심장 수술 후 비타민 C와 심방 세동
심장수술을 받는 환자에서 수술 후 심방세동 발생에 대한 Ascorbic Acid의 영향
연구 개요
상세 설명
심장 수술 후 심방 세동(AF)의 발생은 상대적으로 흔하며 환자의 약 25-60%에서 발생합니다. 관상동맥 우회로 이식술(CABG)은 약 25-30%의 발병률로 AF 발생 위험이 가장 낮고 심장 판막 및 CABG/심장 판막 복합 수술이 최대 60%의 발생률을 보입니다. 심장 시술을 받는 환자의 심방세동 발달은 ICU 재입원, 뇌졸중, 재삽관, 30일 및 6개월 사망률 증가를 포함하여 수술 후 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. 심방세동이 발생한 환자는 ICU와 전반적으로 더 긴 입원 기간을 경험하는 것으로 나타났습니다.
일부 다른 약물이 심방세동 발달의 위험을 감소시키는 것으로 나타났지만 베타 차단제를 수술 전후에 사용하는 것이 가장 유망한 것으로 나타났으며 CABG 수술을 받는 환자를 위한 표준 치료입니다. 그러나 심방세동을 경험하는 환자는 심방세동이 산화 스트레스를 통해 발생한다는 가설에 해당하는 퍼옥시니트라이트의 심장 생산을 경험하는 것으로 나타났습니다. 이러한 상관 관계로 인해 심장 수술 후 심방 세동 발생 위험을 줄이기 위한 치료법으로 아스코르브산염의 보충이 제안되었습니다. Ascorbate는 강력한 peroxynitrite 길항제이므로 심장 수술 후 산화 스트레스와 AF 발달을 감소시킬 수 있습니다. 이 시험은 선택적 또는 긴급 CABG 수술, 심장 판막 수술 또는 이 둘의 조합을 받는 환자에서 수술 후 AF 발병률을 줄이는 데 있어 아스코르브산의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 우리의 가설은 아스코르빈산이 수술 후 AF 발생률을 감소시킬 것이라는 것입니다.
연구 유형
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Scranton, Pennsylvania, 미국, 18510
- Regional Hospital of Scranton
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 50세 이상 성인
- 선택적 또는 긴급 관상 동맥 우회로 이식 수술, 판막 수술 또는 이 둘의 조합을 받는 경우
제외 기준:
- 이전 심장 수술
- 심방 세동의 역사
- 영구 또는 임시 페이스 메이커
- 현재 디곡신 또는 Vaughan Williams 클래스 I 또는 III 항부정맥제를 복용 중
- 알려진 고산소뇨증
- 신장 결석의 역사
- 아스코르빈산 제품에 대한 알레르기 또는 과민 반응의 병력
- 현재 매일 1g 이상의 아스코르브산 보충제 복용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
|
수술 전날 저녁 2캡슐, 수술 후 첫 날 아침부터 5일 동안 12시간마다 1캡슐씩 복용합니다.
|
|
실험적: 아스코르브 산
|
수술 전날 저녁 1g 캡슐 2개, 수술 후 첫 날 아침부터 5일 동안 12시간마다 1g 캡슐 1개.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 심방세동
기간: 전체 입원 기간 동안 환자를 추적하며 예상 평균 5일
|
전체 입원 기간 동안 환자를 추적하며 예상 평균 5일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인류
기간: 30 일
|
30 일
|
|
입원 기간
기간: 30 일
|
30 일
|
|
중환자실 재원 기간
기간: 30 일
|
30 일
|
|
뇌졸중
기간: 30 일
|
30 일
|
|
일시적 허혈 발작
기간: 30 일
|
30 일
|
|
심방세동으로 인한 병원 재입원
기간: 30 일
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Scott Bolesta, Pharm.D., Wilkes University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심방세동에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음과도한 Supraventricular Ectopies 또는 Short Atrial Runs(ESVEA)
-
University of Pennsylvania빼는전형적인 심방 조동 | Atrial Flutter의 향후 개발 위험 요소미국
아스코르브 산에 대한 임상 시험
-
Situs Cancer Research Center빼는
-
Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co...완전한
-
National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research Institute완전한
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.완전한
-
University College, LondonImperial College London; Cancer Research UK; National Cancer Imaging Translational Accelerator모병