Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

C-vitamiini ja eteisvärinä sydänleikkauksen jälkeen

maanantai 11. toukokuuta 2015 päivittänyt: Scott Bolesta, Pharm.D., BCPS, Regional Hospital of Scranton

Askorbiinihapon vaikutus leikkauksen jälkeisen eteisvärinän esiintyvyyteen potilailla, joille tehdään sydänleikkaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö C-vitamiini eteisvärinän, eräänlaisen rytmihäiriön tai epäsäännöllisen sydämen sykkeen kehittymisen mahdollisuutta sydänleikkauksen jälkeen. Tämä epäsäännöllinen syke on yleinen sydänleikkauksen jälkeen, ja sitä esiintyy noin kolmanneksella potilaista. Se aiheuttaa ylimääräisiä riskejä ihmisille, jotka kehittävät sen. Hypoteesimme on, että C-vitamiini vähentää postoperatiivisen eteisvärinän ilmaantuvuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Eteisvärinän (AF) kehittyminen sydänleikkauksen jälkeen on suhteellisen yleistä, ja sitä esiintyy noin 25–60 %:lla potilaista. Sepelvaltimon ohitusleikkauksella (CABG) on pienin AF:n kehittymisriski, sen ilmaantuvuus on noin 25-30 %, jota seuraa sydänläppäleikkaukset ja yhdistetyt CABG/sydänläppäleikkaukset, joiden ilmaantuvuus on jopa 60 %. AF:n kehittyminen potilailla, joille tehdään sydäntoimenpiteitä, on yhdistetty leikkauksen jälkeisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntymiseen, mukaan lukien teho-osastolle pääsyn lisääntyminen, aivohalvaus, reintubaatio sekä 30 päivän ja 6 kuukauden kuolleisuus. Potilaiden, joille kehittyy AF:n, on myös osoitettu joutuvan pidempään sairaalahoitoon sekä teho-osastolla että yleisesti.

Vaikka joidenkin muiden lääkkeiden on osoitettu vähentävän AF:n kehittymisen riskiä, ​​beetasalpaajien käyttö peri- ja postoperatiivisesti on osoittautunut lupaavimmaksi, ja ne ovat CABG-leikkauksen saaneiden potilaiden hoidon standardi. AF:ää sairastavien potilaiden on kuitenkin osoitettu kokevan sydämen peroksinitriitin tuotantoa, mikä vastaa hypoteesia, jonka mukaan AF tapahtuu oksidatiivisen stressin kautta. Tästä korrelaatiosta johtuen askorbaatin lisäystä on ehdotettu hoitona vähentämään AF:n kehittymisen riskiä sydänleikkauksen jälkeen. Askorbaatti on voimakas peroksinitriittiantagonisti ja voi siksi vähentää oksidatiivista stressiä ja AF:n kehittymistä sydänleikkauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida askorbiinihapon tehoa postoperatiivisen AF:n ilmaantuvuuden vähentämisessä potilailla, joille tehdään elektiivinen tai kiireellinen CABG-leikkaus, sydänläppäleikkaus tai näiden kahden yhdistelmä. Hypoteesimme on, että askorbiinihappo vähentää postoperatiivisen AF:n kehittymistä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Scranton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18510
        • Regional Hospital of Scranton

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

46 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50 vuotta täyttäneet aikuiset
  • Elektiivinen tai kiireellinen sepelvaltimon ohitusleikkaus, venttiilileikkaus tai näiden kahden yhdistelmä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi sydänleikkaus
  • Eteisvärinän historia
  • Pysyvä tai väliaikainen tahdistin
  • Tällä hetkellä käytät digoksiinia tai Vaughan Williamsin luokan I tai III rytmihäiriölääkkeitä
  • Tunnettu hyperoksaluria
  • Munuaiskiven historia
  • Aiempi allerginen tai yliherkkyysreaktio askorbiinihappotuotteille
  • Tällä hetkellä 1 g tai enemmän askorbiinihappolisää päivittäin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Kaksi kapselia leikkausta edeltävänä iltana, jonka jälkeen yksi kapseli 12 tunnin välein alkaen ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aamusta 5 päivän ajan.
Kokeellinen: Askorbiinihappo
Kaksi 1 g kapselia leikkausta edeltävänä iltana, jonka jälkeen yksi 1 g kapseli 12 tunnin välein alkaen ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aamusta 5 päivän ajan.
Muut nimet:
  • C-vitamiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen eteisvärinä
Aikaikkuna: Potilaita seurataan koko sairaalahoidon ajan, keskimäärin 5 päivää
Potilaita seurataan koko sairaalahoidon ajan, keskimäärin 5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Tehohoidon osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Ohimenevä iskeeminen kohtaus
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Takaisinotto sairaalaan eteisvärinän vuoksi
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott Bolesta, Pharm.D., Wilkes University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa