Vaihe III Hallmark DUAL: ASV+DCV (nollat/Osittaiset, Suvaitsemattomat/Epäoikeutetut. Naiivit) (Hallmark DUAL)
keskiviikko 23. syyskuuta 2015 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
Vaiheen 3 tutkimus Asunapreviirin ja Daclatasvirin (DUAL) kanssa Peginterferon Alfaa ja Ribaviriinia (P/R) koskemattomille tai osittaisille vasteille, P/R-potilaille, jotka eivät siedä tai eivät ole kelvollisia P/R-potilaille ja potilaille, jotka eivät ole saaneet hoitoa kroonista hepatiitti C:n genotyypin 1b infektiota
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tehoa, joka määritetään niiden potilaiden osuudella, joilla on jatkuva virologinen vaste hoidon jälkeisellä viikolla 12 (SVR12), joka määritellään hepatiitti C -virukseksi (HCV) Ribonukleiinihappo (RNA) < Kvantitointiraja (LOQ) ) hoidon jälkeisellä viikolla 12 koehenkilöille, jotka ovat aiemmin saaneet nolla- tai osittaisen vasteen P/R:ään tai jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Jako: Hoitoon kuulumaton kohortti: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, tyhjä/osittainen vaste ja intolerantit/soveltumattomat kohortit: Ei käytössä (yhden haaran tutkimus)
Naamiointi: Hoidon naiivi kohortti: kaksoissokko, tyhjä/osittainen vaste ja suvaitsemattomat/sopimattomat kohortit: avoin
Interventiomalli: Hoidon naiivi kohortti: Rinnakkais, Nolla/osittainen vaste ja intolerantit/sopimattomat kohortit: Yksi ryhmä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
748
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
- Local Institution
-
Leiden, Alankomaat, 2300 RC
- Local Institution
-
Rotterdam, Alankomaat, 3015 CE
- Local Institution
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, 1119
- Local Institution
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad De Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1181ACH
- Local Institution
-
-
Santa Fe
-
Prov De Santa Fe, Santa Fe, Argentiina, 2000
- Local Institution
-
-
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- Local Institution
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- Local Institution
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2070
- Local Institution
-
-
Queensland
-
Fitzroy, Queensland, Australia, 3065 VIC
- Local Institution
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Local Institution
-
Bedford Park, Sa, South Australia, Australia, 5042
- Local Institution
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Local Institution
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Local Institution
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Local Institution
-
-
Western Australia
-
Fremantle, Western Australia, Australia, 6160
- Local Institution
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Local Institution
-
Perth, Western Australia, Australia, 6001
- Local Institution
-
-
-
-
-
Alicante, Espanja, 03010
- Local Institution
-
Barcelona, Espanja, 08028
- Local Institution
-
Madrid, Espanja, 28222
- Local Institution
-
Valencia, Espanja, 46009
- Local Institution
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanti, DUBLIN 7
- Local Institution
-
Dublin, Irlanti, DUBLIN 8
- Local Institution
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Local Institution
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Local Institution
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Local Institution
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Local Institution
-
Tel Hashomer, Israel, 52621
- Local Institution
-
Zafed, Israel, 13110
- Local Institution
-
-
-
-
-
Messina, Italia, 98124
- Local Institution
-
Milano, Italia, 20121
- Local Institution
-
Roma, Italia, 00161
- Local Institution
-
Torino, Italia, 10126
- Local Institution
-
-
-
-
-
Graz, Itävalta, 8036
- Local Institution
-
Linz, Itävalta, 4010
- Local Institution
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Local Institution
-
Wien, Itävalta, 1090
- Local Institution
-
Wien, Itävalta, 1160
- Local Institution
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G3K 2P8
- Alpha-Recherche Clinique
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
- Gastrointestinal Research Institute (G.I.R.I.)
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3P9
- Percuro Clinical Research Ltd
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M1
- Toronto Liver Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital-University Health Network
-
Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
- Toronto Digestive Disease Associates, Inc.
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4P9
- Clinique Medicale lActuel
-
-
-
-
-
Busan, Korean tasavalta, 602-739
- Local Institution
-
Busan, Korean tasavalta, 614-735
- Local Institution
-
Busan, Korean tasavalta, 602-715
- Local Institution
-
Daegu, Korean tasavalta, 700-721
- Local Institution
-
Daegu, Korean tasavalta, 705-703
- Local Institution
-
Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 420-767
- Local Institution
-
Gyeongsangnam-do, Korean tasavalta, 626-770
- Local Institution
-
Incheon, Korean tasavalta, 400-711
- Local Institution
-
Incheon, Korean tasavalta, 403-720
- Local Institution
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Local Institution
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Local Institution
-
Seoul, Korean tasavalta, 138-736
- Local Institution
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-774
- Local Institution
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15-540
- Local Institution
-
Wroclaw, Puola, 50-349
- Local Institution
-
-
-
-
-
Clichy Cedex, Ranska, 92118
- Local Institution
-
Creteil, Ranska, 94000
- Local Institution
-
Lyon Cedex 04, Ranska, 69317
- Local Institution
-
Marseille Cedex 08, Ranska, 13285
- Local Institution
-
Paris, Ranska, 75014
- Local Institution
-
Paris Cedex 13, Ranska, 75651
- Local Institution
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Local Institution
-
Vandoeuvre Les Nancy, Ranska, 54511
- Local Institution
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Local Institution
-
Berlin, Saksa, 12157
- Local Institution
-
Bonn, Saksa, 53105
- Local Institution
-
Essen, Saksa, 45147
- Local Institution
-
Frankfurt, Saksa, 60590
- Local Institution
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Local Institution
-
Hannover, Saksa, 30623
- Local Institution
-
Muenchen, Saksa, 81377
- Local Institution
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Local Institution
-
Taichung, Taiwan, 402
- Local Institution
-
Tainan, Taiwan, 704
- Local Institution
-
Taipei, Taiwan, 100
- Local Institution
-
Taipei, Taiwan, 112
- Local Institution
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti, 92024
- Local Institution
-
Hamilton, Uusi Seelanti, 3240
- Local Institution
-
Wellington, Uusi Seelanti, 6021
- Local Institution
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454052
- Local Institution
-
Krasnoyarsk, Venäjän federaatio, 660049
- Local Institution
-
Moscow, Venäjän federaatio, 111123
- Local Institution
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115446
- Local Institution
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 190103
- Local Institution
-
Samara, Venäjän federaatio, 443077
- Local Institution
-
Smolensk, Venäjän federaatio, 214018
- Local Institution
-
Tyumen, Venäjän federaatio, 625026
- Local Institution
-
-
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
- Local Institution
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG,
- Local Institution
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M8 6RL
- Local Institution
-
-
Lanarkshire
-
Glasgow, Lanarkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
- Local Institution
-
-
-
-
Alabama
-
Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 36116
- The Health Care Authority For Baptist Health
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Scripps Clinic
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Scpmg/ Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Denver and Hospital
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- UF Hepatology Research at CTRB
-
-
Maryland
-
Lutherville, Maryland, Yhdysvallat, 21093
- Johns Hopkins Medical Institutions
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- North Shore-Long Island Jewish Health System
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University Of North Carolina At Chapel Hill School Of Med
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Carolinas Medical Center
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- VAMC
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215
- Alamo Medical Research
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53715
- Dean Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Lisätietoja kliiniseen BMS-tutkimukseen osallistumisesta on osoitteessa www.BMSStudyConnect.com
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, ≥ 18-vuotiaat
- HCV-genotyyppi 1b, joka on aiemmin epäonnistunut peginterferoni alfalla ja ribaviriinilla, luokiteltu aikaisemmaksi nolla- tai osittaiseksi vasteeksi aiemman hoidon perusteella, TAI ei siedä tai ei kelpaa P/R:lle johtuen neutropeniasta, anemiasta, masennuksesta tai trombosytopeniasta, johon liittyy fibroosi/kirroosi, TAI ei ole hoitoa saanut
- HCV RNA ≥ 10 000 IU/ml
- Seronegatiivinen ihmisen immuunikatovirukselle (HIV) ja hepatiitti B -pinta-antigeenille (HBsAg)
- Potilaat, joilla on kompensoitu kirroosi, ovat sallittuja (kompensoituja kirroosia sairastavien enimmäismäärä on noin 25 % hoidetusta väestöstä)
Poissulkemiskriteerit:
- HCV:n aikaisempi hoito HCV-suoravaikutteisella antiviraalisella lääkkeellä (DAA)
- Todisteet sairaudesta, joka vaikuttaa muun krooniseen maksasairauteen kuin HCV:hen
- Todisteet dekompensoituneesta maksasairaudesta, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, anamneesi tai esiintyminen askitesta, verenvuotoa suonikohjuista tai hepaattista enkefalopatiaa
- Diagnosoitu tai epäilty hepatosellulaarinen karsinooma tai muut pahanlaatuiset kasvaimet
- Hallitsematon diabetes tai verenpainetauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Varsi 1: Nolla tai osittainen vastaus P/R:ään (ASV + DCV)
Asunaprevir 100 mg kapselit suun kautta, kahdesti päivässä 24 viikon ajan Daclatasvir 60 mg tabletti suun kautta kerran päivässä 24 viikon ajan |
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Varsi 2: Suvaitsematon tai ei kelpaa P/R:lle (ASV + DCV)
Asunaprevir 100 mg kapselit suun kautta, kahdesti päivässä 24 viikon ajan Daclatasvir 60 mg tabletti suun kautta kerran päivässä 24 viikon ajan |
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Käsivarsi 3: Hoitotön (ASV + DCV)
[Koehenkilöt saavat ASV + DCV:n 24 viikon ajan] ja sen jälkeen ASV + DCV:n 24 viikon ajan protokollassa AI444026] Koehenkilöille, jotka täyttävät ennalta määritellyt pelastuskriteerit naiiveissa hoitoryhmissä, terapeuttinen pelastus voidaan aloittaa QUAD-ohjelmalla (QUAD = ASV + DCV + P/R) Asunaprevir 100 mg kapselit suun kautta, kahdesti päivässä 24 tai 48 viikon ajan Daclatasvir 60 mg tabletti suun kautta, kerran päivässä 24 tai 48 viikon ajan Pegyloitu interferoni alfa 2a (PegIFN) 180 mcg/0,5 ml injektio ihon alle (SC), kerran viikossa 24 tai 48 viikon ajan Ribavirin 1000 mg/1200 mg (kokonaisvuorokausiannos) tabletti suun kautta 24 tai 48 viikon ajan |
Muut nimet:
Muut nimet:
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Käsivarsi 4: Nolla tai osittainen vastaus P/R:ään (ASV + DCV) 24/48 viikkoa
Potilaille, jotka täyttävät ennalta määritellyt pelastuskriteerit nolla- tai osittaisen vasteen kohortissa tai naimattoman kohortin aktiivisessa haarassa, terapeuttinen pelastus voidaan aloittaa QUAD-ohjelmalla (QUAD = ASV + DCV + P/R) Asunaprevir 100 mg kapselit suun kautta, kahdesti päivässä 24 tai 48 viikon ajan Daclatasvir 60 mg tabletti suun kautta, kerran päivässä 24 tai 48 viikon ajan Pegyloitu interferoni alfa 2a (PegIFN) 180 mcg/0,5 ml injektio ihon alle (SC), kerran viikossa 24 tai 48 viikon ajan Ribaviriini 1000 mg / 1200 mg (kokonaisvuorokausiannos) Tabletti suun kautta, 24 tai 48 viikon ajan |
Muut nimet:
Muut nimet:
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoidettujen potilaiden osuus, joilla on SVR12, määriteltynä HCV RNA:ksi < LOQ hoidon jälkeisellä viikolla 12, potilailla, jotka ovat aiemmin saaneet nolla- tai osittaisen vasteen P/R:lle tai jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
12 viikkoa hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidettujen potilaiden osuus, joilla on SVR12, määritelty HCV RNA:ksi < LOQ hoidon jälkeisellä viikolla 12, potilailla, jotka eivät siedä P/R:tä tai eivät kelpaa sille
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen viikko 12
|
Hoidon jälkeinen viikko 12
|
|
|
Hoidon turvallisuudesta mitattuna vakavien haittatapahtumien (SAE) esiintymistiheydellä ja haittavaikutuksista johtuvilla keskeytyksillä
Aikaikkuna: Hoidon päättyminen (enintään 48 viikkoa) plus 7 päivää
|
Hoidon päättyminen (enintään 48 viikkoa) plus 7 päivää
|
|
|
Erot valittujen asteen 3–4 laboratoriopoikkeavuuksien määrissä ensimmäisten 12 viikon aikana hoitojen välillä (ASV + DCV vs PBO) naiiveilla koehenkilöillä
Aikaikkuna: Jopa ensimmäiset 12 viikkoa
|
Jopa ensimmäiset 12 viikkoa
|
|
|
Genotyypin 1b koehenkilöiden osuus, joilla on SVR12 (HCV RNA < LOQ hoidon jälkeisellä viikolla 12) rs12979860 yhden nukleotidin polymorfismin (SNP) mukaan IL28B-geenissä kussakin kohortissa
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen viikko 12
|
Hoidon jälkeinen viikko 12
|
|
|
Genotyypin 1b koehenkilöiden osuus, joiden HCV-RNA:ta ei voida havaita
Aikaikkuna: Viikoilla 1, 2, 4, 6, 8 ja 12; sekä viikolla 4 että 12 [eRVR]; EOT (enintään 24 viikkoa), hoidon jälkeinen viikko 12 tai hoidon jälkeinen viikko 24 jokaiselle kohortille
|
eRVR = Pitkäaikainen nopea virologinen vaste, EOT = Hoidon loppu
|
Viikoilla 1, 2, 4, 6, 8 ja 12; sekä viikolla 4 että 12 [eRVR]; EOT (enintään 24 viikkoa), hoidon jälkeinen viikko 12 tai hoidon jälkeinen viikko 24 jokaiselle kohortille
|
|
Genotyyppien 1b koehenkilöiden osuus, joilla on HCV-RNA < LOQ
Aikaikkuna: Viikoilla 1, 2, 4, 6, 8 ja 12; sekä viikolla 4 että 12 [VR(4&12)]; EOT (enintään 24 viikkoa), hoidon jälkeinen viikko 24 (SVR24) jokaiselle kohortille
|
Viikoilla 1, 2, 4, 6, 8 ja 12; sekä viikolla 4 että 12 [VR(4&12)]; EOT (enintään 24 viikkoa), hoidon jälkeinen viikko 24 (SVR24) jokaiselle kohortille
|
|
|
Anemiaa sairastavien henkilöiden osuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
12 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
|
Kohteiden osuus ihottumasta
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
12 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kao JH, Lee YJ, Heo J, Ahn SH, Lim YS, Peng CY, Chang TT, Torbeyns A, Hughes E, Bhore R, Noviello S. All-oral daclatasvir plus asunaprevir for chronic hepatitis C virus (HCV) genotype 1b infection: a sub-analysis in Asian patients from the HALLMARK DUAL study. Liver Int. 2016 Oct;36(10):1433-41. doi: 10.1111/liv.13128. Epub 2016 Apr 28.
- Kao JH, Jensen DM, Manns MP, Jacobson I, Kumada H, Toyota J, Heo J, Yoffe B, Sievert W, Bessone F, Peng CY, Roberts SK, Lee YJ, Bhore R, Mendez P, Hughes E, Noviello S. Daclatasvir plus asunaprevir for HCV genotype 1b infection in patients with or without compensated cirrhosis: a pooled analysis. Liver Int. 2016 Jul;36(7):954-62. doi: 10.1111/liv.13049. Epub 2016 Jan 24.
- Manns M, Pol S, Jacobson IM, Marcellin P, Gordon SC, Peng CY, Chang TT, Everson GT, Heo J, Gerken G, Yoffe B, Towner WJ, Bourliere M, Metivier S, Chu CJ, Sievert W, Bronowicki JP, Thabut D, Lee YJ, Kao JH, McPhee F, Kopit J, Mendez P, Linaberry M, Hughes E, Noviello S; HALLMARK-DUAL Study Team. All-oral daclatasvir plus asunaprevir for hepatitis C virus genotype 1b: a multinational, phase 3, multicohort study. Lancet. 2014 Nov 1;384(9954):1597-605. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61059-X. Epub 2014 Jul 28. Erratum In: Lancet. 2014 Nov 1;384(9954):1576.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 20. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 9. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Maksasairaudet
- Flaviviridae-infektiot
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Hepatiitti
- C-hepatiitti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunologiset tekijät
- Proteaasin estäjät
- Interferonit
- Interferoni-alfa
- Ribaviriini
- Peginterferoni alfa-2a
- Interferoni alfa-2
- Asunaprevir
Muut tutkimustunnusnumerot
- AI447-028
- 2011-005446-35 (EUDRACT_NUMBER)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .