aikaikkuna: 2,7 vuotta
|
Sen määrittämiseksi, vastaako tutkimusryhmään satunnaistettujen (kabatsitakseli/prednisoni ja kustirseni) potilaiden eloonjääminen, joiden ennuste on huono, pidemmän eloonjäämisen kanssa verrattuna potilaisiin, jotka satunnaistettiin kontrolliryhmään (kabatsitakseli/prednisoni) ja joiden ennuste on huono .
|
2,7 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen päivänä 140
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta päivään 125 päivään 155
|
Haarojen vertaaminen suhteessa niiden potilaiden osuuteen, joilla on virstanpylväspäivän 140 tila Alive Without Event (päivän 125-155 satunnaistamisen jälkeisen ikkunan sisällä).
Tapahtuma määritellään taudin etenemiseksi tai kuolemaksi päivänä 140 tai sitä ennen.
|
Satunnaistamisesta päivään 125 päivään 155
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomasz Beer, MD, Oregon Health & Science University, Portland, Oregon
- Päätutkija: Karim Fazazi, MD, Gustave Roussy Cancer Institute, University of Paris, France
- Päätutkija: Sebastien Hotte, MD, Juravinski Cancer Centre, Hamilton, Ontario, Canada
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Saad F, Hotte S, North S, Eigl B, Chi K, Czaykowski P, Wood L, Pollak M, Berry S, Lattouf JB, Mukherjee SD, Gleave M, Winquist E; Canadian Uro-Oncology Group. Randomized phase II trial of Custirsen (OGX-011) in combination with docetaxel or mitoxantrone as second-line therapy in patients with metastatic castrate-resistant prostate cancer progressing after first-line docetaxel: CUOG trial P-06c. Clin Cancer Res. 2011 Sep 1;17(17):5765-73. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-11-0859. Epub 2011 Jul 25.
- Chi KN, Hotte SJ, Yu EY, Tu D, Eigl BJ, Tannock I, Saad F, North S, Powers J, Gleave ME, Eisenhauer EA. Randomized phase II study of docetaxel and prednisone with or without OGX-011 in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer. J Clin Oncol. 2010 Sep 20;28(27):4247-54. doi: 10.1200/JCO.2009.26.8771. Epub 2010 Aug 23.
- Beer TM, Hotte SJ, Saad F, Alekseev B, Matveev V, Flechon A, Gravis G, Joly F, Chi KN, Malik Z, Blumenstein B, Stewart PS, Jacobs CA, Fizazi K. Custirsen (OGX-011) combined with cabazitaxel and prednisone versus cabazitaxel and prednisone alone in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer previously treated with docetaxel (AFFINITY): a randomised, open-label, international, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2017 Nov;18(11):1532-1542. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30605-8. Epub 2017 Oct 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Prednisoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- OGX-011-12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .