Auswirkung der Kopf- und Blickposition auf die Leistung weicher torischer Kontaktlinsen

Einschlusskriterien:

• Altersspanne 18-60 Jahre.
• Lesen, verstehen und unterschreiben Sie die schriftliche Einwilligungserklärung.
• Erscheinen in der Lage und bereit, die im klinischen Protokoll festgelegten Anweisungen einzuhalten.
• Bestehende Träger von weichen Kontaktlinsen sein (kein längeres Tragen in den letzten 3 Monaten, aber Silikonhydrogele im täglichen Tragen sind erlaubt).
• Benötigen Sie eine Sehkorrektur in beiden Augen (Monovision erlaubt, aber keine Monofit).
• Haben Sie einen Bedarf an sphärischen Kontaktlinsen im Bereich von -1,00 bis -6,00 D.
• Astigmatismus zwischen -0,75 und -2,00 DC in beiden Augen haben.
• Astigmatismusachsen innerhalb von +/-10° der folgenden verfügbaren Linsenachsen haben: 70°, 90°, 110°, 20°, 180° und 160°, d. h. 60-120, 10-30 und 150-180.
• Monokulare Fernsehschärfe korrigierbar auf 6/9 oder besser in jedem Auge mit bester sphärozylindrischer Refraktion.

• Haben Sie normale Augen ohne Anzeichen einer Augenanomalie oder -krankheit. Für die Zwecke dieser Studie ist ein normales Auge definiert als eines mit:

  i) Klare Hornhaut ii) Keine Erkrankung des vorderen Segments iii) Keine klinisch signifikanten Spaltlampenbefunde (d. h. Ödem, Verfärbung, Narbenbildung, Vaskularisation, Infiltrate oder abnormale Trübungen) iv) Keine andere aktive Augenerkrankung oder kürzliche Operation

Ausschlusskriterien:

• Das Tragen starrer gasdurchlässiger (RGP) Kontaktlinsen innerhalb der letzten 30 Tage oder Kontaktlinsen aus Polymethylmethacrylat (PMMA) innerhalb der letzten 3 Monate.
• Klinisch signifikantes Hornhautödem, Hornhautvaskularisation, Hornhautverfärbung, Fußwurzelanomalien, bulbäre Injektion oder jede andere Anomalie der Hornhaut, die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren würde.
• Längeres Linsentragen in den letzten 3 Monaten.
• Alle systemischen oder topischen Medikamente, die nach Ansicht des Prüfarztes die Augenphysiologie oder die Kontaktlinsenleistung beeinflussen.
• Jede systemische Erkrankung, die die Augengesundheit beeinträchtigt.
• Abnorme Tränensekretion.
• Keratokonus oder andere Hornhautunregelmäßigkeiten.
• Schwangerschaft, Stillzeit oder Planung einer Schwangerschaft zum Zeitpunkt der Einschreibung.
• Teilnahme an einer gleichzeitigen klinischen Studie.
• Alle früheren Operationen am vorderen Auge.
• Personen, von denen bekannt ist, dass sie an einer infektiösen systemischen Erkrankung leiden (z. B. Hepatitis, Tuberkulose).
• Personen, von denen bekannt ist, dass sie an einer immunsuppressiven Erkrankung leiden (z. B. HIV-positiv).
• Personen, die bekanntermaßen an Diabetes leiden.
• Mitarbeiter oder Familienmitglieder des Forschungszentrums, des Hauptprüfarztes oder des Studienteams.