Pään ja katseen asennon vaikutus pehmeän toorisen piilolinssin suorituskykyyn

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikähaitari 18-60 vuotta.
• Lue, ymmärrä ja allekirjoita kirjallinen tietoinen suostumus.
• Vaikuttaa kyvyltä ja halukkaalta noudattamaan kliinisen protokollan ohjeita.
• Ole olemassa pehmeiden piilolinssien käyttäjiä (ei pitkäaikaista käyttöä viimeisen 3 kuukauden aikana, mutta silikonihydrogeelit ovat sallittuja päivittäisessä käytössä).
• Vaatii näkökorjauksen molemmissa silmissä (monovision sallittu, mutta ei monofit).
• Sinulla on pallomaisten piilolinssien tarve alueella -1,00 - -6,00D.
• Hajataitteisuus on välillä -0,75 ja -2,00 DC molemmissa silmissä.
• Hajataitteisuuden akselit ovat +/-10°:n sisällä seuraavista käytettävissä olevista linssin akseleista: 70°, 90°, 110°, 20°, 180° & 160°, eli 60-120, 10-30 ja 150-180.
• Monokulaarinen etäisyysnäöntarkkuus, joka on korjattavissa arvoon 6/9 tai parempi kummassakin silmässä, parhaalla pallosylinterimäisellä taitolla.

• Sinulla on normaalit silmät ilman merkkejä silmän poikkeavuudesta tai sairaudesta. Tässä tutkimuksessa normaali silmä määritellään silmäksi, jolla on:

  i) Kirkas sarveiskalvo ii) Ei etuosan häiriötä iii) Ei kliinisesti merkittäviä rakolamppulöydöksiä (ts. turvotus, värjäytyminen, arpeutuminen, vaskularisaatio, infiltraatit tai epänormaalit sameat) iv) Ei muuta aktiivista silmäsairautta tai äskettäin tehty leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

• Olet käyttänyt jäykkiä kaasua läpäiseviä (RGP) piilolinssejä viimeisen 30 päivän aikana tai polymetyylimetakrylaattipiilolinssejä (PMMA) viimeisen 3 kuukauden aikana.
• Kliinisesti merkittävä sarveiskalvon turvotus, sarveiskalvon vaskularisaatio, sarveiskalvon värjäytyminen, tarsaalin poikkeavuudet, bulbar-injektio tai mikä tahansa muu sarveiskalvon poikkeavuus, joka saattaisi estää piilolinssien käytön.
• Pitkäaikainen linssin kuluminen viimeisen 3 kuukauden aikana.
• Kaikki systeemiset tai paikalliset lääkkeet, jotka tutkijan mielestä vaikuttavat silmän fysiologiaan tai piilolinssien toimintaan.
• Mikä tahansa systeeminen sairaus, joka vaikuttaa silmien terveyteen.
• Epänormaalit kyynelnesteet.
• Keratoconus tai muu sarveiskalvon epäsäännöllisyys.
• Raskaus, imetys tai raskauden suunnittelu ilmoittautumisen yhteydessä.
• Osallistuminen kaikkiin samanaikaisiin kliinisiin tutkimuksiin.
• Mikä tahansa aikaisempi silmän etuosan leikkaus.
• Potilaat, joilla tiedetään olevan tarttuva systeeminen sairaus (esim. hepatiitti, tuberkuloosi).
• Koehenkilöt, joilla tiedetään olevan immunosuppressiivinen sairaus (esim. HIV-positiivinen).
• Koehenkilöt, joilla tiedetään olevan diabetes.
• Tutkimuspaikan, päätutkijan tai tutkimusryhmän työntekijät tai perheenjäsenet.