Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Witamina C i migotanie przedsionków po operacji kardiochirurgicznej

11 maja 2015 zaktualizowane przez: Scott Bolesta, Pharm.D., BCPS, Regional Hospital of Scranton

Wpływ kwasu askorbinowego na częstość występowania pooperacyjnego migotania przedsionków u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym

Celem tego badania jest ustalenie, czy witamina C zmniejsza ryzyko wystąpienia migotania przedsionków, rodzaju arytmii lub nieregularnego bicia serca, po operacji kardiochirurgicznej. To nieregularne bicie serca jest częstym zjawiskiem po operacji kardiochirurgicznej i występuje u około jednej trzeciej pacjentów. Stanowi dodatkowe ryzyko dla osób, które go rozwijają. Nasza hipoteza jest taka, że ​​witamina C zmniejszy częstość występowania pooperacyjnego migotania przedsionków.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rozwój migotania przedsionków (AF) po operacjach kardiochirurgicznych jest stosunkowo częsty i występuje u około 25-60% pacjentów. Operacja pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) wiąże się z najniższym ryzykiem rozwoju AF, z częstością około 25-30%, a następnie plasują się zastawki serca i połączone operacje CABG/zastawki serca, z częstością do 60%. Rozwój migotania przedsionków u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym wiąże się ze wzrostem chorobowości i śmiertelności pooperacyjnej, w tym ze wzrostem liczby ponownych przyjęć na OIOM, udarów, retubacji oraz śmiertelności w ciągu 30 dni i 6 miesięcy. Wykazano również, że pacjenci, u których rozwinął się AF, przebywają dłużej w szpitalu, zarówno na OIT, jak i ogólnie.

Podczas gdy wykazano, że niektóre inne leki zmniejszają ryzyko rozwoju AF, stosowanie beta-adrenolityków w okresie około- i pooperacyjnym jest najbardziej obiecujące i stanowi standard opieki nad pacjentami poddawanymi operacji CABG. Jednak wykazano, że u pacjentów z AF dochodzi do produkcji nadtlenoazotynów w sercu, co odpowiada hipotezie, że AF występuje w wyniku stresu oksydacyjnego. Ze względu na tę korelację zaproponowano suplementację askorbinianu jako leczenia zmniejszającego ryzyko rozwoju AF po operacjach kardiochirurgicznych. Askorbinian jest silnym antagonistą peroksyazotynów i dlatego może zmniejszać stres oksydacyjny i rozwój AF po operacjach kardiochirurgicznych. To badanie ma na celu ocenę skuteczności kwasu askorbinowego w zmniejszaniu częstości występowania pooperacyjnego AF u pacjentów poddawanych planowej lub pilnej operacji CABG, operacji zastawki serca lub ich kombinacji. Nasza hipoteza jest taka, że ​​kwas askorbinowy zmniejszy częstość występowania pooperacyjnego AF.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Scranton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18510
        • Regional Hospital of Scranton

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

46 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 50 lat lub starsi
  • Poddawany planowej lub pilnej operacji pomostowania aortalno-wieńcowego, operacji zastawki lub kombinacji tych dwóch

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyta operacja kardiochirurgiczna
  • Historia migotania przedsionków
  • Stały lub tymczasowy rozrusznik serca
  • Obecnie przyjmuje digoksynę lub leki przeciwarytmiczne klasy I lub III Vaughana Williamsa
  • Znana hiperoksaluria
  • Historia kamieni nerkowych
  • Historia reakcji alergicznej lub nadwrażliwości na produkty z kwasem askorbinowym
  • Obecnie przyjmuje 1 g lub więcej suplementacji kwasu askorbinowego dziennie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Dwie kapsułki wieczorem przed operacją, następnie jedna kapsułka co 12 godzin, począwszy od rana pierwszego dnia po operacji przez 5 dni.
Eksperymentalny: Kwas askorbinowy
Dwie kapsułki 1 g wieczorem przed operacją, a następnie jedna kapsułka 1 g co 12 godzin, począwszy od rana pierwszego dnia po operacji przez 5 dni.
Inne nazwy:
  • Witamina C

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pooperacyjne migotanie przedsionków
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez cały pobyt w szpitalu, średnio przez 5 dni
Pacjenci będą obserwowani przez cały pobyt w szpitalu, średnio przez 5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Uderzenie
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Przemijający napad niedokrwienny
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Przyjęcie do szpitala z powodu migotania przedsionków
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Scott Bolesta, Pharm.D., Wilkes University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwas askorbinowy

Subskrybuj