Wpływ pozycji głowy i wzroku na działanie miękkich torycznych soczewek kontaktowych

Kryteria przyjęcia:

• Przedział wiekowy 18-60 lat.
• Przeczytaj, zrozum i podpisz pisemne Oświadczenie o świadomej zgodzie.
• Wydawać się zdolnym i chętnym do przestrzegania instrukcji zawartych w protokole klinicznym.
• Być obecnymi użytkownikami miękkich soczewek kontaktowych (brak przedłużonego noszenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy, ale dozwolone są hydrożele silikonowe w codziennym noszeniu).
• Wymagać korekcji wzroku w obu oczach (dozwolona monowizja, ale nie monofit).
• Mieć sferyczne soczewki kontaktowe w zakresie od -1,00 do -6,00D.
• Mieć astygmatyzm między -0,75 a -2,00 DC w obu oczach.
• Mieć osie astygmatyzmu w zakresie +/-10° od następujących dostępnych osi soczewek: 70°, 90°, 110°, 20°, 180° i 160°, tj. 60-120, 10-30 i 150-180.
• Jednooczna ostrość widzenia do dali możliwa do skorygowania do 6/9 lub lepszej w każdym oku z najlepszym refrakcją sfero-cylindryczną.

• Mieć normalne oczy bez oznak jakichkolwiek nieprawidłowości lub chorób oczu. Dla celów tego badania normalne oko definiuje się jako posiadające:

  i) Czysta rogówka ii) Brak zaburzeń przedniego odcinka iii) Brak klinicznie istotnych zmian w lampie szczelinowej (tj. obrzęk, plamienie, bliznowacenie, unaczynienie, nacieki lub nieprawidłowe zmętnienia) iv) Brak innej czynnej choroby oczu lub niedawnej operacji

Kryteria wyłączenia:

• Noszenie sztywnych soczewek kontaktowych przepuszczających gaz (RGP) w ciągu ostatnich 30 dni lub soczewek kontaktowych z polimetakrylanu metylu (PMMA) w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
• Klinicznie istotny obrzęk rogówki, unaczynienie rogówki, przebarwienie rogówki, nieprawidłowości stępu, wstrzyknięcie gałki ocznej lub inne nieprawidłowości rogówki, które mogłyby stanowić przeciwwskazanie do noszenia soczewek kontaktowych.
• Przedłużone noszenie soczewek w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
• Wszelkie ogólnoustrojowe lub miejscowe leki, które w opinii badacza wpłyną na fizjologię oka lub działanie soczewek kontaktowych.
• Każda choroba ogólnoustrojowa wpływająca na zdrowie oczu.
• Nieprawidłowe wydzielanie łzowe.
• Stożek rogówki lub inna nieregularność rogówki.
• Ciąża, laktacja lub planowanie ciąży w momencie rejestracji.
• Udział w jakimkolwiek równoległym badaniu klinicznym.
• Wszelkie wcześniejsze operacje przedniego oka.
• Osoby, o których wiadomo, że mają zakaźną chorobę ogólnoustrojową (np. zapalenie wątroby, gruźlica).
• Osoby, o których wiadomo, że cierpią na chorobę immunosupresyjną (np. osoby zakażone wirusem HIV).
• Osoby, o których wiadomo, że chorują na cukrzycę.
• Pracownicy lub członkowie rodzin ośrodka badawczego, główny badacz lub zespół badawczy.